化藥制劑行業(yè)市場(chǎng)需求與投資規(guī)劃

化藥制劑行業(yè)市場(chǎng)需求與投資規(guī)劃

我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展動(dòng)向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應(yīng)了時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來(lái)更多的利潤(rùn)，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個(gè)新的階段，藥品的帶量采購(gòu)、高值耗材的集中采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等都在加快實(shí)施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過(guò)預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵(lì)創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用由不合理的醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費(fèi)用。在此趨勢(shì)下，新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會(huì)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獲益，而與醫(yī)保無(wú)關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費(fèi)也會(huì)是政策的庇護(hù)所。另外，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，人均可支配收入也在穩(wěn)步上升，隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識(shí)也在逐步增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快，醫(yī)藥消費(fèi)呈現(xiàn)出剛性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，人口老齡化加劇、健康意識(shí)增強(qiáng)等因素共同作用下，全球藥品需求日益增加。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2020年全球藥品支出規(guī)模達(dá)12，652億美元，預(yù)計(jì)2021年至2025年全球藥品支出將以3%-6%的復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng)，2025年將達(dá)到約1．6萬(wàn)億美元；到2024年，全球藥品支出凈額每年預(yù)計(jì)將從2％增長(zhǎng)到5％，而過(guò)去五年為4．2％。到2024年，全球醫(yī)藥支出預(yù)計(jì)將超過(guò)1．1萬(wàn)億美元。受益于國(guó)民收入水平增加，醫(yī)療可及性提高，政府投入增加等有利因素，以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)將迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。2020年新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模為2，908億美元，占比約22．98%，2016年-2020年復(fù)合增長(zhǎng)率為7．4%。預(yù)計(jì)2021年-2025年，新興市場(chǎng)將以7%-10%的復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng)，2025年新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模將達(dá)到4，150億美元至4，450億美元，成為全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要力量。我國(guó)系全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)，2020年我國(guó)藥品支出規(guī)模為1，344億美元，占全球藥品支出規(guī)模比重約10．62%，占新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模比重約46．22%。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況自改革開(kāi)放后，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人口增長(zhǎng)、人口老齡化、居民健康意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)家對(duì)醫(yī)療投入的持續(xù)加強(qiáng)以及醫(yī)療保障體系的完善，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模一直保持快速增長(zhǎng)，成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。2008年中國(guó)藥品支出為400億美元，2013年增長(zhǎng)到950億美元，2018年進(jìn)一步增至1，370億美元規(guī)模。雖然年復(fù)合增長(zhǎng)率已從2008年至2013年的19%下降到2013年至2018年的8%，但依然領(lǐng)先于全球藥品市場(chǎng)的增速。隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人口結(jié)構(gòu)也隨之發(fā)生重大改變，我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)也迎來(lái)了發(fā)展的新時(shí)期，發(fā)展?jié)摿^大。據(jù)預(yù)測(cè)，2018年至2023年，中國(guó)藥品支出將保持3%至6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，2023年將達(dá)到1，700億美元左右規(guī)模。政策因素來(lái)看，近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，逐步構(gòu)建起覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系，建立社會(huì)化管理的醫(yī)療保障制度，未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)將不斷擴(kuò)容；從宏觀因素來(lái)看，我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)展，帶動(dòng)了人均可支配收入不斷提高；從人口變化因素來(lái)看，我國(guó)人口數(shù)量的自然增長(zhǎng)、人均壽命的延長(zhǎng)、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)都將促進(jìn)藥品消費(fèi)的剛性增長(zhǎng)；從消費(fèi)習(xí)慣來(lái)看，生活水平提高后人們健康意識(shí)極大地提升，每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費(fèi)用穩(wěn)定增長(zhǎng)。在以上各方面因素的作用下，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定的發(fā)展。（一）我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是支撐社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民健康水平提升的重要支柱。近年來(lái)，我國(guó)持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療體制改革，圍繞分級(jí)診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障等方面建立優(yōu)質(zhì)了高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，取得了重大階段性成效。根據(jù)工信部數(shù)據(jù)，2012年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入為15，254．77億元，2021年中國(guó)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為33，707．5億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為9．21%?；谖覈?guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)、人均可支配收入水平的提高、人口老齡化的加快、行業(yè)創(chuàng)新能力的提升以及醫(yī)保體系的健全等因素驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將快速增長(zhǎng)，對(duì)藥品的需求將持續(xù)增加。（二）我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況化學(xué)藥品制劑是指直接用于人體疾病預(yù)防、治療及診斷的化學(xué)藥物。近年來(lái)，我國(guó)居民生活壓力不斷增加、老齡化程度持續(xù)提高，導(dǎo)致我國(guó)居民疾病患病率居高不下，從而對(duì)各類(lèi)化學(xué)藥品制劑形成較大需求。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為5，730．9億元，2020年我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)至8，356．9億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為5．54%。目前，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)處于供給側(cè)改革進(jìn)程中，已進(jìn)入結(jié)構(gòu)化升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)快速分化的階段，經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大、產(chǎn)品體系豐富、研發(fā)能力較強(qiáng)的企業(yè)將在化學(xué)藥品制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。十四五期間，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)將邁入高質(zhì)量發(fā)展階段。《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》推動(dòng)行業(yè)邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段《規(guī)劃》提出到2035年，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)力將實(shí)現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展格局全面形成，原創(chuàng)新藥和領(lǐng)跑產(chǎn)品增多，成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭；產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位。規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng)：營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在8%以上。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)：全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上；產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控。國(guó)際化發(fā)展全面提速：醫(yī)藥出口額保持增長(zhǎng)；中成藥走出去取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國(guó)際銷(xiāo)售比重高的大型制藥企業(yè)。（三）我國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展概況原料藥是通過(guò)化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)等方法所制備的藥物活性成分，是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì)，但患者無(wú)法直接使用，需經(jīng)進(jìn)一步加工制成藥品制劑。原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。大宗原料藥主要是工藝成熟及市場(chǎng)需求量大的、可用于生產(chǎn)適應(yīng)癥廣泛的通用藥品的原料藥；特色原料藥是指用于特定藥品生產(chǎn)的原料藥，一般指仿制藥廠商仿制生產(chǎn)專利過(guò)期或即將過(guò)期藥品所需的原料藥；專利原料藥是指用于制造原研藥的醫(yī)藥活性成分，主要滿足原研藥在藥品臨床研究、注冊(cè)審批及規(guī)模化生產(chǎn)、商業(yè)化銷(xiāo)售各個(gè)階段需求。醫(yī)藥中間體是指必須經(jīng)過(guò)進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料，廣義上的原料藥及中間體均屬于原料藥。全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)特別是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)、大量專利藥到期后仿制藥品種和數(shù)量大幅增加，加上我國(guó)原料藥工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)步以及全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移，推動(dòng)了我國(guó)原料藥行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司《2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析》報(bào)告顯示，2017年我國(guó)規(guī)模以上原料藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4，991億元，占中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總收入的16．7%，同比增長(zhǎng)14．7%。同時(shí)，原料藥是我國(guó)出口藥品中占比最大的品種。2017年我國(guó)原料藥出口291．17億美元，同比增長(zhǎng)13．71%，占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的47．89%。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)原料藥出口量同比增長(zhǎng)8．83%，出口均價(jià)同比上漲3%，貨值約337億美元。隨著國(guó)內(nèi)外原料藥需求的持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。（四）我國(guó)中成藥行業(yè)發(fā)展概況中成藥是主要以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的商品化的一類(lèi)中藥制劑，是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分，也是我國(guó)民族醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色和優(yōu)勢(shì)。在國(guó)家政策大力鼓勵(lì)和支持中醫(yī)藥發(fā)展的背景下，中醫(yī)藥行業(yè)有著良好的發(fā)展前景。2016年2月，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》規(guī)劃至2020年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高，中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一；規(guī)劃至2030年，在治未病中的主導(dǎo)作用、在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復(fù)中的核心作用得到充分發(fā)揮；中醫(yī)藥工業(yè)智能化水平邁上新臺(tái)階，對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率進(jìn)一步增強(qiáng)。2019年10月，《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》指出傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是事業(yè)的重要內(nèi)容，是中華民族偉大復(fù)興的大事，對(duì)于堅(jiān)持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國(guó)特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式有重要意義。2021年1月22日，《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》強(qiáng)調(diào)，要增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)力，保障落實(shí)政府投入，多方增加社會(huì)投入，加強(qiáng)融資渠道支持，營(yíng)造中醫(yī)藥發(fā)展良好環(huán)境，加大對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期投資力度。支持中醫(yī)藥特色發(fā)展。Euromonitor統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，我國(guó)中成藥市場(chǎng)規(guī)模由6，252億元上升到8，149億元，且根據(jù)Euromonitor預(yù)測(cè)在2024年中國(guó)中成藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到11，375億元。醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速增長(zhǎng)。2016年-2020年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從13294億元增長(zhǎng)至17919億元。相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2021年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2021年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)18858億元。我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展概況根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國(guó)藥品終端銷(xiāo)售市場(chǎng)主要包括公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院）、零售藥店終端（實(shí)體藥店市場(chǎng)、網(wǎng)上藥店市場(chǎng)）及公立基層醫(yī)療終端（城市社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）。2021年我國(guó)各類(lèi)終端藥品銷(xiāo)售額合計(jì)為17，747億元，其中公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售額為11，278億元，占比為63．55%，市場(chǎng)份額最高；零售藥店終端銷(xiāo)售額為4，774億元，占比為26．90%；公立基層醫(yī)療終端銷(xiāo)售額為1，695億元，占比為9．55%。（一）神經(jīng)痛用藥市場(chǎng)情況神經(jīng)病理性疼痛是由軀體感覺(jué)系統(tǒng)的損害或疾病導(dǎo)致的疼痛，分為周?chē)院椭袠行詢煞N類(lèi)型，不同類(lèi)型的疼痛具有相似或共同的發(fā)病機(jī)制。神經(jīng)病理性疼痛的產(chǎn)生有很多原因，包括物理、化學(xué)損傷及代謝性復(fù)合性神經(jīng)病變。神經(jīng)病理性疼痛診療路徑包括藥物治療、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療、微創(chuàng)治療等三種方式。目前，藥物治療是主要的治療手段。一線藥物包括鈣離子通道調(diào)節(jié)劑（如普瑞巴林、加巴噴?。?、三環(huán)類(lèi)藥和5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑。此外，局部利多卡因可作為帶狀皰疹后神經(jīng)痛的一線治療用藥，卡馬西平可作為三叉神經(jīng)痛的一線用藥。二線藥物包括阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥和曲馬多。其他藥物包括其他抗癲癇藥（如拉莫三嗪、托吡酯）、NMDA受體拮抗劑及局部辣椒素等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》，中國(guó)2017年神經(jīng)病理性疼痛藥物市場(chǎng)規(guī)模為182．8億元，2017年至2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為7．4%，2021年中國(guó)神經(jīng)病理性疼痛市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)到243．2億元。2025年市場(chǎng)預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到452．3億元，2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16．8%。預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)將增長(zhǎng)至852．5億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為13．5%。普瑞巴林作為神經(jīng)病理性疼痛的一線用藥，國(guó)內(nèi)已被批準(zhǔn)用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛、成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療等適應(yīng)癥。因普瑞巴林不受肝臟代謝的影響，不誘導(dǎo)或抑制肝酶，也不參與藥代動(dòng)力學(xué)物相互作用，臨床使用安全性較高，可有效緩解疼痛癥狀。2021年作為臨床使用量較大的止痛藥入圍第四批國(guó)家集采，通過(guò)以價(jià)換量降低患者用藥負(fù)擔(dān)，提高普瑞巴林的可及性。2017年至2021年普瑞巴林樣本國(guó)內(nèi)醫(yī)院銷(xiāo)售額從1．7億增長(zhǎng)到4．8億人民幣，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為29．5%。未來(lái)神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)的增加以及藥物可及性的提高，會(huì)推動(dòng)普瑞巴林的持續(xù)放量。（二）心血管疾病用藥市場(chǎng)情況心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病，心腦血管疾病主要危險(xiǎn)因素包括血脂異常、高血壓、糖尿病、抽煙等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》，2021年中國(guó)心血管藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1，898．8億元，2025年市場(chǎng)預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到2，266．0億元，2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4．5%。預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)將增長(zhǎng)至2，696．3億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3．5%。（三）血液生物制品市場(chǎng)情況血液制品是由健康人或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純、或由重組DNA技術(shù)制備的一類(lèi)產(chǎn)品。血液制品主要包括人血白蛋白制劑、人免疫球蛋白制劑、人凝血酶和凝血因子制劑以及其他類(lèi)型血漿蛋白制品。我國(guó)血液制品行業(yè)是一個(gè)市場(chǎng)化程度相對(duì)低、政策管控強(qiáng)的行業(yè)。血液制品行業(yè)的護(hù)城河很大一部分來(lái)自嚴(yán)厲的政策監(jiān)管。由于血液制品的生產(chǎn)原料直接來(lái)源于人體，經(jīng)血液傳播的疾?。ㄈ绨滩〉龋┮部赏ㄟ^(guò)血液制品傳播，不規(guī)范的采漿、運(yùn)漿、調(diào)漿、生產(chǎn)等操作非常容易導(dǎo)致血液制品遭到污染，因此血液制品行業(yè)長(zhǎng)期處于國(guó)家嚴(yán)格管控下。1、人血白蛋白市場(chǎng)情況人血白蛋白作為中國(guó)血液制品市場(chǎng)中最大的銷(xiāo)售品種，也是目前唯一允許進(jìn)口的血液制品。2017年至2021年，人血白蛋白批簽發(fā)量逐步增加，到2021年批簽發(fā)量達(dá)到6，510萬(wàn)支/瓶，復(fù)合年增長(zhǎng)率為10．5%。我國(guó)人口基數(shù)大，市場(chǎng)上對(duì)血液制品的需求量較大，但我國(guó)血漿采集量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平，導(dǎo)致我國(guó)血液制品供給不足。2、靜注人免疫球蛋白市場(chǎng)情況靜注人免疫球蛋白（PH4）［intravenousgammaglobulin（PH4），IVIg］又稱人丙種球蛋白，是從人血漿中提取的一種由人體免疫系統(tǒng)受抗原刺激后產(chǎn)生的免疫物質(zhì)所制成的生物制劑。IVIg含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用，能迅速提高接受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。IVIg是治療原發(fā)性免疫缺乏癥、繼發(fā)性免疫缺陷病、自身免疫性疾病的有效藥物。中國(guó)IVIg的需求量近幾年增長(zhǎng)明顯，臨床治療范圍擴(kuò)展到免疫學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、血液學(xué)、血液腫瘤學(xué)以及皮膚病學(xué)等領(lǐng)域的免疫替代治療、抗感染、抗炎以及免疫調(diào)節(jié)治療。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》，2017年至2021年靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)量呈上升趨勢(shì)，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4．8%。2020年，盡管新冠疫情對(duì)血漿捐贈(zèng)產(chǎn)生影響，但靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)數(shù)量繼續(xù)增長(zhǎng)，達(dá)到1，362．4萬(wàn)支/瓶。靜注人免疫球蛋白適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏病，如重癥感冒、新生兒敗血癥等，自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜病、川崎病等。破傷風(fēng)免疫球蛋白（Tetanusinmuneglobulin，TIG）是由經(jīng)破傷風(fēng)類(lèi)毒素免疫的健康供血漿者血漿使其體內(nèi)形成破傷風(fēng)抗體，之后再提取該類(lèi)人群的血漿，將血漿用低溫乙醇分離法提純，并經(jīng)病毒滅活處理，最后所得到的特異免疫球蛋白（完整的IgG），具有防治破傷風(fēng)的作用。2021年破傷風(fēng)人免疫球蛋白批簽發(fā)量為899萬(wàn)支/瓶，同比增長(zhǎng)36%。批簽發(fā)量的大幅增長(zhǎng)與消費(fèi)者對(duì)破傷風(fēng)免疫認(rèn)知提升以及2020年批簽發(fā)量基數(shù)相對(duì)較低有關(guān)，2017年至2021年復(fù)合年增長(zhǎng)率為20．1%。（四）精神疾病用藥市場(chǎng)情況精神分裂癥（schizophrenia）是一種常見(jiàn)的精神病，多起病于青壯年，表現(xiàn)為感知、思維、情感、意志行為等多方面障礙，精神活動(dòng)與周?chē)h(huán)境和內(nèi)心體驗(yàn)不協(xié)調(diào)，脫離現(xiàn)實(shí)，可有注意、工作記憶、抽象思維和信息整合等方面認(rèn)知功能損害。病程多遷延，反復(fù)發(fā)作，部分患者發(fā)生精神活動(dòng)衰退和不同程度社會(huì)功能缺損。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》，2021年，中國(guó)精神分裂癥藥物市場(chǎng)規(guī)模為65億人民幣，2017年至2021年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為-2．9%。受到帶量采購(gòu)影響所導(dǎo)致的收入下降，中國(guó)精神分裂癥藥物市場(chǎng)規(guī)模從2019年至2023年呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。預(yù)計(jì)從2024年之后將有創(chuàng)新藥補(bǔ)充市場(chǎng)增長(zhǎng)，并在2030年達(dá)到165億人民幣，2025年至2030年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為19．0%。雙相情感障礙指既有符合癥狀學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)的躁狂或輕躁狂發(fā)作，又有抑郁發(fā)作的一類(lèi)心境障礙。雙相障礙一般呈發(fā)作性病程，躁狂和抑郁常反復(fù)循環(huán)或交替出現(xiàn)，但也可以混合方式存在。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》，受到帶量采購(gòu)影響所導(dǎo)致的收入下降，中國(guó)雙相情感障礙藥物市場(chǎng)規(guī)模從2019年至2023年呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。預(yù)計(jì)從2024年之后將有創(chuàng)新藥補(bǔ)充市場(chǎng)增長(zhǎng)，并在2030年達(dá)到88．2億人民幣，2025年至2030年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為13．0%。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)從健康醫(yī)療領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，中國(guó)已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍的擴(kuò)大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進(jìn)療法的出現(xiàn)等因素推動(dòng)，未來(lái)中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)還將穩(wěn)步增長(zhǎng)；從科技層面來(lái)說(shuō)，中國(guó)整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當(dāng)今的形勢(shì)下，一方面中國(guó)市場(chǎng)對(duì)所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個(gè)非常重要的市場(chǎng)，國(guó)外的新藥產(chǎn)品將會(huì)更快地引入到中國(guó)來(lái)，另一方面國(guó)內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國(guó)門(mén)。2019年，《藥品管理法》進(jìn)行了發(fā)布以來(lái)的首次重大修訂，其中涉及多項(xiàng)調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；通過(guò)藥品追蹤確保問(wèn)責(zé)；實(shí)施臨床試驗(yàn)備案制；用自主申報(bào)和跟蹤檢查替代臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定；在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷(xiāo)售處方藥從提議草案中去除等。國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的持續(xù)改革也引來(lái)新藥上市高潮。上市的新藥里有越來(lái)越多來(lái)自于本土藥企的研發(fā)，這說(shuō)明了中國(guó)的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國(guó)上市的新藥往往滯后國(guó)外5至10年，如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年，2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短?？梢钥闯?，今天中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對(duì)接已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。企業(yè)推進(jìn)藥品上市的時(shí)間，涉及到具體的戰(zhàn)略，但是監(jiān)管不再成為一個(gè)上市時(shí)間的瓶頸。為了支撐整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈，市場(chǎng)需要形成一個(gè)對(duì)創(chuàng)新投入的回報(bào)機(jī)制。從2009年到2017年的8年中，中國(guó)的醫(yī)保目錄沒(méi)有更新，所以很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新回報(bào)機(jī)制是不清晰的。2017年第一次更新以后，醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新，預(yù)計(jì)這種及時(shí)的更新將來(lái)會(huì)成為常態(tài)。在每次更新里，有一些新藥納入，一些藥被移出。同時(shí)，取消了省級(jí)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄，引進(jìn)了更加科學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估方法，這些都是國(guó)家支付機(jī)制更加科學(xué)化的趨勢(shì)。對(duì)于創(chuàng)新藥，引入了國(guó)家層面的談判機(jī)制，為創(chuàng)新藥的支付提供了一個(gè)新的路徑。對(duì)于一些專利已經(jīng)過(guò)期的、比較成熟的藥品，國(guó)家通過(guò)帶量采購(gòu)的方式，一方面控制成本，一方面通過(guò)更少的企業(yè)來(lái)實(shí)現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對(duì)于成熟藥品集中帶量采購(gòu)后，很多品類(lèi)銷(xiāo)售額已經(jīng)很難再增長(zhǎng)，成本控制機(jī)制已經(jīng)初見(jiàn)效果；而新藥通過(guò)醫(yī)保層面的價(jià)格談判，則可以更快地進(jìn)行市場(chǎng)普及，達(dá)到較高的銷(xiāo)售額，完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥(niǎo)。目前，我國(guó)創(chuàng)新藥企靶點(diǎn)同質(zhì)化明顯，熱門(mén)靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈，行業(yè)的現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，豐富腫瘤產(chǎn)品線，對(duì)藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來(lái)，具有開(kāi)發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。隨著中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力的提升，跨國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)越來(lái)越重視，加大投入和探索，出現(xiàn)了越來(lái)越多的跨國(guó)企業(yè)和中國(guó)企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流，一方面很多中國(guó)企業(yè)到海外收購(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品，引入中國(guó)進(jìn)行開(kāi)發(fā)；另一方面有些跨國(guó)企業(yè)把成熟品牌剝離，交由本土企業(yè)來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)銷(xiāo)售，有些跨國(guó)企業(yè)則從中國(guó)企業(yè)購(gòu)入或獲得產(chǎn)品授權(quán)，完善自己的產(chǎn)品線。中國(guó)的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚，但發(fā)展速度快，開(kāi)始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，國(guó)內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國(guó)制藥企業(yè)和國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn)，有利于提高資源配置效率，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工，未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景近年來(lái)，中國(guó)政府不斷加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月，《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過(guò)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代；增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。鼓勵(lì)政策的出臺(tái)不僅激勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿足各領(lǐng)域需求，也為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好政策環(huán)境，有效促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)定高速發(fā)展。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過(guò)全面深化公立醫(yī)院改革、完善分級(jí)診療體系等改革措施，優(yōu)化了醫(yī)療衛(wèi)生資源的布局，提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體服務(wù)水平和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋率，并提高了國(guó)產(chǎn)藥品在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的使用率，有效降低治療成本。在患者需求方面，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過(guò)全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度等措施，使得我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保障體系日益完善、居民在醫(yī)療衛(wèi)生方面的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅降低，城鄉(xiāng)居民治療重點(diǎn)疾病、傳染類(lèi)疾病的主觀意愿顯著提升。我國(guó)不斷深化的醫(yī)療體制改革從醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者需求兩方面提升了藥品的市場(chǎng)需求，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的整體發(fā)展。在中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的背景下，社會(huì)人口老齡化等客觀因素保證了醫(yī)藥需求的確定性增長(zhǎng)。2019年，中國(guó)60周歲及以上老年人為2．54億人，約占總?cè)丝诘?8．1%，中國(guó)社會(huì)人口老齡化趨勢(shì)明顯。龐大的老年人口是藥物消費(fèi)的又一重要消費(fèi)群體。中國(guó)社會(huì)人口的自然增長(zhǎng)放緩和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的增長(zhǎng)。近年來(lái)，為降低藥品研發(fā)成本，提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)上市周期，降低上市后藥品生產(chǎn)成本，制藥產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)分工不斷深化，CRO（合同研發(fā)組織）、CMO（合同生產(chǎn)組織）、CSO（合同銷(xiāo)售組織）等各類(lèi)專業(yè)服務(wù)廠商取得了快速發(fā)展。這一趨勢(shì)近年來(lái)不斷深化，這將推動(dòng)醫(yī)藥定制服務(wù)行業(yè)的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2010-2024年間，受專利到期影響的藥物的銷(xiāo)售金額合計(jì)達(dá)5400億美元，而由于專利到期將造成創(chuàng)新藥企約3140億美元的銷(xiāo)售額損失。為應(yīng)對(duì)專利懸崖，保證在藥品價(jià)格大幅下降的同時(shí)利潤(rùn)水平維持在較高水平，創(chuàng)新藥企積極尋求與專業(yè)CMO/CDMO服務(wù)商合作，以不斷優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本，而仿制藥企為加快仿制藥上市進(jìn)度，搶占市場(chǎng)份額，與專業(yè)CRO、CMO/CDMO服務(wù)商合作也是必然選擇，這都將為上游中間體和原料藥定制研發(fā)和定制生產(chǎn)行業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)系技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，具有技術(shù)壁壘高、投資風(fēng)險(xiǎn)大、研發(fā)周期長(zhǎng)等特點(diǎn)。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的工藝流程、設(shè)備驗(yàn)證、環(huán)境控制及人員專業(yè)水平等要求較高。藥品研發(fā)環(huán)節(jié)通常需投入較高資金用于研發(fā)人員薪酬、試驗(yàn)材料、技術(shù)開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、設(shè)備購(gòu)置及支付委外研發(fā)費(fèi)用等，對(duì)企業(yè)技術(shù)積累和研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力要求較高。目前，我國(guó)化藥制劑以仿制藥為主，整體技術(shù)水平及創(chuàng)新能力較發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定差距；中成藥行業(yè)整體技術(shù)水平處于從傳統(tǒng)生產(chǎn)向現(xiàn)代化、自動(dòng)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)型的過(guò)渡期。近年來(lái)，我國(guó)相繼制定了一系列支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的法規(guī)及政策文件，旨在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研制、推動(dòng)藥品技術(shù)進(jìn)步，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用、促進(jìn)仿制藥替代，同時(shí)重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國(guó)特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式。隨著我國(guó)政策的大力支持及醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入的增加，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新實(shí)力及技術(shù)水平將不斷提高。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展困境分析長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)普遍存在重銷(xiāo)售、輕研發(fā)的弊病，藥品流通環(huán)節(jié)費(fèi)用高企，藥品質(zhì)量參差不齊。近年來(lái)，一致性評(píng)價(jià)、兩票制、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施，有利于規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、提高流通效率，并引導(dǎo)制藥企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量和降低藥品成本，這對(duì)制藥企業(yè)原有的銷(xiāo)售體系和競(jìng)爭(zhēng)格局造成了一定的沖擊。隨著我國(guó)醫(yī)療改革的不斷深入，國(guó)家對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的總體控制不斷加強(qiáng)。近年來(lái)，諸如兩票制、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施，使得藥品的整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì)，部分品種甚至大幅下降，對(duì)部分制藥企業(yè)的盈利能力造成了較大影響。醫(yī)藥化工行業(yè)屬于重污染行業(yè)。隨著大眾環(huán)保意識(shí)的不斷增強(qiáng)和國(guó)家環(huán)保監(jiān)管的不斷趨嚴(yán)，醫(yī)藥化工企業(yè)面臨的環(huán)保壓力不斷上升，不僅