中成藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

中成藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景近年來(lái)，中國(guó)政府不斷加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月，《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過(guò)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代；增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。鼓勵(lì)政策的出臺(tái)不僅激勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿足各領(lǐng)域需求，也為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好政策環(huán)境，有效促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)定高速發(fā)展。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過(guò)全面深化公立醫(yī)院改革、完善分級(jí)診療體系等改革措施，優(yōu)化了醫(yī)療衛(wèi)生資源的布局，提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體服務(wù)水平和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋率，并提高了國(guó)產(chǎn)藥品在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的使用率，有效降低治療成本。在患者需求方面，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過(guò)全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度等措施，使得我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保障體系日益完善、居民在醫(yī)療衛(wèi)生方面的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅降低，城鄉(xiāng)居民治療重點(diǎn)疾病、傳染類疾病的主觀意愿顯著提升。我國(guó)不斷深化的醫(yī)療體制改革從醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者需求兩方面提升了藥品的市場(chǎng)需求，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的整體發(fā)展。在中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的背景下，社會(huì)人口老齡化等客觀因素保證了醫(yī)藥需求的確定性增長(zhǎng)。2019年，中國(guó)60周歲及以上老年人為2．54億人，約占總?cè)丝诘?8．1%，中國(guó)社會(huì)人口老齡化趨勢(shì)明顯。龐大的老年人口是藥物消費(fèi)的又一重要消費(fèi)群體。中國(guó)社會(huì)人口的自然增長(zhǎng)放緩和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的增長(zhǎng)。近年來(lái)，為降低藥品研發(fā)成本，提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)上市周期，降低上市后藥品生產(chǎn)成本，制藥產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)分工不斷深化，CRO（合同研發(fā)組織）、CMO（合同生產(chǎn)組織）、CSO（合同銷售組織）等各類專業(yè)服務(wù)廠商取得了快速發(fā)展。這一趨勢(shì)近年來(lái)不斷深化，這將推動(dòng)醫(yī)藥定制服務(wù)行業(yè)的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2010-2024年間，受專利到期影響的藥物的銷售金額合計(jì)達(dá)5400億美元，而由于專利到期將造成創(chuàng)新藥企約3140億美元的銷售額損失。為應(yīng)對(duì)專利懸崖，保證在藥品價(jià)格大幅下降的同時(shí)利潤(rùn)水平維持在較高水平，創(chuàng)新藥企積極尋求與專業(yè)CMO/CDMO服務(wù)商合作，以不斷優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本，而仿制藥企為加快仿制藥上市進(jìn)度，搶占市場(chǎng)份額，與專業(yè)CRO、CMO/CDMO服務(wù)商合作也是必然選擇，這都將為上游中間體和原料藥定制研發(fā)和定制生產(chǎn)行業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于高速增長(zhǎng)期隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國(guó)家醫(yī)保投入不斷加大以及居民健康意識(shí)持續(xù)提高，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2016年至2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)整體復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到3．70%，增速高于全球，2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2，214億美元。預(yù)計(jì)2020至2025年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)以9．6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，2025年達(dá)到3，498億美元，2030年達(dá)到4，574億美元。從政策因素來(lái)看，近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，逐步構(gòu)建起了覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系，建立了社會(huì)化管理的醫(yī)療保障制度，未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)將不斷擴(kuò)容；從宏觀因素來(lái)看，我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展，帶動(dòng)了人均可支配收入地不斷提高；從人口變化因素來(lái)看，我國(guó)人口數(shù)量的自然增長(zhǎng)、人均壽命的延長(zhǎng)、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)都將促進(jìn)藥品消費(fèi)的剛性增長(zhǎng)；從消費(fèi)習(xí)慣來(lái)看，生活水平提高后人們健康意識(shí)極大地提升，每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費(fèi)用穩(wěn)定增長(zhǎng)。在上述各方面因素的作用下，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展依然可期隨著2014年后醫(yī)改的深入推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過(guò)去，但整體來(lái)看，該行業(yè)仍具備突出的成長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)。在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)新醫(yī)改的大背景下，醫(yī)?？刭M(fèi)成為新常態(tài)，行業(yè)和企業(yè)格局逐漸發(fā)生新變化。醫(yī)保改革針對(duì)輔助用藥和中藥注射劑的控費(fèi)及帶量采購(gòu)（國(guó)家針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種約定最低采購(gòu)量，由報(bào)價(jià)最低的廠家供貨）帶來(lái)的仿制藥降價(jià)，都為創(chuàng)新藥產(chǎn)品蓬勃發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。此外，受新冠疫情影響，健全體系、補(bǔ)齊公共衛(wèi)生短板將成為行業(yè)發(fā)展方向之一，長(zhǎng)期來(lái)看，醫(yī)藥或?qū)⒊蔀樾禄ǖ闹匾画h(huán)，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也有望迎來(lái)更大規(guī)模的長(zhǎng)期穩(wěn)定投入和更多的建設(shè)機(jī)會(huì)。我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展概況根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國(guó)藥品終端銷售市場(chǎng)主要包括公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院）、零售藥店終端（實(shí)體藥店市場(chǎng)、網(wǎng)上藥店市場(chǎng)）及公立基層醫(yī)療終端（城市社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）。2021年我國(guó)各類終端藥品銷售額合計(jì)為17，747億元，其中公立醫(yī)院終端銷售額為11，278億元，占比為63．55%，市場(chǎng)份額最高；零售藥店終端銷售額為4，774億元，占比為26．90%；公立基層醫(yī)療終端銷售額為1，695億元，占比為9．55%。（一）神經(jīng)痛用藥市場(chǎng)情況神經(jīng)病理性疼痛是由軀體感覺(jué)系統(tǒng)的損害或疾病導(dǎo)致的疼痛，分為周圍性和中樞性兩種類型，不同類型的疼痛具有相似或共同的發(fā)病機(jī)制。神經(jīng)病理性疼痛的產(chǎn)生有很多原因，包括物理、化學(xué)損傷及代謝性復(fù)合性神經(jīng)病變。神經(jīng)病理性疼痛診療路徑包括藥物治療、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療、微創(chuàng)治療等三種方式。目前，藥物治療是主要的治療手段。一線藥物包括鈣離子通道調(diào)節(jié)劑（如普瑞巴林、加巴噴丁）、三環(huán)類藥和5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑。此外，局部利多卡因可作為帶狀皰疹后神經(jīng)痛的一線治療用藥，卡馬西平可作為三叉神經(jīng)痛的一線用藥。二線藥物包括阿片類鎮(zhèn)痛藥和曲馬多。其他藥物包括其他抗癲癇藥（如拉莫三嗪、托吡酯）、NMDA受體拮抗劑及局部辣椒素等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》，中國(guó)2017年神經(jīng)病理性疼痛藥物市場(chǎng)規(guī)模為182．8億元，2017年至2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為7．4%，2021年中國(guó)神經(jīng)病理性疼痛市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)到243．2億元。2025年市場(chǎng)預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到452．3億元，2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16．8%。預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)將增長(zhǎng)至852．5億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為13．5%。普瑞巴林作為神經(jīng)病理性疼痛的一線用藥，國(guó)內(nèi)已被批準(zhǔn)用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛、成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療等適應(yīng)癥。因普瑞巴林不受肝臟代謝的影響，不誘導(dǎo)或抑制肝酶，也不參與藥代動(dòng)力學(xué)物相互作用，臨床使用安全性較高，可有效緩解疼痛癥狀。2021年作為臨床使用量較大的止痛藥入圍第四批國(guó)家集采，通過(guò)以價(jià)換量降低患者用藥負(fù)擔(dān)，提高普瑞巴林的可及性。2017年至2021年普瑞巴林樣本國(guó)內(nèi)醫(yī)院銷售額從1．7億增長(zhǎng)到4．8億人民幣，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為29．5%。未來(lái)神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)的增加以及藥物可及性的提高，會(huì)推動(dòng)普瑞巴林的持續(xù)放量。（二）心血管疾病用藥市場(chǎng)情況心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病，心腦血管疾病主要危險(xiǎn)因素包括血脂異常、高血壓、糖尿病、抽煙等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》，2021年中國(guó)心血管藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1，898．8億元，2025年市場(chǎng)預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到2，266．0億元，2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4．5%。預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)將增長(zhǎng)至2，696．3億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3．5%。（三）血液生物制品市場(chǎng)情況血液制品是由健康人或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純、或由重組DNA技術(shù)制備的一類產(chǎn)品。血液制品主要包括人血白蛋白制劑、人免疫球蛋白制劑、人凝血酶和凝血因子制劑以及其他類型血漿蛋白制品。我國(guó)血液制品行業(yè)是一個(gè)市場(chǎng)化程度相對(duì)低、政策管控強(qiáng)的行業(yè)。血液制品行業(yè)的護(hù)城河很大一部分來(lái)自嚴(yán)厲的政策監(jiān)管。由于血液制品的生產(chǎn)原料直接來(lái)源于人體，經(jīng)血液傳播的疾?。ㄈ绨滩〉龋┮部赏ㄟ^(guò)血液制品傳播，不規(guī)范的采漿、運(yùn)漿、調(diào)漿、生產(chǎn)等操作非常容易導(dǎo)致血液制品遭到污染，因此血液制品行業(yè)長(zhǎng)期處于國(guó)家嚴(yán)格管控下。1、人血白蛋白市場(chǎng)情況人血白蛋白作為中國(guó)血液制品市場(chǎng)中最大的銷售品種，也是目前唯一允許進(jìn)口的血液制品。2017年至2021年，人血白蛋白批簽發(fā)量逐步增加，到2021年批簽發(fā)量達(dá)到6，510萬(wàn)支/瓶，復(fù)合年增長(zhǎng)率為10．5%。我國(guó)人口基數(shù)大，市場(chǎng)上對(duì)血液制品的需求量較大，但我國(guó)血漿采集量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平，導(dǎo)致我國(guó)血液制品供給不足。2、靜注人免疫球蛋白市場(chǎng)情況靜注人免疫球蛋白（PH4）［intravenousgammaglobulin（PH4），IVIg］又稱人丙種球蛋白，是從人血漿中提取的一種由人體免疫系統(tǒng)受抗原刺激后產(chǎn)生的免疫物質(zhì)所制成的生物制劑。IVIg含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用，能迅速提高接受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。IVIg是治療原發(fā)性免疫缺乏癥、繼發(fā)性免疫缺陷病、自身免疫性疾病的有效藥物。中國(guó)IVIg的需求量近幾年增長(zhǎng)明顯，臨床治療范圍擴(kuò)展到免疫學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、血液學(xué)、血液腫瘤學(xué)以及皮膚病學(xué)等領(lǐng)域的免疫替代治療、抗感染、抗炎以及免疫調(diào)節(jié)治療。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》，2017年至2021年靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)量呈上升趨勢(shì)，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4．8%。2020年，盡管新冠疫情對(duì)血漿捐贈(zèng)產(chǎn)生影響，但靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)數(shù)量繼續(xù)增長(zhǎng)，達(dá)到1，362．4萬(wàn)支/瓶。靜注人免疫球蛋白適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏病，如重癥感冒、新生兒敗血癥等，自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜病、川崎病等。破傷風(fēng)免疫球蛋白（Tetanusinmuneglobulin，TIG）是由經(jīng)破傷風(fēng)類毒素免疫的健康供血漿者血漿使其體內(nèi)形成破傷風(fēng)抗體，之后再提取該類人群的血漿，將血漿用低溫乙醇分離法提純，并經(jīng)病毒滅活處理，最后所得到的特異免疫球蛋白（完整的IgG），具有防治破傷風(fēng)的作用。2021年破傷風(fēng)人免疫球蛋白批簽發(fā)量為899萬(wàn)支/瓶，同比增長(zhǎng)36%。批簽發(fā)量的大幅增長(zhǎng)與消費(fèi)者對(duì)破傷風(fēng)免疫認(rèn)知提升以及2020年批簽發(fā)量基數(shù)相對(duì)較低有關(guān)，2017年至2021年復(fù)合年增長(zhǎng)率為20．1%。（四）精神疾病用藥市場(chǎng)情況精神分裂癥（schizophrenia）是一種常見(jiàn)的精神病，多起病于青壯年，表現(xiàn)為感知、思維、情感、意志行為等多方面障礙，精神活動(dòng)與周圍環(huán)境和內(nèi)心體驗(yàn)不協(xié)調(diào)，脫離現(xiàn)實(shí)，可有注意、工作記憶、抽象思維和信息整合等方面認(rèn)知功能損害。病程多遷延，反復(fù)發(fā)作，部分患者發(fā)生精神活動(dòng)衰退和不同程度社會(huì)功能缺損。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》，2021年，中國(guó)精神分裂癥藥物市場(chǎng)規(guī)模為65億人民幣，2017年至2021年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為-2．9%。受到帶量采購(gòu)影響所導(dǎo)致的收入下降，中國(guó)精神分裂癥藥物市場(chǎng)規(guī)模從2019年至2023年呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。預(yù)計(jì)從2024年之后將有創(chuàng)新藥補(bǔ)充市場(chǎng)增長(zhǎng)，并在2030年達(dá)到165億人民幣，2025年至2030年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為19．0%。雙相情感障礙指既有符合癥狀學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)的躁狂或輕躁狂發(fā)作，又有抑郁發(fā)作的一類心境障礙。雙相障礙一般呈發(fā)作性病程，躁狂和抑郁常反復(fù)循環(huán)或交替出現(xiàn)，但也可以混合方式存在。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》，受到帶量采購(gòu)影響所導(dǎo)致的收入下降，中國(guó)雙相情感障礙藥物市場(chǎng)規(guī)模從2019年至2023年呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。預(yù)計(jì)從2024年之后將有創(chuàng)新藥補(bǔ)充市場(chǎng)增長(zhǎng)，并在2030年達(dá)到88．2億人民幣，2025年至2030年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為13．0%。醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速增長(zhǎng)。2016年-2020年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從13294億元增長(zhǎng)至17919億元。相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2021年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2021年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)18858億元。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)從健康醫(yī)療領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，中國(guó)已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷范圍的擴(kuò)大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進(jìn)療法的出現(xiàn)等因素推動(dòng)，未來(lái)中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)還將穩(wěn)步增長(zhǎng)；從科技層面來(lái)說(shuō)，中國(guó)整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當(dāng)今的形勢(shì)下，一方面中國(guó)市場(chǎng)對(duì)所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個(gè)非常重要的市場(chǎng)，國(guó)外的新藥產(chǎn)品將會(huì)更快地引入到中國(guó)來(lái)，另一方面國(guó)內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國(guó)門(mén)。2019年，《藥品管理法》進(jìn)行了發(fā)布以來(lái)的首次重大修訂，其中涉及多項(xiàng)調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；通過(guò)藥品追蹤確保問(wèn)責(zé)；實(shí)施臨床試驗(yàn)備案制；用自主申報(bào)和跟蹤檢查替代臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定；在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷售處方藥從提議草案中去除等。國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的持續(xù)改革也引來(lái)新藥上市高潮。上市的新藥里有越來(lái)越多來(lái)自于本土藥企的研發(fā)，這說(shuō)明了中國(guó)的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國(guó)上市的新藥往往滯后國(guó)外5至10年，如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年，2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短?？梢钥闯觯裉熘袊?guó)的醫(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對(duì)接已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。企業(yè)推進(jìn)藥品上市的時(shí)間，涉及到具體的戰(zhàn)略，但是監(jiān)管不再成為一個(gè)上市時(shí)間的瓶頸。為了支撐整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈，市場(chǎng)需要形成一個(gè)對(duì)創(chuàng)新投入的回報(bào)機(jī)制。從2009年到2017年的8年中，中國(guó)的醫(yī)保目錄沒(méi)有更新，所以很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新回報(bào)機(jī)制是不清晰的。2017年第一次更新以后，醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新，預(yù)計(jì)這種及時(shí)的更新將來(lái)會(huì)成為常態(tài)。在每次更新里，有一些新藥納入，一些藥被移出。同時(shí)，取消了省級(jí)醫(yī)保報(bào)銷目錄，引進(jìn)了更加科學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估方法，這些都是國(guó)家支付機(jī)制更加科學(xué)化的趨勢(shì)。對(duì)于創(chuàng)新藥，引入了國(guó)家層面的談判機(jī)制，為創(chuàng)新藥的支付提供了一個(gè)新的路徑。對(duì)于一些專利已經(jīng)過(guò)期的、比較成熟的藥品，國(guó)家通過(guò)帶量采購(gòu)的方式，一方面控制成本，一方面通過(guò)更少的企業(yè)來(lái)實(shí)現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對(duì)于成熟藥品集中帶量采購(gòu)后，很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長(zhǎng)，成本控制機(jī)制已經(jīng)初見(jiàn)效果；而新藥通過(guò)醫(yī)保層面的價(jià)格談判，則可以更快地進(jìn)行市場(chǎng)普及，達(dá)到較高的銷售額，完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥(niǎo)。目前，我國(guó)創(chuàng)新藥企靶點(diǎn)同質(zhì)化明顯，熱門(mén)靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈，行業(yè)的現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，豐富腫瘤產(chǎn)品線，對(duì)藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來(lái)，具有開(kāi)發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。隨著中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力的提升，跨國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)越來(lái)越重視，加大投入和探索，出現(xiàn)了越來(lái)越多的跨國(guó)企業(yè)和中國(guó)企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流，一方面很多中國(guó)企業(yè)到海外收購(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品，引入中國(guó)進(jìn)行開(kāi)發(fā)；另一方面有些跨國(guó)企業(yè)把成熟品牌剝離，交由本土企業(yè)來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)銷售，有些跨國(guó)企業(yè)則從中國(guó)企業(yè)購(gòu)入或獲得產(chǎn)品授權(quán)，完善自己的產(chǎn)品線。中國(guó)的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚，但發(fā)展速度快，開(kāi)始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，國(guó)內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國(guó)制藥企業(yè)和國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn)，有利于提高資源配置效率，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工，未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展困境分析長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)普遍存在重銷售、輕研發(fā)的弊病，藥品流通環(huán)節(jié)費(fèi)用高企，藥品質(zhì)量參差不齊。近年來(lái)，一致性評(píng)價(jià)、兩票制、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施，有利于規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、提高流通效率，并引導(dǎo)制藥企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量和降低藥品成本，這對(duì)制藥企業(yè)原有的銷售體系和競(jìng)爭(zhēng)格局造成了一定的沖擊。隨著我國(guó)醫(yī)療改革的不斷深入，國(guó)家對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的總體控制不斷加強(qiáng)。近年來(lái)，諸如兩票制、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施，使得藥品的整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì)，部分品種甚至大幅下降，對(duì)部分制藥企業(yè)的盈利能力