國內(nèi)抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述

國內(nèi)抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述第1頁/共23頁2市場概況紫杉醇奧沙利鉑多西他賽吉西他濱報(bào)告提要第2頁/共23頁3市場概況第3頁/共23頁4根據(jù)中國藥學(xué)會(huì)科技發(fā)展中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2005年16個(gè)城市樣本醫(yī)院的用藥總金額達(dá)到241億元，同比增長19.7%；增幅最大的類別是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類，同比增長27.81%2005年醫(yī)院臨床使用領(lǐng)先的30種藥品之中：紫杉醇占居第10(同比1位)；奧沙利鉑排名第22位(2位)；多西他賽位列第23位(9位)市場概況↑↑↑第4頁/共23頁5四大抗腫瘤藥在樣本醫(yī)院使用金額(單位:萬元)市場概況品種紫杉醇奧沙利鉑多西他賽吉西他濱原研公司首仿公司協(xié)和、海藥恒瑞恒瑞豪森2002年度126195534206838812003年度156868888426155032004年度20566128541073185102005年度24342170371555310698第5頁/共23頁6適應(yīng)癥：卵巢癌和乳腺癌

及非小細(xì)胞肺癌的一線和二

線治療。頭頸癌、食管癌、

精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。注冊現(xiàn)狀：目前已有46家廠商獲得共65個(gè)原料和制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊證號(hào)。紫杉醇注射液已列入<國家醫(yī)保目錄>乙類。紫杉醇Paclitaxel第6頁/共23頁72004年全國醫(yī)院紫杉醇制劑的推總市場份額紫杉醇No.企業(yè)名稱市場份額1BRISTOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)23.18%2北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司15.56%3海南輕騎海藥股份有限公司14.43%4太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司14.22%5澳大利亞福爾丁大藥廠12.21%6北京協(xié)和藥廠10.97%第7頁/共23頁82005年樣本醫(yī)院紫杉醇制劑的市場份額排序紫杉醇No.企業(yè)名稱市場份額1太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司14.20%2北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司14.17%3BRISTOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)13.74%4海南輕騎海藥股份有限公司13.34%5澳大利亞福爾丁大藥廠11.15%6SQUIBBE.R.&SONS,INCORPORATED(US)

9.69%第8頁/共23頁9紫杉醇注射劑的市場現(xiàn)行價(jià)格對(duì)照表(單位:元)

注1：A為百時(shí)美施貴寶公司原研品，B為科鼎有限公司原研品

注2：H見發(fā)改價(jià)格[2006]890號(hào)文件，L采自2006年6月前數(shù)據(jù)紫杉醇單支規(guī)格30mg:5ml60mg:10ml100mg:16.7ml原研零售高限H1527

A/1468

B——3838

A中標(biāo)低限L1300

A/1277

B——3489

A仿制零售高限H555——1395中標(biāo)低限L290506798第9頁/共23頁10適應(yīng)癥：用于經(jīng)氟脲嘧啶

治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移

的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。注冊現(xiàn)狀：目前已有11家廠商獲得共24個(gè)原料和制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊證號(hào)。該產(chǎn)品新藥保護(hù)期至2006年5月15日已結(jié)束。注射用奧沙利鉑已列入<國家醫(yī)保目錄>乙類奧沙利鉑Oxaliplatin第10頁/共23頁11國內(nèi)已有注射用奧沙利鉑批準(zhǔn)文號(hào)的仿制品奧沙利鉑企業(yè)名稱批準(zhǔn)日期產(chǎn)品規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)商品名江蘇恒瑞2002-05-2450mgH20000337艾恒2004-06-070.1gH20040817南京制藥廠2002-10-1650mgH20000686奧鉑成都華洋2002-11-2250mgH20020648草鉑江蘇奧賽康2006-04-0350mgH20064296奧正南0.1gH20064297第11頁/共23頁122005年樣本醫(yī)院奧沙利鉑制劑市場份額排序奧沙利鉑No.企業(yè)名稱市場份額1江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司48.88%2浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司31.84%3江蘇南京制藥廠有限責(zé)任公司7.98%(單位：萬元)第12頁/共23頁13奧沙利鉑注射劑市場現(xiàn)行價(jià)格對(duì)照表(單位:元)

注1：A為杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司分裝原研品

注2：H見發(fā)改價(jià)格[2006]890號(hào)文件，L采自2006年6月前數(shù)據(jù)奧沙利鉑單支規(guī)格40mg:20ml50mg100mg原研零售高限H——2880

A——中標(biāo)低限L——2560

A——仿制零售高限H463550935中標(biāo)低限L——400799第13頁/共23頁14適應(yīng)癥：先期化療失敗的

晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的

治療。以順鉑為主的化療失敗的

晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療。注冊現(xiàn)狀：目前已有

8

家廠商獲得共20個(gè)原料和制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊證號(hào)。多西他賽注射液已列入<國家醫(yī)保目錄>乙類多西他賽Docetaxel第14頁/共23頁15國內(nèi)已有多西他賽注射液批準(zhǔn)文號(hào)的仿制品多西他賽企業(yè)名稱批準(zhǔn)日期產(chǎn)品規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)商品名江蘇恒瑞2002-09-3020mgH20020543艾素2003-06-0480mgH20030561齊魯制藥2003-12-121ml:20mgH20031244多帕菲2004-08-164ml:80mgH200411282ml:40mgH20041129北京東方2005-05-100.5ml:20mgH20050879易優(yōu)瑞康第15頁/共23頁16國內(nèi)已有多西他賽注射液批準(zhǔn)文號(hào)的仿制品截至2006年9月，共7家公司獲得原料藥批文多西他賽企業(yè)名稱批準(zhǔn)日期產(chǎn)品規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)商品名浙江萬馬2005-05-270.5ml:20mgH20051044斯曲帝2ml:80mgH20051045深圳萬樂2005-10-190.5ml:20mgH20052067希存2006-02-131ml:40mgH20060127江蘇奧賽康2006-04-030.5ml:20mgH20064301奧名潤第16頁/共23頁172005年樣本醫(yī)院多西他賽制劑市場份額排序多西他賽No.企業(yè)名稱市場份額1江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司48.68%2浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司34.52%3山東齊魯制藥有限公司16.56%(單位：萬元)第17頁/共23頁18多西他賽注射劑市場現(xiàn)行價(jià)格對(duì)照表(單位:元)

注1：A為安萬特達(dá)格南制藥有限公司原研，規(guī)格

20mg:0.5ml

注2：H見發(fā)改價(jià)格[2006]890號(hào)文件，L采自2006年6月前數(shù)據(jù)多西他賽單支規(guī)格20mg:1ml40mg:2ml80mg:2ml原研零售高限H2356

A——7570中標(biāo)低限L1885

A——6729仿制零售高限H7121210——中標(biāo)低限L51911041678第18頁/共23頁19適應(yīng)癥：局部晚期或己轉(zhuǎn)移的

非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌。注冊現(xiàn)狀：4家廠商已獲得8個(gè)原

料和制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊證號(hào)。該產(chǎn)品的新藥保護(hù)期至2007年5月17日結(jié)束。注射用吉西他濱已列入<國家醫(yī)保目錄>乙類專利糾紛：禮來制備方法專利受侵權(quán)案在審吉西他濱GemcitabineHCl.第19頁/共23頁202005年樣本醫(yī)院吉西他濱制劑市場份額排序?qū)幉ㄊ刑旌庵扑幱邢薰緭碛屑魉麨I原料藥的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，其報(bào)價(jià)為每公斤30萬元吉西他濱No.企業(yè)名稱市場份額1LILLY

FRANCE66.99%2江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司31.98%3黑龍江哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)有限公司1.03%第20頁/共23頁21吉西他濱注射劑市場現(xiàn)行價(jià)格對(duì)照表(單位:元)

注1：A為禮來公司原研品，制備方法專利公開號(hào)為CN1169728

注2：H見發(fā)改價(jià)格[2006]890號(hào)文件，L采