內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序版本修訂變更內(nèi)容制訂審核核準(zhǔn)日期次數(shù)頁次章節(jié)B第一次發(fā)行保管單位：文件類別發(fā)行章文件類別文件編號(hào)制訂單位版本發(fā)行編號(hào)頁次二階TST-QQC-P-17-01質(zhì)量中心BPAGE1/61.目的：為確保品質(zhì)系統(tǒng)符合ISO9002-QS9000要求及有效運(yùn)行，以便適時(shí)發(fā)掘問題并采取矯正措施，以維持各項(xiàng)品質(zhì)作業(yè)之有效性。2.范圍：凡與品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之手冊、程序文件要素及實(shí)施部門，皆為審核范圍。3.權(quán)責(zé)：3.1審核組長：審核計(jì)劃之?dāng)M定。3.2審核小組：審核之執(zhí)行。3.3管理者代表：審核計(jì)劃、結(jié)果之核準(zhǔn)，及審核小組之編成。3.4相關(guān)單位：不符合事項(xiàng)的改進(jìn)。4.名詞定義：4.1嚴(yán)重不合格項(xiàng)：未執(zhí)行程序中明定之事項(xiàng)及不符合事項(xiàng)影響整個(gè)品質(zhì)制度的運(yùn)行者;或同一不符合事項(xiàng)發(fā)生在數(shù)個(gè)部門足以影響整個(gè)品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)行者;或執(zhí)行之事項(xiàng)與質(zhì)量手冊之規(guī)定不符合時(shí)。4.2一般不合格項(xiàng)：除上述主要不符合事項(xiàng)外，其余沒有遵守公司作業(yè)程序的某一項(xiàng)過失或沒有達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，稱之為一般不符合事項(xiàng)。4.3觀察項(xiàng)：若本公司管理作業(yè)雖未違反品質(zhì)系統(tǒng)要求或沒有客觀證據(jù)可證明所發(fā)現(xiàn)之事實(shí)足以構(gòu)成不合格時(shí)，但結(jié)果可能會(huì)影響品質(zhì)制度之事項(xiàng)，應(yīng)歸類于觀察項(xiàng)，被稽核單位得列為改善參考，或簡稱為“觀察項(xiàng)”。文件類別文件編號(hào)制訂單位版本發(fā)行編號(hào)頁次二階TST-QQC-P-17-01質(zhì)量中心BPAGE2/65.相關(guān)文件：5.1【質(zhì)量記錄控制程序】5.2【管理職責(zé)程序】6.作業(yè)程序：6.1內(nèi)審小組之組成：6.1.1公司品質(zhì)審核小組由管理者代表擔(dān)任召集人。6.1.2由管理代表根據(jù)資格、業(yè)務(wù)能力、工作經(jīng)驗(yàn)、組織能力指定審核組長及挑選審核小組成員。6.1.3審核小組成員之條件：參見【培訓(xùn)程序】，至少應(yīng)分成兩個(gè)小組，一各審核組長，小組成員應(yīng)與被審核部門業(yè)務(wù)無直接責(zé)任者。6.2審核項(xiàng)目：按《質(zhì)量體系評定》（QQS手冊）檢查表執(zhí)行，在內(nèi)部審核檢查表中載明，內(nèi)部審核必須覆蓋所有的班次。6.3審核依據(jù)：6.3.1QS9000-ISO9002品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)、公司之質(zhì)量手冊、程序文件以及相關(guān)之作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、適當(dāng)之外來文件、外部品質(zhì)記錄等為依據(jù)。6.4審核計(jì)劃：6.4.1審核組長應(yīng)于每年年底制訂下一年度之審核計(jì)劃，編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃。文件類別文件編號(hào)制訂單位版本發(fā)行編號(hào)頁次二階TST-QQC-P-17-01質(zhì)量中心BPAGE3/66.4.2當(dāng)發(fā)生內(nèi)部、外部不合格或客戶抱怨時(shí)，應(yīng)考慮增加審核頻次。6.4.3管理者代表審核后，據(jù)以執(zhí)行。6.4.4總經(jīng)理或管理者代表視需要可決定不定期舉行內(nèi)部品質(zhì)審核，如：重大品質(zhì)異常，重大客房投訴事件，公司組織發(fā)生重大調(diào)整第二、三方審核前等情況時(shí)。6.5審核之執(zhí)行：6.5.1審核前管理代表得召集審核小組成員說明本次審核之范圍及注意事項(xiàng)，審核組長有責(zé)任進(jìn)行審核小組與被審核部門之溝通工作。6.5.2內(nèi)部品質(zhì)審核實(shí)施前，審核組長應(yīng)制訂內(nèi)部審核日程計(jì)劃表并于審核實(shí)施前兩周并通知被審核單位。6.5.3審核員制訂內(nèi)部審核檢查表經(jīng)審核組長核準(zhǔn)后伯為審核指導(dǎo)。6.5.4審核前審核組長應(yīng)召集小組成員與被審核部門相關(guān)主管舉行首次會(huì)議介紹小組成員，日程安排及其它相關(guān)事項(xiàng)。6.5.5被審核部門主管應(yīng)親自或指派干部陪同進(jìn)行審核，但這些人員不能是本次審核小組成員，經(jīng)保持審核工作之獨(dú)立性。6.5.6審核小組成員按內(nèi)部審核檢查表的內(nèi)容件作為審核指引，被審核部門不可指定審核項(xiàng)目與人員，且有義務(wù)按照審核人員之要求提供相就之文件，例如作業(yè)指導(dǎo)書、操作說明書、圖樣、相關(guān)之管理辦法等，尤文件類別文件編號(hào)制訂單位版本發(fā)行編號(hào)頁次二階TST-QQC-P-17-01質(zhì)量中心BPAGE4/6其注意品質(zhì)記錄之提出，如屬長二次審核，應(yīng)同時(shí)對上次不符合的改善狀況，一并列入復(fù)查，不合格事項(xiàng)必須予以詳細(xì)且具體地記錄內(nèi)部審核檢查表內(nèi)。6.5.7審核小組應(yīng)于規(guī)定之審核期限內(nèi)完成審核任務(wù)，若由于其他原因能完成審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)向組長報(bào)告，以作時(shí)間上的調(diào)整。6.5.8審核行動(dòng)完成后，管理代表應(yīng)召集審核小組組員與被審核部門相關(guān)主管舉行結(jié)束會(huì)議，報(bào)告審核結(jié)果。6.5.9結(jié)束會(huì)議當(dāng)天或一個(gè)工作日，審核小組應(yīng)就審核所發(fā)現(xiàn)不合格的事項(xiàng)據(jù)實(shí)填寫內(nèi)部審核糾正措施表并由被審核部門主管簽收，確保該單位了解問題及采取適當(dāng)糾正措施。6.6缺失回饋及改善措施6.6.1被審核單位，應(yīng)針對審核所發(fā)現(xiàn)的各項(xiàng)缺失，于規(guī)定期限內(nèi)提出預(yù)防及糾正措施，以改善問題及防止再發(fā)生，并將內(nèi)部審核糾正措施表交回審核小組。6.6.2預(yù)防及糾正措施一般須在15天內(nèi)完成，特殊情況者，由相應(yīng)部門主管提出書面報(bào)告交管理者代表核準(zhǔn)方可延期。6.7審核之追蹤考核6.7.1審核小組應(yīng)要求審核單位，依規(guī)定期限內(nèi)提出預(yù)防及糾正措施，并在文件類別文件編號(hào)制訂單位版本發(fā)行編號(hào)頁次TST-QQC-P-17-01質(zhì)量中心BPAGE5/6受審核單位回饋預(yù)防措施后應(yīng)追蹤是否落實(shí)執(zhí)行？是否已完全解決問題？審核追蹤須到該單位完全改善為止。6.7.2審核小組應(yīng)將追蹤結(jié)果填入內(nèi)部審核糾正措施表，關(guān)提報(bào)作為管理審查要項(xiàng)之一。6.8審核記錄之報(bào)告6.8.1審核小組依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核之結(jié)果在一輪內(nèi)審后一周內(nèi)提出內(nèi)部審核報(bào)告書，內(nèi)部審核報(bào)告書由審核小組填寫，管理代表核準(zhǔn)。6.8.2內(nèi)部審核報(bào)告書中必須對年每次評審要素，按《QSA手冊》之定義進(jìn)行評定“觀察項(xiàng)”、“一般不合格項(xiàng)”，并作出總結(jié)及提出改進(jìn)建議。6.9審核記錄之保存6.9.1有關(guān)審核之各項(xiàng)記錄保存于質(zhì)量中心，依【質(zhì)量記錄控制程序】執(zhí)行，保存期限至少三年。7.附件：7.1年度內(nèi)部審核計(jì)劃表7.2內(nèi)部審核檢查表7.3內(nèi)部審核日程計(jì)劃表7.4內(nèi)部審核報(bào)告書7.5內(nèi)部審核糾正措施表文件類別文件編號(hào)制訂單位版本發(fā)行編號(hào)頁次二階TST-QQC-P-17-01質(zhì)量中心BPAGE6/6精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔1．目的適用于定期與不定期的進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核程序，驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量體系的要求，采取糾正和預(yù)防措施，確保質(zhì)量審核的有效運(yùn)行。2．范圍適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的管理（包括供方的記錄）。3．職責(zé)3.1ISO推委會(huì)：負(fù)責(zé)編制“年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表”、“內(nèi)審日程安排”。3.2管理者代表：審批內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃、委派內(nèi)部質(zhì)量審核員、審批質(zhì)量審核結(jié)果。3.3內(nèi)部質(zhì)量審核員：負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的執(zhí)行及糾正和預(yù)防措施執(zhí)行的驗(yàn)證。3.4各部門：配合內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核及負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核中不符合項(xiàng)目的原因分析及糾正和預(yù)防。4．定義4．1質(zhì)量審核：是指確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。5．作業(yè)內(nèi)容5.1流程圖(見附件一)。5.2計(jì)劃及籌備。5.2.1由ISO推委會(huì)于每年12月份制定下一年度之“年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表”(見附件二)，交管理者代表審批，并根據(jù)質(zhì)量審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃，但每年必須有二次全面的內(nèi)部質(zhì)量審核，各部門被審核內(nèi)容需包括ISO9001:2000中適用的全部要素及客戶的特殊要求。特殊情況（如發(fā)生重大不符合或客戶抱怨）發(fā)生時(shí)，管理者代表可安排追加內(nèi)部質(zhì)量審核頻次或范圍。5.2.2每次質(zhì)量審核計(jì)劃安排。5.2.2.1按“年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表”，在每次質(zhì)量審核前，審核組長須作成內(nèi)部質(zhì)量審核日程安排表，此安排表需包括質(zhì)量審核日期、目的、范圍、內(nèi)審員姓名、質(zhì)量審核內(nèi)容等項(xiàng)目審核計(jì)劃應(yīng)包括公司所有的班次。5.2.2.2公司管理者代表從培訓(xùn)檔案中選擇質(zhì)量審核員，其中質(zhì)量審核小組組長應(yīng)優(yōu)先安排有質(zhì)量審核經(jīng)驗(yàn)者擔(dān)任。5.2.2.3內(nèi)審員必須獨(dú)立于被審核部門，且對被質(zhì)量審核部門運(yùn)作的一般知識(shí)有一定了解。5.2.2.4內(nèi)審員資格應(yīng)符合《人力資源管理程序》規(guī)定。5.2.3通知被審核部門通知被審核部門負(fù)責(zé)人，并要求作好相應(yīng)的準(zhǔn)備。5.2.4質(zhì)量審核依據(jù)在執(zhí)行質(zhì)量審核前，內(nèi)審員須有充分準(zhǔn)備，對被審核部門的內(nèi)部運(yùn)作有一定的了解，內(nèi)審員應(yīng)在審核前翻閱與該部門相關(guān)的文件，包括：質(zhì)量手冊程序文件該部門內(nèi)部管理工作文件作業(yè)指導(dǎo)書等以往內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報(bào)告、質(zhì)量審核報(bào)告ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)客戶要求適用的法律法規(guī)5.2.5質(zhì)量審核檢查表按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；必要時(shí)，依據(jù)5.2.4之要求制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》。各部門需密切配合。5.3執(zhí)行質(zhì)量審核5.3.1質(zhì)量審核首次會(huì)議：由質(zhì)量審核組長主持，被審核部門代表及質(zhì)量審核員參加，說明質(zhì)量審核的目的、范圍及參加質(zhì)量審核人員、日程安排等內(nèi)容，會(huì)議應(yīng)作會(huì)議記錄。5.3.2現(xiàn)場質(zhì)量審核5.3.2.1內(nèi)審員按檢查表要求，通過審閱文件、面談、對現(xiàn)場活動(dòng)情況的觀察等多種方式尋找客觀證據(jù)。5.3.2.2整個(gè)調(diào)查過程應(yīng)由被質(zhì)量審核部門主管或指定代表陪同內(nèi)審員進(jìn)行，部門代表的責(zé)任為：解釋本部門運(yùn)作情況；對內(nèi)審員有疑問的地方進(jìn)行說明；確認(rèn)內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)及提出的證據(jù)。5.3.2.3在審核的過程中應(yīng)驗(yàn)證本次審核計(jì)劃與實(shí)際審核活動(dòng)的一致性。5.3.2.4在審核（要素8.2.2）內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)應(yīng)對上一次的審核活動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)證以確保上次所有不符合已跟蹤并關(guān)閉。5.3.3“不符合”記錄發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)，內(nèi)審員應(yīng)向被審核部門代表說明；全部檢查事項(xiàng)及發(fā)現(xiàn)不符合證據(jù)均做適當(dāng)記錄,如：人、事、物、地點(diǎn)、時(shí)間等。5.3.4在每天審核結(jié)束后，審核組要組織內(nèi)部審核組會(huì)議，以便互相交流審核情況。5.3.5質(zhì)量審核末次會(huì)議由質(zhì)量審核組組長主持，內(nèi)審員及被審核部門代表參加，介紹質(zhì)量審核情況，確認(rèn)所發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)作書面的會(huì)議記錄。5.4質(zhì)量審核結(jié)果5.4.1由內(nèi)審員根據(jù)質(zhì)量審核結(jié)果寫出“不符合項(xiàng)報(bào)告”的“不符合事實(shí)”欄交由責(zé)任部門，填寫不符合原因分析、糾正和預(yù)防措施計(jì)劃完成期限，并于3日內(nèi)交回內(nèi)審員。5.4.2由質(zhì)量審核組組長根據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”（見附件三）形成書面的內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報(bào)告,由管理者代表審批后發(fā)放至各部門主管及內(nèi)審員。5.4.3內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報(bào)告應(yīng)結(jié)合前次審核對本次審核作出總結(jié)及提出改進(jìn)建議。5.5糾正和預(yù)防措施執(zhí)行及驗(yàn)證。5.5.1所有糾正和預(yù)防措施均須由相應(yīng)內(nèi)審員驗(yàn)證其有效性。5.5.2“不符合項(xiàng)報(bào)告”于糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證工作完畢后由管理者代表審批，并發(fā)放不符合項(xiàng)一覽表給相關(guān)部門，正本由文控中心保管。5.5.3糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證中，實(shí)施結(jié)果失效時(shí)，應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施程序》執(zhí)行，直到缺點(diǎn)得以改善良好為止。5.6內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報(bào)告與“不符合項(xiàng)報(bào)告”要作為管理評審輸入資料。（參見《管理評審程序》）5.7應(yīng)保存審核年度計(jì)劃、日程安排、起始和末次會(huì)議記錄、審核記錄和總結(jié)報(bào)告，保存期限為3年。（參見《質(zhì)量記錄管理程序》）6．相關(guān)文件6.1《ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)》6.2《人力資源管理程序》6.3《糾正與預(yù)防措施程序》6.4《質(zhì)量記錄管理程序》6.5《管理評審程序》7．使用表單7.1年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表（FM-100-010-A）7.2不符合項(xiàng)報(bào)告（FM-100-009-B）7.3內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表（FM-100-011-A）

附件一內(nèi)部質(zhì)量審核程序流程圖控制流程責(zé)任單位或人相關(guān)文件使用表格描述執(zhí)執(zhí)行不合格ISO推委會(huì)、管理者代表ISO推委會(huì)、管理者代表ISO推委會(huì)ISO推委會(huì)質(zhì)量審核組質(zhì)量審核組、被審核部門負(fù)責(zé)人管理者代表，質(zhì)量審核組，各相關(guān)責(zé)任部門內(nèi)審員，管理者代表文控中心《人力資源管理程序》《ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)》《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》。《糾正和預(yù)防與預(yù)防措施程序》《質(zhì)量記錄管理程序》年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告根據(jù)實(shí)際情況制訂年度質(zhì)量審核計(jì)劃依據(jù)年度計(jì)劃或臨時(shí)具體安排活動(dòng)，并核定內(nèi)審員資格。根據(jù)5.2.4制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》適時(shí)下達(dá)審核通知，以便有充分的準(zhǔn)備。質(zhì)量審核小組按計(jì)劃程序執(zhí)行審核：記錄審核和現(xiàn)場審核。記錄審核結(jié)果并確認(rèn)。填寫不符合項(xiàng)報(bào)告并簽名確認(rèn)。填寫審核總結(jié)報(bào)告并送批準(zhǔn)。制訂糾正和預(yù)防措施。執(zhí)行糾正和預(yù)防措施并驗(yàn)證其效果。按規(guī)定期限保存內(nèi)審資料。附件二__________年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表評審月份評審部門123456789101112備注：制表：審核：FM-100-010-A保存期限：3年

附件三崇基公司內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告不符合編號(hào)：日期：審核人員被審核部門不符合事實(shí)：不符合程序或其他文件：___________不符合：ISO9001:2000或其他要求：_____________不合格類型（劃√）：□A、體系性不合格；□B、實(shí)施性不合格；□C、效果性不合格。審核員簽名：部門主管/組長簽名：原