臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論

臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系徐克前

第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室一、何謂臨床實(shí)驗(yàn)室（clinicallaboratory）

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（medicallaboratory）定義1：（ISO15189“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專業(yè)要求”）（GB/T22576-2008）為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)來自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢驗(yàn)范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)，包括對(duì)結(jié)果的解釋和進(jìn)一步的適當(dāng)檢查提供建議。定義2：（美國CLIA’88）臨床實(shí)驗(yàn)室是指以診斷、預(yù)防或治療人類任何疾病和損傷，評(píng)價(jià)人類健康為目的，對(duì)人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、血清學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)檢查或其他檢查的機(jī)構(gòu)。這些檢查也包括確定、測(cè)量或其他方法來敘述在機(jī)體是否存在不同物質(zhì)或有機(jī)體。僅僅收集或準(zhǔn)備標(biāo)本（或兩者兼有），或者提供郵寄服務(wù)，但不進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不能認(rèn)為是臨床實(shí)驗(yàn)室?！啊璦facilityforthebiological,microbiological,serological,chemical,immunohematological,hematological,biophysical,cytological,pathological,orotherexaminationofmaterialsderivedfromthehumanbodyforthepurposeofprovidinginformationforthediagnosis,prevention,ortreatmentofanydiseaseorimpairmentof,ortheassessmentofthehealthof,humanbeings.Theseexaminationsalsoincludeprocedurestodetermine,measure,orotherwisedescribethepresenceorabsenceofvarioussubstancesororganismsinthebody.Facilitiesonlycollectingorpreparingspecimens(orboth)oronlyservingasamailingserviceandnotperformingtestingarenotconsideredlaboratories.”定義3：（維基百科，F(xiàn)arr,J.Michael;LaurenceShatkin(2004).

Bestjobsforthe21stcentury.JISTWorks.p.

460.

ISBN

1-56370-961-9.）A

medicallaboratory

or

clinicallaboratory

isa

laboratory

wheretestsaredoneonclinicalspecimensinordertogetinformationaboutthe

health

ofa

patient

aspertainingtothediagnosis,treatment,andpreventionofdisease.定義4：（2006年衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》）臨床實(shí)驗(yàn)室是指以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)取自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范圍的咨詢性服務(wù)，包括結(jié)果解釋和為進(jìn)一步適當(dāng)檢查提供建議。根據(jù)以上的定義，臨床病理實(shí)驗(yàn)室、法醫(yī)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以及其結(jié)果不用于臨床診治的醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室都不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室的范疇。二、臨床實(shí)驗(yàn)室的類型1.按照是否具有獨(dú)立法人資格：（1）非獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（dependentlaboratories）醫(yī)院內(nèi)的檢驗(yàn)科、部分臨床科室的實(shí)驗(yàn)室。門診部、診所的實(shí)驗(yàn)室。婦幼保健院（所）的實(shí)驗(yàn)室。性病、結(jié)核病防治院（所）的實(shí)驗(yàn)室。采供血機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室。衛(wèi)生防疫部門從事人體健康檢查的實(shí)驗(yàn)室。衛(wèi)生檢疫部門對(duì)出入境人員進(jìn)行健康檢查的實(shí)驗(yàn)室。療養(yǎng)院等機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室。其他。（2）醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（independentlaboratories）又稱第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，是指獲得了衛(wèi)生行政部門許可的、具有獨(dú)立法人資格的、專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。中國醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室：醫(yī)藥市場(chǎng)：2008年國內(nèi)總產(chǎn)值約為7600億元醫(yī)療檢驗(yàn)服務(wù)市場(chǎng)：720億（8%）醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室：2%美國的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（2007年）5414個(gè)，檢驗(yàn)量的32%，收入的35%（$165億）重要的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（2005年）QuestDiagnostics$54億LabCorp$33億ARUPLaboratoriesAmeriPath$5.5億LabOne$5.0億GenzymeGenetics$2.0億Bio-Reference*$1.5億SpecialtyLaboratory$1.5億QuestDiagnosticsNorthAmerica–Canada,Mexico,Guatemala,Honduras,Panama,PuertoRico,Dominican

Republic

SouthAmerica–Brazil,Venezuela,Colombia,Ecuador,Peru,Chile

Europe–England,France,Switzerland,Germany,Austria,theNetherlands,Finland,Sweden

Asia–Japan,Taiwan,Philippines,Guam,India

Australia–Australia,NewZealandThenation'sleadingproviderofdiagnostictesting,informationandservices:Processedmorethan151milliontestrequisitionsin2006.Approximately43,500fulltimeemployees.Morethan33regionallaboratoriesinkeyU.S.markets,plustheUKandMexico.Approximately2,000patientserviceMothersRevenuesofapproximately$6.7billionin2007.Leadershipingene-basedandesoterictesting.Leadershipinworkplacedrugtesting.Leadershipinriskassessmentservicesforlifeinsurers.2.按照服務(wù)患者直接程度（1）醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室（

hospitallaboratories）（2）私立實(shí)驗(yàn)室或社區(qū)實(shí)驗(yàn)室

（Private

or

communitylaboratories）3.按照學(xué)科分類（1）臨床病理（ClinicalPathology）Haematology,Histopathology,Cytology,RoutinePathology（2）

臨床微生物（ClinicalMicrobiology）Bacteriology,Mycobacteriology,Virology,Mycology,Parasitology,Immunology,Serology.（3）臨床生物化學(xué)（ClinicalBiochemistry）（4）血庫（BloodBanks）

第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理一、何謂管理廣義的管理（Administration）：是指應(yīng)用科學(xué)的手段安排組織社會(huì)活動(dòng)，使其有序進(jìn)行。狹義的管理（Management）：是指為保證一個(gè)單位全部業(yè)務(wù)活動(dòng)而實(shí)施的一系列計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制和決策的活動(dòng)。“管理”的多面：“管理就是確切地知道你要?jiǎng)e人干什么，并使他用最好的方法去干?！?/p>

《科學(xué)管理原理》弗雷德里克·泰羅“管理就是制定決策?！?/p>

《管理決策新科學(xué)》赫伯特·西蒙“管理是一種工作，它有自己的技巧、工具和方法；管理是一種器官，是賦予組織以生命的、能動(dòng)的、動(dòng)態(tài)的器官；管理是一門科學(xué)，一種系統(tǒng)化的并到處適用的知識(shí)；同時(shí)管理也是一種文化。”

《管理——任務(wù)、責(zé)任、實(shí)踐》彼得·德魯克指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。

（國際標(biāo)準(zhǔn)組織，ISO）二、管理的分類管理的種類：行政管理、社會(huì)管理、工商企業(yè)管理、人力資源管理、情報(bào)管理等等。企業(yè)管理包括：人力資源管理、財(cái)務(wù)管理、生產(chǎn)管理、物控管理、營銷管理、成本管理、研發(fā)管理等。個(gè)人管理：起居飲食、時(shí)間、健康、情緒、學(xué)習(xí)、職業(yè)、財(cái)富、人際關(guān)系、社會(huì)活動(dòng)、精神面貌（即穿著打扮）等。醫(yī)院管理：按照醫(yī)院工作的客觀規(guī)律，運(yùn)用現(xiàn)代的管理理論和方法，對(duì)人、財(cái)、物、信息、時(shí)間等資源，進(jìn)行計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制。充分發(fā)揮整體運(yùn)行功能，以取得最佳綜合效益的管理活動(dòng)過程。臨床實(shí)驗(yàn)室管理：是整合和協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室資源以達(dá)到既定目標(biāo)的過程。

包括：組織管理（人）、財(cái)務(wù)管理（財(cái)）、

設(shè)備試劑管理（物）、

信息管理、

實(shí)驗(yàn)室安全管理三、實(shí)驗(yàn)室管理要素（過程）亨利·法約爾

（HenriFayol）（1841-1925）：法國人主要貢獻(xiàn)：將管理由經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)管理《工業(yè)管理與一般管理》管理是所有的人類組織都有的一種活動(dòng)。管理活動(dòng)：計(jì)劃、組織、實(shí)施和控制。計(jì)劃：確定實(shí)驗(yàn)室工作目標(biāo)，實(shí)行目標(biāo)管理。組織：對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的人、財(cái)、物等各種資源進(jìn)行有效整合和分配。實(shí)施：實(shí)驗(yàn)室建立一系列規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)，并遵照?qǐng)?zhí)行?？刂疲喊醇榷繕?biāo)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查，發(fā)現(xiàn)偏差，采取糾正措施，使工作能按原定計(jì)劃進(jìn)行，或適當(dāng)調(diào)整計(jì)劃以達(dá)預(yù)期目的?？刂乒ぷ魇且粋€(gè)延續(xù)不斷的、反復(fù)發(fā)生的過程，其目的在于保證組織實(shí)際的活動(dòng)及其成果同預(yù)期目標(biāo)相一致。四、臨床實(shí)驗(yàn)室管理模式醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理的兩個(gè)層次：(1)強(qiáng)制性行為：國家以法律法規(guī)形式強(qiáng)制執(zhí)行（2）自愿性行為：國際組織以標(biāo)準(zhǔn)形式自愿參加

(實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）認(rèn)證（certification）：是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。

認(rèn)可（accreditation）：是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。是對(duì)從業(yè)者和從業(yè)單位專業(yè)性的肯定。(《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》2003年8月)舉例：美國（1）強(qiáng)制性法律要求1967年美國國會(huì)通過《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案》

（ClinicalLaboratoryImprovementAct）1988年通過《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案》

(ClinicalLaboratoryImprovementAmendment）

（CLIA’88）特點(diǎn)：具有強(qiáng)制性、最低要求（2）CAP認(rèn)可

美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CollegeofAmericanPathologists,CAP)

CAP認(rèn)可是美國病理家協(xié)會(huì)舉辦的一種國際論證。

1962年起在美國普遍采用執(zhí)行1994年起被世界各國公認(rèn)為最適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的國際級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)宗旨：保證和提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

目標(biāo)：保障患者安全、員工安全以及環(huán)境安全

作用：通過CAP認(rèn)證的檢驗(yàn)室代表其檢驗(yàn)室品質(zhì)達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)同。舉例：中國（1）強(qiáng)制性法規(guī)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法”（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2006）73號(hào)）的內(nèi)容：共六章五十三條第一章總則第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第五章監(jiān)督管理第六章附則（2）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(accreditation)定義：由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)一個(gè)機(jī)構(gòu)或人員從事特定工作的能力給予正式承認(rèn)的程序。權(quán)威機(jī)構(gòu):中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)國際組織：國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則：ISO和IEC于1999年發(fā)布‘檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求’（ISO/IEC17025)，是適合所有類型實(shí)驗(yàn)室的通用要求。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則：2003年ISO發(fā)布ISO15189

“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室----質(zhì)量和能力的專用要求”

第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理一、何謂質(zhì)量ISO9000:1994：質(zhì)量（quality）反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。ISO9000:2000：一組固有特性滿足要求的程度。醫(yī)療質(zhì)量有其特殊性：自然規(guī)律、醫(yī)療水平美國醫(yī)學(xué)研究所：醫(yī)療質(zhì)量（qualityofcare）是個(gè)人和人群對(duì)醫(yī)療服務(wù)達(dá)到所希望的健康結(jié)局可能性的滿意程度，并與目前醫(yī)療知識(shí)相一致。臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量：“qualityisdefinedasconformancewiththerequirementsofusersorcustomers”Moredirectly,“qualityreferstosatisfactionofneedsandexpectationsofusersorcustomers”TietzTextbook(fifthedition)p163檢驗(yàn)報(bào)告的使用者：

直接：醫(yī)生、護(hù)士

間接：患者、其他檢驗(yàn)申請(qǐng)者（如保險(xiǎn)公司）好的質(zhì)量意味著滿足著盡量滿足不同方面、多種需要。例如：不同人對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的要求各異

檢驗(yàn)人員：準(zhǔn)確、可靠

醫(yī)生護(hù)士：有效、及時(shí)

患者：適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)（underuse,overuse,misuse)

價(jià)格便宜二、質(zhì)量成本（costsofquality,COQ）質(zhì)量成本是指實(shí)體為了保證和提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量而支出的一切費(fèi)用，以及因未達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不能滿足用戶和消費(fèi)者需要而產(chǎn)生的一切損失。1.質(zhì)量成本的類型：一致成本（costsofconformance）：為確保與要求一致而作的所有工作。如預(yù)防成本、鑒定成本等。不一致成本（costsofnonconformance）：由于不符合要求而引起的全部工作。如內(nèi)部損失成本、外部損失成本。質(zhì)量成本模式圖2.質(zhì)量與成本的關(guān)系（質(zhì)量-成本曲線）

由質(zhì)量-成本曲線可知：隨著產(chǎn)品質(zhì)量的提高，預(yù)防鑒定成本隨著增加，而內(nèi)外部損失成本則減少。（1）改進(jìn)質(zhì)量能夠提高競(jìng)爭(zhēng)力DemingWE認(rèn)為：改進(jìn)質(zhì)量→能夠減少浪費(fèi)

→減少成本

→提高競(jìng)爭(zhēng)力（2）優(yōu)化質(zhì)量總成本

最適宜的質(zhì)量成本（交點(diǎn)）三、質(zhì)量管理（qualitymanagement）菲利浦·克勞士比（PhilipCrosby）（1926-2001）1979年出版《質(zhì)量免費(fèi)》/Qualityisfree“本世紀(jì)偉大的管理思想家”、“品質(zhì)大師中的大師”、“零缺陷之父”、“一代質(zhì)量宗師”。質(zhì)量管理（qualitymanagement）是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)的所有管理職能的全部活動(dòng)。質(zhì)量管理模式：

四、全面質(zhì)量管理

（totalqualitymanagement,TQA）全面質(zhì)量管理就是一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長期成功的管理途徑。特點(diǎn)：（1）管理的對(duì)象是全面的，這是就橫向而言；（2）管理的范圍是全面的，這是就縱向而言；（3）參加管理的人員是全面的。1.質(zhì)量管理的演變

質(zhì)量檢驗(yàn)階段

統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段

全面質(zhì)量管理階段2.全面質(zhì)量管理的基本方法可以概況為四句話十八字，即一個(gè)過程、四個(gè)階段、八個(gè)步驟和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法。（1）一個(gè)過程：即管理是一個(gè)過程，在不同時(shí)間內(nèi)，應(yīng)完成不同的工作任務(wù)。對(duì)于每項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，都有一個(gè)產(chǎn)生、形成、實(shí)施和驗(yàn)證的過程。不同的工作任務(wù)組成不同的過程ABCD醫(yī)院管理人員入院患者服務(wù)過程出院患者費(fèi)用醫(yī)生一般檢查診斷試驗(yàn)診斷治療檢驗(yàn)科主任收取標(biāo)本標(biāo)本處理分析樣品報(bào)告結(jié)果檢驗(yàn)人員收取樣品分析樣品質(zhì)量控制檢驗(yàn)結(jié)果（2）四個(gè)階段：根據(jù)管理是一個(gè)過程的理論，美國的戴明博士把它運(yùn)用到質(zhì)量管理中來，總結(jié)出“計(jì)劃（plan）—執(zhí)行(do)—檢查（check）—處理（act）”四階段的循環(huán)方式，簡稱PDCA循環(huán)，又稱“戴明循環(huán)”。（3）八個(gè)步驟：計(jì)劃階段：①分析現(xiàn)狀、找出存在的質(zhì)量問題；②分析產(chǎn)生問題的各種原因或影響因素；③找出影響質(zhì)量的主要因素；④針對(duì)影響質(zhì)量的主要因素，提出計(jì)劃，

制定措施。執(zhí)行階段：⑤執(zhí)行計(jì)劃，落實(shí)措施。檢查階段：⑥檢查計(jì)劃的實(shí)施情況。處理階段：⑦總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，鞏固成績，工作結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化；⑧提出尚未解決的問題，轉(zhuǎn)入下一個(gè)循環(huán)（4）數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法：在應(yīng)用PDCA四個(gè)循環(huán)階段、八個(gè)步驟來解決質(zhì)量問題時(shí)，需要收集和整理大量的書籍資料，并用科學(xué)的方法進(jìn)行系統(tǒng)的分析。最常用的七種統(tǒng)計(jì)方法，它們是排列圖、因果圖、直方圖、分層法、相關(guān)圖、控制圖及統(tǒng)計(jì)分析表。這套方法是以數(shù)理統(tǒng)計(jì)為理論基礎(chǔ)，不僅科學(xué)可靠，而且比較直觀。五、臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理WestgardJO等將全面質(zhì)量管理的概念應(yīng)用到臨床實(shí)驗(yàn)室

“5Q循環(huán)”“5Q循環(huán)”：由PDCA循環(huán)衍生而來的PCDA循環(huán)5Q循環(huán)計(jì)劃（plan）質(zhì)量計(jì)劃(qualityplan,QP)執(zhí)行(do)檢驗(yàn)過程(qualitylaboratoryprocess,QLP)檢查（check）質(zhì)量控制(qualitycontrol,QC)質(zhì)量評(píng)價(jià)(qualityassessment,QA)處理（act）質(zhì)量改進(jìn)(qualityimprovement,QI)1.質(zhì)量計(jì)劃（qualityplan,QP）

保證檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。

內(nèi)容：①標(biāo)準(zhǔn)化患者；②建立監(jiān)控性能指標(biāo)；③確保滿意的質(zhì)量要求；④新的QLP文件建立。2.檢驗(yàn)過程（qualitylaboratoryprocess,QLP）

臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)流程從醫(yī)生填寫檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單到報(bào)告單發(fā)出整個(gè)過程，包括分析前階段、分析中階段、分析后階段。

3.質(zhì)量控制（qualitycontrol,QC）

其目的是檢測(cè)分析中的誤差，控制和分析各個(gè)環(huán)節(jié)，防止得出不可靠的結(jié)果。

包括室內(nèi)質(zhì)量控制（internalqualitycontrol,IQC）

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（externalqualityassessment,EQA）

或能力驗(yàn)證（proficiencytest,PT）4.質(zhì)量評(píng)價(jià)（qualityassessment）也稱為質(zhì)量保證（qualityassurance,QA）。它是通過有計(jì)劃、系統(tǒng)的活動(dòng)提供對(duì)正確操作過程的信心。主要關(guān)注點(diǎn)包括患者的確認(rèn)、標(biāo)本的確認(rèn)、周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）、試驗(yàn)的效用等。5.質(zhì)量改進(jìn)(qualityimprovement,QI)根據(jù)臨床需要，不斷提出新的目標(biāo)，臨床實(shí)驗(yàn)室根據(jù)臨床要求盡量改進(jìn)以達(dá)到這個(gè)目標(biāo)。六、質(zhì)量