產(chǎn)品自查報(bào)告寫范文

產(chǎn)品自查報(bào)告寫范文不同的工程，固然自查報(bào)告內(nèi)容也有所不同，那么產(chǎn)品自查報(bào)告怎么寫？下文內(nèi)容為你解答。依據(jù)《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星治理標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律全，我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)展自查，其自查狀況如下：一、企業(yè)根本狀況企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx，在xxxx址：xxxxx互利，共同進(jìn)展，誠(chéng)信至上，依法經(jīng)營(yíng)的道德標(biāo)準(zhǔn)。二、人員配備狀況：依據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxxxxxxxxxxx門店共有xxx三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度治理狀況1、依據(jù)藥品相關(guān)治理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店法規(guī)及專業(yè)學(xué)問(wèn)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。2崗位。并建立其安康檔案。四、質(zhì)量治理體系文件概況為了執(zhí)行版GSP系文件：1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量治理制度2、門店藥品陳設(shè)治理制度3、門店藥品銷售及處方調(diào)配治理制度4、門店藥品拆零藥品治理制度5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查治理制度6、衛(wèi)生和人員安康治理制度7、門店效勞質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)8、藥品不良反響報(bào)告制度9、不合格藥品治理制度10、質(zhì)量治理工作檢查考核制度11、門店中藥飲片治理制度12、冷藏藥品治理制度13、計(jì)算機(jī)治理制度五、設(shè)施設(shè)備狀況：1110店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)治理，標(biāo)志明顯。2、門店內(nèi)干凈干凈、枯燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況隨著GSPGSP表格，按GSP地保證了門店工作的標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。七、藥品選購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的治理狀況與運(yùn)作程序1許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。2、藥品的驗(yàn)收關(guān)我們依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)收。3、標(biāo)準(zhǔn)藥品陳設(shè)治理藥店依據(jù)GSP擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清楚。每月對(duì)陳設(shè)藥品進(jìn)展檢查并照實(shí)記錄。4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作依據(jù)藥店的質(zhì)量治理制度，我依據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)展合理的儲(chǔ)存及陳設(shè)，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況，還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、標(biāo)準(zhǔn)。5、做好藥品的銷售工作為標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的效勞，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事項(xiàng)，依據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給詢問(wèn)效勞，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。6、退貨藥品治理1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。23、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應(yīng)準(zhǔn)時(shí)與供方聯(lián)系，妥當(dāng)處理。4、有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。7、投訴處理藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示效勞公約，公布監(jiān)視和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見(jiàn)，準(zhǔn)時(shí)實(shí)行有效的改進(jìn)措施。并妥當(dāng)保管。8、藥品不良反響報(bào)告制度1、概念明確、職責(zé)清楚、程序標(biāo)準(zhǔn)。2、有效收集藥品的不良反響信息。3、覺(jué)察藥品不良反響準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。4、記錄齊全、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)。八、票據(jù)治理制度1、加強(qiáng)票據(jù)治理，杜絕單據(jù)遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。23、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必需按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。4、票據(jù)掌握有效，分類存檔，妥當(dāng)保管。九、主要問(wèn)題及整改措施為更好的實(shí)施GSP，我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)展了全面自查。通過(guò)自查，我們認(rèn)為已根本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍舊存在著肯定的差距：(如：一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是效勞質(zhì)量還不夠標(biāo)準(zhǔn))。對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析爭(zhēng)論，制定了措施，GSP應(yīng)有的奉獻(xiàn)。我司收到《化裝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)視現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)》的自查結(jié)果如下：一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生狀況1302、廠區(qū)內(nèi)干凈干凈，物品擺放標(biāo)準(zhǔn);3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)展分類擺放，有特地存放場(chǎng)地，無(wú)露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點(diǎn);4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化裝品相關(guān)產(chǎn)品;5象。二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備1、依據(jù)生產(chǎn)需要，企業(yè)除枯燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫(kù)一區(qū)”，公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品，不需要清洗及高溫消毒，沒(méi)有設(shè)置枯燥間;2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下連接，人流物流分開(kāi)，不存在穿插現(xiàn)象;3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化裝品，目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;5收設(shè)施;6都已加蓋;72定期進(jìn)展更換;8、車間配備凈化除塵設(shè)備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施，定期有專人進(jìn)展清理、更換;9、生產(chǎn)設(shè)備均選購(gòu)正規(guī)廠家，標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)銹蝕，能正常運(yùn)作;1011、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全，均能正常運(yùn)作;123013、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地均按要求定期進(jìn)展清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無(wú)破損、剝落、霉跡現(xiàn)象，有專人清潔并記錄;14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)展;倉(cāng)庫(kù)四防設(shè)施完備，有專人維護(hù)、清潔、巡查。三、原料和包裝材料1、每批原料均有供給商供給的COA2、庫(kù)區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域，每個(gè)區(qū)域均有專人進(jìn)展保管;3、原料庫(kù)卡記錄完整、具體，能做到物料先進(jìn)先出;4、原料有分區(qū)擺放，產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清楚;5、原料庫(kù)物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)展區(qū)域劃分，不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程進(jìn)展處理;7儲(chǔ)存，對(duì)溫濕度有專人進(jìn)展監(jiān)測(cè)并進(jìn)展記錄;8、原料、物料使用完后均依據(jù)要求進(jìn)展密封;910、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(INCI產(chǎn)日期和有效期、入庫(kù)日期等信息;11、目前企業(yè)未使用自編代碼，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;12、公司不存在有du相關(guān)制度要求進(jìn)展存放和治理;13、在選購(gòu)的包材上均有供給商物料狀態(tài)標(biāo)示;14、直接接觸化裝品的容器及輔料均無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染，在使用前均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清洗、消毒;15、公司生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生治理體系的相關(guān)規(guī)定，各場(chǎng)所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作標(biāo)準(zhǔn)等文件，并按要求進(jìn)展記錄;16、生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)原始記錄標(biāo)準(zhǔn)、詳實(shí)、完整并可追溯性，全部記錄均按保質(zhì)期延長(zhǎng)半年進(jìn)展妥當(dāng)保存;17、半成品儲(chǔ)存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;18、半成品進(jìn)展灌裝時(shí)均為合格前方進(jìn)展灌裝;19、試驗(yàn)室每周對(duì)PH、電導(dǎo)、微生物工程進(jìn)展檢測(cè);純水設(shè)備合格方使用;(pH合格。四、關(guān)于成品儲(chǔ)存與治理1、成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)展分區(qū)擺放，對(duì)產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);2、成品倉(cāng)庫(kù)設(shè)立有不合格區(qū)，存放的產(chǎn)品有處理記錄;3、成品入庫(kù)均有完整的出入庫(kù)記錄，包括數(shù)量、批號(hào)、日期等信息，并收集有產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，出庫(kù)有依據(jù)先進(jìn)先出原則進(jìn)展，且記錄依據(jù)要求進(jìn)展4、有建立成品檢驗(yàn)制度，每批產(chǎn)品均依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格前方入庫(kù);5品保質(zhì)期后六個(gè)月;7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求全都;8、產(chǎn)品均依據(jù)化裝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)展標(biāo)識(shí);9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化裝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。五、產(chǎn)品質(zhì)量治理1、企業(yè)有設(shè)立特地微生物試驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備，完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;2、檢測(cè)用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)展檢定;3、試驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室治理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);4、檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告齊全，保存妥當(dāng)，有專人進(jìn)展治理;5、企業(yè)有建立ISO9001、GMPC6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;7、工廠有建立化裝品召回制度及不合格品處理制度;8、目前沒(méi)有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的投訴;9、目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題投訴及行政懲罰;10、有建立相關(guān)衛(wèi)生學(xué)問(wèn)培訓(xùn)制度，在員工入職時(shí)均進(jìn)展相關(guān)培訓(xùn)，定期對(duì)員工進(jìn)展衛(wèi)生學(xué)問(wèn)培訓(xùn)，并有相應(yīng)記錄;11、檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書(shū)、質(zhì)量工程師證書(shū)等相關(guān)證書(shū);12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員生疏相關(guān)法規(guī)，其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)打算;13、企業(yè)員工一年體檢;14、進(jìn)員工均是取得安康證前方可以上崗;15、未覺(jué)察有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈干凈。未消滅不按要求進(jìn)入非成產(chǎn)場(chǎng)所區(qū)域現(xiàn)象;17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未消滅染指