藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測 醫(yī)院藥學(xué)實(shí)務(wù)

2本章要點(diǎn)藥品不良反應(yīng)的概念、分類、判斷影響因素、監(jiān)測與報(bào)告藥源性疾病、抗菌藥物的不良反應(yīng)處理方法3藥物兩重性：治療作用與不良反應(yīng)國內(nèi)外藥物不良反應(yīng)事件美國磺胺-二甘醇制劑1937年美國田納西洲公司一私人藥廠應(yīng)用帶有甜味的二甘醇替代糖和乙醇以幫助磺胺溶解，當(dāng)年就有大量腎功能衰竭的患者出現(xiàn)。二甘醇在體內(nèi)氧化代謝為草酸，草酸分子中由兩個(gè)羧基直接相連，其酸性比其他二元酸都強(qiáng),具有強(qiáng)腎毒性，造成草酸鈣結(jié)石、腎損傷和腎衰竭，導(dǎo)致358人發(fā)生腎功能衰竭，其中107例死亡。結(jié)果工廠倒閉，私人廠主自殺。史稱“磺胺酏”事件。有什么提示？磺胺用藥有什么注意事項(xiàng)？4亮菌甲素2005年齊二藥公司在68年后重蹈美國人所犯的錯(cuò)誤,以一噸二甘醇(7000元/噸)替代丙二醇(14200元/噸)作助劑生產(chǎn)亮菌甲素注射劑，以次充好，圖財(cái)害命，重蹈美國磺胺-二甘醇事件后轍。導(dǎo)致廣州中山醫(yī)院感染科病人14例死亡，多人腎功能衰竭，工廠倒閉，投資人等18名人員被拘留，其中6位主要責(zé)任人被判處4～7年有期徒刑。（不懂還是不知？）5關(guān)木通2003年龍膽瀉肝丸中的關(guān)木通含有馬兜鈴酸,北京大學(xué)第一醫(yī)院、中日醫(yī)院收集治療國內(nèi)第1例導(dǎo)致腎損傷者，其后陸續(xù)有100多例腎損傷患者入院治療。2003年3月新華網(wǎng)發(fā)布“龍膽瀉肝丸有導(dǎo)致尿毒癥”信息。4月SFDA取消關(guān)木通的藥用標(biāo)準(zhǔn)，以木通替代；8月又取消廣防己、青木香的藥用標(biāo)準(zhǔn)。其實(shí)最早報(bào)道為1964年；1993年比利時(shí)發(fā)現(xiàn)首例腎損傷，部分婦女服用含廣防己的減肥藥“苗條丸”后出現(xiàn)腎功衰竭，稱為“中草藥腎病”，但未引起有關(guān)部門的重視。1999年、2000年6月，英美相繼停止含馬兜鈴酸的原料和成品，有70多種中藥被列入名單。腎與尿毒癥？關(guān)注與傳播信息，重要嗎？中藥安全嗎？6第一節(jié)藥品不良反應(yīng)概述一、藥品不良反應(yīng)的概念合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)不良事件與藥品不良事件二、分類1、按病因分類（A型B型C型）2、按臨床表現(xiàn)分類（副作用、毒性反應(yīng)（消化系統(tǒng)、心臟、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、造血、循環(huán)）、后遺效應(yīng)、特異反應(yīng)、二重感染、藥物依賴、致畸作用、致癌作用、致突變作用、變態(tài)反應(yīng)二、程度輕\中\(zhòng)重7第一節(jié)藥品不良反應(yīng)概述三、影響藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生和發(fā)展的因素痛風(fēng)，為何有些人發(fā)病，有些不會，調(diào)節(jié)飲食能改善嗎？你感覺對于人來說，哪方面的功能很重要？這些功能隨著人的年齡的成長，有什么變化？舉例說說？藥物因素、機(jī)體因素、給藥方法P113-1142本章要點(diǎn)藥品不良反應(yīng)的概念、分類、判斷影響因素、監(jiān)測與報(bào)告藥源性疾病、抗菌藥物的不良反應(yīng)處理方法3藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)評價(jià)依據(jù)用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系所出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否符合該藥物已知的不良反應(yīng)類型停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)所出現(xiàn)的不良反應(yīng)能否用合并用藥作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋。因果關(guān)系分為肯定、很可能、可能、不太可能和不可能。第二節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告4因果關(guān)系12345肯定++++-很可能+++？-可能+++？+不太可能+-+？+不可能----+時(shí)間性、已知性、停-消、再發(fā)生、解析？第二節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告5第二節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告舉例分析P115二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系國家藥品監(jiān)督管理局各省藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心各醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組藥劑科專業(yè)人員各臨床科信息員藥品生產(chǎn)單位2本章要點(diǎn)藥品不良反應(yīng)的概念、分類、判斷影響因素、監(jiān)測與報(bào)告藥源性疾病、抗菌藥物的不良反應(yīng)處理方法3第三節(jié)常用藥物的不良反應(yīng)一、抗菌藥物的不良反應(yīng)同學(xué)們看書總結(jié)一下，有哪些？器官有哪些？皮膚有哪些？功能障礙有哪些？二、中藥不良反應(yīng)有人說中藥不良反應(yīng)少？同意嗎？2本章要點(diǎn)藥品不良反應(yīng)的概念、分類、判斷影響因素、監(jiān)測與報(bào)告藥源性疾病、抗菌藥物的不良反應(yīng)處理方法3第四節(jié)藥源性疾病一、藥源性疾病的概述談?wù)勀銓λ幵葱约膊∨c藥物不良反應(yīng)區(qū)別二、發(fā)病因素不合理用藥機(jī)體易感因素4第四節(jié)藥源性疾病三、常見藥源性疾病1藥源性肝臟損害