我國(guó)藥品監(jiān)管體系框架及構(gòu)成(一)

CONTENTS目錄01藥品監(jiān)管的概念和作用02藥品監(jiān)管體系五大要素03醫(yī)藥監(jiān)管的行政體系醫(yī)藥物流體系是我國(guó)藥品供應(yīng)保障體系的組成部分。遵照國(guó)家藥品監(jiān)管和法規(guī)體系的規(guī)定，提供專業(yè)化物流服務(wù)。了解我國(guó)藥品監(jiān)管體系，可清晰地認(rèn)識(shí)醫(yī)藥物流在醫(yī)藥體系中的合理位置和作用。我國(guó)藥品監(jiān)管體系框架及構(gòu)成藥品監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依照法律法規(guī)的授權(quán)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行管理的過程。藥品監(jiān)管的概念和作用2完善新藥研究開發(fā)質(zhì)量與水平3提高制藥企業(yè)的管理水平與競(jìng)爭(zhēng)力4規(guī)范藥品流通市場(chǎng)與保證藥品供應(yīng)5為合理用藥提供服務(wù)與質(zhì)量保證1依法實(shí)施藥品監(jiān)督管理，可保證藥品質(zhì)量與用藥安全有效藥品監(jiān)管的概念和作用藥品監(jiān)管的作用體現(xiàn)藥品監(jiān)管體系五大要素我國(guó)現(xiàn)行的藥品監(jiān)管體系主要包含五大要素藥品監(jiān)管體系五大要素0102030405藥品監(jiān)管法律保障體系藥品監(jiān)管人力資源管理體系藥品監(jiān)管信用保障體系藥品監(jiān)管決策支撐體系藥品行政垂直監(jiān)管組織體系藥品行政垂直監(jiān)管組織體系構(gòu)成了我國(guó)藥品監(jiān)管體系的核心,而藥品監(jiān)管人力資源管理體系、藥品監(jiān)管法律體系、藥品監(jiān)管決策支撐體系和藥品監(jiān)管信用體系是保障。藥品監(jiān)管體系五大要素藥品監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系提供了醫(yī)藥行業(yè)工作的基本規(guī)范，同時(shí)是行政管理執(zhí)法的權(quán)利來源與執(zhí)法的依據(jù)；藥品監(jiān)管輔助決策與管理體系包括相關(guān)的研究、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和行業(yè)組織。藥品監(jiān)管體系五大要素2018年后，我國(guó)藥品監(jiān)管的行政體系再次進(jìn)行調(diào)整。監(jiān)管職能分工涉及4321國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)1國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2國(guó)家藥品監(jiān)督管理局3國(guó)家醫(yī)療保障局4醫(yī)藥監(jiān)管的行政體系衛(wèi)健委

衛(wèi)健委涉及基藥政策

醫(yī)保局負(fù)責(zé)醫(yī)保基金、帶量采購(gòu)等醫(yī)藥監(jiān)管的行政體系醫(yī)保局醫(yī)藥監(jiān)管的行政體系藥品行政垂直監(jiān)管組織體系藥品行政垂直監(jiān)管組織體系我國(guó)藥品行政垂直監(jiān)管組織體系包括4個(gè)層次,省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實(shí)行垂直管理體制。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局省食品藥品監(jiān)督管理局縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局市級(jí)藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局是國(guó)務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)。醫(yī)藥監(jiān)管的行政體系醫(yī)藥監(jiān)管的行政體系02政策法規(guī)司03食品安全監(jiān)察司01辦公室（規(guī)劃財(cái)務(wù)司）04食品安全協(xié)調(diào)司醫(yī)藥監(jiān)管的行政體系06醫(yī)療器械司08藥品安全監(jiān)管司05藥品注冊(cè)司07藥品市場(chǎng)監(jiān)督司醫(yī)藥監(jiān)管的行政體