身抗體檢測實驗室比對檢測結(jié)果解讀

檢測結(jié)果：缺乏可比性檢測人員：缺乏質(zhì)量管理理念檢測程序：錯誤檢測方法：手工操作為主，因素影響多檢測項目：陳舊報告解釋：實驗室與臨床脫節(jié)，聯(lián)系性差背景第一頁，共67頁。背景2010年5月在福州成功舉辦國家十一?五科技支撐計劃課題子課題《SLE相關(guān)自身抗體臨床檢測質(zhì)量控制體系的建立及臨床研究》課題啟動會第二頁，共67頁。第三頁，共67頁。第四頁，共67頁。ANAs:ANA﹑anti-dsDNA﹑anti-ENAAPAs:aCL﹑anti-β2-GP1ANCAs:ANCA﹑anti-PR3、anti-MPORAantibodies:RF﹑AKA﹑anti-CCPAIH/PBCantibodies:AMA/M2﹑SMA五大類20項自身抗體比對總體概況第五頁，共67頁。國際標準品或參考品（WHO,CDC）25種AF-CDC標準參考品；抗雙鏈DNA抗體（WHO-Wo/80）CAP室間質(zhì)評品:03年參加；09年，17項第三方質(zhì)控品：BIO-RAD

、INOVA、MBL多種檢測試劑盒平行檢測臨床驗證自身抗體比對品朔源性或標準第六頁，共67頁?？傮w概況總共參加單位277家參加單位第七頁，共67頁?？傮w概況參加277家，其中210家回報總體回報率75.81%總體回報第八頁，共67頁。總體情況各項目的回報率第九頁，共67頁。ANA在各區(qū)的參加回報率第十頁，共67頁。ANAANA檢測方法構(gòu)成第十一頁，共67頁。ANAANA檢測結(jié)果第十二頁，共67頁。ANAANA回報核型第十三頁，共67頁。抗ds-DNA抗體抗ds-DNA抗體檢測方法構(gòu)成第十四頁，共67頁?？筪s-DNA抗體抗ds-DNA抗體回報結(jié)果第十五頁，共67頁?？筪s-DNA抗體抗ds-DNA抗體回報結(jié)果錯誤情況分析本次定性分析可能存在一定偏差：由于抗ds-DNA抗體的特殊性，不同檢測方法可能會得到不同的定性結(jié)果第十六頁，共67頁。抗ENA抗體抗ENA抗體檢測方法構(gòu)成第十七頁，共67頁?？筺RNP抗體抗nRNP抗體結(jié)果第十八頁，共67頁?？筍m抗體抗Sm抗體檢測結(jié)果第十九頁，共67頁?？筍SA抗體抗SSA抗體檢測結(jié)果第二十頁，共67頁?？筍SB抗體抗SSB抗體檢測結(jié)果第二十一頁，共67頁。抗Scl-70抗體抗Scl-70抗體檢測結(jié)果第二十二頁，共67頁?？笿o-1抗體抗Jo-1抗體檢測結(jié)果第二十三頁，共67頁?？购颂求wP蛋白抗體抗核糖體P蛋白抗體檢測結(jié)果第二十四頁，共67頁。ANCA在各區(qū)的回報情況總共參加單位228家，回報155家參加率82.31%，回報率67.98%第二十五頁，共67頁。ANCA檢測方法ANCA檢測方法構(gòu)成第二十六頁，共67頁。ANCA回報結(jié)果分析ANCA定性結(jié)果分析值得注意：僅有1家采用ELISA檢測總ANCA，1號2號標本都錯誤第二十七頁，共67頁。ANCA回報結(jié)果分析ANCA核型結(jié)果分析第二十八頁，共67頁。抗MPO抗體回報結(jié)果分析抗MPO抗體有效回報117家,其檢測方法構(gòu)成如下第二十九頁，共67頁?？筂PO抗體回報結(jié)果分析抗MPO抗體檢測結(jié)果分析第三十頁，共67頁?？筂PO抗體錯誤結(jié)果分析抗MPO抗體不同檢測方法的錯誤情況第三十一頁，共67頁。抗PR3抗體抗PR3抗體有效回報111家,其檢測方法構(gòu)成如下第三十二頁，共67頁?？筆R3抗體抗PR3抗體檢測結(jié)果分析第三十三頁，共67頁?？筆R3抗體抗PR3抗體不同檢測方法的錯誤情況第三十四頁，共67頁。抗磷脂抗體譜在各區(qū)的回報情況總共參加單位200家，回報96家參加率72.2%，回報率48.0%第三十五頁，共67頁?？沽字贵w譜抗磷脂抗體譜檢測方法構(gòu)成第三十六頁，共67頁。抗磷脂抗體譜抗磷脂抗體譜參加比對單位檢測項目構(gòu)成第三十七頁，共67頁。抗心磷脂抗體抗心磷脂抗體檢測結(jié)果第三十八頁，共67頁。抗心磷脂抗體抗心磷脂抗體檢測試劑種類繁多（14家）第三十九頁，共67頁?？剐牧字贵w抗心磷脂抗體檢測質(zhì)量良莠不齊第四十頁，共67頁?？功?GPⅠ抗體抗β2GPⅠ抗體結(jié)果并不理想第四十一頁，共67頁。抗β2GPⅠ抗體抗β2GPⅠ抗體試劑種類繁多第四十二頁，共67頁?？功?GPⅠ抗體抗β2GPⅠ抗體質(zhì)量參差不齊第四十三頁，共67頁。RA自身抗體譜總共參加單位250家，回報151家參加率90.25%，回報率60.4%第四十四頁，共67頁。RA自身抗體譜RA自身抗體譜參加比對單位檢測項目構(gòu)成第四十五頁，共67頁。RA自身抗體譜回報結(jié)果分析RA自身抗體譜項目第四十六頁，共67頁?？笴CP抗體抗CCP抗體檢測方法第四十七頁，共67頁?？笴CP抗體抗CCP抗體檢測結(jié)果：非常滿意第四十八頁，共67頁。AKAAKA檢測結(jié)果第四十九頁，共67頁。APFAPF檢測結(jié)果第五十頁，共67頁。RFRF檢測結(jié)果第五十一頁，共67頁。自身免疫性肝病抗體譜總共參加單位213家，回報128家參加率76.9%，回報率60.1%第五十二頁，共67頁。自身免疫性肝病抗體譜自身免疫性肝病抗體譜項目構(gòu)成第五十三頁，共67頁。自身免疫性肝病抗體譜自身免疫性肝病抗體譜項目構(gòu)成第五十四頁，共67頁。AMAAMA結(jié)果第五十五頁，共67頁?？筂2抗體抗M2抗體方法構(gòu)成第五十六頁，共67頁?？筂2抗體抗M2抗體檢測結(jié)果第五十七頁，共67頁。ASMAASMA檢測結(jié)果第五十八頁，共67頁。存在問題ANA前面填正常，后面填出核型第五十九頁，共67頁。本次比對的意義真實顯示我國自身抗體譜項目開展情況真實客觀反應(yīng)我國自身抗體檢測水平真實反映自身抗體檢測試劑的質(zhì)量問題第六十頁，共67頁。總結(jié)結(jié)果的可靠性大，能反應(yīng)真實情況個別檢測方法，個別試劑存在很嚴重問題第六十一頁，共67頁。檢測程序:篩選與確認實驗檢測方法:方法局限性檢測試劑:質(zhì)量檢測儀器:性能假陽性假陰性缺乏可比性自身抗體檢測存在問題第六十二頁，共67頁。

自身抗體檢測質(zhì)量管理檢測儀器臨床交流室間質(zhì)評檢測人員檢測程序

自身抗體檢測質(zhì)量管理策略檢測方法檢測試劑室內(nèi)質(zhì)控實驗室比對第六十三頁，共67頁?！?0%anti-CCP﹙97.1﹚,AMA﹙96.7﹚,anti-M2﹙96.0﹚,RF﹙94.7﹚,anti-SSB﹙93.1﹚,anti-SSA﹙91.5﹚≤90%ANA﹙89.4﹚,anti-Jo-1﹙87.1﹚,anti-MPO﹙86.9﹚,anti-rRNP﹙82.6﹚,ANCA﹙82.4﹚,anti-PR3﹙82.4﹚≤80%anti-Scl-70﹙80.0﹚,anti-Sm﹙74.1﹚,anti-nRNP﹙72.0﹚≤70%ASMA﹙65.1﹚≤60%anti-β2-GP1﹙60.0﹚,aCL﹙59.5﹚,APF﹙57.7﹚anti-dsDNA﹙52.9