口服固體制劑生產(chǎn)設(shè)備

第1頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四第一節(jié)壓片設(shè)備

片劑是由一種或幾種藥物配以適當(dāng)?shù)妮o料經(jīng)加工而制成的。一種片劑的性質(zhì)受處方和工藝的影響，而這兩因素之間有很大的相關(guān)性。片劑的生產(chǎn)方法有粉末壓片法和顆粒壓片法兩種。

第2頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四一、壓片機(jī)的沖模第3頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四二、壓片設(shè)備（一）旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)第4頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四

1．旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片過程原理

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片裝置包括轉(zhuǎn)盤、沖模、軌道、壓輪及調(diào)節(jié)裝置、加料裝置、充填裝置等部件。轉(zhuǎn)盤為一個(gè)整體的鑄件，分上中下三層，周圍裝有均勻分布的沖模。當(dāng)轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)時(shí)，帶著上、下沖頭及中模繞軸不停旋轉(zhuǎn)，同時(shí)，上、下沖頭沿著上下軌道的軌跡，作垂直運(yùn)動(dòng)，完成充填、壓片、出片等壓片工藝過程。顆粒由加料斗通過飼料器流入位于其下方置于不停旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的中?？字?，采用充填軌道的填料方式，因而片重差異小。當(dāng)上沖與下沖轉(zhuǎn)動(dòng)到兩個(gè)壓輪之間時(shí)，將顆粒壓成片。然后下沖抬起，將片劑推出。片劑硬度及重量可不借助于工具而在機(jī)器轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)便可進(jìn)行調(diào)節(jié)。第5頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四2.加料裝置

第6頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四3.充填調(diào)節(jié)裝置

第7頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四4.片厚（壓力）調(diào)節(jié)裝置

第8頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四5.傳動(dòng)系統(tǒng)

第9頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四

高速壓片最主要的問題是如何確保中模的填料符合要求以及壓片過程中帶入的空氣如何排除。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是通過二次加壓、強(qiáng)迫式加料等裝置來實(shí)現(xiàn)高速壓片工藝的。由于具有轉(zhuǎn)速快、產(chǎn)量高、片劑質(zhì)量好、全封閉、低噪聲、自動(dòng)化程度高等明顯優(yōu)于普通旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)已經(jīng)成為當(dāng)前壓片機(jī)發(fā)展的主要方向。（二）高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)第10頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四第11頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四1.加料裝置

第12頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四2.加壓裝置

第13頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四3．填充調(diào)節(jié)裝置

第14頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四點(diǎn)滴積累1、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是目前制藥企業(yè)廣泛應(yīng)用的設(shè)備。2、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)從原理到結(jié)構(gòu)的既有區(qū)別與又有聯(lián)系，為適應(yīng)“高速”的要求，高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)結(jié)構(gòu)包括在加料裝置、加壓裝置、填充調(diào)節(jié)裝置等都做了相應(yīng)的改進(jìn)。3、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是壓片設(shè)備的發(fā)展方向。第15頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四第二節(jié)包衣設(shè)備一、普通包衣鍋第16頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四二、高效包衣機(jī)（一）網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)第17頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（二）間隔網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)第18頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（三）無孔式高效包衣機(jī)

第19頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四高效包衣機(jī)不是孤立的一臺(tái)設(shè)備，而是由多組裝置配套而成的整體（見圖7-17所示）。除主體包衣鍋外，大致可分為四大部分：定量噴霧系統(tǒng)，送風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)，以及程序控制系統(tǒng)。第20頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四點(diǎn)滴積累1、高效包衣機(jī)是目前制藥企業(yè)廣泛應(yīng)用的設(shè)備。2、由于高效包衣機(jī)采用對(duì)流的方式進(jìn)行傳熱，所以其能效非常高。3、在實(shí)踐中應(yīng)特別注重其相應(yīng)的配套設(shè)備的匹配情況。4、無孔包衣機(jī)和有孔包衣機(jī)在適用性、原理、結(jié)構(gòu)及應(yīng)用等各方面的各有異同。第21頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四膠囊劑是將藥物裝入膠囊而制成的制劑。根據(jù)膠囊的硬度和封裝方法不同，膠囊劑可分為硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種。其中將藥物直接裝填于膠殼中而制成的制劑為硬膠囊劑。用滴制法或滾模壓制法將加熱熔融的膠液制成膠皮或膠囊，并在囊皮未干之前包裹或裝入藥物而制成的制劑為軟膠囊劑。第三節(jié)膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備第22頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四一、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備第23頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（一）空膠囊的排序與定向裝置第24頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（二）拔囊裝置第25頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（三）藥物送進(jìn)充填裝置第26頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四1.填塞式藥物定量充填裝置

第27頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四2.間歇插管式藥物定量充填裝置

第28頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四3.活塞-滑塊式藥物定量充填裝置

第29頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四4．真空藥物定量充填裝置

第30頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（四）剔除廢囊裝置第31頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（五）膠囊閉合裝置第32頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（六）出囊裝置第33頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（七）清潔裝置第34頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四課堂互動(dòng)我們學(xué)習(xí)了全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的剔除廢囊裝置，學(xué)會(huì)了剔除未被拔開的空心廢膠囊的方法。那么，想想看，你是否有辦法設(shè)計(jì)這樣一個(gè)裝置，能夠剔除填充