質量管理體系年度內審計劃檢查表報告不符合

年度內審計劃編號：LD/JL－8.2.2－01審核目的擬定質量管理體系與標準的符合性以及實行和保持的有效性。審核范圍XXXXX產品的生產和服務全過程。審核依據(jù)ISO9001:2023；b)公司質量管理體系文獻；c)公司合用的法律、法規(guī)；d)協(xié)議。實行項目及要點時間(2023年)負責人協(xié)助人1、成立內審組管理者代表2.開展質量管理體系內部審核3、不合格項糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內審檢查表6、開展管理評審7、接受第三方正式審核備注編制人批準人批準日期審核算施計劃編號：LD/JL－8.2.2－02審核目的：檢查本公司質量體系是否正常運營，評價質量體系運營的符合性、有效性。審核性質：內部審核審核范圍：XXXX的生產和服務全過程涉及到的所有部門。審核依據(jù)：ISO9001：2023標準，質量手冊、程序文獻、相關法律、法規(guī)及產品標準。審核組長：(第一組)成員：(第二組)審核時間：2023.5.29壹天審核日程審核時間審核活動安排審核條款第一組8：00－8：30初次會議8：30－9：30總經(jīng)理4.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6，6.1，8.5.19：30－10：00管理者代表4.2.1，5.5.2，5.4.1，5.2，8.2.2，8.5.110：00－12：00辦公室4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，6.2，8.3，8.4，8.5.114：00－16：30供銷部5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.116：30－17：00審核組會議第二組8：00－12：00質檢部5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513：00－16：00生技部及車間5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，8.3，8.4，8.5.116：00－17：00審核組內部會議17：00－17：30末次會議編制：審核：批準：日期：日期：日期：質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/3被審核部門總經(jīng)理審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.1質量管理體系總規(guī)定1．請總經(jīng)理簡樸談談貴公司建立質量管理體系的目的是什么?2．請總經(jīng)理簡樸回顧一下本公司貫標活動的過程及不同階段的工作情況。3．質量管理體系文獻分幾個層次?大體都涉及什么內容?4．請總經(jīng)理談談，為使公司質量管理體系正常運作，本公司建立了哪幾個大的服務提供過程？5．公司擬定了什么準則和方法來控制這幾個大的過程，以保證其有效運營？6．公司選擇了哪些外包過程？對這些外包過程如何進行控制？進一步提高質量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對外向社會各界及我們的客戶證明公司有能力連續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定的能力；貫標動員大會、任命管理者代表、成立貫標小組、進行標準培訓、編制文獻、試運營、培訓內審員、開展內審活動。文獻分二個層次、第一層為質量手冊（涉及質量方針和質量目的、程序文獻）第二層次為支持性工作文獻和登記表格。銷售職能；采購職能；辦公室職能、生產、質量技術職能等服務提供過程。公司制定了質量手冊、工作標準、管理標準、技術標準等作業(yè)文獻來控制以上過程，以保證體系其有效運營。本公司無外包過程5.1管理承諾總經(jīng)理應當承諾要建立、實行文獻化的質量管理體系，并連續(xù)改善其有效性。為了證明你已經(jīng)實踐了自己的承諾，你能否提供以下證據(jù)？1.是否已向全體員工傳達了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什么時間，什么地點，用什么方式傳達過？能否提供記錄？2.是否制定了公司的質量方針和質量目的？3.是否進行了管理評審工作？4.總經(jīng)理為使公司質量管理體系有效運營，是否擬定了資源的需求并提供了充足的資源？在公司的啟動會議上向全體員工傳達了滿足法律法規(guī)重要性，具體的內容記錄保存于辦公室的會議記錄中。親自制定了質量方針并由管理者代表負責了質量目的的制定?？偨?jīng)理親自主持了管理評審會議。時間定于5月下旬。在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情況下，最大限度地保證了人、財、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產上所需的設備（數(shù)控車床等）防非典方面的資源等；5.2以顧客為關注焦點1．總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和盼望（涉及顧客明示的和隱含的需求和盼望）？比如可以通過市場調研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應的證據(jù)嗎？2．為了滿足已擬定的顧客的需求和盼望，公司是否已將這些需求和盼望轉化成對服務、過程和質量管理體系的規(guī)定？請結合如何擬定和評審服務規(guī)定，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客滿意等工作的實踐來敘述。重要通過市場調研、信息反饋、報紙、電話、電視、網(wǎng)絡等媒體方式了解顧客的需求和盼望、各個監(jiān)督部門反饋的檢查意見，各種報表等。2.根據(jù)顧客的需求和盼望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文獻，另一方面制定了公司內部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導書等。將顧客規(guī)定轉換為公司內部的各種規(guī)定。如針對不管來自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流程進行解決，直到獲得顧客的滿意。在安全生產方面也開展了大量的工作，制定了解決流程。5.3質量方針1．請總經(jīng)理具體談談公司質量方針的內涵。2．公司的總體經(jīng)營方針和質量宗旨是什么？與質量方針是否相適應？有沒有矛盾的地方？3．質量方針的內涵中是否涉及了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也涉及了連續(xù)改善質量管理體系有效性的承諾？4．總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質量方針，使全體員工都理解和熟悉公司的質量方針？5.公司是否通過評審和修改質量方針，使其保持連續(xù)的適宜性？對質量方針的內涵回答清楚，與《質量手冊》中方針的內涵基本一致。公司總的經(jīng)營方針的質量宗旨是圍繞著顧客滿意來制定，與質量方針保持一致的，沒有矛盾。質量方針內涵中涉及了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也涉及了連續(xù)改善質量管理體系有效性的承諾。回答清楚并結合方針進行了簡樸闡述。重要通過下發(fā)文獻、簡報的形式宣傳公司的質量方針，公司全體員工基本都理解和熟悉了公司的質量方針。計劃在管理評審會議上，通過各部門、各分公司提交的管理評審報告，對質量方針的適宜性進行評審和修改。5.4.1質量目的1．質量目的的制定是否依據(jù)質量方針的總體原則來制定?2．質量目的的內容是否涉及對服務質量的規(guī)定，并且是可以測量的（例如可以做定量描述）？3．質量目的是否已分解到公司各有關職能部門，在各部門建立質量目的？公司質量目的是在質量方針的總體框架上制定出來的，質量目的的內容涉及了對服務質量的規(guī)定，通過百分率來制定，是可測量的。各部門均上報了每月的目的完畢報表。根據(jù)公司總的質量目的，各部門均建立了相應的分目的，并按季度定期進行了記錄分析。5.5.1職責和權限1．公司組織機構的設立是否合理？相應質量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責和權限？2．各部門負責人的職責和權限是什么？3．各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責和權限？4．請總經(jīng)理談談您本人的重要職責和權限是什么？目的公司的組織機構基本合理，相應的質量管理體系各職能部門均規(guī)定了其崗位責任制，并形成相應的文獻。各部門負責人的職責和權限均制定了各部門負責人的崗位責任制和任職條件，并形成了相應的文獻，下發(fā)到各部門。各部門的各崗位也制定了崗位責任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。對總經(jīng)理的重要職責回答符合《質量手冊》中第五章規(guī)定。5.5.2管理者代表1．請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表？有任命文獻嗎？2．請問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他自身原有的職責和權限之外，對于他作為管理者代表的身份，你還應賦予他什么職責和權限？出示了《質量手冊》中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。管理者代表由公司副總經(jīng)理擔任，作為管理者代表，賦予了四項重要的職責，回答符合任命書中的規(guī)定。5.5.3內部溝通1.請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質量管理體系有關的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達成溝通和理解？2．除了借助于諸如會議、簡報等媒體使全體員工能了解質量管理體系運營狀況之外，各部門職責是否理順，與其他相關部門之間工作上的接口是否清楚？公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道，重要采用各種會議、下發(fā)文獻、公司內部網(wǎng)絡、電話等方式進行溝通。2.各部門職責基本理順，但與其他相關部門之間的工作上的接口還需進一步明確。重要準備在體系進一步完善后加強這方面的工作。5.6管理評審1.請問總經(jīng)理公司進行管理評審的目的是什么?誰主持管理評審工作?評審的時間間隔規(guī)定是多長時間?2．請談談公司的管理評審工作按什么程序進行？3．管理評審的依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？4．管理評審有關記錄由誰保管？保存時間為多長？到期后如何解決？對進行管理評審的目的回答符合《質量手冊》中《管理評審控制程序》規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。從第一次管理評審的時間開始，至少每間隔12個月開展一次管理評審活動。對管理評審工作的程序回答清楚，符合《管理評審控制程序》規(guī)定。對管理評審的依據(jù)和輸出內容回答清楚，符合《管理評審控制程序》規(guī)定。管理評審有關記錄由質管部保管，保存時間為5年，到期后交辦公室統(tǒng)一銷毀。6.1資源提供1．為實行和保持質量管理體系連續(xù)改善其有效性以達成使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的規(guī)定，公司應擬定資源需求并提供充足的資源?？偨?jīng)理是如何擬定資源的需求？提供了什么資源？（涉及物質資源和人力資源和財力資源）。2．提供的資源是否能保證服務達成顧客和法律法規(guī)的規(guī)定？在質量管理體系內、外審，管理評審及質量信息反饋中也許會發(fā)現(xiàn)許多不合格服務或不合格項，這是否與提供的資源局限性有關？總經(jīng)理針對這些問題如何調整資源的需求和提供必要的資源以消除不合格，使質量管理體系正常運營？重要通過各部門上報的資源需求的報告，擬定資源的需求，目前提供公司運作方面所需的人、財、物方面的資源。如人員的招聘、培訓。設備配置和各種固定資產的新增、資金方面的調撥、網(wǎng)絡的配置等。提供的資源能保證服務達成顧客和法律法規(guī)的規(guī)定，目前在質量管理體系內部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格，基本不存在資源提供方面的問題。對管理評審會議提出的整改問題均由質管部組織制定整改措施，執(zhí)行并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。8.5.1連續(xù)改善1．請總結一下，公司是否達成了貫標的目的，哪些方面有待于改善，你是如何貫徹的，對連續(xù)改善質量管理體系的有效性和效率,公司采用了什么方法？2．組織連續(xù)改善質量管理體系的績效是否明顯？有充足的、可靠的事實或數(shù)據(jù)對比予以講明？請舉例說明公司有哪些重大改善項目和平常漸進的連續(xù)改善項目。從去年開始建立體系到試運營完畢的幾個階段的情況來看，基本達成了公司貫標的目的，明確了機構、完善了所需的文獻，建立了一套連續(xù)改善的機制，提高了各級人員與顧客為關注焦點的服務意識。改善的方面重要是公司各級人員需進一步理解《質量手冊》的內容。機構的設立需進一步規(guī)范，特別是分公司機構的設立需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改善項目如：建立IS0體系、改造廠房等平常的改善活動如：員工的提高培訓、機構的調整等質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/3被審核部門管理者代表審核時間2023.審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.2.1文獻規(guī)定總則1．請問管理者代表，公司文獻化的質量管理體系，都涉及哪些文獻？2．本公司共編制了多少個程序文獻？其中哪六個地方是ISO9000標準中規(guī)定必須編制成文獻的？3．文獻的多少和文獻內容的詳略限度是依據(jù)本公司目前的哪些因素擬定的？文獻具體是否得當，是否適宜可操作？4.組織質量管理體系文獻具體限度是否與下列因素相適應？組織的規(guī)模和類型；過程的復雜限度及互相關系；涉及人員所需的能力。1.公司的質量管理體系涉及三個層次，第一次層為《質量手冊》涉及了公司的質量方針和質量目的，公司制定的程序文獻，第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文獻，法律法規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種登記表格。2.本公司共編制了17個程序文獻，其中《文獻控制程序》《記錄控制程序》、《內審控制程序》《不合格控制程序》《改善控制程序》五個文獻涉及了標準規(guī)定的6個必須形成文獻的地方。3.因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文獻的內容制定較為精簡，重要的文獻內容涉及在二級文獻中，便于各部門根據(jù)自己的情況進行編制執(zhí)行，便于操作。5.4.1質量目的1．請管理者代表談談公司制定的質量方針和質量目的。2．公司的質量目的是否已分解到各職能部門，并建立了目的？是否可測量？對公司的質量方針和質量目的回答清楚，符合公司《質量手冊》規(guī)定。各部門根據(jù)公司總的質量目的進行了分解，建立了各部門、各單位的分目的，最對完畢情況進行記錄分析。5.4.2質量管理體系的策劃1.為了滿足質量目的以及本標準4.1質量管理體系總規(guī)定，管理者代表是否進行了質量管理體系的策劃工作并形成了文獻？2．分析實現(xiàn)目的的問題及相應措施，時間規(guī)定，負責人貫徹明確，并對目的實現(xiàn)限度有檢查，有評價？3．公司是否擬定并提供了充足的資源以實現(xiàn)質量目的的規(guī)定？請說明提供了什么資源？4．質量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質量管理體系連續(xù)改善的規(guī)定？質量管理體系的策劃工作重要在質管部和征詢師的協(xié)助下開展，涉及對標準的培訓、內審員的培訓、文獻的編制，機構的設立、職責的分工，表格的設定等。對各部門的目的均有記錄，有分析，有檢查，有整改措施。公司提供了充足的資源以保證質量目的的實現(xiàn)，回答符合公司具體情況。策劃基本體現(xiàn)了體系連續(xù)改善的規(guī)定。制定了《改善控制程序》進行策劃時注重保持體系的完整性。5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表1．公司組織機構的設立是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責和權限？部門負責人和工作人員的職責權限是否明確？2．管理者代表請談談你本來職責和權限是什么？被任命為管理者代表以后又賦予你什么職責和權限？3．你用什么方式使員工提高滿足顧客規(guī)定的意識？公司組織機構的設立基本合理，各職能部門都規(guī)定了崗位責任制和權限，部門負責人和各級崗位均明確了崗位責任制和任職條件。并形成了文獻下發(fā)遵守執(zhí)行。對副總經(jīng)理的職責回答清楚，對管理者代表的職責回答清楚符合任命令上的規(guī)定。重要通過會議、文獻、電話、信息反饋等方式向員工宣傳滿足顧客規(guī)定的服務意識。5.5.3內部溝通1．請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質量管理體系有關的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達成溝通和理解？2．在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報告制度）在內部溝通過程中，是否存在重要障礙？除了借助于諸如如會議、簡報、廣播等媒體使全體員工了解質量管理體系的運營情況之外，是否尚有其他的溝通方式，比如理順各部門的職責使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。各部門之間均建立了有效的溝通渠道，如電話、傳真，文獻、培訓、會議等使公司的各種規(guī)定得到溝通和理解。自上而下的溝通方式有例會，下發(fā)文獻等，自下而上溝通方式有每月的報表，各種報告等，內部溝通不存在障礙，7.1服務實現(xiàn)的策劃組織服務的質量目的和規(guī)定有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文獻中？組織是否已編制服務實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當？哪些過程需建立或已建立了文獻？哪些過程已擬定或需擬定驗證、確認、監(jiān)控、檢查和實驗活動？3．是否有新服務、新項目及特殊協(xié)議等，是否編制了質量計劃？4.對需擬定的驗證、確認、檢查和實驗活動，下列是否明確：規(guī)定？所需客觀證據(jù)？服務接受準則？認定和提供方式？1.本公司的服務的重要質量目的是壓鑄生產服務的過程中的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各種文獻及法律法規(guī)文獻等。2.本公司編制了生產活動的作業(yè)流程圖，具體見質量手冊中；本公司目前生產產品均屬常規(guī)產品，也無特殊項目，無需要編制質量計劃的情況。8.1測量、分析和改善總則1．公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改善活動進行了策劃？策劃的內容是否涉及對服務、過程能力、顧客滿意、質量管理體系的有效性進行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改善等活動？2．在測量、分析和改善活動中是否采用記錄技術？在什么部門，什么崗位采用了什么記錄技術？是否對采用記錄技術的人員進行培訓？3．通過測量、分析的活動，是否可以達成改善管理體系有效性的目的？公司對服務的滿意度、提供服務的能力以及體系運營的有效性進行了策劃，并形成了：內審控制程序；不合格控制程序過程的監(jiān)督和測量程序；各種記錄在測量、分析和改善活動中采用了簡樸的記錄技術，并在內審培訓時進行了記錄技術的使用培訓。答：通過測量、分析的活動，重要是通過各部門的《質量目的完畢情況記錄分析表》來看，公司基本建立了一套改善管理體系有效性的機制，可以做到發(fā)現(xiàn)問題可以一方面分析因素，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機制。8.2.2內部審核1.公司進行內部審核的目的是什么?多久做一次內審？2.進行內部審核的依據(jù)是什么?3.進行內部審核涉及到標準中的哪些內容?涉及到公司質量管理體系的哪些部門?4.實行內部審核的程序是什么?是否任命了內審組長和內審組？5.對內審員有何規(guī)定?如何保證內部審核的公正性、客觀性？6.對不合格報告的編寫有什么規(guī)定?內審工作由管理者代表本人全面負責開展，公司內審的目的是評價體系的符合性、有效性和充足性。內審的依據(jù)是：ISO9001：2023；公司的質量管理體系文獻；本公司合用的法律法規(guī)；各種協(xié)議和顧客投訴。內部審核涉及到除標準7.3條款之外的所有內容，因本公司不涉及到7.3《設計和開發(fā)》，故對其進行了刪減。內審涉及到《質量手冊》中組織機構中的所有部門和場合。對內審的程序回答清楚，符合《質量手冊》中《內審控制程序》的規(guī)定，出示了內審組長和內審組的任命文獻。對內審員進行了專門的培訓并取證，規(guī)定內審員不能審核自己部門的工作，以保證客觀性和公正性。對不符合報告的編寫規(guī)定有不符合事實描述、有糾正措施、有執(zhí)行情況，有驗證情況。并有相應的簽字確認。8.5.1連續(xù)改善1．對連續(xù)改善質量管理體系的有效性和效率,公司采用了什么方法？2.請舉例說明公司有哪些重大改善項目和平常漸進的連續(xù)改善項目。為連續(xù)改善體系的有效性和效率，公司開展了內審活動對體系進行檢查、管理評審活動制定改善的計劃，運用記錄技術找到改善的方向和依據(jù)。重大的改善項目如：建立IS0體系、改造設備等平常的改善活動如：員工的提高培訓等質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/2被審核部門供銷部審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.2.3文獻控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文獻清單》，從中抽查三份具體代表性的文獻查閱：文獻的受控狀態(tài)、標記及審批情況，是否有分發(fā)號、文獻是否保持清楚，易于辨認和檢索。2．有無文獻的更改情況，如有，如何解決？本部門有無作廢的文獻？如有，該如何解決？4.2.4記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標記，是否保持清楚，易于辨認和檢索。2．質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5.3質量方針5.4.1質量目的1．請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？2．公司的質量目的是什么？為完畢公司的質量目的，是否建立了本部門的質量目的，目的是否可測量？3．如何評審質量目的是否達成規(guī)定？如達不到規(guī)定采用什么措施？5.5.1職責和權限1．本部門共有多少人？如何分工？2．你部門在公司的質量管理體系中重要負責哪些過程的控制？3．作為部門負責人你的重要職責和權限是什么？其他工作人員的重要職責和權限是什么？5.5.3內部溝通1．有關公司質量管理體系的運營情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進行溝通？7.2.1與產品有關的規(guī)定的擬定1.你部門對顧客的規(guī)定如何擬定?顧客規(guī)定都涉及哪些方面的內容?2.顧客的上述規(guī)定是否已形成文獻?3.本公司所涉及本行業(yè)強制性標準和法律法規(guī)規(guī)定都涉及什么內容?7.2.2與產品有關的規(guī)定的評審1.與產品有關的規(guī)定的評審在什么時間進行?評審達成什么目的?2.假如顧客的規(guī)定沒有形成文獻,本部門對這樣的規(guī)定如何確認?3.假如產品規(guī)定發(fā)生變更時，本部門是否及時更改相關文獻并將更改的信息傳達成有關部門？4．本部門是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的記錄？7.2.3顧客溝通1.供銷部在產品銷售之前為使顧客及時準確地了解產品有關的信息,如何與顧客進行溝通?2.對于顧客的問詢、協(xié)議或訂單的解決及修改，供銷部如何與顧客溝通？3．對于顧客的質量信息反饋，涉及顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何安排與顧客進行溝通？以上三方面與顧客的溝通工作是否已實行？能否提供有關證據(jù)？7.4采購7.4.1采購過程本部門是否對采購產品進行分類管理？查采購物資分類明細表。請你談談如何對供方進行評價？評價的方法和評價的內容是什么？列為合格供方的標準是什么？請出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權人批準？列入合格供方清單的供方是否都保存了評價資料？請出示評價資料。評價的內容是否符合公司制定的評價準則？采購產品是否均在合格供方范圍內？抽查幾份采購協(xié)議或采購計劃，與合格供方清單核對。對服務的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進行了控制？7.4.2采購信息1．抽查部分采購文獻（涉及采購單、采購協(xié)議或采購計劃以及其他提供采購產品規(guī)定的文獻資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產品的信息？2．采購產品的信息是否涉及對產品質量、價格、數(shù)量、交付等方面的規(guī)定？是否涉及對供方質量管理體系、程序、加工過程、設備、人員等的規(guī)定？這些采購文獻在向內部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權人審批？7.4.3采購產品的驗證1．公司是否規(guī)定了對采購產品進行驗證的方式、驗證方法、驗證內容和驗證手段？驗證內容和手段是否在采購文獻中予以規(guī)定？2．有無在供方進行驗證的情況，當規(guī)定在供方進行驗證時，在采購文獻中是否規(guī)定了驗證的方法、內容和手段以及產品放行方式？7.5.4顧客財產1．本公司有無顧客財產，如有涉及到哪些內容？2.供銷部對顧客財產是否進行了標記、驗證、保護和維護？3．當顧客財產丟失、損壞或不合用時，是否及時記錄并向顧客報告7.5.1放行、交付和交付后活動的實行1．從產品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采用什么措施保護產品的質量？2．產品交付之后，供銷部還應做好哪些服務工作？如進行市場調查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準備備品備件、培訓服務人員，做好質量信息反饋，及時解決用戶來函、來電、來訪的問題等工作。請?zhí)峁┳C據(jù)。7.5.5產品防護1．倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境？如清潔、通風、干燥、防雨、防潮、防火措施等。2．貯存物品是否有標記？碼放是否整齊？是否超高？包裝是否倒置？道路是否暢通？物品存取是否方便？3．是否認期檢查庫存物品情況，對有貯存壽命期的產品是否標明驗收時間，貫徹先進先出原則？8.2.1顧客滿意1．公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？2．顧客滿意或不滿意的信息也許涉及哪些內容？3．對收集到的信息，公司是否進行分析，找出差距，分析因素，作為連續(xù)改善質量管理體系的依據(jù)？8.3不合格品控制1．本部門是否有不合格的產品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格如何解決？3．請出示對不合格進行評審及采用措施的記錄。4．當產品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采用什么措施達成顧客滿意？8.4數(shù)據(jù)分析1.本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進行了收集?2.通過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?8.5.1連續(xù)改善1.本部門的工作的連續(xù)改善做了哪些工作?2.分解到本部門的質量目的是否有連續(xù)改善的內容?質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/5被審核部門質檢科審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.2.3文獻控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文獻清單》，從中抽查三份具體代表性的文獻查閱：文獻的受控狀態(tài)、標記及審批情況，是否有發(fā)放號，文獻是否保持清楚，易于辨認和檢索。2．有無文獻的更改情況，如有，如何解決？3．本部門有無作廢的文獻？如有，該如何解決？4.2.4記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標記，是否保持清楚，易于辨認和檢索。2．質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？3．是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5.3質量方針5.4.1質量目的1．請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？2．公司的質量目的是什么？為完畢公司的質量目的，是否建立了本部門的質量目的，目的是否可測量？3.如何評審質量目的是否達成規(guī)定？如達不到規(guī)定采用什么措施？5.5.1職責和權限1．本部門共有多少人？如何分工？2．你部門在公司的質量管理體系中重要負責哪些過程的控制？3．作為部門負責人你的重要職責和權限是什么？其他工作人員的重要職責和權限是什么？5.5.3內部溝通1．有關公司質量管理體系的運營情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？7.1產品實現(xiàn)的策劃公司是否根據(jù)具體的產品生產需要是否編制工藝流程圖？對流程圖中的過程是否都形成了所需的文獻？3．是否擬定了資源規(guī)定？提供了什么資源？4．對建立的過程是否擬定了監(jiān)控和驗證的方法和手段？5．是否規(guī)定了必要的質量記錄？6．針對非常規(guī)的產品、項目或協(xié)議是否編制了質量計劃？7.5.2生產和服務提供過程的確認1．在生產和服務提供過程中，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了評審和批準的準則？可查特殊過程情況說明書，其文獻是否經(jīng)審核批準。2．是否確認特殊過程所用設備、設施的能力及維護保養(yǎng)規(guī)定？可查《特殊過程設施鑒定記錄》3．是否編制了合理的加工工藝，擬定了最佳工藝參數(shù)，采用合理的加工方法并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控？可查《特殊過程工藝鑒定記錄》4．對特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應具有的能力與資格？《特殊過程人員資格鑒定記錄》5．有關特殊過程的設備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存？6．是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時，或過程發(fā)生更改時，對特殊過程進行再確認？可查《工序監(jiān)控生產記錄》7.5.3標記和可追溯性1．公司采用何種方法在生產和服務運作的全過程中對產品進行標記？可查標記分類。2．對產品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標記？3．當有可追溯性規(guī)定期，是否規(guī)定并記錄唯一性標記？7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1．你部門是否明確產品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？2．監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量規(guī)定相一致？3．監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定？4．是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標記（或編號）？5．是否保存校準或檢定記錄？被檢定或校準的裝置上是否有檢定標記？6．采用什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受到損壞？7．如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準狀態(tài)，對此前的檢測結果是否重新評價其有效性？假如測量結果錯誤，采用什么措施？8.2.3過程的監(jiān)視和測量1．是否對生產和服務提供過程中的人員素質進行監(jiān)視和測量，以滿足過程規(guī)定？2．是否對設備設施的維護保養(yǎng)進行監(jiān)視和測量？3．原材料、零部件是否符合規(guī)定？如何進行監(jiān)視和測量？4．是否對操作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量，是否設定了控制點、檢查點？5．環(huán)境是否符合規(guī)定？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境？8.2.4產品的監(jiān)視和測量1．進貨檢查的依據(jù)是什么？請出示進貨檢查規(guī)范。2．在生產過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點？監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么？是否形成了文獻，并在文獻中規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準則？3．請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準則？以上文獻是否審批，是否受控，是否有文獻編號和分發(fā)號，是否均納入了受控文獻清單？4．請出示監(jiān)視和測量結果的證據(jù)：質量記錄，記錄是否符合規(guī)范規(guī)定？是否有授權人署名和日期？5．是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權人批準或顧客批準的例外放行情況？你部對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？假如例外放行發(fā)生了質量問題應如何處置？8.3不合格品控制1．對不合格品的處置有哪幾種途徑？2.對不合格品進行返工或返修后，是否重新檢查？請出示檢查記錄？3.請出示對不合格品進行評審及采用措施的記錄，涉及批準的讓步記錄。4.當產品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采用什么措施達成顧客滿意？8.4數(shù)據(jù)分析1．對有關數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2．數(shù)據(jù)的來源是什么？通過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？3．數(shù)據(jù)分析采用了哪些記錄技術？采用記錄技術的結果如何？8.5.1連續(xù)改善1.對連續(xù)改善質量管理體系的有效性和效率，公司采用了什么方法？2．請舉例說明公司有哪些重大的改善項目和平常漸進的連續(xù)改善項目。3．質檢科對本部門工作的連續(xù)改善作了哪些工作？分解到本部門的質量目的是否有連續(xù)改善的內容？8.5.2糾正措施1．質檢科是否對不合格品進行辨認和評審？通過什么渠道來辨認不合格？2．是否根據(jù)評審結果并采用記錄技術或實驗等方法來分析和擬定產生不合格的因素？3．是否根據(jù)不合格產生的因素提出一切也許消除不合格因素的糾正措施的需求并對其進行評審？4．是否根據(jù)評審結果擬定和實行所需的糾正措施？5．是否對所采用的糾正措施的有效性進行跟蹤驗證？6．請出示對糾正措施進行評審和采用糾正措施并評價其有效性的記錄。8.5.3防止措施1．質檢科通過什么渠道辨認潛在不合格？并對其進行評審，找出潛在不合格的因素？2．是否針對潛在不合格的因素，提出防止措施的需求并對其進行評審？3．是否根據(jù)評審結果擬定并實行所需的防止措施并跟蹤評價其有效性？4．請出示對防止措施進行評審和采用防止措施并評價其有效性的記錄。質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/4被審核部門生技部、生產車間審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.2.3文獻控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文獻清單》，從中抽查三份具體代表性的文獻查閱：文獻的受控狀態(tài)、標記及審批情況，是否有發(fā)放號，文獻是否保持清楚，易于辨認和檢索。2．有無文獻的更改情況，如有，如何解決？3．本部門有無作廢的文獻？如有，該如何解決？4.2.4記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標記，是否保持清楚，易于辨認和檢索。2．質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？3．是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5.3質量方針5.4.1質量目的1．請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？2．公司的質量目的是什么？為完畢公司的質量目的，是否建立了本部門的質量目的，目的是否可測量？如何評審質量目的是否達成規(guī)定？如達不到規(guī)定采用什么措施？5.5.1職責和權限1．本部門共有多少人？如何分工？2．你部門在公司的質量管理體系中重要負責哪些過程的控制？作為部門負責人你的重要職責和權限是什么？其他工作人員的重要職責和權限是什么？5.5.3內部溝通1．有關公司質量管理體系的運營情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？6.3基礎設施1．公司為使產品符合規(guī)定都提供了什么基礎設施？所提供的設備、設施應符合什么條件？查《設施購置申請》《設施驗收單》《設施一覽表》和《設施操作規(guī)程》2．是否規(guī)定了對基礎設施進行維護、維修的職責和方法？查《設施的維護、保養(yǎng)規(guī)定》3．設備、設施的是否進行維護保養(yǎng)？請出示維護保養(yǎng)記錄。查《設施維修計劃》《設施維護、保養(yǎng)記錄》4．設備是否建立了臺帳？設備是否都有唯一性標記？現(xiàn)場使用的設備是否都有“完好設備”“待維修設備”“備用設備”的明顯標記？查《設備管理卡》5．報廢設備是否清除或封存？6．對模具等工裝類設施是否也按上述規(guī)定進行了控制？6.4工作環(huán)境1．為使產品符合規(guī)定，生技部是否給車間發(fā)明一個良好的工作環(huán)境？例如清潔衛(wèi)生、文明生產、定置管理、安全防護等是否符合規(guī)定？2．有些工作場合規(guī)定有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內，公司是否提供一定的設施滿足這些規(guī)定？3．生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司規(guī)定連續(xù)保持良好的工作環(huán)境？7.5.1生產和服務提供的控制1．是否擬定了產品特性及有關的規(guī)定？這些特性及規(guī)定的信息來源是什么？查生產計劃、生產任務告知書、圖紙、工藝指標變更告知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2．是否擬定了生產和服務運作的全過程？《生產和服務提供流程圖》對生產和服務運作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導書？如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導書是否經(jīng)批準？是否受控？是否最新版本？是否有文獻編號和發(fā)放號？是否被納入受控文獻清單？查關鍵、特殊工序的《工藝操作規(guī)程》3．是否按作業(yè)指導書的規(guī)定進行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場操作？是否文實相符？可查《工藝紀律檢查與考核辦法》4．設備、設施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產品實現(xiàn)過程的規(guī)定？可查《設備管理制度》《設備操作規(guī)程》5．是否明確生產和服務提供過程中的監(jiān)視和測量任務并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標記、是否有使用、維護、保管的有關規(guī)定。6．是否明確了關鍵過程和特殊過程？是否明確了生產和服務過程中的監(jiān)控點、檢查點、對上述過程中的哪些過程參數(shù)進行監(jiān)視和檢查？是否有監(jiān)控和檢查記錄？可查生產現(xiàn)場中關鍵和特殊過程的相關記錄。7．對產品放行、交付和交付后的服務工作是否做出規(guī)定并形成文獻？（交付后的服務工作重要應體現(xiàn)在進行市場調查、組織用戶訪問、建立用戶檔案，做好質量信息反饋，及時解決用戶來函、來電、來訪問題）是否按文獻執(zhí)行？可查售后服務相關規(guī)定、質量信息反饋解決單。8．放行產品是否經(jīng)授權人員簽字認可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。9．搬運、貯存、包裝有何規(guī)定？是否形成文獻？是否按文獻執(zhí)行？1．7.5.3標記和可追溯性1．公司采用何種方法在生產和服務運作的全過程中對產品進行標記？什么情況下可以不標記？2．對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標記？3．什么情況下具有可追溯性規(guī)定？在有可追溯性規(guī)定期，是否規(guī)定并記錄唯一性標記？7.5.5產品防護1.車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中采用什么方法和手段防止產品損壞？對搬運工具是否維護？對搬運人員是否進行培訓，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？2．產品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文獻控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？8.3不合格品控制1.請車間主任談談對不合格品如何辨認和控制?2.對不合格品處置有哪幾種途徑?3.對不合格品進行返工、返修后是否重新檢查？請出示檢查記錄。4．請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采用措施的記錄，涉及批準的讓步記錄。5．當產品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采用什么措施使顧客滿意？（如可采用包修、包換、包退等措施）8.4數(shù)據(jù)分析1．對有關數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2．數(shù)據(jù)的來源是什么？如（監(jiān)視和測量的結果、相關過程的記錄、競爭對手、供方、顧客或政論部門等）通過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？如：顧客滿意或不滿意的有關信息；產品符合性的有關信息，即產品是否符合顧客規(guī)定，是否符合國家標準、行業(yè)標準或公司內控標準的規(guī)定；是否符合國家有關法律法規(guī)的規(guī)定；質量管理體系運營的有關信息，如過程監(jiān)視和測量的信息，產品實現(xiàn)過程的能力，內外部審核的結論，管理評審輸出，生產率，交貨期等。以上信息可反映出過程和產品的特性及趨勢，涉及采用防止措施的機會。供方的有關信息，如供方質量管理體系的有效性，供方產品的符合性，供方服務的信譽等。8.5.1連續(xù)改善1.對連續(xù)改善質量管理體系的有效性和效率，公司采用了什么方法？2．請舉例說明公司有哪些重大的改善項目和平常漸進的連續(xù)改善項目。3．質檢科對本部門工作的連續(xù)改善作了哪些工作？分解到本部門的質量目的是否有連續(xù)改善的內容？質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/3被審核部門辦公室審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.2.3文獻控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文獻清單》，從中抽查三份具體代表性的文獻查閱：文獻的受控狀態(tài)、標記及審批情況，是否有發(fā)放號，文獻是否保持清楚，易于辨認和檢索。2．有無文獻的更改情況，如有，如何解決？3．本部門有無作廢的文獻？如有，該如何解決？4.2.4記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標記，是否保持清楚，易于辨認和檢索。2．質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？3．是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5.3質量方針5.4.1質量目的1．請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？2．公司的質量目的是什么？為完畢公司的質量目的，是否建立了本部門的質量目的，目的是否可測量？如何評審質量目的是否達成規(guī)定？如達不到規(guī)定采用什么措施？3．質量目的是否與質量方針保持一致？是否在質量方針給定的原則和框架內展開分解？5.5.1職責和權限1．本部門共有多少人？如何分工？2．你部門在公司的質量管理體系中重要負責哪些過程的控制？3．作為部門負責人你的重要職責和權限是什么？其他工作人員的重要職責和權限是什么？5.5.3內部溝通1．有關公司質量管理體系的運營情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？4.2.2質量手冊1.本公司編制的《質量手冊》的重要內容是什么？2．本公司的《質量手冊》是納入了程序文獻的內容還是對程序文獻的引用？3．本公司的《質量手冊》是否覆蓋了ISO9001：2023標準的所有內容？如有刪減，刪減了什么內容，為什么刪減？4．本公司的《質量手冊》是誰編制？誰審核？誰批準？5．《質量手冊》是否經(jīng)評審？有不適宜的地方如何進行修改？4.2.3文獻控制1．質量管理體系文獻在發(fā)放前是否都經(jīng)授權人批準？2．公司是否對文獻的評審、修改和更新有書面的規(guī)定？修改更新的文獻是否要重新批準？3．文獻的批準方式是如何規(guī)定的？是對每份文獻進行簽字批準還是對文獻原件進行批準？還是此外單獨下發(fā)批準文獻？能否提供一份全公司的受控文獻清單？文獻是否有發(fā)放號？請?zhí)峁┮环菸墨I發(fā)放清單。表中是否有文獻的發(fā)放號和領用人的簽字？6．公司內部使用文獻是否都加蓋有紅色“受控”印章？是否有使用復印文獻的現(xiàn)象？7．對文獻領用部門和個人是否規(guī)定其保持清楚，易于辨認和檢索？8．外來文獻如何控制？9．作廢文獻如何控制？4.2.4記錄控制1.公司采用什么方式對質量記錄進行標記?2.質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？3．質量記錄的檢索是否方便？是否編制了記錄的檢索目錄？當有人要借閱或檢索某些記錄時，是否在很短時間內（一般在3分鐘內）即可查到所需要的記錄？4．質量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進行處置？6.2人力資源1.辦公室是否明確從事影響產品質量工作人員的能力?如可從教育、培訓、技能、經(jīng)驗等方面來明確能力的需求?？刹椤度温氁?guī)定》2．你部是否根據(jù)上述需求提供培訓以滿足需求？查《培訓申請表》《培訓計劃》3．是否評價培訓的有效性？如何評價？查培訓記錄中的有效性評價內容。4.查員工花名冊和員工履歷表。5．是否保存有關的培訓記錄？保存期是多長？超過保存期如何處置？8.3不合格品控制1．對本部門發(fā)生的不合格品如何進行辨認？2．本部門是否有不合格的產品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格如何解決？3．請出示對不合格進行評審及采用措施的記錄。8.4數(shù)據(jù)分析1.本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進行了收集?2.通過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?8.5.1連續(xù)改善1.本部門的工作的連續(xù)改善做了哪些工作?2.分解到本部門的質量目的是否有連續(xù)改善的內容?質量管理體系內部審核報告編號：LD/JL－8.1.2－05內部審核的時間：受審核部門：總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質檢部、供銷部、生技部、車間、庫房。內部審核組成員名單：組長：成員：內部審核目的1.檢查和評價公司的質量管理體系是否符合策劃的規(guī)定，是否符合ISO9001：2023標準的規(guī)