執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)試題_第1頁
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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)試題【經(jīng)典資料,WORD文檔,可編輯修改】【經(jīng)典考試資料,答案附后,看后必過,WORD文檔,可修一章藥品管理法>制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是A.加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益D.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)E.打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序正確答案:C,一章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)CD生產(chǎn)要求E.衛(wèi)生要求一章藥品管理法>依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制一章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生企業(yè)可以A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片一章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員一章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購藥B.合理布局、保證質(zhì)量C.合理布局、方便群眾購藥D.品種齊全、誠實(shí)信用E.公平合理、救死扶傷一章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.批準(zhǔn)文號(hào)CD商品名稱E.貯存條件一章藥品管理法>依照《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A.本單位臨床需要的品種B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種C.本單位科研需要的品種D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種E.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種一章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按假藥論處的是A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.更改有效期的藥品E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按假藥論處的是A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品B.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的C.不注明生產(chǎn)批號(hào)的D.更改生產(chǎn)批號(hào)的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品章藥品管理法>依照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的C.超過有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,有關(guān)中藥管理說法錯(cuò)誤的是A.國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售C.銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中藥材、中藥飲片和中成藥E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)章藥品管理法>《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是E.口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書章藥品管理法>國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)查章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)A.按照假藥予以處罰B.按照劣藥予以處罰C.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)E.已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上繼續(xù)銷售章藥品管理法>《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是A.藥品儲(chǔ)備制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品人庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E.基本藥物制度章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,有關(guān)價(jià)格管理說法錯(cuò)誤的是A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價(jià)格B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格,為用藥者提供價(jià)格合理的藥品C.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以高于或低于政府定價(jià)銷售藥品章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,有關(guān)廣告說法錯(cuò)誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳D.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹E.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳章藥品管理法>根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列對(duì)

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