-醫(yī)師-臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師助考題庫(kù)-章節(jié)練習(xí)-醫(yī)學(xué)倫理學(xué)-第七節(jié),醫(yī)學(xué)科研倫理(共9題)

-醫(yī)師-臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師助考題庫(kù)-章節(jié)練習(xí)-醫(yī)學(xué)倫理學(xué)-第七節(jié),醫(yī)學(xué)科研倫理(共9題)

1.關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的國(guó)際性著名文件是解析：1964年在芬蘭的赫爾辛基召開(kāi)的第18屆世界醫(yī)學(xué)大會(huì)上通過(guò)了《赫爾辛基宣言》，并且在1975～2000年期間進(jìn)行了多次修改。這是一份包括以人作為受試對(duì)象的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則和限制條件，也是關(guān)于人體試驗(yàn)的第二個(gè)國(guó)際文件，比《紐倫堡法典》更加全面、具體和完善。故選B。答案：(B)A.《夏威夷宣言》B.《赫爾辛基宣言》C.《希波克拉底誓言》D.《東京宣言》E.《悉尼宣言》

2.一些做臨床科研工作的醫(yī)生未征求患者的同意，只與病人的主管大夫打聲招呼，便以某種理由或在正常檢查時(shí)順便多取些血液或骨髓穿刺液等。從醫(yī)學(xué)倫理學(xué)上分析上述做法，下列各項(xiàng)中正確的是解析：受試者知情同意是人體試驗(yàn)最重要的原則。在人體試驗(yàn)開(kāi)始以前，讓預(yù)備參加試驗(yàn)的人員知情同意是前提。為此，首先必須讓其知情，即將試驗(yàn)的目的、方法、預(yù)期的好處、潛在的危險(xiǎn)等信息公開(kāi)，并讓其理解和回答他們的質(zhì)疑。在患者知情的基礎(chǔ)上，且患者表示自愿同意參加并履行承諾手續(xù)，然后才能在其身體上進(jìn)行人體試驗(yàn)。在人體試驗(yàn)中，采取欺騙、強(qiáng)迫、經(jīng)濟(jì)誘惑等手段使人們接受試驗(yàn)，都是違背道德或法律的行為。故選D。答案：(D)A.若告知，患者會(huì)產(chǎn)生不必要的心理負(fù)擔(dān)，不利于原來(lái)疾病的治療，所以不告知符合不傷害和有利原則B.若告知，患者多數(shù)不會(huì)同意，科研沒(méi)法進(jìn)行保障，不利于醫(yī)學(xué)的發(fā)展，故不告知在道德上可得到辯護(hù)C.臨床科研的醫(yī)生動(dòng)機(jī)是好的，若告知會(huì)產(chǎn)生不好的結(jié)果，所以案例中的做法無(wú)論是從動(dòng)機(jī)還是結(jié)果考慮都是最佳的D.無(wú)論醫(yī)生科研動(dòng)機(jī)的好與壞，只要未經(jīng)過(guò)患者的知情同意，都是不道德的E.患者有支持醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的義務(wù)，故醫(yī)生有權(quán)利這樣做

3.在下列文獻(xiàn)中，第一個(gè)關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的文件是解析：《紐倫堡法典》是第一個(gè)關(guān)于人體試驗(yàn)的文件，關(guān)于人體試驗(yàn)的第二個(gè)國(guó)際文件是《赫爾辛基宣言》，更全面、具體和完善。故選E。答案：(E)A.《夏威夷宣言》B.《赫爾辛基宣言》C.《希波克拉底誓言》D.《東京宣言》E.《紐倫堡法典》

4.能體現(xiàn)人體試驗(yàn)知情同意原則的是解析：知情同意的原則：在人體試驗(yàn)開(kāi)始以前，讓預(yù)備參加試驗(yàn)的人員知情同意是前提。對(duì)缺乏或喪失自主能力的受試者，由家屬、監(jiān)護(hù)人或代理人代表。已參加人體試驗(yàn)的受試者，有隨時(shí)撤消其承諾的權(quán)利，并且如果退出的受試者是病人，不能因此影響其正常的治療和護(hù)理。故選E。答案：(E)A.以健康人或病人作為人體試驗(yàn)的受試對(duì)象B.人體試驗(yàn)時(shí)使用對(duì)照和雙盲法C.人體試驗(yàn)都需要倫理委員會(huì)審查D.參與人體試驗(yàn)的受試者只有得到專家的允許后，中途才可以退出實(shí)驗(yàn)E.弱勢(shì)人群若參加人體試驗(yàn)，需要監(jiān)護(hù)人的簽字同意

5.違背人體試驗(yàn)知情同意原則的是解析：參加試驗(yàn)后若受試者想退出，可隨時(shí)退出，不需要任何人同意，并且不能因此影響其正常的治療和護(hù)理。故D項(xiàng)違背人體試驗(yàn)知情同意原則，選D。答案：(D)A.以健康人或病人作為人體試驗(yàn)的受試對(duì)象B.人體試驗(yàn)時(shí)使用對(duì)照和雙盲法C.人體試驗(yàn)都需要倫理委員會(huì)審查D.參與人體試驗(yàn)的受試者只有得到專家的允許后，中途才可以退出試驗(yàn)E.脆弱人群若參加人體試驗(yàn)，需要監(jiān)護(hù)人的簽字同意

6.能體現(xiàn)人體試驗(yàn)科學(xué)原則的是解析：試驗(yàn)的科學(xué)原則：采用試驗(yàn)對(duì)照和雙盲的方法，以確保試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性，經(jīng)得起重復(fù)的驗(yàn)證。同時(shí)，人體試驗(yàn)結(jié)束后，必須作出實(shí)事求是的科學(xué)報(bào)告，任何篡改數(shù)據(jù)、編造假象的行為都是不道德的。B項(xiàng)體現(xiàn)人體試驗(yàn)科學(xué)原則，故選B。答案：(B)A.以健康人或患者作為人體試驗(yàn)的受試對(duì)象B.人體試驗(yàn)時(shí)使用對(duì)照和雙盲法C.人體試驗(yàn)都需要倫理委員會(huì)審查D.參與人體試驗(yàn)的受試者只有得到專家的允許后，中途才可以退出試驗(yàn)E.脆弱人群若參加人體試驗(yàn)，需要監(jiān)護(hù)人的簽字同意

7.在弱勢(shì)群體參加的人體試驗(yàn)中，錯(cuò)誤的提法是解析：知情同意的原則：將試驗(yàn)的目的、方法、預(yù)期的好處、潛在的危險(xiǎn)等信息公開(kāi)，并讓其理解和回答他們的質(zhì)疑。缺乏或喪失自主能力的受試者，由家屬、監(jiān)護(hù)人或代理人代表。已參加人體試驗(yàn)的受試者，有隨時(shí)撤消其承諾的權(quán)利，并且如果退出的受試者是患者，不能因此影響其正常的治療和護(hù)理。故E項(xiàng)違背人體實(shí)驗(yàn)知情同意原則，選E。答案：(E)A.必須預(yù)先取得家屬或監(jiān)護(hù)人的知情同意B.保證他（她）們?cè)谌梭w試驗(yàn)中承受的負(fù)擔(dān)公平C.保證他（她）們?cè)谌梭w試驗(yàn)中和結(jié)束后平等受益D.具有一定自主能力的未成年人，也應(yīng)取得其知情同意E.一旦同意參加并履行承諾手續(xù)，不能中途退出

8.能體現(xiàn)人體試驗(yàn)知情同意的是解析：知情同意的原則，對(duì)缺乏或喪失自主能力的受試者，由家屬、監(jiān)護(hù)人或代理人代表。E項(xiàng)能體現(xiàn)人體試驗(yàn)知情同意。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)原則，在人體試驗(yàn)的全過(guò)程，應(yīng)遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的原理，采用試驗(yàn)對(duì)照和雙盲的方法，以確保試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性，經(jīng)得起重復(fù)的驗(yàn)證。B項(xiàng)能體現(xiàn)人體試驗(yàn)科學(xué)原則。答案：(E)A.以健康人或患者作為受試對(duì)象B.試驗(yàn)時(shí)使用對(duì)照和雙盲法C.不選擇弱勢(shì)人群作為受試者D.試驗(yàn)中受試者得到專家的允許后可自由決定是否退出E.弱勢(shì)人群若參加試驗(yàn)，需要監(jiān)護(hù)人的簽字

9.能體現(xiàn)人體試驗(yàn)科學(xué)原則的是解析：知情同意的原則，對(duì)缺乏或喪失自主能力的受試者，由家屬、監(jiān)護(hù)人或代理人代表。E項(xiàng)能體現(xiàn)人體試驗(yàn)知情同意。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)原則，在人體試驗(yàn)的全過(guò)程，應(yīng)遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的原理，采用試驗(yàn)對(duì)照和雙盲的方法，以確保試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性，