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文檔簡介
SANY標準化小組#QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#SANY標準化小組#QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#眼鏡產(chǎn)品實施細則眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則2006-11-16公布2006-12-20實施全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室
全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室文件全許辦[2006]77號關于公布《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的通知各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,眼鏡產(chǎn)品審查部:《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》已經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準,現(xiàn)予公布,本實施細則自2006年12月20日起實施。二○○六年十一月十六日抄送:全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心,有關檢驗單位目錄1總則………………………(1)2工作機構…………………(2)3企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件………(3)4許可程序…………………(3)申請和受理……………(3)企業(yè)實地核查…………(4)產(chǎn)品抽樣與檢驗………………………(4)審定和發(fā)證……………(5)集團公司的生產(chǎn)許可…………………(5)5審查要求…………………(5)企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標準及相關標準…………(5)企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測設備……(6)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法……………(7)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢測規(guī)則………(7)6證書和標志……………(11)證書……………………(11)標志……………………(12)7委托加工備案程序……………………(13)8收費……………………(14)9工作人員守則…………(14)10附則……………………(14)附件一眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構名單…………(15)附件二眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法……(23)附件三眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查記錄表…………………(38)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則1總則為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(國務院令第440號)、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第80號)等規(guī)定,制定本實施細則。在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用眼鏡產(chǎn)品的,適用本實施細則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的眼鏡產(chǎn)品。本實施細則適用于各種形式和材料的眼鏡鏡片、眼鏡架、批量生產(chǎn)的成鏡,但不適用于勞動或職業(yè)安全防護用眼鏡和驗配眼鏡(《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》另行發(fā)布)。產(chǎn)品單元和產(chǎn)品品種劃分的具體情況見表一。表一眼鏡產(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種劃分表序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種備注1光學眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯(光白、UV白、克賽、克司)高折射眼鏡片毛坯(n=、、、)變色眼鏡片毛坯(茶變、灰變)其他2眼鏡鏡片(非樹脂類)普通光學玻璃眼鏡片高折射玻璃眼鏡片天然或人造水晶眼鏡片其他3眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)亞克力眼鏡片PC眼鏡片其他4眼鏡鏡片(熱固型樹脂類)普通樹脂眼鏡片(n=)包含CR39中折樹脂鏡片(n=、)高折樹脂鏡片(n=、……)其他5眼鏡鏡片(車房片)玻璃眼鏡片樹脂眼鏡片6眼鏡架(金屬類)銅鎳合金純鈦及鈦合金其他(如金屬-塑料混合架、鋁鎂合金、不銹鋼、記憶金屬等)7眼鏡架(塑料類)注塑架板材架其他(如塑料-金屬混合架、記憶塑料……)8太陽鏡玻璃片太陽鏡樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡其他9老視鏡(批量生產(chǎn))玻璃片老視鏡樹脂片老視鏡片架一體鏡其他10護目鏡運動眼鏡駕駛鏡其他11其他眼鏡產(chǎn)品無法歸入上述10個產(chǎn)品單元的眼鏡產(chǎn)品列入本單元,并注明申證的具體產(chǎn)品名稱。2工作機構國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)負責眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。國家質檢總局內(nèi)設全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)是全國許可證辦公室的辦事機構。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部(以下簡稱審查部)設在中國眼鏡協(xié)會,“國家眼鏡玻璃搪瓷制品質量監(jiān)督檢驗中心”派員參加眼鏡產(chǎn)品審查部工作。眼鏡產(chǎn)品審查部受全國許可證辦公室的委托,組織起草《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》;跟蹤眼鏡產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準以及技術要求的變化,及時提出修訂、補充產(chǎn)品實施細則的意見和建議;組織眼鏡產(chǎn)品實施細則的宣貫;組織對眼鏡產(chǎn)品申請企業(yè)的實地核查;審查、匯總申請取證企業(yè)的有關材料;承擔全國許可證辦公室交辦的其他事宜。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部地址:北京市東長安街6號郵政編碼:100740電話:0,傳真:0電子信箱聯(lián)系人:葛宗瀛、劉華春、戴維平各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局(以下簡稱省級質量技術監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作。省級質量技術監(jiān)督局內(nèi)設工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責受理本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作??h級以上質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證檢驗機構見附件一。3企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應當符合下列條件:有營業(yè)執(zhí)照;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件;有健全有效的質量管理制度和責任制度;產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。4許可程序申請和受理企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時,應當向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提交以下申請材料:《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份,《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》中“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄填寫申請的產(chǎn)品品種;營業(yè)執(zhí)照復印件三份;生產(chǎn)許可證復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。(以上材料省級質量技術監(jiān)督局、眼鏡產(chǎn)品審查部及審查中心各一份。)省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的,應當作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。對產(chǎn)品單元中包含3~11單元的眼鏡生產(chǎn)企業(yè),省級許可證辦公室應當自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將申請材料報送眼鏡產(chǎn)品審查部。對只申請1、2產(chǎn)品單元的眼鏡生產(chǎn)企業(yè),省級許可證辦公室應當在自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料(申請材料、核查報告等)報送眼鏡產(chǎn)品審查部。自省級質量技術監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起,企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機構,依據(jù)本實施細則規(guī)定批批檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后,方可銷售。對國家質檢總局作出不予許可決定的,企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。企業(yè)實地核查對只申請1、2產(chǎn)品單元的生產(chǎn)企業(yè),由省級許可證辦公室組織審查組,對包含3~11產(chǎn)品單元的生產(chǎn)企業(yè)由審查部組織審查組。審查組織單位應當指派2至4名審查員組成審查組,制定核查計劃,提前5日通知企業(yè)。審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。審查組應當按照《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》(見進行實地核查,并做好記錄。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責,并實行組長負責制。審查組在實地核查結束前向企業(yè)報告核查情況,能當場確定核查結論的,審查組以書面形式當場通知核查結論;不能當場確定核查結論的,眼鏡產(chǎn)品審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)以書面形式通知企業(yè)核查結論。審查組織單位應當自受理或收到企業(yè)申請材料之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品,審查部將核查結論告知省級許可證辦公室。對于省級許可證辦公室已受理的企業(yè),企業(yè)應當積極配合實地核查工作,如無正當理由拒絕實地核查的應當按企業(yè)審查不合格處理。企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格,由審查組織單位書面上報國家質檢總局,并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。企業(yè)實地核查不合格的,不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗,企業(yè)審查工作終止。產(chǎn)品抽樣與檢驗企業(yè)實地核查合格的,審查組根據(jù)《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則》(見抽封樣品,并填寫《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品抽樣登記表》一式四聯(lián)(以下簡稱抽樣登記表,見表五)。經(jīng)實地核查合格,應當告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構。檢驗機構應當在收到企業(yè)樣品之日起14日內(nèi)完成檢驗工作,并出具檢驗報告一式三份(企業(yè)、眼鏡產(chǎn)品審查部和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限。對于省級許可證辦公室已受理的企業(yè),企業(yè)應當積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作,如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的應當按企業(yè)審查不合格處理。企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格,由眼鏡產(chǎn)品審查部書面上報國家質檢總局,并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。審定與發(fā)證眼鏡產(chǎn)品審查部應當按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料報送全國許可證審查中心。全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)完成上報材料的審查,并報全國許可證辦公室。國家質檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的,國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應當自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡、報刊等方式向社會公布。集團公司的生產(chǎn)許可集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時,應當向集團公司所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請。凡按規(guī)定由省級許可證辦公室組織企業(yè)實地核查的,集團公司所在地省級許可證辦公室可以直接派出審查組,也可以以書面形式委托分公司所在地省級許可證辦公室組織核查。集團公司所在地省級許可證辦公室負責按上述規(guī)定程序匯總上報有關材料。其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團公司辦證程序執(zhí)行。5審查要求企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標準和相關標準(見表二)表二企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標準及相關標準序號標準號標準名稱適用的產(chǎn)品單元1GB/T14148-1993光學玻璃眼鏡片毛坯、2GB9105-1988光致變色玻璃眼鏡片毛坯3GB眼鏡鏡片2、3、54QB2506-2001光學樹脂眼鏡片3(用于驗配的鏡片)、45QB2682-2005鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質量要求2、3、4、5中有減反膜的鏡片6GB/T14214-2003眼鏡架通用要求和試驗方法6、77QB2457-1999太陽鏡8、3、4中的太陽片8GB13511-1999配裝眼鏡99QB2659-2004機動車駕駛員專用眼鏡企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測設備(見表三)表三企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備序號產(chǎn)品單元必備的設備檢驗設備1玻璃眼鏡片毛坯配料系統(tǒng)1.分析天平;2.水浴鍋;3.分光光度計;棱鏡折射儀(也可委托第3方檢驗)。玻璃熔窯成型設備退火爐2眼鏡鏡片(非樹脂類)復曲面刨模機2.鏡片表面質量檢驗裝置;3.測厚裝置。復曲面銑模機復曲面精磨機復曲面拋光機球面銑磨機球面精磨機球面拋光機工裝模具(不同小類的工裝要求不同)3眼鏡鏡片{熱塑型樹脂類}注塑機2.鏡片表面質量檢驗裝置;3.測厚裝置;棱鏡折射儀(也可委托第3方檢驗);5.分光光度計(適用太陽鏡片)。強化機超聲波自動洗凈裝置4眼鏡鏡片
{熱固型樹脂類}單體配置系列設備澆注固化系列設備鏡片清洗設備模具清洗設備5眼鏡鏡片(車房片)復曲面刨模機2.鏡片表面質量檢驗裝置;3.測厚裝置。復曲面銑模機復曲面精磨機復曲面拋光機球面銑磨機球面精磨機球面拋光機工裝模具(不同小類的工裝要求不同)6眼鏡架(金屬類)截絲機或自動鏡圈制造機1.游標卡尺;2.阻燃性試驗機(也可委托第3方檢驗)。繞圈機壓彎機銑鼻中機切合口機彎椿頭機焊接機帶有吸塵裝置的拋光機刻印機彎腳機旋螺絲器具7眼鏡架(塑料類)注塑架注塑機1.游標卡尺;2.阻燃性試驗機(也可委托第3方檢驗)。鏡腿注塑機(塑料件中加金屬絲)鉸鏈機移印或絹印機板材架內(nèi)成型機外成型機射心機彎框機帶有吸塵裝置的拋光機鉸鏈機移印或絹印機8太陽鏡裁片機(樹脂片)或磨邊機(玻璃片)鏡片表面質量檢驗裝置;3.偏振度測定儀(適用偏振片太陽鏡)。鏡片烘彎機(偏光片)鏡片倒邊機9老視鏡(批量生產(chǎn))裁片機(樹脂片)或磨邊機(玻璃片).測厚裝置;3.鏡片表面質量檢驗裝置。鏡片倒邊機帶有吸塵裝置的拋光機定中心儀打孔機、開槽機(如生產(chǎn)無框或半框架的老視鏡)注塑機(適用片架一體鏡)10護目鏡裁片機(樹脂片)或磨邊機(玻璃片)鏡片表面質量檢驗裝置;3.偏振度測定儀(適用偏振片太陽鏡);4.鏡片沖擊試驗鏡片烘彎機鏡片倒邊機帶有吸塵裝置的拋光機眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見附件二)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則抽樣規(guī)則及抽樣登記表抽樣人員應根據(jù)企業(yè)申請的產(chǎn)品單元和產(chǎn)品品種,在企業(yè)成品倉庫中對近期的產(chǎn)品進行抽樣,抽查的基數(shù)應不小于規(guī)定抽樣數(shù)量的10倍(第5單元除外),抽樣數(shù)量和抽樣樣品的要求詳見表四。
表四眼鏡產(chǎn)品抽樣數(shù)量和對樣品的要求序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種抽樣數(shù)量抽樣和樣品要求1玻璃眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯(32片按申請的“產(chǎn)品品種”抽樣,即:①如品種只涵蓋一個產(chǎn)品品種,只抽一組;②如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種,則抽二組;③如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種,則抽取變色毛坯、高折毛坯各一組;2.所抽樣品中應包含:至少2片4分料(或薄料)毛坯,其余隨機抽取。高折射眼鏡片毛坯(n=、、、)32片變色眼鏡片毛坯(茶變、灰變)32片2眼鏡鏡片普通光學玻璃眼鏡片20片1.按申請的“產(chǎn)品品種”抽樣,即:①如品種只涵蓋一個產(chǎn)品品種,只抽一組;②如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種,則抽二組;③如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種,則抽取高折、水晶鏡片各一組;2.所抽樣品中應包含:①至少2片或接近的鏡片;②至少5片以上的鏡片;③至少3片含~的球-柱鏡片。高折射玻璃眼鏡片20片天然或人造水晶眼鏡片8片3眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)亞克力眼鏡片20片按不同材料(亞克力眼鏡片和PC眼鏡片)和不同用途(太陽鏡片和老視片)抽取產(chǎn)品;在品種齊全的情況下,亞克力抽一組老視片或太陽片、PC抽一組太陽片或老視片,應分別滿足眼鏡鏡片和太陽鏡標準;2.如亞克力眼鏡片和PC眼鏡片用作驗配鏡片,參照第4單元抽樣規(guī)則。PC眼鏡片20片4眼鏡鏡片(熱固型樹脂類)普通樹脂眼鏡片(n=)20片按產(chǎn)品抽取不同折射率的鏡片,以產(chǎn)量最大(例如CR-39)、難度最高(折射率最高)的產(chǎn)品各抽一組;只做太陽片或主導產(chǎn)品為太陽片時,應加抽一組太陽片,并應滿足太陽鏡標準。每組所抽的樣品中應包含:①至少2片或接近的鏡片;②至少2片以上的鏡片;③至少3片含~的球-柱鏡片;④對所抽樣為鍍膜鏡片時,另加抽2片未鍍膜符合①要求的鏡片。中折樹脂鏡片(n=、、……)20片高折樹脂鏡片(n=、……)20片其他(如太陽片、變色片……)20片5眼鏡鏡片(車房片)玻璃眼鏡片3片1.3片中均應包含復曲面鏡片;2.對同時申請2個產(chǎn)品品種的企業(yè),可按兩個品種共計抽樣3片,3片全部為復曲面。樹脂眼鏡片3片6眼鏡架(金屬類)銅鎳合金10付按申請的“產(chǎn)品品種”抽樣,即:1.如品種只涵蓋一個產(chǎn)品品種,只抽一組;2.如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種,則抽二組;3.如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種,則純鈦及鈦合金必抽,其他類的按申報的品種抽。純鈦及鈦合金10付其他(如金屬-塑料混合架、鋁鎂合金、不銹鋼、記憶金屬等)10付7眼鏡架(塑料類)注塑架10付按申請的“產(chǎn)品品種”抽取產(chǎn)品,即:如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種,則抽二組;如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種且塑-金混合架有一定產(chǎn)量,則抽取板材架一組,塑-金混合架一組。板材架10付其他(如塑料-金屬混合架、記憶塑料等)10付8太陽鏡玻璃片太陽鏡20付如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種,則抽二組;如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種,則抽取偏振片太陽鏡和玻璃片各一組;在同一組樣品中,可包含各種款式的太陽鏡。樹脂片太陽鏡20付偏振片太陽鏡20付9老視鏡(批量生產(chǎn))玻璃片老視鏡20付如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種,則抽二組;如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種,則片架一體老視鏡一組必抽,另一組抽取玻璃片、樹脂片老視鏡中的生產(chǎn)量大者;4.在同一組樣品中,應包含各種款式和度數(shù)的老視鏡。樹脂片老視鏡20付片架一體鏡20付其他20付10護目鏡運動眼鏡20付駕駛鏡20付為使抽查的樣品具有充分的代表性,抽樣人員應根據(jù)產(chǎn)品現(xiàn)場的堆碼和包裝單元的情況進行隨機抽樣。為了保證樣本的有效性,組成檢查批的產(chǎn)品應是經(jīng)企業(yè)最終檢驗確認的合格產(chǎn)品。對已經(jīng)包裝的產(chǎn)品,可以先用隨機法以包裝為單位集批,然后再作抽樣。對連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以某個時間段形成的實際批為一個抽查批,再在此抽查批中的各個部分抽取樣品。抽樣后,由抽樣人員填寫抽樣登記表,抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章,其中—聯(lián)交受檢企業(yè),一聯(lián)隨樣品封存,另二聯(lián)由抽樣人員提交抽樣派出機構。
表五眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品抽樣登記表產(chǎn)品單元: №.XXXXXXX□發(fā)證□增項□遷址□其他申請書登記號:YJ--生產(chǎn)企業(yè)名稱地址聯(lián)系人電話郵編抽封樣情況序號產(chǎn)品名稱規(guī)格型號商標出廠日期/批號123序號抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量抽樣地點抽樣方式123序號包裝方式封條數(shù)量抽樣樣品合計包裝單元抽樣日期1(以貼封條的包裝單元計)23送樣檢驗單位名稱送樣地址抽樣抽樣組人員(簽字)抽樣組織機構企業(yè)在場人員(簽字)省局眼鏡產(chǎn)品審查部(企業(yè)蓋章)樣品驗收封條狀況樣品狀況樣品接收完好破損完好損壞件其它:接收退樣(原因:)接收人:(檢驗單位蓋章)接收日期:備注:所有抽查的產(chǎn)品必須附有符合法律法規(guī)和產(chǎn)品標準規(guī)定的完整標識標簽或等同的經(jīng)企業(yè)確認的技術參數(shù)文件。檢驗項目及判定標準各產(chǎn)品單元的檢驗項目按所依據(jù)的產(chǎn)品標準全部項目和產(chǎn)品的明示指標,詳見表六。對產(chǎn)品標準中涉及到分等分級指標的,按合格品指標判定。出現(xiàn)一項不合格,則判該產(chǎn)品不合格。標志按產(chǎn)品的標識標簽、企業(yè)提供的委托合同或技術參數(shù)文件進行判別。表六眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗項目及判定標準應用的產(chǎn)品標準項目名稱n/Ac涉及的產(chǎn)品單元GB/T14148-1993光學玻璃眼鏡片毛坯GB9105-1988光致變色玻璃眼鏡片毛坯折射率、色散系數(shù)、透射性能、防紫外性能、光色性能1/0光學眼鏡片毛坯(1)雙折射、規(guī)格尺寸、外觀質量32/2GB10810-1996眼鏡鏡片QB2506-2001光學樹脂眼鏡片折射率、色散系數(shù)、透射性能、黃色指數(shù)、交通訊號、色極限、阻燃性、耐磨性、抗沖擊1/0眼鏡鏡片(2~5)頂焦度、棱鏡度、軸位、色澤、規(guī)格尺寸、外觀質量20/2(3/0)GB/T14214-2003眼鏡架通用要求和試驗方法外觀質量3/0眼鏡架(6、7)常溫規(guī)格尺寸、抗拉性能、鼻梁變形、鏡片夾持力、耐疲勞、鍍層結合力、抗汗腐蝕、阻燃性按標準中的判定規(guī)則判定GB13511-1999配裝眼鏡標準表5中A類項目20/1老視鏡(9)標準表5中B類項目20/3QB2457-1999太陽鏡QB2659-2004機動車駕駛員專用眼鏡透射性能1/0太陽鏡(8)太陽片(3、4)護目鏡(10)安全性能1/0其余項目20/26證書和標志證書生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本,具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細,包括產(chǎn)品單元和產(chǎn)品品種。集團公司的生產(chǎn)許可證證書還載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質量技術監(jiān)督局重新提出辦理生產(chǎn)許可證的申請。企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種時,企業(yè)應當向所在地省級質量技術監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》,由眼鏡產(chǎn)品審查部按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),當國家有關法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術要求發(fā)生較大改變時,全國許可證辦公室將適時修訂本實施細則,組織必要的補充實地核查和產(chǎn)品檢驗。在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術改造等),企業(yè)應當在變化后的一個月內(nèi)向所在地省級質量技術監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》,眼鏡產(chǎn)品審查部應當按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應當在變更名稱后1個月內(nèi)向所在地省級質量技術監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書》。省級質量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起5日內(nèi)將上述材料上報全國許可證審查中心。全國許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報材料的書面審核,報送全國許可證辦公室批準,國家質檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出準予變更的決定。對于符合變更條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。企業(yè)應當妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損,應當向企業(yè)所在地的省級質量技術監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補領申請書》。省級質量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)補領生產(chǎn)許可證材料之日起5日內(nèi)將上述材料上報全國許可證審查中心。全國許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報材料的書面審核,報送全國許可證辦公室批準,國家質檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出準予補領的決定。對于符合條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。集團公司取得生產(chǎn)許可證后,新增所屬單位需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位審查合格后,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。標志取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應當自準予許可之日起6個月內(nèi),完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標志由“質量安全”英文(QualitySafety)字頭(QS)和“質量安全”中文字樣組成。QS標志由企業(yè)自行印(貼)。可以按照規(guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號為:XK16-003-×××××。其中,XK代表許可,前兩位(16)代表行業(yè)編號,中間三位(003)代表產(chǎn)品編號,后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品或包裝、說明書上應當標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應當在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號,或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。委托加工企業(yè)必須按照備案的標注方式,在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上進行標注。委托企業(yè)具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應當標注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號;或者標注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。委托企業(yè)不具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應當標注委托企業(yè)的名稱、住所,以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號。7委托加工備案程序委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件:取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品;已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。被委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件:取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案產(chǎn)品;已獲得生產(chǎn)許可證;已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。委托企業(yè)和被委托企業(yè)分別向其所在地省級許可證辦公室提出備案申請,并分別提交以下備案申請材料:《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書》一式二份;委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復印件;公證的委托加工合同復印件。省級許可證辦公室應當自收到委托加工備案申請之日起5日內(nèi),進行必要的核實,對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的,不予備案并說明理由。對于眼鏡架、太陽鏡、護目鏡等時尚類眼鏡產(chǎn)品(第6、7、8、10產(chǎn)品單元),應采用簡化的委托加工備案程序——由委托企業(yè)一方向所在地省級許可證辦公室提出備案申請,免去委托加工合同的公證手續(xù)。委托企業(yè)向所在地省級許可證辦公室提出備案申請時,提交以下備案申請材料:(1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書》一式二份;(2)加蓋單位公章的被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復印件;(3)加蓋各自公章的委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;(4)委托加工合同原件或加蓋雙方公章的委托加工合同復印件。委托企業(yè)所在地省級許可證辦公室應當自收到委托加工備案申請之日起5日內(nèi),進行必要的核實,對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的,不予備案并說明理由。被委托企業(yè)每季度的第一個月底前,向所在地省級許可證辦公室報告上季度其簽訂并經(jīng)委托企業(yè)備案的委托加工合同情況,報告時提供以下材料:(1)《眼鏡架、太陽鏡、護目鏡產(chǎn)品委托加工情況報告書》(見附件三);(2)加蓋單位公章的被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復印件;(3)加蓋各自公章的委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;(4)委托加工合同原件或加蓋雙方公章的委托加工合同復印件。8收費根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定》(原國家物價局、財政部(1992)價費字127號),生產(chǎn)許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產(chǎn)品檢驗費和公告費。審查費:根據(jù)《財政部、國家計委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》(財政部、國家計委財綜[2002]19號),生產(chǎn)許可證審查費為每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個產(chǎn)品單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質量技術監(jiān)督局交付。公告費:每個企業(yè)400元。公告費由獲證企業(yè)向省級質量技術監(jiān)督局交付。產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按照《關于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質量檢驗費收費標準(第一批)備案的函》(國質檢科[2004]144)規(guī)定的標準向檢驗機構交付。費用的收取方式按《財政部、國家計委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》(財政部、國家計委財綜[2002]19號)規(guī)定執(zhí)行。所屬單位和集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,凡經(jīng)實地核查和產(chǎn)品檢驗的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費,公告費按證書數(shù)量收取。委托加工備案不向企業(yè)收費。9生產(chǎn)許可證工作人員守則堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策,服務經(jīng)濟建設大局;依法行政,嚴格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度;愛崗敬業(yè),有強烈的事業(yè)心、責任感;恪盡職守,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴格執(zhí)行請示匯報制度;認真學習、努力實踐,不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術能力等業(yè)務素質;廉潔正直,不以權謀私、假公濟私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機,吃、拿、卡、要、報;精神飽滿、熱情服務、謙虛謹慎、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應付,樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象;嚴格遵守職業(yè)道德,保守秘密。10附則本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。本實施細則由全國許可證辦公室負責解釋。本實施細則自2006年12月20日起實施,原實施細則作廢。
附件一眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構名單(1)國家眼鏡玻璃搪瓷制品質量監(jiān)督檢驗中心地址:上海市延安西路1882號東華大學材料大樓4樓郵政編碼:200051電話:、、傳真:、聯(lián)系人:張仁康、孫環(huán)寶、張尼尼檢驗產(chǎn)品范圍:第1~11產(chǎn)品單元(2)北京市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:北京市朝陽區(qū)育慧南路3號郵政編碼:100029電話:0傳真:0聯(lián)系人:畢永金檢驗產(chǎn)品范圍:第2、8、9、10產(chǎn)品單元(3)吉林省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗院地址:吉林省長春市衛(wèi)星路20號郵政編碼:130022電話:傳真:聯(lián)系人:孫平檢驗產(chǎn)品范圍:第2、8、9產(chǎn)品單元(4)遼寧省眼鏡質量監(jiān)督檢驗站地址:遼寧省沈陽市和平區(qū)文化路三巷九號郵政編碼:110004電話:,傳真:聯(lián)系人:黃濤檢驗產(chǎn)品范圍:第2、3、4、5、6、7產(chǎn)品單元(5)沈陽市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:遼寧省沈陽市鐵西區(qū)滑翔路26號郵政編碼:110021電話:傳真:聯(lián)系人:蘇錫輝檢驗產(chǎn)品范圍:第2、5、8、9、10產(chǎn)品單元(6)大連市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:遼寧省大連市沙河口區(qū)萬歲街68-2號郵政編碼:116021電話:傳真:聯(lián)系人:王春燕檢驗產(chǎn)品范圍:第2、8產(chǎn)品單元(7)河北省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗院地址:河北省石家莊市工農(nóng)路368號郵政編碼:050051電話:、3034900傳真:聯(lián)系人:高增明檢驗產(chǎn)品范圍:第2、5、8、9、10產(chǎn)品單元(8)河北省計量科學院地址:河北省石家莊市友誼南大街175號郵政編碼:050051電話:、3019289傳真:聯(lián)系人:張瑞林檢驗產(chǎn)品范圍:第2、5、8、9、10、11產(chǎn)品單元(9)天津市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:天津市南開區(qū)科研西路2號增1號郵政編碼:300192電話:傳真:聯(lián)系人:賈慶紅檢驗產(chǎn)品范圍:第2、8、9、10產(chǎn)品單元(10)山西省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:山西省太原市長治路222號郵政編碼:030012電話:傳真:聯(lián)系人:王五一檢驗產(chǎn)品范圍:第2、5、8、9、10、11產(chǎn)品單元(11)陜西省眼鏡產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址:陜西省西安市咸寧西路30號郵政編碼:710048電話真系人:秦宇檢驗產(chǎn)品范圍:第2、5、9產(chǎn)品單元(12)甘肅省眼鏡質量監(jiān)督檢驗站地址:甘肅省蘭州市北城壕4號郵政編碼:730030電話:傳真:聯(lián)系人:楊曉銘檢驗產(chǎn)品范圍:第8產(chǎn)品單元(13)甘肅省精密產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:甘肅省蘭州市安寧東路400號郵政編碼:730070電話:傳真:聯(lián)系人:蕭懿群檢驗產(chǎn)品范圍:第2、3、4、5、6、7、8、9、10產(chǎn)品單元(14)河南省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:河南省鄭州市東明路北17號郵政編碼:450004電話:傳真:聯(lián)系人:楊長軍檢驗產(chǎn)品范圍:第2產(chǎn)品單元(15)山東省計量科學研究所地址:山東省濟南市千佛山東路28號郵政編碼:250014電話:傳真:聯(lián)系人:葛茂才檢驗產(chǎn)品范圍:第1、2、3、4、5、8、9、10產(chǎn)品單元(16)山東省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:山東省濟南市山大北路81號郵政編碼:250100電話:傳真:聯(lián)系人:李子安檢驗產(chǎn)品范圍:第2、5、8、9、10、11產(chǎn)品單元(17)青島市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:山東省青島市李山東路19號郵政編碼:266101電話:6傳真:7聯(lián)系人:鄒亞雄檢驗產(chǎn)品范圍:第1、2、3、4、8產(chǎn)品單元(18)安徽省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:安徽省合肥市靶場路15號郵政編碼:230022電話:傳真:聯(lián)系人:丁媛麗檢驗產(chǎn)品范圍:第1、2、3、4、6、7、8、11產(chǎn)品單元(19)蚌埠市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:安徽省蚌埠市光華大道425號郵政編碼:233010電話:,傳真:聯(lián)系人:賈平檢驗產(chǎn)品范圍:第1、2、3、4、5、8、9、10、11產(chǎn)品單元(20)安徽省皖西南產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗中心地址:安徽省安慶市市府路1號郵政編碼:246001電話:傳真:聯(lián)系人:胡忠新檢驗產(chǎn)品范圍:第2、8、9、10產(chǎn)品單元(21)湖北省計量產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址:湖北省武漢市武昌東胡路3號郵政編碼:430071電話:傳真:聯(lián)系人:王大充檢驗產(chǎn)品范圍:第2產(chǎn)品單元(22)武漢產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:湖北省武漢市江岸區(qū)臺北路70號郵政編碼:430015電話:傳真:聯(lián)系人:余永良檢驗產(chǎn)品范圍:第2、6、8、9產(chǎn)品單元(23)湖南省產(chǎn)商品質量監(jiān)督檢驗所地址:湖南省長沙市新建西路41號郵政編碼:410007電話:、5535641傳真:聯(lián)系人:成益民檢驗產(chǎn)品范圍:第2、5、8、9產(chǎn)品單元(24)湖南省計量檢測研究院地址:湖南省長沙市雨花區(qū)香樟路55號郵政編碼:410004電話:傳真:聯(lián)系人:晏政權檢驗產(chǎn)品范圍:第2產(chǎn)品單元(25)江蘇省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗研究院地址:江蘇省南京市石鼓路227號郵政編碼:210029電話真系人:汪東華檢驗產(chǎn)品范圍:第1~11產(chǎn)品單元(26)江蘇省眼鏡產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗中心地址:江蘇省丹陽市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)四緯路北側(電視臺東側)郵政編碼:212300電話:,6985007傳真:,6985007聯(lián)系人:戴亞東檢驗產(chǎn)品范圍:第1~10產(chǎn)品單元(27)丹陽市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:江蘇省丹陽市開發(fā)區(qū)四緯路北側郵政編碼:212300電話:、6985007傳真:聯(lián)系人:王本平、戴亞東、潘惠玉檢驗產(chǎn)品范圍:第1~11產(chǎn)品單元(28)浙江省質量技術監(jiān)督檢測研究院地址:浙江省杭州市天目山路222號郵政編碼:310013電話:0傳真:0聯(lián)系人:王文興檢驗產(chǎn)品范圍:第2~10產(chǎn)品單元(29)四川省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗檢測院地址:四川省成都市東門街2號郵政編碼:610031電話:、傳真:聯(lián)系人:文永勤檢驗產(chǎn)品范圍:第2、3、4、5、6、7產(chǎn)品單元(30)成都市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:四川省成都市衣冠廟永豐路16號郵政編碼:610041電話:傳真:聯(lián)系人:曹晉檢驗產(chǎn)品范圍:第1、6、7、8、11產(chǎn)品單元(31)重慶市計量質量檢測研究院(名稱變更)地址:重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號郵政編碼:400020電話:、傳真:聯(lián)系人:李立檢驗產(chǎn)品范圍:第2、5、8、9、10、11產(chǎn)品單元(32)云南省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗中心地址:云南省昆明市教場東路23號郵政編碼:650223電話:傳真:聯(lián)系人:曾光琪檢驗產(chǎn)品范圍:第2產(chǎn)品單元(33)廣東省技術監(jiān)督眼鏡產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址:廣東省廣州市廣仁路11號郵政編碼:510030電話:傳真:聯(lián)系人:周倫彬檢驗產(chǎn)品范圍:第1~11產(chǎn)品單元(34)深圳市計量質量檢驗研究院地址:深圳市龍珠大道中段郵政編碼:518036電話:2、傳真:1聯(lián)系人:張金芝檢驗產(chǎn)品范圍:第2、5、6、7、8、9、10產(chǎn)品單元(35)福建省眼鏡質量監(jiān)督檢驗站地址:福建省福州市華林路147號郵政編碼:350003電話:傳真:聯(lián)系人:王藴可檢驗產(chǎn)品范圍:第2、4、8、9、10產(chǎn)品單元(36)廈門市產(chǎn)品質量檢驗所地址:福建省廈門市湖濱南路170號郵政編碼:361004電話:傳真:聯(lián)系人:陳葭玲檢驗產(chǎn)品范圍:第2、8產(chǎn)品單元(37)江西省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:江西省南昌市江大南路9號郵政編碼:330029電話:、8331780傳真:聯(lián)系人:張在田檢驗產(chǎn)品范圍:第2、5產(chǎn)品單元(38)貴州省光學產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址:貴州省貴陽市頭橋海馬沖45號郵政編碼:550003電話:傳真:聯(lián)系人:李林筑檢驗產(chǎn)品范圍:第1、8、9產(chǎn)品單元(39)海南省眼鏡產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址:海南省??谑泻P愦蟮?4號工業(yè)大廈5樓郵政編碼:570206電話:3傳真:7聯(lián)系人:林由釗檢驗產(chǎn)品范圍:第1、6、7、8產(chǎn)品單元(40)上海市計量測試技術研究院地址:上海市宜山路716號郵政編碼:200233電話:傳真:聯(lián)系人:畢寧檢驗產(chǎn)品范圍:第2、3、4、5、6、7、8、9、10產(chǎn)品單元
附件二眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱:企業(yè)生產(chǎn)地址:產(chǎn)品單元名稱:規(guī)格型號:全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室實地核查結論的判定原則1、本辦法進行判定核查結論的內(nèi)容:一、質量管理職責,二、生產(chǎn)資源提供,三、人力資源要求,四、技術文件管理,五、過程質量管理,六、產(chǎn)品質量檢驗,七、安全防護及行業(yè)特殊要求共7章27條41款。2、項目結論的判定:(1)否決項目結論分為“合格”和“不合格”,否決項目為生產(chǎn)設施、設備工裝的款、測量設備的款、出廠檢驗、行業(yè)特殊要求共5款;其中款僅對有環(huán)保要求的產(chǎn)品或工序適用。(2)非否決項目結論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質一般的問題;“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質嚴重的不合格。非否決項目共36款。3、核查結論的確定原則:否決項目全部合格,非否決項目中應無嚴重不合格且一般不合格不超過8款,核查結論為合格。否則核查結論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)進行實地核查時,將核查情況填寫在《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查表》上或將核查情況直接填寫在采用簡化形式的《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查記錄表》上;實地核查后填寫《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》。一、質量管理職責序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄組織機構企業(yè)應有負責質量工作的領導,應設置相應的質量管理機構或任命質量管理工作的人員。1.是否指定領導層中一人負責質量工作。2.是否設置了質量管理機構或任命了質量管理人員。合格一般不合格嚴重不合格管理職責應規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質量有關的部門、人員的質量職責。2.有關部門、人員的權限和相互關系是否明確。合格一般不合格嚴重不合格有效實施在企業(yè)制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。1.是否有相應的考核辦法。2.是否嚴格實施考核并記錄。合格一般不合格嚴重不合格二、生產(chǎn)資源提供序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄*生產(chǎn)設施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設施,且維護完好。1.是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設施及場所。2.生產(chǎn)和檢驗設施是否能正常運轉。合格不合格設備工裝1*.企業(yè)必須具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備,其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備。2.設備工裝性能和精度是否滿足申報單元的生產(chǎn)和加工要求。3.生產(chǎn)設備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。合格不合格2.企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝備應維護保養(yǎng)完好。檢查設備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。合格一般不合格嚴重不合格測量設備1*.企業(yè)必須具有本實施細則中規(guī)定的檢驗設備,其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否有本實施細則中規(guī)定的檢驗設備,其性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要。2.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。合格不合格2.企業(yè)的檢驗和計量設備應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。在用檢驗和計量設備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。合格一般不合格嚴重不合格三、人力資源要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄企業(yè)領導企業(yè)領導應具有一定的質量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術知識。是否有基本的質量管理常識。⑴了解產(chǎn)品質量法、標準化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質量責任和義務等);⑵了解企業(yè)領導在質量管理中的職責與作用。是否有相關的專業(yè)技術知識。⑴了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等;⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。合格一般不合格嚴重不合格技術人員企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識,并具有一定的質量管理知識。是否熟悉自己的崗位職責;是否掌握相關的專業(yè)技術知識;3.是否有一定的質量管理知識。合格一般不合格嚴重不合格檢驗人員檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應的質量管理知識和檢驗技能。是否熟悉自己的崗位職責;是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求;3.是否有一定的質量管理知識;4.是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。合格一般不合格嚴重不合格生產(chǎn)工人工人應能看懂相關技術文件(圖紙、配方和工藝文件等),并能熟練地操作設備。是否熟悉自己的崗位職責;2.是否能看懂相關圖紙、配方和工藝文件;3.是否能熟練地進行生產(chǎn)操作,對出現(xiàn)故障能否辨別,是否知道如何處置。合格一般不合格嚴重不合格人員培訓企業(yè)應對與產(chǎn)品質量相關的人員進行必要的培訓和考核。與產(chǎn)品質量相關的人員是否進行了培訓和考核,并保持有關記錄。培訓是否有效果。合格一般不合格嚴重不合格四、技術文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄技術標準1.企業(yè)應具備和貫徹《實施細則》中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關標準。1.是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關的標準。2.是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。合格一般不合格嚴重不合格2.如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應不低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求,并經(jīng)標準化技術確認后由當?shù)貥藴驶芾聿块T備案。1.生產(chǎn)目前沒有國家和行業(yè)標準的產(chǎn)品,企業(yè)是否制定了企業(yè)標準。2.企業(yè)標準的主要技術和性能指標不應低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。3.企業(yè)標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶芾聿块T備案。合格一般不合格嚴重不合格技術文件1.技術文件應具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1.技術文件(如設計文件和工藝文件等)的技術要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關標準和規(guī)定要求。2.技術文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。合格一般不合格嚴重不合格2.技術文件應具有完整性,文件必須齊全配套。技術文件是否完整、齊全(包括設計文件或實樣的可追溯性標識、技術參數(shù),采用的配件和達到的外協(xié)質量要求等及工藝文件的工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導書以及原材料、半成品、成品以及工序首件確認、過程巡檢和外協(xié)加工件的檢驗規(guī)程等)。合格一般不合格嚴重不合格3.技術文件應和實際生產(chǎn)相一致,各車間、部門使用的文件必須完全一致。1.技術文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。2.各車間、部門使用的文件是否一致。合格一般不合格嚴重不合格文件管理1.企業(yè)應制定技術文件管理制度,文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準,使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應符合規(guī)定要求。1.是否有技術文件的管理規(guī)定。2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。3.使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合規(guī)定。合格一般不合格嚴重不合格2.企業(yè)應有部門或專(兼)職人員負責技術文件管理。是否有部門或專(兼)職人員負責技術文件管理。合格一般不合格嚴重不合格五、過程質量管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄采購控制1.企業(yè)應有采購原、輔材料、零部件及外協(xié)加工項目的質量控制規(guī)定。是否有質量控制規(guī)定。內(nèi)容是否完整合理。實際運作是與規(guī)定一致。合格一般不合格嚴重不合格2.企業(yè)應有對影響產(chǎn)品質量的主要原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的評價規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進行評價,保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。1.是否有評價規(guī)定,評價規(guī)定是否合理有效。2.是否按規(guī)定進行了評價。3.是否全部在合格供方采購。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。合格一般不合格嚴重不合格3.企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件或委托加工合同進行采購或外協(xié)加工。1.是否有采購或委托加工文件(如:計劃、清單、合同等)。2.采購或委托加工文件中是否明確規(guī)定質量驗收要求。3.采購文件是否經(jīng)正式批準。4.是否按采購文件進行采購。合格一般不合格嚴重不合格4.企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質量驗證,檢驗或驗證的記錄應該齊全。1.是否對采購及外協(xié)件的質量檢驗或驗證作出規(guī)定,規(guī)定的內(nèi)容是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。2.是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3.是否保留檢驗或驗證的記錄。合格一般不合格嚴重不合格工藝管理1.企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴格進行管理和考核。1.是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2.是否按制度進行管理和考核。合格一般不合格嚴重不合格2.原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應按規(guī)定放置,并應防止出現(xiàn)損傷或變質。1.有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。2.原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質。合格一般不合格嚴重不合格3.企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。合格一般不合格嚴重不合格質量控制1.企業(yè)應明確設置關鍵質量控制點,對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質量控制。是否正確設置了重要工序或產(chǎn)品關鍵特性的質量控制點,并在有關工藝文件中予以明確。合格一般不合格嚴重不合格2.企業(yè)應制訂關鍵質量控制點的操作控制程序,并依據(jù)程序實施質量控制。是否有關鍵質量控制點的控制程序,其內(nèi)容是否有效、完整。是否按程序實施質量控制。是否有控制記錄,并定期對記錄顯示的產(chǎn)品質量趨勢進行分析。合格一般不合格嚴重不合格特殊過程對產(chǎn)品質量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程,應事先進行設備認可、工藝參數(shù)驗證等,并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。對特殊過程(如電鍍、焊接、鏡片固化等工序)是否事先進行了設備認可、工藝參數(shù)驗證。是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。合格一般不合格嚴重不合格產(chǎn)品標識企業(yè)應規(guī)定產(chǎn)品標識方法并進行標識。1.是否規(guī)定產(chǎn)品標識方法,能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質量責任和追溯性。2.檢查關鍵、特殊過程和最終產(chǎn)品的標識。合格一般不合格嚴重不合格不合格品企業(yè)應制訂不合格品的控制程序,有效防止不合格品出廠。1.是否制訂不合格品的控制程序。2.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。3.不合格品經(jīng)返工、返修后是否重新進行了檢驗。合格一般不合格嚴重不合格六、產(chǎn)品質量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄檢驗管理1.企業(yè)應有獨立行使權力的質量檢驗機構或專(兼)職檢驗人員,并制定質量檢驗管理制度以及檢驗、計量設備管理制度。1.是否有檢驗機構或專(兼)職檢驗人員,能否獨立行使權力。2.是否制定了檢驗管理制度和檢驗、記錄設備管理制度,并實施。合格一般不合格嚴重不合格2.企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。1.檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄或檢驗報告。2.
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