嚴重精神障礙管理工作各類表格優(yōu)質(zhì)資料

嚴重精神障礙管理工作各類表格優(yōu)質(zhì)資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)質(zhì)資料，歡迎下載）

2021年度嚴重精神障礙管理治療工作表格匯總嚴重精神障礙管理工作各類表格優(yōu)質(zhì)資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)質(zhì)資料，歡迎下載）基層醫(yī)療機構填寫并上報信息系統(tǒng)的表格：表1-1行為異常人員線索調(diào)查問題清單表1-2重性精神疾病線索調(diào)查登記表表1-3個人基本信息表表1-4重性精神疾病患者個人信息補充表表1-5重性精神疾病患者個人信息和隨訪信息補充表表1-6參加重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡知情同意書表1-7重性精神疾病患者隨訪服務記錄表表1-8重性精神疾病失訪(死亡)患者登記表基層醫(yī)療機構上報信息系統(tǒng)的表格：表2-1重性精神疾病應急醫(yī)療處置知情同意書表2-2重性精神疾病應急醫(yī)療處置記錄單精神?？漆t(yī)院或有精神科的綜合醫(yī)院填寫并上報信息系統(tǒng)的表格：表1-9重性精神疾病患者出院信息單精神?？漆t(yī)院或有精神科的綜合醫(yī)院填寫的表格：表1-2重性精神疾病線索調(diào)查登記表表2-1重性精神疾病應急醫(yī)療處置知情同意書表2-2重性精神疾病應急醫(yī)療處置記錄單市（州）級項目辦填寫并上報信息系統(tǒng)的表格：表2-3非在管重性精神疾病患者應急醫(yī)療處置月報表各級項目辦填寫并上報信息系統(tǒng)的表格：表3-1重性精神疾病患者危險行為發(fā)生情況年度報表表3-2重性精神疾病管理治療工作機構及人員情況年度報表表3-3重性精神疾病管理治療工作基本情況年度報表表3-4重性精神疾病管理治療工作年度報表表1-1行為異常人員線索調(diào)查問題清單指導語：為了促進公眾的健康，我們需要了解您身邊的人（居委會的居民，村里的人，家中的人）是否曾經(jīng)出現(xiàn)下述情況，不論何時有過，現(xiàn)在好或沒好，都請您回答我的提問。我們保證對您提供的信息保密，謝謝您的幫助。現(xiàn)在請問您，有沒有人發(fā)生過以下情況：曾經(jīng)住精神病院，目前在家。有沒有因精神異常而被關鎖在家。有沒有經(jīng)常胡言亂語，或者說一些別人聽不懂、或者不符合實際的話。有沒有（比如說自己能夠和神仙或者看不見的人說話、自己本事特別大，等等）。經(jīng)常無故吵鬧、砸東西、打人，不是因為喝醉了酒。有沒有經(jīng)常自言自語自笑，或者表情呆滯，或者古怪。有沒有在公共場合行為舉止古怪，衣衫不整，甚至赤身露體。有沒有疑心特別大，懷疑周圍的人都在議論他或者害他（比如給他下毒，等等）。有沒有過分話多（說個不停），活動多，到處亂跑，亂管閑事等。有沒有對人過分冷淡，寡言少語、動作慢、什么事情都不做，甚至整天躺在床上。有沒有自殺，或者自殘。有沒有無故不上學、不上班、不出家門、不和任何人接觸。有沒有12、有“羊癲瘋”（癲癇），后來出現(xiàn)過精神不正常，如說糊涂話，躁動不安，行為反常，呆癡、兇狠任性等。有沒有13. 自幼呆傻，不能上學，不會自理生活，或雖能勉強讀書，但又出現(xiàn)過行動反常，胡言亂語，吵鬧毀物等。有沒有注釋：1.本問題清單用于精神疾病線索調(diào)查，由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)生或經(jīng)過培訓的調(diào)查員（如護士）在對知情人調(diào)查提問時填寫。調(diào)查提問時逐條向知情人解釋清楚，使知情人真正了解問題的含義。3.每個問題答為“有”或“沒有”。4.當知情人回答有人符合任何一條中任何一點癥狀時，應當進一步了解該人的姓名、性別、住址等情況，填寫《重性精神疾病線索調(diào)查登記表》。填表機構名稱：填表人：填表時間：年月日表1-2重性精神疾病線索調(diào)查登記表?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）市(地、州、盟)縣(市、區(qū))街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn))社區(qū)（村）編號姓名（1）性別（2）年齡（3）工作單位及職業(yè)（4）家庭詳細地址和(5)監(jiān)護人姓名（6）與監(jiān)護人關系（7）符合“線索調(diào)查問題清單”第幾條（8）診斷（9）精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名及日期(10)診斷復核(11)精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名及日期(12)注：1.本表由社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院填寫(1)至(8)后，報縣（區(qū)）級精防機構。如果監(jiān)護人拒絕接受診斷，則在第（9）項“診斷”欄填寫“拒絕”后，報縣（區(qū)）級精防機構。2.精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師對確定重性精神疾病診斷的，在第（9）項“診斷”欄中填寫疾病名稱；對不能確定診斷的，在“診斷”欄中填寫“待核查”；對排除診斷的，在“診斷”欄中填寫“排除”，并簽名。3.不能確定診斷的，請上級精神衛(wèi)生醫(yī)療機構的精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行診斷復核，在第（11）項“診斷復核”一欄中填寫疾病名稱并簽名。4.本表原件保存在縣（區(qū)）級精防機構，復印件反饋社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。填表機構名稱：填表人：：日期：年月日診斷機構名稱：主管人員：：日期：年月日診斷復核機構名稱：主管人員：：日期：年月日表1-3個人基本信息表姓名：編號□□□-□□□□□性別0未知的性別1男2女9未說明的性別□出生日期□□□□□□□□身份證號工作單位本人聯(lián)系人姓名聯(lián)系人常住類型1戶籍2非戶籍□民族1漢族2少數(shù)民族□血型1A型2B型3O型4AB型5不詳/RH陰性：1否2是3不詳□/□文化程度1文盲及半文盲2小學3初中4高中/技校/中專5大學?？萍耙陨?不詳□職業(yè)1國家機關、黨群組織、企業(yè)、事業(yè)單位負責人2專業(yè)技術人員3辦事人員和有關人員4商業(yè)、服務業(yè)人員5農(nóng)、林、牧、漁、水利業(yè)生產(chǎn)人員6生產(chǎn)、運輸設備操作人員及有關人員7軍人8不便分類的其他從業(yè)人員□婚姻狀況1未婚2已婚3喪偶4離婚5未說明的婚姻狀況□醫(yī)療費用支付方式1城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險2城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險3新型農(nóng)村合作醫(yī)療4貧困救助5商業(yè)醫(yī)療保險6全公費7全自費8其他□/□/□1無有：2青霉素3磺胺4鏈霉素5其他□/□/□/□1無有：□/□/□既往史疾病1無2高血壓3糖尿病4冠心病5慢性阻塞性肺疾病6惡性腫瘤7腦卒中8重性精神疾病9結核病10肝炎11其他法定傳染病12職業(yè)病13其他□確診時間年月/□確診時間年月/□確診時間年月□確診時間年月/□確診時間年月/□確診時間年月1無2有：名稱1時間時間□1無2有：名稱1時間時間□1無2有：原因1時間時間□家族史父親□/□/□/□/□/□母親□/□/□/□/□/□兄弟姐妹□/□/□/□/□/□子女□/□/□/□/□/□1無2高血壓3糖尿病4冠心病5慢性阻塞性肺疾病6惡性腫瘤7腦卒中8重性精神疾病9結核病10肝炎11先天畸形12其他遺傳病史1無2有：疾病名稱□殘疾情況1無殘疾2視力殘疾3聽力殘疾4言語殘疾5肢體殘疾6智力殘疾7精神殘疾8其他殘疾□/□/□/□/□/□生活環(huán)境*廚房排風設施1無2油煙機3換氣扇4煙囪□燃料類型1液化氣2煤3天然氣4沼氣5柴火6其他□飲水1自來水2經(jīng)凈化過濾的水3井水4河湖水5塘水6其他□廁所1衛(wèi)生廁所2一格或二格糞池式3馬桶4露天糞坑5簡易棚廁□禽畜欄1單設2室內(nèi)3室外□填表說明1．本表用于居民首次建立健康檔案時填寫。如果居民的個人信息有所變動，可在原條目處修改，并注明修改時間。2．性別：按照國標分為未知的性別、男、女及未說明的性別。3．出生日期：根據(jù)居民身份證的出生日期，按照年（4位）、月（2位）、日（2位）順序填寫，如19490101。4．工作單位：應填寫目前所在工作單位的全稱。離退休者填寫最后工作單位的全稱；下崗待業(yè)或無工作經(jīng)歷者須具體注明。5．聯(lián)系人姓名：填寫與建檔對象關系緊密的親友姓名。6．民族：少數(shù)民族應填寫全稱，如彝族、回族等。7．血型：在前一個“□”內(nèi)填寫與ABO血型對應編號的數(shù)字；在后一個“□”內(nèi)填寫是否為“RH陰性”對應編號的數(shù)字。8．文化程度：指截至建檔時間，本人接受國內(nèi)外教育所取得的最高學歷或現(xiàn)有水平所相當?shù)膶W歷。9．藥物過敏史：表中藥物過敏主要列出青霉素、磺胺或者鏈霉素過敏，如有其他藥物過敏，請在其他欄中寫明名稱，可以多選。10．既往史：包括疾病史、手術史、外傷史和輸血史。（1）疾病填寫現(xiàn)在和過去曾經(jīng)患過的某種疾病，包括建檔時還未治愈的慢性病或某些反復發(fā)作的疾病，并寫明確診時間，如有惡性腫瘤，請寫明具體的部位或疾病名稱，如有職業(yè)病，請?zhí)顚懢唧w名稱。對于經(jīng)醫(yī)療單位明確診斷的疾病都應以一級及以上醫(yī)院的正式診斷為依據(jù)，有病史卡的以卡上的疾病名稱為準，沒有病史卡的應有證據(jù)證明是經(jīng)過醫(yī)院明確診斷的。可以多選。（2）手術填寫曾經(jīng)接受過的手術治療。如有，應填寫具體手術名稱和手術時間。（3）外傷填寫曾經(jīng)發(fā)生的后果比較嚴重的外傷經(jīng)歷。如有，應填寫具體外傷名稱和發(fā)生時間。（4）輸血填寫曾經(jīng)接受過的輸血情況。如有，應填寫具體輸血原因和發(fā)生時間。11．家族史：指直系親屬（父親、母親、兄弟姐妹、子女）中是否患過所列出的具有遺傳性或遺傳傾向的疾病或癥狀。有則選擇具體疾病名稱對應編號的數(shù)字，沒有列出的請在“”上寫明?？梢远噙x。12.生活環(huán)境：農(nóng)村地區(qū)在建立居民健康檔案時需根據(jù)實際情況選擇填寫此項。表1-4重性精神疾病患者個人信息補充表姓名：編號□□□－□□□□□監(jiān)護人姓名與患者關系監(jiān)護人住址監(jiān)護人轄區(qū)村（居）委會聯(lián)系人、知情同意1同意參加管理0不同意參加管理簽字：簽字時間年月日□初次發(fā)病時間年月日既往主要癥狀1幻覺2交流困難3猜疑4喜怒無常5行為怪異6興奮話多7傷人毀物8悲觀厭世9無故外走10自語自笑11孤僻懶散12其他□/□/□/□/□/□/□/□/□/□/□/□既往治療情況門診1未治2間斷門診治療3連續(xù)門診治療□首次抗精神病藥治療時間年月日住院曾住精神?？漆t(yī)院/綜合醫(yī)院精神專科次目前診斷情況診斷確診醫(yī)院確診日期最近一次治療效果1痊愈2好轉3無變化4加重□患病對家庭社會的影響1輕度滋事次2肇事次3肇禍次4自傷次5自殺未遂次6無關鎖情況1無關鎖2關鎖3關鎖已解除□經(jīng)濟狀況1貧困，在當?shù)刎毨Ь€標準以下2非貧困3不詳□?？漆t(yī)生的意見(如果有請記錄)填表日期年月日醫(yī)生簽字填表說明1．對于重性精神疾病患者，在建立居民健康檔案時，除填寫個人基本信息表外，還應填寫此表。在隨訪中發(fā)現(xiàn)個人信息有所變更時，要及時變更。2．監(jiān)護人姓名：法律規(guī)定的、目前行使監(jiān)護職責的人。3．監(jiān)護人住址及監(jiān)護人：填寫患者監(jiān)護人目前的居住地址及可以隨時聯(lián)系的。4．初次發(fā)病時間：患者首次出現(xiàn)精神癥狀的時間，盡可能精確，可只填寫到年份。5．既往主要癥狀：根據(jù)患者從第一次發(fā)病到填寫此表之時的情況，填寫患者曾出現(xiàn)過的主要癥狀。6．既往治療情況：根據(jù)患者接受的門診和住院治療情況填寫。首次抗精神病藥治療時間，盡可能精確，可只填寫到年份。若未住過精神?？漆t(yī)院或綜合醫(yī)院精神科，填寫“0”，住過院的填寫次數(shù)。7．目前診斷情況：填寫患者目前所患精神疾病的診斷名稱，并填寫確診醫(yī)院名稱和日期。8．患病對家庭社會的影響：根據(jù)患者從第一次發(fā)病到填寫此表之時的情況，若未發(fā)生過，填寫“0”；若發(fā)生過，填寫相應的次數(shù)。輕度滋事：是指公安機關出警但僅作一般教育等處理的案情，例如患者打、罵他人或者擾亂秩序，但沒有造成生命財產(chǎn)損害的，屬于此類。肇事：是指患者的行為觸犯了我國《治安管理處罰法》但未觸犯《刑法》，例如患者有行兇傷人毀物等，但未導致被害人輕、重傷的。肇禍：是指患者的行為觸犯了《刑法》，屬于犯罪行為的。9．關鎖情況：關鎖指出于非醫(yī)療目的，使用某種工具（如繩索、鐵鏈、鐵籠等）限制患者的行動自由。10．經(jīng)濟狀況：指患者經(jīng)濟狀況。貧困指低保戶。11．?？漆t(yī)生意見：是指建檔時由家屬提供或患者原治療醫(yī)療機構提供的精神?？漆t(yī)生的意見。如沒有相關信息則填寫“無”。表1-5重性精神疾病患者個人信息和隨訪信息補充表姓名：編號：□□□-□□□□職業(yè)1.在崗工人2.在崗管理者3.農(nóng)民4.下崗或無業(yè)5.在校學生6.退休7.專業(yè)技術人員8.其他9.不詳□文化程度1.文盲2.半文盲3.小學4.初中5.高中或初中6.大專7.大學8.大學以上9.不詳□兩系三代重性精神疾病家族史0否1有9不詳□是否納入管理（指686或基本公共衛(wèi)生服務等的隨訪）0否1是□納入管理時間（指第一次隨訪的時間）年月日注：兩系三代指直系和旁系親屬（外）祖父母、父母、兄弟姐妹、子女、（外）孫子女、叔姑舅姨、半同胞、侄/甥子女、堂姑舅姨表兄妹。表1-6參加重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡知情同意書患者姓名：性別：出生年月（公歷）：年月日現(xiàn)住址：省(自治區(qū)、直轄市)市(地、州、盟)縣(市、區(qū))街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn))社區(qū)（村）號診斷：知情同意書簽字人姓名：與患者關系：患者本人監(jiān)護人親屬知情同意書簽字人現(xiàn)住址：省聯(lián)系：本人(代表患者)同意下列事項：①為有利于今后得到連續(xù)性的治療和康復，同意加入居住地的重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡，并接受社區(qū)衛(wèi)生服務中心和社區(qū)衛(wèi)生服務站（或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）的隨訪和康復指導。②同意由社區(qū)衛(wèi)生服務中心和社區(qū)衛(wèi)生服務站（或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）收集相關信息。授權醫(yī)院將住院期間診療情況、治療方案及在社區(qū)/鄉(xiāng)鎮(zhèn)康復措施建議等事項，以《重性精神疾病患者出院信息單》的書面形式，轉至居住地的精防機構以及社區(qū)衛(wèi)生服務中心和社區(qū)衛(wèi)生服務站（或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）。③患者登記加入重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡，有權接受居住地精防機構以及社區(qū)衛(wèi)生服務中心和社區(qū)衛(wèi)生服務站（或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）的隨訪和康復指導。④患者登記加入重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡，其個人信息以及有關重性精神疾病的治療、康復、隨訪等信息將受到隱私保護，所有信息只用于提供服務。以上《參加重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡知情同意書》內(nèi)容，本人已仔細閱讀并理解，獲得了充分的知情同意權。為此，本人自愿做出以下選擇，并簽字。（）同意參加社區(qū)網(wǎng)絡管理（）不同意參加社區(qū)網(wǎng)絡管理，但同意定期前往精神科門診復診（）不同意參加社區(qū)網(wǎng)絡管理，也不同意前往精神科門診復診簽字人（簽名）：簽字時間：年月日表1-7重性精神疾病患者隨訪服務記錄表姓名：編號□□□－□□□□□隨訪日期年月日危險性0（0級）1（1級）2(2級)3(3級)4(4級)5（5級）□目前癥狀1幻覺2交流困難3猜疑4喜怒無常5行為怪異6興奮話多7傷人毀物8悲觀厭世9無故外走10自語自笑11孤僻懶散12其他□/□/□/□/□/□/□/□/□/□/□/□自知力1自知力完全2自知力不全3自知力缺失□睡眠情況1良好2一般3較差□飲食情況1良好2一般3較差□社會功能情況個人生活料理1良好2一般3較差□家務勞動1良好2一般3較差□生產(chǎn)勞動及工作1良好2一般3較差9此項不適用□學習能力1良好2一般3較差□社會人際交往1良好2一般3較差□患病對家庭社會的影響1輕度滋事次2肇事次3肇禍次4自傷次5自殺未遂次6無關鎖情況1無關鎖2關鎖3關鎖已解除□住院情況0從未住院1目前正在住院2既往住院，現(xiàn)未住院末次出院時間年月日□實驗室檢查1無2有□服藥依從性1規(guī)律2間斷3不服藥□藥物不良反應1無2有□治療效果1痊愈2好轉3無變化4加重□是否轉診1否2是轉診原因：轉診至機構及科室：□用藥情況藥物1：用法：每日(月)次每次劑量mg藥物2：用法：每日(月)次每次劑量mg藥物3：用法：每日(月)次每次劑量mg康復措施1生活勞動能力2職業(yè)訓練3學習能力4社會交往5其他□/□/□/□本次隨訪分類1不穩(wěn)定2基本穩(wěn)定3穩(wěn)定0未訪到□下次隨訪日期年月日隨訪醫(yī)生簽名填表說明1.目前癥狀：填寫從上次隨訪到本次隨訪期間發(fā)生的情況。2.自知力：是患者對其自身精神狀態(tài)的認識能力。自知力完全：患者精神癥狀消失，真正認識到自己有病，能透徹認識到哪些是病態(tài)表現(xiàn)，并認為需要治療。自知力不全：患者承認有病，但缺乏正確認識和分析自己病態(tài)表現(xiàn)的能力。自知力缺失：患者否認自己有病。3.患病對家庭社會的影響：填寫從上次隨訪到本次隨訪期間發(fā)生的情況。若未發(fā)生過，填寫“0”；若發(fā)生過，填寫相應的次數(shù)。4．實驗室檢查：記錄從上次隨訪到此次隨訪期間的實驗室檢查結果，包括在上級醫(yī)院或其他醫(yī)院的檢查。5．服藥依從性：“規(guī)律”為按醫(yī)囑服藥，“間斷”為未按醫(yī)囑服藥，服藥頻次或數(shù)量不足，“不服藥”即為醫(yī)生開了處方，但患者未使用此藥。6．藥物不良反應：如果患者服用的藥物有明顯的藥物不良反應，應具體描述哪種藥物，以及何種不良反應。7．此次隨訪分類：根據(jù)從上次隨訪到此次隨訪期間患者的總體情況進行選擇。未訪到指本次隨訪階段因各種情況未能直接或間接訪問到患者。8．是否轉診：根據(jù)患者此次隨訪的情況，確定是否要轉診，若給出患者轉診建議，填寫轉診醫(yī)院的具體名稱。9．用藥情況：根據(jù)患者的總體情況，填寫患者即將服用的抗精神病藥物名稱，并寫明用法。10．康復措施：根據(jù)患者此次隨訪的情況，給出應采取的康復措施，可以多選。11．下次隨訪日期：根據(jù)患者的情況確定下次隨訪時間，并告知患者和家屬。表1-8重性精神疾病失訪(死亡)患者登記表報告期間：自年月日至年月日填報單位：報告人：填報時間：年月日患者姓名性別年齡患者編號失訪原因2死亡原因3死亡時間（年月日）注：1.該表由社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院填寫，每月報縣（區(qū)）級精防機構。如果沒有，需要“零報告”。2.失訪原因（標出以下編號或?qū)懗鼍唧w原因）:①死亡②外出打工③遷居他處④走失⑤連續(xù)3次失訪⑥其他（請說明）：。3.死亡原因（標出以下編號或?qū)懗鼍唧w原因）：①軀體疾病（選適合項目，其他請具體說明）：腦出血、腦結核瘤、腦囊蟲病、肝膿腫、肺動脈栓塞、急性肝壞死、中毒性菌痢、癲癇、尿毒癥、腦血管瘤、胰島細胞瘤、大葉性肺炎、心肌梗死、中毒性肝炎、肝性腦病、腎性腦病、冠心病及心梗、腫瘤、其他。②自殺（選適合項目，其他請具體說明）：自縊、服毒（精神藥物、農(nóng)藥、滅鼠藥、其他）、投河、撞車、跳樓、觸電、自焚、自刎、割腕、臥軌、其他。③他殺（選適合項目，其他請具體說明）：中毒（精神藥物、農(nóng)藥、滅鼠藥、其他）、墜河、撞車、墜樓、觸電、縱火、刀刺、其他。④意外（選適合項目，其他請具體說明）：中毒（精神藥物、農(nóng)藥、滅鼠藥、其他）墜河、撞車、高墜、觸電、縱火、刀刺、跌倒、其他。⑤并發(fā)癥：粒細胞缺乏癥、中毒性肝炎、剝脫性皮炎、中毒性休克、水電解質(zhì)紊亂、其他。⑥其他（請說明）：。表1-9重性精神疾病患者出院信息單（基層醫(yī)療機構名稱）：現(xiàn)有患者從我院出院，（患者本人監(jiān)護人近親屬）已簽署《參加重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡知情同意書》同意登記加入重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡。以下是患者有關信息。患者姓名性別1男2女出生日期年月日家庭聯(lián)系人常住類型1戶籍2非戶籍民族1漢族2少數(shù)民族初次發(fā)病時間既往主要癥狀1幻覺2交流困難3猜疑4喜怒無常5行為怪異6興奮話多7傷人毀物8悲觀厭世9無故外走10自語自笑11孤僻懶散12其他患病對家庭社會的影響1輕度滋事___次2肇事___次3肇禍___次4自傷___次5自殺未遂___次其他需要說明的特殊情況既往治療情況門診1未治2間斷門診治療3連續(xù)門診治療住院曾住精神專科醫(yī)院次（含此次住院）病案號門診：住院：住院診斷診斷確診日期：年月日住院用藥藥物1：用法：每日(月)次次每次劑量mg藥物2：用法：每日(月)次次每次劑量mg藥物3：用法：每日(月)次次每次劑量mg住院康復措施1生活勞動能力2職業(yè)訓練3學習能力4社會交往5其他住院療效1痊愈2好轉3無變化4加重本次住院患者是否獲得經(jīng)費補助1衛(wèi)生部門2民政部門3殘聯(lián)4公安5慈善機構6其他9無既往關鎖情況1無關鎖2關鎖3關鎖已解除下一步治療方案及康復建議：用藥藥物1：用法：每日(月)次次每次劑量mg藥物2：用法：每日(月)次次每次劑量mg藥物3：用法：每日(月)次次每次劑量mg康復措施1生活勞動能力2職業(yè)訓練3學習能力4社會交往5其他經(jīng)治醫(yī)生（簽字）：聯(lián)系：醫(yī)院名稱：年月日表2-1重性精神疾病應急醫(yī)療處置知情同意書接受應急醫(yī)療處置人員姓名：性別：年齡：現(xiàn)住址：省(自治區(qū)、直轄市)市(地、州、盟)縣(市、區(qū))街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn))社區(qū)（村）號應急醫(yī)療處置單位（全稱）：根據(jù)目前所掌握的資料，現(xiàn)對患者提出如下醫(yī)學意見（在相應處填寫或劃“√”）：該人員為（疾病名稱）疾病的（患者疑似患者）。由于（已經(jīng)可能）出現(xiàn)（危險行為自傷自殺行為嚴重或急性藥物不良反應藥物過量），（已經(jīng)將給）本人或他人的身體、財物造成損失，需要通過醫(yī)療措施予以制止或避免。根據(jù)現(xiàn)場情況判斷，必須立即對該人員采?。ìF(xiàn)場臨時性應急醫(yī)療處置精神科門診留觀精神科緊急住院治療）措施。一旦病情得到控制，對本人或他人的危險基本消除，這種措施將予以解除。以上醫(yī)學意見已送達該人員的（監(jiān)護人家屬）；因客觀原因（注明原因：），本醫(yī)學意見不能立即送達該人員監(jiān)護人（家屬），則由公安機關現(xiàn)場執(zhí)行公務的人員簽字證實。精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師（1）：時間：年月日時精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師（2）：時間：年月日時監(jiān)護人（家屬）意見：監(jiān)護人（家屬）簽名：聯(lián)系：時間：年月日時參與現(xiàn)場處理的公安機關名稱（全稱）：公安機關公務人員：警號：聯(lián)系：時間：年月日時表2-2重性精神疾病應急醫(yī)療處置記錄單應急醫(yī)療處置單位：患者姓名性別年齡患者編號（非本地患者填身份證號）第一處置地點報告人報告時間報告途徑報告人身份（劃√）監(jiān)護人親屬目擊者警察社區(qū)管理者其他處置開始時間處置結束時間現(xiàn)場情況簡要描述（包括患者當時的表現(xiàn)、人員財產(chǎn)損失、大致處置過程等情況）執(zhí)行人員精神科醫(yī)師1：精神科護士1：精神科醫(yī)師2：精神科護士2：公安機關名稱：簽字人：處置緣由（劃“√”）①輕度滋事②肇事肇禍③其他危險行為④自傷自殺行為⑤急性或嚴重藥物不良反應⑥其他情況：主要處置措施（劃“√”）①現(xiàn)場臨時性處置②精神科門診/急診留觀③精神科緊急住院④會診⑤其他：診斷確定診斷：疑似診斷：處置性質(zhì)①自愿治療②保護性治療③強制性治療資料移交①精神科門診②精神科住院部③基層醫(yī)療衛(wèi)生機構④基層醫(yī)療衛(wèi)生機構處置效果①有效②部分有效③無效處置對象來源當?shù)爻Ｗ?，已?jīng)納入重性精神疾病管理治療當?shù)爻Ｗ?，沒有納入重性精神疾病管理治療非本地常住居民費用支付方式自費②免費填報人：填報時間：年月日表2-3非在管重性精神疾病患者應急醫(yī)療處置月報表報告月：年月單位人數(shù)人次數(shù)處置緣由輕度滋事人人次肇事肇禍人人次其他危險行為人人次自傷自殺行為人人次急性或嚴重藥物不良反應人人次其他人人次處置措施現(xiàn)場臨時性處置人人次精神科門診/急診留觀人人次精神科緊急住院人人次會診人人次其他人人次確定診斷精神分裂癥人——偏執(zhí)性精神病人——分裂情感性障礙人——雙相（情感）障礙人——癲癇所致精神障礙人——精神發(fā)育遲滯人——其他精神疾病診斷人——疑似診斷人——處置性質(zhì)自愿治療人人次保護性治療人人次強制性治療人人次處置對象來源當?shù)鼐幼?，已?jīng)納入重性精神疾病管理治療————當?shù)鼐幼?，沒有納入重性精神疾病管理治療人人次非常住居民本市人人次外市人人次不詳人人次期間應急醫(yī)療處置總人數(shù)、總人次數(shù)人人次注：1.人數(shù)：當月發(fā)生過某行為/情況則計為1人。2.人次數(shù)：當月實際發(fā)生該行為/情況的次數(shù)支和。填報單位：報告人：填報時間：年日重性精神疾病管理治療工作年度報表表3-1?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）重性精神疾病患者危險行為發(fā)生情況年度報表報表時限：自年月日至年月日填報人：________審核人：_______報告單位：_____________________________（蓋章）情況人（次）數(shù)信息來源重性精神疾病患者危險行為發(fā)生情況輕度滋事肇事肇禍人數(shù)人次人數(shù)人次衛(wèi)生部門掌握數(shù)在管患者非在管患者填表說明：1.本表由各區(qū)市填寫，由衛(wèi)生部門和公安部門核對填報，以公安部門記錄為準。按照區(qū)縣—地市—省—國家級順序逐級匯總上報。2.每年3月1日前，省級精防機構將上年度1月1日—12月31日期間的數(shù)據(jù)匯總后填寫本年度報表，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門主管處室審核后加蓋公章留存?zhèn)浒福浫胄畔⒐芾硐到y(tǒng)。3.非在管患者：要求附上信息來源、對患者的后續(xù)處理情況等說明，并由省級精防機構留存?zhèn)浒浮?.輕度滋事：是指公安機關出警并有出警記錄，但僅作一般教育等處理的案情，例如患者打、罵他人或者擾亂次序，但沒有造成生命財產(chǎn)損失的，應當屬于此類。5.肇事肇禍：包括“肇事行為”和“肇禍行為”二類，肇事行為是指患者行為觸犯了我國《治安管理處罰法》但未觸犯我國《刑法》，例如患者有行兇傷人毀物等但未導致被害人輕、重傷的。肇禍行為是指患者行為觸犯了我國《刑法》，屬于犯罪行為的。表3-2省（自治區(qū)、直轄市）重性精神疾病管理治療工作機構及人員情況年度報表報表時限：自年月日至年月日填報人：________審核人：_______報告單位：________________________（蓋章）政府舉辦機構（包括衛(wèi)生、民政、公安、教育等）非政府舉辦機構（民營、企業(yè)等）機構省級及以上地市級區(qū)縣級街道/鄉(xiāng)鎮(zhèn)機構人員數(shù)量機構人員數(shù)量機構人員數(shù)量機構人員數(shù)量機構人員數(shù)量數(shù)量床位數(shù)醫(yī)生護士其他數(shù)量床位數(shù)醫(yī)生護士其他數(shù)量床位數(shù)醫(yī)生護士其他數(shù)量床位數(shù)醫(yī)生護士其他數(shù)量床位數(shù)醫(yī)生護士其他精神專科醫(yī)院—————綜合醫(yī)院精神科—————其他醫(yī)院—————精防機構——————————疾病預防控制中心——————————社區(qū)衛(wèi)生服務中心/站————————————————————鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/村衛(wèi)生室————————————————————合計填表說明：1.該表按照區(qū)縣―地市―省―國家順序逐級匯總上報。涂黑切劃橫線的方框不用填寫。2.每年3月1日前，省級精防機構匯總上年度1月1日—12月31日期間的數(shù)據(jù)填寫本年度報表，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門主管處室審核后加蓋公章留存?zhèn)浒?，并錄入信息管理系統(tǒng)。3.精防機構：僅填寫具有獨立法人資格的精防機構。4.床位數(shù)：填寫實際開放的精神科床位數(shù)。4.人員數(shù)量：包括從事精神疾病預防、治療、康復、社區(qū)防治的專職（全職）人員和兼職人員?！捌渌敝赋t(yī)生、護士以外的其他衛(wèi)生技術人員。專職和兼職人員均按實際人數(shù)統(tǒng)計。表3-3省（自治區(qū)、直轄市）重性精神疾病管理治療工作基本情況年度報表全省（區(qū)、市）地市總數(shù)：區(qū)縣總數(shù)：報表時限：自年月日至年月日填報人：________審核人：_______報告單位：________________________（蓋章）中央補助地方重性精神病管理治療項目（686項目）其他項目/來源：其他項目/來源：數(shù)量(個)覆蓋人口(萬人)本級經(jīng)費合計(萬元)配套經(jīng)費*(萬元)數(shù)量(個)覆蓋人口(萬人)本級經(jīng)費(萬元)數(shù)量(個)覆蓋人口(萬人)本級經(jīng)費(萬元)年度實際到位期間使用省級中央經(jīng)費――――――――――――――省級經(jīng)費――――――――――――――地市級本年度開展工作――――――――其中：新增數(shù)量①――――――――――――――――區(qū)縣級本年度開展工作――其中：新增數(shù)量②――――――――――――――――項目執(zhí)行機構――――――――――――――――經(jīng)費合計――――――――――――填表說明：1.該表由區(qū)縣、地市、省分別填寫，按照區(qū)縣―地市―省―國家順序逐級匯總上報。涂黑且劃橫線的方框不用填寫。2.每年3月1日前，省級精防機構匯總上年度1月1日—12月31日期間的數(shù)據(jù)填寫本年度報表，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門主管處室審核后加蓋公章留存?zhèn)浒?，并錄入信息管理系統(tǒng)。3.數(shù)量（個）：指參加項目的地市/區(qū)縣數(shù)量。4.配套經(jīng)費不包括人員經(jīng)費。5.①請注明：本年度新增地市名稱：②請注明：本年度新增區(qū)縣名稱：6.其他項目指686項目和基本公共衛(wèi)生服務項目以外的項目。如有多個其他項目，請續(xù)表填寫。表3-4省（自治區(qū)、直轄市）重性精神疾病管理治療工作年度報表報表時限：自年月日至年月日填報人：審核人：報告單位：（蓋章）中央補助地方衛(wèi)生經(jīng)費項目（686和基本公共衛(wèi)生服務項目）其他項目/來源：內(nèi)容本年度完成數(shù)自2006年開始累積完成數(shù)本年度完成數(shù)自項目開始累計完成數(shù)人數(shù)次數(shù)總人數(shù)總次數(shù)總年例數(shù)人數(shù)次數(shù)總人數(shù)總次數(shù)疑似患者篩查——————————精神科診斷復核——————————確診患者登記，建檔立卡——————————隨訪患者門診治療補助服藥患者數(shù)————————化驗數(shù)復診數(shù)應急醫(yī)療處置補助——住院治療補助——解鎖救治關鎖患者——填表說明：1.該表由區(qū)縣、地市、省分別填寫，按照區(qū)縣―地市―省―國家順序逐級匯總上報。涂黑且劃橫線的方框不用填寫。2.每年3月1日前，省級精防機構匯總上年度1月1日—12月31日期間的數(shù)據(jù)填寫本年度報表，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門主管處室審核后加蓋公章留存?zhèn)浒?，并錄入信息管理系統(tǒng)。3.疑似患者篩查數(shù)應大于等于精神科診斷復核人數(shù)，精神科診斷復核人數(shù)應大于等于確診登記患者人數(shù)。4.隨訪和門診服藥是患者進入項目后多年連續(xù)的服務過程，其中總年例數(shù)為患者進入項目接受隨訪或門診治療補助的年限之和。如，1名患者2021年1月進入項目，并接受連續(xù)隨訪或門診治療補助，到2021年12月該患者累積總年例數(shù)為4。5.其他項目為非衛(wèi)生經(jīng)費項目，如殘聯(lián)、民政或者當?shù)卣椖康?。如有多個其他項目，請續(xù)表填寫。2021年質(zhì)量管理工作總結一、質(zhì)量管理工作情況1、建立健全的質(zhì)量管理體系和各項質(zhì)量管理制度機構調(diào)整后根據(jù)公司標準化體系建設要求，積極推進了公司標準化體系建設相關工作。編制質(zhì)量管理程序3項,質(zhì)量管理制度14項。并組織各單位開展了質(zhì)量管理標準的學習和宣貫工作。2、有效運行公司的質(zhì)量管理體系按照一體化運行要求，今年5月中旬，配合企業(yè)管理部組合開展了質(zhì)量、職業(yè)健康、環(huán)境三體系的內(nèi)部審核，6月下旬,順利通過了中經(jīng)科環(huán)認證公司的第三方審核，三體系運行符合體系要求，審核組專家對體系運行情況給予了高度的評價。3。強化施工過程質(zhì)量控制，提高工程質(zhì)量通過月度安全質(zhì)量考核、專項檢查督導等方式，對施工現(xiàn)場工程質(zhì)量進行監(jiān)控,提高了工程質(zhì)量。一是規(guī)范了施工組織設計和施工方案審查，對項目部上報的施工組織設計安全、質(zhì)量措施進行審核，確保安全、質(zhì)量保證措施有效。二是嚴格技術交底制度，對技術交底的內(nèi)容、要求、方式等進行檢查，使每個工序開工前進行技術交底，科學組織施工,避免安全、質(zhì)量事故的發(fā)生。三是嚴格質(zhì)量監(jiān)督檢查程序及“三檢制”，通過對現(xiàn)場檢查記錄和每道工序施工過程監(jiān)視測量記錄進行檢查，確保工程實施質(zhì)量達到既定的質(zhì)量目標.四是加強質(zhì)量通病的防治，針對對工程中易出質(zhì)量通病，工程中的質(zhì)量管理難點以及過去的或在其他工程中已多次出現(xiàn)的不合格，檢查項目部制定的糾正和預防措施，確保保證措施有效執(zhí)行，加強了工程質(zhì)量的控制。五是加強材料、物資設備質(zhì)量管理，根據(jù)公司制定的材料、物資設備質(zhì)量管理規(guī)定，在物資采購過程中,嚴把材料質(zhì)量關，進一步規(guī)范了材料的出入庫管理，嚴格對采購物資進行檢驗、驗證，加強了對物資設備的現(xiàn)場管理。4、加強現(xiàn)場質(zhì)量檢查制度依據(jù)工程質(zhì)量檢查管理制度，對各個分公司加強了質(zhì)量管理的日常監(jiān)督檢查工作,保證公司駐地分公司每月一次全面檢查，外地分公司每個季度一次全面檢查，并每次檢查結果在全公司范圍內(nèi)進行通報。全年共進行質(zhì)量檢查18次，認真檢查糾正了現(xiàn)場質(zhì)量問題和隱患。通過檢查,促進了施工現(xiàn)場質(zhì)量管理工作的有序開展，較好的發(fā)揮了質(zhì)量管理系統(tǒng)的綜合管理職能。5、積極開展質(zhì)量月活動根據(jù)集團公司的統(tǒng)一部署，以科學發(fā)展觀為指導,認真貫徹落實建筑施工質(zhì)量法律法規(guī)、標準、規(guī)范和質(zhì)量管理制度要求，圍繞“抓質(zhì)量水平提升,促發(fā)展方式轉變”2021年全國“質(zhì)量月”活動主題，結合公司的具體情況安排部署了“質(zhì)量月”活動，強化了各級質(zhì)量管理意識，提高了員工質(zhì)量管理素質(zhì)，促進了公司質(zhì)量管理水平的穩(wěn)步提高。6、強化質(zhì)量人員培訓根據(jù)日照市關鍵崗位人員證實到期人員繼續(xù)教育培訓工作的安排，組織了公司關鍵崗位人員52人進行證書延期培訓工作，滿足了公司經(jīng)營投標和現(xiàn)場管理的需要.7、加強QC小組活動組織開展了2021年度QC小組活動成果申報工作，組織申報了2項優(yōu)秀QC小組活動成果.2021年公司共注冊了10個QC小組，公司通過月度安全質(zhì)量考核、專項檢查督導等方式，指導各小組積極開展活動，各小組根據(jù)公司制定的管理辦法，堅持活動，制定了相應的活動方案，運用科學工具，取得了一些成果。8、堅持工程滿意度調(diào)查和質(zhì)量回訪制度根據(jù)質(zhì)量管理體系運行要求，定期對分公司在建項目進行了顧客滿意度調(diào)查，經(jīng)統(tǒng)計滿意度均在80%以上，滿足一體化質(zhì)量目標要求.工程完工后，在業(yè)主要求的保修期限內(nèi)，根據(jù)制定的質(zhì)量回訪計劃及時進行質(zhì)量回訪。業(yè)主質(zhì)量投訴由公司統(tǒng)一辦受理，根據(jù)業(yè)主意見，提出處理建議,并通知項目部進行處理。2021年全年共回訪5個工程項目.該5個工程項目在使用過程中未發(fā)生任何因施工原因的引起的質(zhì)量事故，業(yè)主評價滿意。二、2021質(zhì)量管理工作重點1、組織做好標準化體系和各項管理程序、管理標準的宣貫學習。嚴格按照標準化體系要求開展各項管理工作，組織做好標準化體系的試運行工作，確保標準化體系的有效運行。2、協(xié)助各分公司、項目部的做好制定質(zhì)量管理制度工作，根據(jù)公司的質(zhì)量管理規(guī)定建立適合該單位的質(zhì)量管理制度，建立現(xiàn)場質(zhì)量保證體系。3、加強質(zhì)量教育培訓工作，制定公司年度質(zhì)量教育培訓計劃，并組織實施質(zhì)量教育培訓工作。根據(jù)國家、省建筑業(yè)關鍵崗位持證上崗標準，制定培訓計劃，組織做好關鍵崗位人員教育培訓，確保達到要求持證上崗率。4、強化現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，認真組織開展定期、季節(jié)性等質(zhì)量檢查，及時消除質(zhì)量隱患。5、加強QC小組管理,及時總結好的成果和新技術、新工藝的應用,提高公司的綜合能力。2021年質(zhì)量部工作總結及2021年規(guī)劃在質(zhì)量崗位工作近一年,現(xiàn)結合自身參與的實際工作將2021年質(zhì)量部工作總結如下：首先現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作要從幾個方面開展:人，機,料,法,環(huán)，測。人要全員參與質(zhì)量管理主要重點放在現(xiàn)場員工質(zhì)量意識的提高，操作技能熟練程度,是否遵守作業(yè)指導書的要求。主要體現(xiàn)在員工是否意識到本工序質(zhì)量特性對產(chǎn)品質(zhì)量影響程度,是否按照工藝要求進行操作與發(fā)生不良情況下的應對，是否能夠?qū)Ρ竟ば虺善穼嵭惺讬z，自檢，互檢保證檢測頻度與準確性。加強對員工的宣傳教育和培訓。機械設備保持完好現(xiàn)場的設備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求.設備精度，設備的調(diào)整頻度及保養(yǎng)情況.保持設備在最適合的工況下工作。溫度計、量具、臺稱、自動計量設備等計量精度要符合要求.原料把關要嚴格確認我們現(xiàn)場使用的原材料是否符合我們的加工要求，有無質(zhì)量問題，一些原料本身有缺陷（比如包裝袋質(zhì)量）對我們生產(chǎn)造成什么后果，也就是說發(fā)生批量不良后通過分析確認是外協(xié)原因還是我們自己的原因,如果是外協(xié)的原因就要讓外協(xié)來挑選，返工或返修。總之力求使現(xiàn)場外購原料零缺陷，杜絕不合格原料投入使用。法即制度要求是否合理生產(chǎn)過程的工藝方法，工藝參數(shù)是否合理,控制富裕系數(shù)是否合理.比如有機—無機復混肥料產(chǎn)品單一養(yǎng)分允許偏差為正負1個含量，操作控制上可按正負0。6個含量設定。在實踐中逐步對其優(yōu)化,并提出建議性措施。檢測要可控化驗檢測人員業(yè)務能力要勝任崗位需求，現(xiàn)場測量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下.測量系統(tǒng)校準周期與頻度是否合理及現(xiàn)場員工是否正確使用.以上所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢,工作輸出是巡檢記錄。巡檢過程中這些內(nèi)容是主要關注點巡檢是我日常工作的重點，要達到此項工作的成效認識到敏銳的洞察力是必不可少的能力。這就要求自己時刻把能引起質(zhì)量問題的不符合與體系，程序文件，指導書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項不符合所能引起的后果。這其實就是質(zhì)量意識，有這樣的意識就會使自己在很自然的情況下發(fā)現(xiàn)問題及時的采取措施。另外洞察力還取決于潛在隱患的發(fā)現(xiàn)，在還沒有發(fā)生時就能采取有效的措施避免它.其次,質(zhì)量問題的調(diào)查與整改建議也是一項工作任務。通過參與了幾次現(xiàn)場產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問題的方法與步驟。對各個因素進行總體分析排查,確定關鍵原因所在.在明確原因后制定出合理的糾正措施并進行后續(xù)的跟蹤驗證以防止其再發(fā)生。而這就要求自己要有很強的邏輯思維和分析推理能力.當然這是建立在扎實過硬的產(chǎn)品工藝知識,制造流程工藝知識及產(chǎn)品的性能構造知識基礎之上的并能熟練運用質(zhì)量工具,只有這樣才能對問題進行科學分析，抓住關鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。此外，在日常工作中我認識到作為一名質(zhì)量人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關工作時,要就客觀如實反映問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問題，不會因來自于上司、同事等外部壓力，而改變自己的結論或做出不符合正確要求的決定.比如，一些不符合合同的原料的處理，不符合質(zhì)量要求的配件等，拋開壓力等外界因素理想情況下應該以質(zhì)量為重，判定不符合的問題就不能妥協(xié)。因為我的工作就是與不符合要求的產(chǎn)品，現(xiàn)象打交道,如果不能堅持原則，則問題難于得到糾正、我們就無法樹立應有的威信，進而使我們的監(jiān)督形同虛設。從另個角度來說，堅持自己的原則，就能為以后的質(zhì)量控制，質(zhì)量改善工作打下了基礎.除了上述在工作中所必須具備的能力，溝通協(xié)調(diào)的及時性也是相當必要的。通過這段時間的工作實踐，逐步意識到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺做為基本，而平臺中最關鍵的就是“人與人之間的信息交流”。如果沒有有效的溝通與協(xié)調(diào),問題不能及時的傳達,進而就會對日常的各種質(zhì)量問題點失去控制，現(xiàn)場的實際情況不能第一時間掌握這樣就拖延了我們處理問題的時間增加了不必要的質(zhì)量成本損失.工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向:1，有時工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細節(jié)，可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏。2,一些需要溝通解決的問題處理不及時，包括外協(xié)不良的傳達，現(xiàn)場不符合的指正與確認等.這也是溝通能力的體現(xiàn)雖然認識到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時的溝通有的問題就能順利解決。3，工作沒有了創(chuàng)新性，創(chuàng)新上其實就是主觀能動的體現(xiàn)。也許是經(jīng)驗的不足很多問題不能想的很周全，對自己的工作沒有主動改善的想法不知道該從何處著手開展工作。其實這需要一定時間的積累,逐步完善自己的工作思路.4，產(chǎn)品工藝知識了解還不夠透徹，遇到問題不能及時的作出判斷。雖然自己在工藝知識方面也積累一定的經(jīng)驗但需要要加強的還很多，產(chǎn)品工藝的學習也是我以后工作的重點只有這樣才能準確的分析問題所在。5，一些相關工作的管理辦法,管理方式的欠缺。這也是自己最弱的一項，需要對一切接觸到的管理辦法與方式進行反思，明確這些方式方法的目的與合理性結合自身的實際工作來理解與完善6,體系,程序文件等標準化知識的匱乏。需要熟悉每項工作內(nèi)容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規(guī)定等。在質(zhì)量崗位工作近一年，經(jīng)歷了從陌生到獨立工作思路形成階段，現(xiàn)結合自身參與的實際工作將這階段的得與失總結如下：首先現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作要從幾個方面開展：人，機，料，法，環(huán)，測。人主要重點放在現(xiàn)場員工質(zhì)量意識的提高,操作技能熟練程度，是否遵守作業(yè)指導書的要求.主要體現(xiàn)在員工是否意識到本工序質(zhì)量特性對產(chǎn)品質(zhì)量影響程度，是否按照工藝要求進行操作與發(fā)生不良情況下的應對，是否能夠?qū)Ρ竟ば虺善穼嵭惺讬z,自檢，互檢保證檢測頻度與準確性。機現(xiàn)場的設備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求。設備精度,模具精度，刀具精度，設備的調(diào)整頻度及保養(yǎng)情況。保持設備在最適合的工況下工作。料確認我們現(xiàn)場使用的原材料是否符合我們的加工要求，一些委外加工有缺陷的零部件對我們后續(xù)生產(chǎn)造成什么后果，也就是說發(fā)生批量不良后通過分析確認是外協(xié)原因還是我們自己的原因，如果是外協(xié)的原因就要讓外協(xié)來挑選，返工或返修?？傊η笫宫F(xiàn)場外協(xié)零部件零缺陷。法生產(chǎn)過程的工藝方法，工藝參數(shù)是否合理，在實踐中逐步對其優(yōu)化，并提出建議性措施。測現(xiàn)場測量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下。測量系統(tǒng)校準周期與頻度是否合理及現(xiàn)場員工是否正確使用.以上5M1E所涵蓋的所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。巡檢過程中這些內(nèi)容是主要關注點巡檢是我日常工作的重點,要達到此項工作的成效認識到敏銳的洞察力是必不可少的能力。這就要求自己時刻把能引起質(zhì)量問題的不符合與體系，程序文件,指導書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項不符合所能引起的后果。這其實就是質(zhì)量意識，有這樣的意識就會使自己在很自然的情況下發(fā)現(xiàn)問題及時的采取措施。另外洞察力還取決于潛在隱患的發(fā)現(xiàn)，在還沒有發(fā)生時就能采取有效的措施避免它.（預防)其次，質(zhì)量問題的調(diào)查與整改建議也是我的一項工作任務。通過參與了幾次現(xiàn)場產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問題的方法與步驟.運用QC7手法等質(zhì)量工具對各個因素進行總體分析排查，確定關鍵原因所在。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進行后續(xù)的跟蹤驗證以防止其再發(fā)生.而這就要求自己要有很強的邏輯思維和分析推理能力。當然這是建立在扎實過硬的產(chǎn)品工藝知識，制造流程工藝知識及產(chǎn)品的性能構造知識基礎之上的并能熟練運用質(zhì)量工具，只有這樣才能對問題進行科學分析,抓住關鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。（糾正,改善)此外,在日常工作中我認識到作為一名質(zhì)量人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關工作時,要就實反應問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問題，不會因來自于上司、同事等外部壓力，而改變自己的結論或做出不符合正確要求的決定。比如，一些由于外協(xié)不良而判廢的處理，生產(chǎn)線不符合而停產(chǎn)判定等，拋開壓力等外界因素理想情況下應該以質(zhì)量為重，判定不符合的問題就不能妥協(xié)。因為我的工作就是與不符合要求的產(chǎn)品，現(xiàn)象打交道，如果不能堅持原則，則問題難于得到糾正、我們就無法樹立應有的威信，進而使我們的監(jiān)督形同虛設.從另個角度來說，堅持自己的原則,就能為以后的質(zhì)量控制，質(zhì)量改善工作打下了基礎。除了上述在工作中所必須具備的能力，溝通協(xié)調(diào)的及時性也是相當必要的.通過這段時間的工作實踐,逐步意識到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺做為基本，而平臺中最關鍵的就是“人與人之間的信息交流”。如果沒有有效的溝通與協(xié)調(diào)，問題不能及時的傳達,進而就會對日常的各種質(zhì)量問題點失去控制，現(xiàn)場的實際情況不能第一時間掌握這樣就拖延了我們處理問題的時間增加了不必要的質(zhì)量成本損失。上述是我對工作的認識與完成工作所需的必要能力的闡述，以下是工作中存在的不足和未來一年工作規(guī)劃：1，有時工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細節(jié),可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點，但這不是借口,只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏.2，一些需要溝通解決的問題處理不及時,包括外協(xié)不良的傳達，現(xiàn)場不符合的指正與確認等。這也是溝通能力的體現(xiàn)雖然認識到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時的溝通有的問題就能順利解決。3，工作沒有了創(chuàng)新性,創(chuàng)新上其實就是主觀能動的體現(xiàn).也許是經(jīng)驗的不足很多問題不能想的很周全，對自己的工作沒有主動改善的想法不知道該從何處著手開展工作。其實這需要一定時間的積累，逐步完善自己的工作思路。4，產(chǎn)品工藝知識了解還不夠透徹，遇到問題不能及時的作出判斷。雖然自己在工藝知識方面也積累一定的經(jīng)驗但需要要加強的還很多，產(chǎn)品工藝的學習也是我以后工作的重點只有這樣才能準確的分析問題所在.5，一些相關工作的管理辦法，管理方式的欠缺。這也是自己最弱的一項，需要對一切接觸到的管理辦法與方式進行反思，明確這些方式方法的目的與合理性結合自身的實際工作來理解與完善6,體系,程序文件等標準化知識的匱乏.需要熟悉每項工作內(nèi)容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規(guī)定等。7，質(zhì)量管理理論知識強化,因為只有強有力的理論做為依據(jù)才能順暢的完成工作，準備報考質(zhì)量工程師考試來強化自己的理論知識。8，現(xiàn)有工作積累的鞏固與完善,繼續(xù)加強前面所述能力的鍛煉讓自己逐步的完善提高。質(zhì)量管理文件質(zhì)量管理工作程序＊*＊＊*＊*＊科技發(fā)展2021年1月質(zhì)量管理工作程序TOC\o”1—3”\h\z\u質(zhì)量管理文件管理程序 -2—醫(yī)療器械購進管理工作程序 —4-醫(yī)療器械收貨管理工作程序 -7—醫(yī)療器械驗收管理工作程序 —9-醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護工作程序 -11-醫(yī)療器械出入庫管理及復核工作程序 —13—醫(yī)療器械運輸管理工作程序 -14-醫(yī)療器械銷售管理工作程序 -16—醫(yī)療器械售后服務管理工作程序 -18-不合格品管理工作程序 -20-購進退出及銷后退回管理工作程序 —22—不良事件報告工作程序 —24—醫(yī)療器械召回工作程序 —27—起草人會簽批準人文件名稱質(zhì)量管理文件管理程序文件編號CICEL—OP—001起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.1批準人總經(jīng)理批準日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理一、目的通過對質(zhì)量管理運行過程中質(zhì)量原始記錄及憑證的設計、編制、使用、保存及管理的控制，以證明和檢查公司質(zhì)量體系的有效性,規(guī)范文件管理，保證質(zhì)量記錄的可追溯性，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》680號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2021年第58號）》等法規(guī),特制訂本程序。二、范圍：本程序適用于公司質(zhì)量管理體系運行的所有部門。三、職責各有關部門按照質(zhì)量記錄的職責、分工，對各自管轄范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的設計、編制、使用、保存及管理負責；質(zhì)量記錄的設計由各使用部門提出,報質(zhì)量管理部審批后執(zhí)行。質(zhì)量管理部負責確定企業(yè)所需的通用質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄由各崗位人員負責填寫，應有各部門負責人負責管理,并按規(guī)定期限歸檔；質(zhì)量管理部負責對全公司質(zhì)量記錄的日常檢查，并對其中的不合格項，提出糾正措施.四、內(nèi)容1、質(zhì)量記錄應符合以下要求：質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整.不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應在更改處加蓋本人名章，保證其具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；質(zhì)量記錄可采用書面也可用計算機方式保存,記錄應易于檢索。文字與計算機格式內(nèi)容應保持一致：質(zhì)量管理控制過程中，需明確相關質(zhì)量責任的關鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量記錄應采用書面形式，由相關人員簽字留存；質(zhì)量記錄應妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失;應在有關程序文件中規(guī)定質(zhì)量記錄的保存時間；臺帳、記錄和簽名、蓋章一律用藍或黑色；簽名、蓋章須用全名。2、記錄編碼：質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編碼。質(zhì)量記錄的統(tǒng)一編碼是XXXX—XX—XXX，即公司代碼一文件類別一文件序列號；3、記錄的收集、編目、歸檔、保管、查閱和處理:各種質(zhì)量記錄應及時收集，年終匯總、編目、歸檔，以便使用查閱；各種質(zhì)量記錄在規(guī)定保存期限內(nèi)不得遺失或擅自處理；到期的質(zhì)量記錄需處理時，應報質(zhì)量管理機構監(jiān)督實施并記錄；質(zhì)量記錄處理（銷毀）記錄保存10年以上;質(zhì)量記錄處理(銷毀）記錄見“記錄發(fā)放回收登記表”;4、質(zhì)量記錄包含以下內(nèi)容:企業(yè)全部經(jīng)營活動中的各種資料、文件、數(shù)據(jù)、報表、紀錄等,其中包括質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量信息、意見反饋、產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、規(guī)章制度、技術資料、培訓紀錄、人員檔案等。5、支持性質(zhì)量文件：質(zhì)量管理體系文件管理制度。

文件名稱醫(yī)療器械購進管理工作程序文件編號CICEL—OP—002起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.1批準人總經(jīng)理批準日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理對本公司醫(yī)療器械采購進貨過程進行控制,保證所購進醫(yī)療器械是合法、信譽可靠的供貨單位提供的可靠產(chǎn)品；保證產(chǎn)品入庫前所有環(huán)節(jié)得到嚴格審核，有效銜接,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》680號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2021年第58號)》等法規(guī),特制訂本程序.適用于本公司經(jīng)營醫(yī)療器械的采購進貨的管理.采購部門負責采購進貨計劃的制定、相關材料的提供、合同的簽訂、進貨的記錄;質(zhì)量管理部參與采購進貨計劃的制定；負責計劃所涉及醫(yī)療器械的合法性與質(zhì)量可靠性的審核把關；負責進貨渠道合法資格及其質(zhì)量信譽的審核把關；倉儲管理部負責購進醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存及養(yǎng)護;總經(jīng)理批準后，采購部負責實施。確定供貨單位合法資格和質(zhì)量信譽,對供貨單位合法資格的確定。索取供貨單位的《器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的等原印章復印件。（詳見首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度）

采購根據(jù)企業(yè)經(jīng)營狀況與下半年度市場需求預測，以及本公司經(jīng)營目標與資源配置等綜合情況，按半年編制年度產(chǎn)品采購進貨計劃草案,填寫《采購計劃表》.采購部索要相關資質(zhì)文件，質(zhì)量管理部對其進行供貨單位法定資格的審核；供貨單位質(zhì)量信譽的評價；購進醫(yī)療器械合法性的審核；購進醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性的審核;供方銷售員合法資格的驗證；首次采購時，質(zhì)量審核情況欄內(nèi)對審核情況下結論采購進貨計劃應有相關人員參與討論?？偨?jīng)理依據(jù)質(zhì)量管理部的質(zhì)量審核意見等綜合情況，對醫(yī)療器械采購進貨計劃進行審查批準。采購進貨計劃之外的品種，欲購進時應編制臨時進貨計劃,按相同程序報批。醫(yī)療器械購進合同的簽訂采購部依據(jù)經(jīng)審查批準的醫(yī)療器械采購進貨計劃擬制合同。采購合同可按年度計劃分多次簽訂，也可按年度簽訂，經(jīng)總經(jīng)理同意后，即可簽訂.合同中必須加蓋雙方“購銷合同專用章”。簽訂合同時應明確質(zhì)量條款（或采取與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書的形式），非書面合同也應與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書.明確雙方質(zhì)量責任：供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責：供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票：產(chǎn)品質(zhì)量符合標準等有關要求：包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定:運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限簽訂合同是應明確售后服務責任條例.廠家需對提供的醫(yī)療器械質(zhì)量負責,應當提供醫(yī)療器械必要的技術文件，包括使用說明書、維護手冊、維修手冊、軟件備份、故障代碼表及可提供的備件清單等維護維修必需的材料和信息，并配合開展質(zhì)量管理工作。協(xié)助開展日常維護工作，不得設置技術壁壘和障礙，包括拒絕提供零部件或維修密碼等，阻止進行日常維護工作。保證維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫(yī)療器械技術參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術指標和安全指標應當符合經(jīng)審批或備案的產(chǎn)品技術要求。生產(chǎn)企業(yè)應為提供售后服務的人員相應的技術培訓服務,合格發(fā)放售后服務上崗證。采購進貨采購部依據(jù)采購進貨合同進行醫(yī)療器械采購進貨。醫(yī)療器械到倉庫前采購人員建立完整的《購進記錄》，注明醫(yī)療器械的品名、規(guī)格型號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容.記錄保存至超過產(chǎn)品有效期2年，本公司統(tǒng)一規(guī)定為5年,植入介入類產(chǎn)品永久保存。同時通知倉庫倉管員準備接貨。到貨短缺或不合格的處理辦法采購人員需依據(jù)質(zhì)量驗收員提交的《拒收報告單》向供應商及時反饋.對于短裝貨物，應敦促供應商盡快補齊；對于到貨驗收有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，應要求供應商更換為質(zhì)量合格品。

文件名稱醫(yī)療器械收貨管理工作程序文件編號CICEL—OP—003起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.1批準人總經(jīng)理批準日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理一、目的：保證采購醫(yī)療器械和銷售退回醫(yī)療器械到貨渠道合法性，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入本企業(yè)。

二、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務院令650號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令8號令）以及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國局第58號令）等法律法規(guī).

三、范圍：適用于采購到貨和銷售退回醫(yī)療器械收貨全過程的質(zhì)量控制。

四、職責：

收貨員：負責采購醫(yī)療器械和銷售退回醫(yī)療器械的收貨。

五、內(nèi)容：

5。1定義：收貨是指醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對到貨醫(yī)療器械，通過票據(jù)的查驗,對貨源和實物進行檢查和核對，并將符合要求的醫(yī)療器械按照其特性放入相應待驗區(qū)的過程。包括票據(jù)之間的核對，票據(jù)與實物的核對，運輸方式和運輸條件的檢查及放入待驗區(qū)等。5.2票據(jù)核對：醫(yī)療器械到貨時:

5。2.1收貨人員查驗醫(yī)療器械隨貨同行單(票)，沒有隨貨同行單（票）或隨貨同行單（票)與備案樣式不符的,及時聯(lián)系采購部并告知質(zhì)量管理人員;

5.2.2收貨人員應當對照隨貨同行單（票）查詢采購訂單，沒有采購訂單的不得收貨;

5。3運輸方式和運輸條件檢查：醫(yī)療器械到貨時：

5。3。1檢查車廂是否密閉，如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，應當拒收并報質(zhì)管部處理；5。3.2檢查是否符合約定的在途時限，對不符合約定時限的應當報質(zhì)量管理部門處理；

5.3。3冷藏醫(yī)療器械到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設施運輸?shù)幕蛘卟环蠝囟纫蟮牟坏檬肇?并報質(zhì)管部處理。并做好冷藏醫(yī)療器械收貨記錄，記錄內(nèi)容應包括:醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸方式、溫控方式、到貨時間、到貨時溫控狀況、運輸單位、收貨人等。

5.3。4銷售退回的醫(yī)療器械應當由銷售人員確認為本公司所銷售,并經(jīng)業(yè)務部門負責人審核后，收貨員憑業(yè)務部在計算機系統(tǒng)中建立的退貨單進行收貨;無退貨通知單，不得收貨.

5.4票據(jù)與實物的核對：應當對照采購記錄、隨貨同行單（票)核對到貨醫(yī)療器械，做到票、賬、貨相符。5.4。1核對隨貨同行單(票）中醫(yī)療器械的通用名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容;

5。4。2對于數(shù)量不符的，通知銷售部處理；其他不符的報質(zhì)量管理部。

5。4.3經(jīng)業(yè)務部與供貨單位核實,發(fā)現(xiàn)異常情況的,應當及時報質(zhì)量管理部處理.

5.5對出現(xiàn)包裝擠壓變形、破損、污染、標識不清等情況的醫(yī)療器械，應當予以拒收并報質(zhì)量管理部.

5。6收貨人員應當將檢查合格的醫(yī)療器械放置于相應的待驗區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗收人員，并在計算機系統(tǒng)軟件中錄入記錄，進入驗收操作流程.六、質(zhì)量記錄:《采購收貨記錄》《銷售退貨記錄》文件名稱醫(yī)療器械驗收管理工作程序文件編號CICEL—OP-003起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.1批準人總經(jīng)理批準日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理一、目的對入庫醫(yī)療器械進行質(zhì)量驗收,以確保不符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械不進入合格品區(qū)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》650號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2021年第58號）》等法規(guī)，特制訂本程序。二、范圍：適用于購進醫(yī)療器械及銷后退回醫(yī)療器械的入庫前的質(zhì)量檢查驗收。三、職責倉管員負責來貨的存放、通知。質(zhì)量驗收員負責對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行驗收。四、工作程序驗收員接收到收貨人員的到貨通知后，憑計算機系統(tǒng)中的待驗單及相關隨貨證明驗收,對于貨、單不符的情況，驗收員應向采購人員查明情況,必要時補充單據(jù)后方可進行驗收。驗收員按產(chǎn)品的質(zhì)量標準及合同規(guī)定的質(zhì)量條款的要求進行逐批驗收,驗收抽取的樣品應具有均勻性、代表性。檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量、內(nèi)、外包裝及相關標識，檢查合格證，核對標簽和說明書。首營品種應查驗《首營品種審批表》，首批購入的需查驗該批號的出廠檢驗報告書.倉管員在驗收員驗收后在計算機系統(tǒng)軟件中錄入驗收記錄，記錄應包含名稱、規(guī)格型號(劑型）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)批號、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容，操作完成進入入庫操作流程。當注明不合格事項及處置措施。若為直調(diào)產(chǎn)品，還應在驗收記錄的備注欄中注明直調(diào)字樣并注明驗收地點（僅限大型設備).驗收不合格的醫(yī)療器械,驗收員在計算機系統(tǒng)中填寫《拒收報告單》，經(jīng)采購部審批，質(zhì)量管理部確認.根據(jù)質(zhì)量管理制度規(guī)定，產(chǎn)品返廠或者進入不合格產(chǎn)品庫。銷后退回醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收應憑計算機系統(tǒng)內(nèi)銷售部門開具的《銷后退貨單》驗收，驗收程序同入庫驗收.驗收不合格品應在計算機系統(tǒng)中填報《質(zhì)量復查通知單》，經(jīng)質(zhì)量管理部確認,后進入不合格流程，編制報損單，經(jīng)質(zhì)量管部以及總經(jīng)理審批后，進行銷毀并編制銷毀單。驗收員應在計算機系統(tǒng)中接到入庫質(zhì)量驗收通知后,一般產(chǎn)品在3天內(nèi)完成驗收工作，對特殊管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品應及對溫濕度儲存條件有特殊要求的產(chǎn)品應在到貨后立即驗收。對于需要建立《產(chǎn)品質(zhì)量檔案表》的品種應由驗收員建立，質(zhì)量管理人員核查.驗收員在驗收過程中若使用儀器應建立《設施設備使用記錄》。五、質(zhì)量記錄：《采購到貨驗收記錄》《銷售退貨驗收記錄》《不合格產(chǎn)品記錄》《產(chǎn)品銷毀記錄》《設施設備使用記錄》

文件名稱醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護工作程序文件編號CICEL-OP—004起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2。1批準人總經(jīng)理批準日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理一、目的為保證對醫(yī)療器械倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存器械，保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》680號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2021年第58號）》等法規(guī)，特制訂本程序。二、范圍：適用于醫(yī)療器械的儲存及養(yǎng)護的管理.三、職責：倉儲負責醫(yī)療器械的儲存及保養(yǎng)相關工作。四、工作程序按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位，合理使用倉容,“五距”適當，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象.根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品分別存放于相應的庫房，如:常溫庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的產(chǎn)品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證產(chǎn)品的儲存質(zhì)量。庫存醫(yī)療器械應按產(chǎn)品批號及效期遠近依序存放，不同批號產(chǎn)品不得混垛。醫(yī)療器械存放實行色標管理。待驗品、退貨區(qū)—-黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)—-綠色;不合格品區(qū)——紅色.醫(yī)療器械實行分區(qū)、分類管理,具體要求如下：常溫產(chǎn)品與特殊儲存產(chǎn)品應分區(qū)存放;特殊管理產(chǎn)品要專人保管、專柜或?qū)齑娣拧す芾?；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；不合格產(chǎn)品單獨存放，并有明顯標志。實行醫(yī)療器械的效期儲存管理,對近效期的醫(yī)療器械可設立近效期標志。對近效期的產(chǎn)品應按月進行催銷。保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。五、質(zhì)量記錄：

《庫存質(zhì)量養(yǎng)護記錄》

《在庫檢查記錄》《庫房溫濕度記錄表》《安全衛(wèi)生檢查表》《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理記錄》《設施設備管理臺帳》《設施設備養(yǎng)護計劃及記錄》《設施設備維修記錄》

文件名稱醫(yī)療器械出入庫管理及復核工作程序文件編號CICEL—OP—005起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.1批準人總經(jīng)理批準日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理一、目的為制訂一個醫(yī)療器械出庫復核的程序，保證出庫產(chǎn)品數(shù)量準確，質(zhì)量合格,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》650號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2021年第58號)》等法規(guī),特制訂本程序.二、范圍：適用于所有醫(yī)療器械的出庫復核。三、：倉儲物流部對本標準的實施負責。四、工作程序倉管員依據(jù)驗收的結果將產(chǎn)品移至倉庫相應的區(qū)域，如：驗收結果為：不合格，需將產(chǎn)品移至不合格區(qū)域，產(chǎn)品經(jīng)判定需退貨的，需將產(chǎn)品移至退貨區(qū)。如為合格品，將產(chǎn)品移至合格區(qū)域。企業(yè)應當建立入庫記錄,驗收合格的醫(yī)療器械應當及時入庫登記；驗收不合格的，應當注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū)，按照有關規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施，持質(zhì)量第一的原則，把好醫(yī)療器械出庫質(zhì)量復核關；對發(fā)貨醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查，對出庫醫(yī)療器械質(zhì)量負主要責任；按發(fā)貨單逐批復核出庫產(chǎn)品，做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固,標志清晰；特殊管理產(chǎn)品出庫應由雙人進行質(zhì)量核對；對復核質(zhì)量合格的產(chǎn)品，在出庫復核憑證注明質(zhì)量狀況并簽章：對質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,應暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理機構進行質(zhì)量復查；認真做好《出庫復核記錄》，做到字跡清楚、項目齊全、內(nèi)容準確，便于質(zhì)量跟蹤,復核記錄應保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期兩年，但不得低于五年。五、質(zhì)量記錄:《采購入庫記錄》《出庫復核記錄》《出庫記錄》《銷售退回入庫記錄》《購進退貨出庫記錄》文件名稱醫(yī)療器械運輸管理工作程序文件編號CICEL-OP-006起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.