紫杉醇行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局

紫杉醇行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局藥品加工行業(yè)市場現(xiàn)狀醫(yī)藥制造行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域主要包含化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、制藥專用設(shè)備制造和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造幾個(gè)方向。隨著我國居民生活水平提高、健康意識(shí)增強(qiáng)，醫(yī)藥需求上升，醫(yī)藥制造行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長。2015-2019年復(fù)合增長率為7．67%。2019年我國醫(yī)藥制造行業(yè)市場規(guī)模為16407億元，同比增長7%;到2020年醫(yī)藥制造行業(yè)市場規(guī)模逼近18000億元，同比增長9．22%。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)總體上可以分為兩大板塊：醫(yī)和藥，習(xí)慣上分為七個(gè)子行業(yè)，分別是以醫(yī)為代表的：醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械;以藥為代表的：化藥、中藥、生物制藥、以及醫(yī)藥服務(wù)。得益于世界人口總量的增長、社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)、疾病譜的改變以及全球城市化進(jìn)程的加快、各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，近年來全球藥品市場保持了持續(xù)增長的態(tài)勢。全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)全球醫(yī)藥市場2021市場收入預(yù)期為13．93千億美元，2016年-2021年均復(fù)合增長率為3．9%，預(yù)期2025全球醫(yī)藥市場收入將達(dá)到17．11千億美元。預(yù)計(jì)到2025年，中國藥物研發(fā)支出將達(dá)到496億美元，年均復(fù)合增長率為15．0%，中國的增長率大約是全球增長率的2倍，是全球除中國和美國以外國家和地區(qū)年復(fù)合增長率的3倍。預(yù)計(jì)今后5-10年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)總量將持續(xù)增長，利潤總額也穩(wěn)定在一定水平的增長之上，到2025年中國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額將達(dá)5780．2億元。藥品加工行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)能力是藥品加工企業(yè)的核心競爭能力，對(duì)企業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。隨著我國人口老齡化加劇、醫(yī)療保健重視程度加強(qiáng)和居民收入水平提高，中國藥品加工行業(yè)收入和利潤規(guī)模持續(xù)增長。醫(yī)藥制造行業(yè)競爭格局（一）抗腫瘤藥物市場競爭格局由于抗腫瘤藥物研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，中小型企業(yè)在新藥研發(fā)方面難以與國際大型藥企抗衡，當(dāng)前全球抗腫瘤藥物主要市場份額均被國際大型制藥企業(yè)占據(jù)。市場份額靠前的國際大型藥企主要有默沙東、百時(shí)美施貴寶、強(qiáng)生、羅氏制藥、輝瑞制藥等。（二）紫杉烷類藥物市場競爭格局紫杉類藥物是從植物中分離得到抗腫瘤活性成分，并對(duì)活性成分的化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而合成的一系列衍生物，主要用于癌癥治療的化學(xué)治療領(lǐng)域，對(duì)多種實(shí)體瘤有確切療效。紫杉類藥物主要包括紫杉醇及其改良制劑、多西他賽及其改良制劑、卡巴他賽以及具有紫杉烷骨架結(jié)構(gòu)的衍生物。紫杉醇、多西他賽目前獲批的適應(yīng)癥相似，卡巴他賽適應(yīng)癥僅為前列腺癌。目前，化療仍是腫瘤治療的基礎(chǔ)療法，而紫杉烷類藥物是基礎(chǔ)化療用藥，臨床使用較多，在未來發(fā)展中仍將保持基礎(chǔ)藥物的地位。紫杉烷類藥物中，紫杉醇占據(jù)主要市場份額。醫(yī)藥制造行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)藥企的技術(shù)水準(zhǔn)具有較高的標(biāo)準(zhǔn)和要求，新藥研發(fā)需要投入大量成本，且具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、周期長、不確定性等特點(diǎn)。由于我國化學(xué)制藥起步較晚，藥品以仿制藥為主，受益于我國巨大的市場，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)仍可取得較為可觀的利潤。目前，我國正大力推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)，化學(xué)制藥正處于從仿制為主轉(zhuǎn)向以自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌階段。能夠率先通過一致性評(píng)價(jià)或者研發(fā)出創(chuàng)新藥的企業(yè)能夠脫穎而出，取得競爭優(yōu)勢。醫(yī)藥制造行業(yè)市場發(fā)展前景隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實(shí)問題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大了對(duì)工藝開發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產(chǎn)的外包力度，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在形成強(qiáng)勁的外包沖動(dòng)。近年來，隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開，國內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。受國產(chǎn)疫苗大規(guī)模生產(chǎn)，創(chuàng)新藥上市速度加快，藥品集采政策強(qiáng)力推進(jìn)，以及新冠疫情下資本對(duì)醫(yī)療健康領(lǐng)域的熱度不減等作用下，生物技術(shù)、醫(yī)療健康等大健康產(chǎn)業(yè)融資規(guī)?？焖僭鲩L。2021年上半年醫(yī)藥制造業(yè)定增規(guī)模達(dá)到192億元，增速約為12%，生物技術(shù)和醫(yī)療健康領(lǐng)域私募股權(quán)融資規(guī)模為697億元，增速達(dá)8．6%。隨著國內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革、社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)的推進(jìn)，國家對(duì)衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，國內(nèi)醫(yī)藥制造行業(yè)迎來了新的發(fā)展前景。政策利好企業(yè)積極布局向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變2021年以來，國家在醫(yī)療服務(wù)、藥械、醫(yī)療保障、上市監(jiān)管等多個(gè)領(lǐng)域均出臺(tái)了大量新法規(guī)和新政策，且對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行了嚴(yán)格執(zhí)法。在國家多項(xiàng)政策驅(qū)動(dòng)下，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了較大變化，風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也逐漸向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變。中國醫(yī)藥制造行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門從市場準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、審評(píng)審批等多個(gè)維度對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價(jià)格上漲對(duì)企業(yè)決策也造成一定的影響;生物藥雖然起步晚于化學(xué)藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競爭的新方向，研發(fā)投入力度較大。近年來，隨著各國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，人們對(duì)自身健康程度重視不斷提升，平均預(yù)期壽命快速增長。隨著人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過億的有247家，合計(jì)超過1300億元。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國CDE受理的各類新藥注冊(cè)申請(qǐng)多達(dá)11569件，其中化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批8174件，化學(xué)藥申請(qǐng)約占70．65%;生物藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批2022件，約占17．48%;中藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批1371件，約占11．85%?？苿?chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)上市數(shù)量創(chuàng)下新高但增速放緩，2019年有16家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2020年有34家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2021年則達(dá)到38家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%~20%用于新藥研究與開發(fā)，其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2-3億美元以上。醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展概況和趨勢（一）醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)概況醫(yī)藥制造業(yè)一直是我國重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，《中國制造2025》將發(fā)展醫(yī)藥制造列為建設(shè)制造強(qiáng)國的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》認(rèn)為醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。因此，醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)度具有重要意義。根據(jù)國家衛(wèi)健委2017-2021年《我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，我國醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)際支出總額由2017年約5．26億元快速增長到2021年約7．56億元，期間復(fù)合增長率約10．02%。根據(jù)《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，在十三五期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長9．5%，高出工業(yè)整體增速4．2個(gè)百分點(diǎn)，占全國工業(yè)增加值的比重從3．0%提高至3．9%，規(guī)模以上企業(yè)營業(yè)收入、利潤總額年均增長9．9%和13．8%，增速居各工業(yè)行業(yè)前列。新冠肺炎疫情以來，各國愈發(fā)重視醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略地位，人才、技術(shù)等方面國際競爭日趨激烈。新發(fā)展階段對(duì)醫(yī)藥工業(yè)提出更高要求。隨著人口老齡化加快，健康中國建設(shè)全面推進(jìn)，居民健康消費(fèi)升級(jí)，要求醫(yī)藥工業(yè)加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，更好滿足人民群眾美好生活需求。（二）抗腫瘤藥物市場概況1、醫(yī)藥制造癌癥流行病學(xué)分析癌癥是一組可影響身體任何部位的多種疾病的通稱，也稱為惡性腫瘤和贅生物。癌癥的一個(gè)定義特征是快速產(chǎn)生異常細(xì)胞，這些細(xì)胞超越其通常邊界生長并可侵襲身體的毗鄰部位和擴(kuò)散到其它器官。這一過程被稱之為轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移是癌癥致死的主要原因。癌癥是對(duì)人類健康威脅最大的疾病之一。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的《2022年全國癌癥報(bào)告》，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，癌癥死亡病例996萬例，其中全球乳腺癌新發(fā)病例一年高