臨床科研設(shè)計(jì)書論文和綜述的撰寫

臨床科研設(shè)計(jì)書論文和綜述的撰寫第1頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三科研設(shè)計(jì)報(bào)告或開題報(bào)告是臨床科研工作的第一道工序。第2頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三臨床科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容立題依據(jù) researchbackground研究目的 researchobjectives 科研假設(shè) researchhypothesis設(shè)計(jì)方案 design研究地點(diǎn) setting研究對象 patients/Participants樣本大小計(jì)算 samplesizeestimation干預(yù)方法 intervention研究因素 studyfactor第3頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三數(shù)據(jù)收集和分析 datacollectionandanalysis預(yù)期結(jié)果 plannedoutcomes質(zhì)量控制 qualitycontrol預(yù)試驗(yàn) pilotstudy醫(yī)德問題 ethics管理和時(shí)間安排 administrationandtimetable經(jīng)費(fèi)預(yù)算 budget第4頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三臨床科研選題原則常見病、多發(fā)?。贿x擇疾病負(fù)擔(dān)(burdenofdisease)大的病種進(jìn)行研究；目前的研究現(xiàn)狀，國內(nèi)外動(dòng)態(tài)，尚何問題？要有創(chuàng)造性、先進(jìn)性和科學(xué)性；要有臨床意義和臨床價(jià)值；具有可行性說服他人認(rèn)識(shí)到課題的重要性。第5頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三臨床科研設(shè)計(jì)方案的選擇描述性研究與分析性研究觀察性研究與試驗(yàn)性研究回顧性研究與前瞻性研究第6頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三(1)

描述性研究：

病例報(bào)告 普查(2)

分析性研究：

病例對照 前瞻性調(diào)查(3)實(shí)驗(yàn)性研究：

隨機(jī)對照試驗(yàn)第7頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三研究對象寫明目標(biāo)人群、樣本人群、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)及病人入組時(shí)的一般資料。描述研究對象需要說明病人的來源：門診、病房、教學(xué)醫(yī)院？是連續(xù)樣本還是隨機(jī)樣本？診斷標(biāo)準(zhǔn)是什么？公認(rèn)還是自己制定？若采用隨機(jī)化，應(yīng)說明隨機(jī)化的方法。第8頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三樣本大小計(jì)算一類錯(cuò)誤的概率：0.05，有單、雙側(cè)之分；二類錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率，一般定為0.8；允許誤差或差值，根據(jù)文獻(xiàn)、預(yù)試驗(yàn)與實(shí)際要求決定；總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率：查文獻(xiàn)、預(yù)試驗(yàn)或合理假設(shè)。第9頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三質(zhì)量控制選擇性偏倚——隨機(jī)測量偏倚——盲法混雜偏倚——配對、分層、多因素分析第10頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三論文、綜述的撰寫論著撰寫的格式和要求都有規(guī)定

1978年VANCOUVERGROUPICMJE (INTERNATIONALCOMMITTEEOFMEDICALJOURNALEDITORS)HayhesRB:Moreinformativeabstractsrevisited(AnnInternMed1990;113:69-76)第11頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三文題醒目、簡單、20個(gè)漢字以內(nèi)不可縮寫，可有副標(biāo)題（RCT）文題相合吸引讀者第12頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三引言（敘言）

(introduction)研究問題的來源、重要性（來龍去脈），可從文獻(xiàn)中來、也可從實(shí)際工作中來。需要簡明扼要介紹；所要研究的問題，準(zhǔn)備如何解決。本文目的、理由和文中各部分無重復(fù)字?jǐn)?shù)：300第13頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三材料與方法

materialandmethods篇幅最大:

分析性,實(shí)驗(yàn)性研究1500/4000字理由：讀者重復(fù)，審者復(fù)核內(nèi)容：研究對象：診斷、納入/排除標(biāo)準(zhǔn)，樣本數(shù)、對象的一般特征，研究對象的分組等。（目標(biāo)人群樣本人群）研究方法統(tǒng)計(jì)分析方法第14頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三研究方法基本設(shè)計(jì)方案治療性研究：隨機(jī)對照非隨機(jī)對照交叉對照前后對照安慰劑對照雙盲，開放診斷研究：金標(biāo)準(zhǔn)對照盲法第15頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三預(yù)后研究： 前瞻性隊(duì)列回顧性隊(duì)列起始隊(duì)列（inceptioncohort）病因研究： 隨機(jī)對照隊(duì)列病例對照橫斷面第16頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三描述性： 病例分析普查抽樣調(diào)查經(jīng)濟(jì)學(xué)分析：成本－效果成本－效用成本－效益第17頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三研究場所：

人群或社區(qū)，醫(yī)學(xué)中心，基層醫(yī)院，門診，住院試驗(yàn)措施及方法：藥名、劑量、用法、試劑、儀器盲法：安慰劑、保證措施測量指標(biāo)，判斷結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)控制偏倚措施第18頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三統(tǒng)計(jì)分析方法資料收集方法統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算機(jī)，軟件第19頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三結(jié)果 ：論文的核心

數(shù)據(jù)表達(dá)完整，報(bào)告例數(shù)與入選對象一致；剔除理由、例數(shù)、失訪數(shù)等應(yīng)交待清楚。兩組基線情況均衡性檢驗(yàn)；應(yīng)同時(shí)報(bào)告絕對數(shù)（10/20例）及相對數(shù)（50％），同時(shí)報(bào)告95％CI和P值；如果統(tǒng)計(jì)學(xué)沒有意義，應(yīng)指明是否有臨床意義。第20頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三結(jié)果 ：論文的核心診斷試驗(yàn)應(yīng)報(bào)告靈敏度、特異度、預(yù)測值、似然比、ROC曲線；文字部分和圖表部分不重復(fù)；統(tǒng)計(jì)表與統(tǒng)計(jì)圖要按統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)定制作；篇幅：占全文1/3~1/4。第21頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三

例數(shù)均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差t值P值A(chǔ)組20122.53.180.0029B組22101.5三橫線表：第22頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三

討論——精華部分

將本文取得的結(jié)果與文獻(xiàn)或過去的工作進(jìn)行對比，尋找其間的關(guān)系，從理論上對實(shí)驗(yàn)和觀察的結(jié)果進(jìn)行分析和綜合，為文章的結(jié)論提供依據(jù)。結(jié)合研究發(fā)現(xiàn)進(jìn)行討論，而不是重復(fù)（可能機(jī)制、臨床應(yīng)用范圍、對總體推論）。和文獻(xiàn)同類研究結(jié)果比較，而不是綜述。研究不足處討論，內(nèi)部外部真實(shí)度。第23頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三參考文獻(xiàn)： YouCH,LeeKY,CheyWY,etal.Electrogastrographicstudyofpatientswithunexplainednausea,bloatingandvomiting.Gastroenterology,1980,79(2):311-315第24頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三結(jié)構(gòu)式摘要國內(nèi)：目的、方法、結(jié)果、結(jié)論。國外：目的、設(shè)計(jì)、研究場所、研究對象、干預(yù)措施、主要結(jié)果的測量方法、結(jié)果、結(jié)論。第25頁，共27頁，2023年，2月20日，星期三綜述類型：敘述性文獻(xiàn)綜述