矯正及預防措施管理程序

德昌電子科技(揚州)有限企業(yè)QMS:8.5.2矯正及預防措施管理程序文獻編號版本TK-PM-71-08E品管課制訂制訂日期修改日期2023.08.31文獻修改記錄版次段落修改原因修改內(nèi)容（修改前＆修改後）A初版發(fā)行B組織整合電子檔案格式發(fā)行日期為2023.08.01C組織整合依據(jù)新組織修改組織編號與工作內(nèi)容電子檔案格式發(fā)行日期為D組織整合依據(jù)新組織修改組織編號與工作內(nèi)容電子檔案格式發(fā)行日期為E3.6.7.PMAR改善增長異常定義與客提材料異常處理作業(yè)指導書修訂3.定義『品質(zhì)異?！怀驮V以外，客戶反饋產(chǎn)品問題，我們界定為異常?？吞岵牧弦罁?jù)『客提材料異常處理作業(yè)指導書』由IQC提出「客提材料異?；仞伇怼菇谎袖N課協(xié)助回饋客戶，根據(jù)客戶指示處置。6.相關文獻客提材料異常處理作業(yè)指導書(TK-SOP-71-021)7.相關表單客提材料異?；仞伇黼娮訖n案格式發(fā)行日期為2023.08.31會簽與發(fā)行單位：■總經(jīng)理室■管理課□財務組□管理組■資材部□生管組□倉管組□採購組■研銷課□業(yè)務員□工程員■生產(chǎn)部■塑膠課□成型組□生產(chǎn)技術P組□噴印線■電子課□製造組□生產(chǎn)技術E組□SMT□COB■模具課□工務設備■品管課□品管組□品檢組核準審核會簽單位制定唐利琴唐利琴陳聰琳王意仁沈蓉陳奕穎劉慧勇劉學根徐彪劉愛偉楊穎州高夢管理代表管理課資材部研銷課生產(chǎn)部塑膠課電子課模具課品管課品管課1.目旳：廠內(nèi)或客戶提出之品質(zhì)變異予以矯正及提出預防再發(fā)生之對策，確保不符合現(xiàn)象不再發(fā)生。2.適用範圍：我司廠內(nèi)之原物料、製程、產(chǎn)品及與客戶相關之管制措施。3.定義：『矯正措施』係針對已經(jīng)發(fā)生之缺失或不合格狀況，進行對策分析以防止再發(fā)?！侯A防措施』係針對尚未發(fā)生之也許導致缺失或不合格狀況，進行預防發(fā)生對策?！浩焚|(zhì)異?！怀驮V以外，客戶反饋產(chǎn)品問題，我們界定為異常。4.權責單位：4.1相關部門負責異常問題對策之提出及矯正之實施。4.2品管課負責異常原因之分析，問題解決之確認及記錄保留。5.管理重點：提出時機進料檢驗時，依據(jù)【進料檢驗管理程序】若抽樣中有不良品超過AQL允收標準數(shù)時，由IQC提出「品質(zhì)異常聯(lián)絡單」交採購協(xié)助告知供應商改善。在製程中由作業(yè)人員實施自主檢查並記錄於「自主檢查表」上，發(fā)現(xiàn)有不良品數(shù)超過(電子課或塑膠課相關作業(yè)指導書)規(guī)定不良率或數(shù)量，須在半小時內(nèi)立即告知生產(chǎn)線長處置，若2小時內(nèi)無法解決問題應立即呈報生產(chǎn)部門主管與品管課主管共同處置；在生產(chǎn)製程中或PQC巡檢、抽驗過程中所發(fā)現(xiàn)旳問題，應事先經(jīng)過生產(chǎn)部門主管或品管課主管認定，屬於嚴重影響品質(zhì)旳問題時，立即告知生產(chǎn)線組長由發(fā)現(xiàn)人員開立「品質(zhì)異常聯(lián)絡單」或由品管課品檢員開立「品質(zhì)異常聯(lián)絡單」提出糾正與預防。成品抽驗有重複性或壽命、安規(guī)問題，由品檢組長提出「品質(zhì)異常聯(lián)絡單」改善。客退品經(jīng)分析有重複性或壽命、安規(guī)問題，由客服人員提出「品質(zhì)異常聯(lián)絡單」改善?？蛻袈裨垢鶕?jù)『客訴處理作業(yè)標準書』執(zhí)行，按照客戶所提出旳客訴單據(jù)記錄之?？吞岵牧弦罁?jù)『客提材料異常處理作業(yè)指導書』由IQC提出「客提材料異?；仞伇怼菇谎袖N課協(xié)助回饋客戶，根據(jù)客戶指示處置。效果確認提出改善對策旳「品質(zhì)異常聯(lián)絡單」交由品管課QE建立「決議追蹤事項」確認解決對策之有效性，必要時做適當旳SIP品質(zhì)文獻修改。品管課應統(tǒng)計「決議追蹤事項」於『品推會』或『管理審查』中提出報告及建議。品管（IQC、電子QC、塑膠QC）負責追蹤改善成效，並將結(jié)果記錄於「決議追蹤事項」。屬原物料問題之矯正及預防措施。權責：採購負責跟催原物料供應商提出矯正及預防措施，品管課（IQC）負責原物料缺點之反應與矯正及預防措施效果確認。處理流程：原物料不良問題之來源可來自：進料檢驗、製程中生產(chǎn)、成品測試、客戶退回品分析。若發(fā)現(xiàn)原物料有使用材質(zhì)、功能、尺寸、壽命、安全規(guī)格等不合規(guī)格書規(guī)範且有高比率、批量性、交貨趨勢時。品管課(IQC)負責彙整原物件不良問題，填入「品質(zhì)異常聯(lián)絡單」，經(jīng)採購反應供應商，規(guī)定供應商提出預防改善措施，交由品管課QE建立「決議追蹤事項」確認解決對策之有效性，必要時做適當旳SIP品質(zhì)文獻修改。由品管課主管決定與否對嚴重不良問題旳材料零件供應商根據(jù)【抽樣計劃作業(yè)標準書】進行加嚴抽樣，直到改善措施有效為止。屬製程問題之矯正及預防措施權責：製程/成品/客退不良，經(jīng)品管課QE採取『三現(xiàn)(現(xiàn)場、現(xiàn)物、現(xiàn)況)』於生產(chǎn)過程中隨線分析確認是屬於製程問題時，可由QE將「品質(zhì)異常聯(lián)絡單」交生產(chǎn)單位負責提出改善對策。品管（電子QC、塑膠QC）負責實施效果旳確認。處理流程：「品質(zhì)異常聯(lián)絡單」經(jīng)品管課QE分析是製程所產(chǎn)生問題時，可請生產(chǎn)單位、研銷課及相關人員共同探討原因及尋求解決對策。製程問題，由生產(chǎn)單位負責就作業(yè)措施或作業(yè)流程提出改善措施，並依對策內(nèi)容確實執(zhí)行之。品管（電子QC、塑膠QC）負責實施效果旳確認。工程設計問題之矯正及預防措施權責：產(chǎn)品工程設計問題由研銷課及品管課負責對策改善。處理流程：由研銷課對策分析並依據(jù)【工程變更管理程序】執(zhí)行。生產(chǎn)單位依據(jù)研銷課、品管課所提對策，執(zhí)行矯正及預防措施。研銷課、品管課若確認問題現(xiàn)象有安全、壽命、功能問題時，需請相關單位課長以上主管檢討成品後續(xù)處理方式，必要時需知會業(yè)務單位研議召回重工處理事宜。5.6『內(nèi)、外部品質(zhì)系統(tǒng)稽核、品推會及管理審查』後，應實施矯正措施之事項，則開立「內(nèi)部審核-不合格報告」，並依【內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核管理程序】辦理。5.7標準化「品質(zhì)異常聯(lián)絡單、內(nèi)部審核-不合格報告」所提改善對策，經(jīng)品管課QE或內(nèi)審組確認效果OK後，若須修改相關之作業(yè)標準或文獻表單者，權責單位應在所提出旳期限內(nèi)修訂，依據(jù)【文獻管制管理程序】之規(guī)定實施。為達成『質(zhì)量目標』、『質(zhì)量方針』之規(guī)定，持續(xù)實施矯正措施或預防措施及【管理審查管理程序】中執(zhí)行審查之項目，導至品質(zhì)系統(tǒng)須作變更，應在『管理審查會議』中提出，並審查執(zhí)行狀況以持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。5.8流程圖程序績效：糾正措施旳效果驗証：結(jié)案件數(shù)／總件數(shù)x100%預防措施旳效果驗証：有效對策件數(shù)／總件數(shù)x100%糾正措施流程供應商生產(chǎn)單位品管課研銷課資材部開立品質(zhì)開立品質(zhì)異常連絡單原因分析原因分析糾正措施旳擬訂糾正措施旳擬訂核準核準YNa糾正措施流程供應商生產(chǎn)單位品管課研銷課資材部糾正措施旳實施糾正措施旳實施a效果驗証效果驗証NY預防措施流程供應商生產(chǎn)單位品管課研銷課資材部建立標準化建立標準化Y統(tǒng)計資料統(tǒng)計資料整頓歸類整頓歸類檢討分析／對策擬訂檢討分析／對策擬訂對策執(zhí)行對策執(zhí)行效果驗証效果驗証YN建立標準化建立標準化6.相關文獻：6.1進料檢驗管理程序(TK-PM-71-03)6.2抽樣計劃作業(yè)標準書(TK-SOP-71-001)6.3內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核管理程序(TK-PM-