2023年沖刺-藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年高頻考試題庫附帶答案

長風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。住在富人區(qū)的她2023年沖刺-藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年高頻考試題庫附帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）全文為Word可編輯，若為PDF皆為盜版，請謹(jǐn)慎購買！第I卷一.綜合考核題庫(共20題)1.藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)（難度：2）2.PDCA循環(huán)的特點(diǎn)是什么？（難度：4)3.特殊管理的藥品包括（）（，難度：1）A、醫(yī)療用毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、興奮劑4.不溶性藥物制成的水溶性軟膏，藥物和基質(zhì)易發(fā)生分離（難度：2）5.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱不需要進(jìn)行審查（難度：2）6.倉容估算方式可以有重量噸、體積噸和（）（難度：3）7.進(jìn)口單位應(yīng)填寫（），持（）等原件到所在的口岸藥品檢驗(yàn)所報(bào)檢.（難度：3）8.FIFO（難度：3）9.避免商品積壓和脫銷（難度：2）10.易受光線影響而變質(zhì)的藥品，需要避光保存。應(yīng)放在陰涼干燥、陽光不易直射到的地方。（難度：2）11.在采購之前如何對供應(yīng)商進(jìn)行分析？（難度：4)12.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說法正確的是（）（，難度：4）A、直接收購地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收要求為中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上。B、新版GSP中規(guī)定零售藥店法定代表需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格C、零售藥店中從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。D、營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。E、零售藥店處方審核員要求是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱。13.麻醉藥品實(shí)行電子監(jiān)管（難度：2）14.三查”指的是查品種、規(guī)格、質(zhì)量；（難度：1）15.倉庫管理的內(nèi)容包括入庫、（）、出庫。（難度：3）16.倉庫貨位編號(hào)按照（）定位法（難度：3）17.藥品的特殊性包括（）（，難度：2）A、專屬性B、兩重性C、需求客觀性和時(shí)效性D、質(zhì)量嚴(yán)格E、專業(yè)檢驗(yàn)18.TQM（難度：3）19.藥品批發(fā)企業(yè)一般的進(jìn)貨程序包括哪些？（難度：4)20.待發(fā)藥品在色標(biāo)管理中應(yīng)為綠色（難度：1）第II卷一.綜合考核題庫(共20題)1.含揮發(fā)油較多的飲片，干燥溫度小于30℃，如大于30℃則損失有效成分，貯藏時(shí)環(huán)境溫度不能太高，否則易散失香氣或泛油，（難度：2）2.藥品質(zhì)量是藥品工作質(zhì)量的綜合反映;（難度：1）3.下列（）屬于影響藥品穩(wěn)定性的物理因素（，難度：2）A、吸濕B、風(fēng)化C、揮發(fā)D、升華E、聚合4.批發(fā)企業(yè)專用的批發(fā)倉庫特點(diǎn)是批次多、數(shù)量少、進(jìn)出忙。（難度：2）5.庫內(nèi)溫度升高，相對濕度降低（難度：2）6.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。（難度：2）7.溫度低，絕對濕度??；溫度高，絕對濕度大（難度：）8.相對濕度（難度：3）9.有關(guān)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)說法正確的是（）（，難度：3）A、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)B、督促質(zhì)量目標(biāo)的完成C、組織召開質(zhì)量分析會(huì)議D、組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量程序文件E、匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見10.藥品采購計(jì)劃的編制依據(jù)包括（）（，難度：2）A、國家法律法規(guī)B、人口C、用藥消費(fèi)水平D、醫(yī)療水平E、發(fā)病及發(fā)病率11.下列（）是在藥品驗(yàn)收中必需的工具（難度：3)A、無線射頻技術(shù)B、托盤C、貨架D、輸送機(jī)E、空調(diào)12.一般膠囊劑均應(yīng)密封，儲(chǔ)存與干燥涼處，注意防潮、防熱，但也不宜過分干燥，以免脆裂（難度：2）13.醫(yī)療上使用的麻醉劑即為麻醉藥品（難度：2）14.工商合同中藥品出廠，一般不超過生產(chǎn)期三個(gè)月（難度：2）15.收購率高，毛利率高于平均毛利率，履約率高于平均履約率，退貨率高于平均退貨率的供應(yīng)廠商，為好供應(yīng)商（難度：2）16.首營企業(yè)（難度：3）17.不合格藥品在色標(biāo)管理中應(yīng)為紅色（難度：1）18.可用面積為實(shí)際面積減去走道、支道面積后，剩下來可以用來堆貨的面積（難度：2）19.從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。（難度：2）20.在藥品經(jīng)營中所指的非藥品包括（）（，難度：2）A、保健食品B、消毒用品C、醫(yī)療器械D、化妝品E、嬰幼兒產(chǎn)品第III卷一.綜合考核題庫(共20題)1.藥品電子監(jiān)管可以全程核注核銷（難度：2）2.下列哪個(gè)藥物不易潮解（）（難度：2)A、氯化銨B、溴化銨C、胃蛋白酶D、維生素CE、顆粒狀氯化鈣3.單糖漿具有吸濕性（難度：2）4.驗(yàn)收員可以同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)或以上品種的驗(yàn)收（難度：2）5.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是（）（難度：2)A、企業(yè)行為B、社會(huì)行為C、個(gè)人行為D、政府行為E、協(xié)會(huì)行為6.一天中，最高氣溫出現(xiàn)在午后（）時(shí)左右，最低氣溫出現(xiàn)在（）前后（難度：2）7.在采購編制中綜合平衡關(guān)系為期初庫存和購入產(chǎn)品量等于期末庫存和（）產(chǎn)品量（難度：3）8.常用的中藥材干燥法有（）（，難度：1）A、曝曬法B、高溫烘燥法C、攤晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法9.藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：（）+1位字母+8位數(shù)字，（難度：2）10.對易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封，置于陰涼干燥處。（難度：2）11.藥品廣告的審查機(jī)關(guān)為（）級(jí)藥監(jiān)部門（難度：3）12.藥品的（）是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。（難度：2）13.合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色（難度：1）14.藥品流通指的是（）（，難度：2）A、藥品流B、貨幣流C、藥品所有權(quán)流D、藥品信息流E、藥品生產(chǎn)流15.生產(chǎn)好的栓劑為避免氧化、吸潮及污染，應(yīng)立即按規(guī)定包裝，以免栓劑相互粘連。（難度：2）16.植物油或脂肪性基質(zhì)制成的軟膏，易發(fā)霉（難度：2）17.一般情況，驗(yàn)收時(shí)間為到貨后15天內(nèi)驗(yàn)收完畢，延長期應(yīng)不超過7天（難度：2）18.倉庫負(fù)責(zé)人職責(zé)（，難度：3）A、根據(jù)GSP要求，對倉庫人員、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境作出科學(xué)合理安排B、對各崗位工作人員工作質(zhì)量提出明確要求。C、倉庫安全負(fù)責(zé)D、對庫存藥品負(fù)責(zé)E、推動(dòng)倉庫的質(zhì)量工作正常開展，保證儲(chǔ)存期藥品質(zhì)量19.倉庫總平面布局需考慮下列哪些方面（，難度：2）A、方便倉庫作業(yè)和藥品的安全儲(chǔ)存B、最大限度的利用倉庫的面積C、有利于充分使用倉庫設(shè)施和機(jī)械設(shè)備D、符合倉庫安全及消防要求。E、符合倉庫目前需要與長遠(yuǎn)規(guī)劃20.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說法不正確的是（）（難度：3)A、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。D、從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。第I卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:正確2.正確答案:大環(huán)帶小環(huán)；階梯式上升；統(tǒng)計(jì)的工具；有四個(gè)階段3.正確答案:A,B,C,D4.正確答案:正確5.正確答案:正確6.正確答案:綜合噸7.正確答案:進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單進(jìn)口藥品注冊證8.正確答案:先進(jìn)先出9.正確答案:正確10.正確答案:正確11.正確答案:供應(yīng)商是否具有合法證件；供貨單位的藥品情況；權(quán)衡供貨單位的信譽(yù)情況；權(quán)衡供貨單位的服務(wù)情況；權(quán)衡供貨單位距離的遠(yuǎn)近12.正確答案:B,D,E13.正確答案:正確14.正確答案:正確15.正確答案:在庫16.正確答案:四號(hào)17.正確答案:A,B,C,D,E18.正確答案:全面質(zhì)量管理；為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進(jìn)行市場研究、設(shè)計(jì)、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效的體系。19.正確答案:優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)，緊俏產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn)，一般品種平衡進(jìn)，急救品種及時(shí)進(jìn)，季節(jié)品種提前進(jìn)，有效期品種分批進(jìn)。20.正確答案:正確第II卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:正確2.正確答案:正確3.正確答案:A,B,C,D4.正確答案:正確5.正確答案:正確6.正確答案:正確7.正確答案:正確8.正確答案:空氣中實(shí)際含有的水蒸汽量（絕對濕度）與同溫度同體積的空氣飽和水蒸量（飽和濕度）之百分比。9.正確答案:A,B,C,D,E10.正確答案:A,B,C,D,E11.正確答案:A12.正確答案:正確13.正確答案:錯(cuò)誤14.正確答案:正確15.正確答案:錯(cuò)誤16.正確答案:指購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)17.正確答案:正確18.正確答案:正確19.正確答案:正確20.正確答案:A,B,C,D第III卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:正確2.正確