2023年質量管理員個人年終工作總結報告（2篇）

第5頁共5頁2023年質量管理員個人年終工作總結報告時光飛逝，時間催促我們即將告別____，憧憬激勵我們在____開創(chuàng)事業(yè)的新高，回顧即將過去的一年，機遇與挑戰(zhàn)并存，新版GSP的認證無疑讓醫(yī)藥企業(yè)來個大改變。____半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過程中，對于省局領導提出的不符合項，認真整改，整改后第一時間上報省局。過程反反復復，但不負努力，GSP認證材料上報成功。____月____日-____日，公司迎來了新版GSP認證現(xiàn)場認證，省局認證人員對我公司進行了認真而細致的檢查，給我們上了一堂關于藥品質量最具體、印象最深刻的一課，認證過程緊張與快樂并存，看到省局領導對我們工作的認可，將近一年的準備工作都是值得的?？傊?，各部門間通過努力，通力合作，不斷進取，公司完成了新版GSP的認證，基本完成了這一年公司的正常工作任務。為了更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作情況總結如下：1、認真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，平時工作中除做好藥品的質量審核和監(jiān)管工作外，積極配合市局有關檢查，督促整改有效落實。在公司領導和市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好了公司經營藥品質量管理工作，做到了依法經營，規(guī)范經營。2、為保證我公司所經營藥品的質量，根據GSP要求，對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核及檔案。審核首營企業(yè)9家，首營品種11個。另外，計算機管理系統(tǒng)中對供應商的資質實行效期管理，及時將缺少的資料上報采購部，保證藥品的合法經營。3、全面掌握全公司藥品的質量動態(tài)，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為客戶提供各種質量資料，如品種資質、公司資質、藥品物價等。4、準確及時地收集并傳遞食品藥品監(jiān)督管理局的質量信息文件，進行分析匯總，及時進傳遞，以質量信息傳遞單、復印文件的形式反饋給各部門，確保了質量信息及時暢通的傳遞和準確有效的利用。5、在質管部長部長的領導下，參與不合格藥品的審核、確認、報損，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生。完成了不合格藥品匯總分析等工作。6、指導和監(jiān)管藥品保管、驗收、養(yǎng)護和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，每月定期對質量制度執(zhí)行情況進行考核。7、在質管部長部長的領導下，參與并完成了公司冷庫的驗證工作。8、監(jiān)督管理本公司所經營的藥品電子碼入出庫的上傳，國家規(guī)定的無藥品電子碼的藥品一律不得購進，協(xié)助儲運部處理電子監(jiān)管中所遇到的`問題。9、順利完成了公司業(yè)務員備案，公司證照復印發(fā)放和法人授權委托書開具發(fā)放工作。10、在部長的指導下，熟悉了質量查詢登記的上報工作，現(xiàn)在已能獨立完成。11、協(xié)助完成了進貨藥品質量評審工作。12、完成了計算機權限檢查工作。____是充實的一年，對我來說也是非常不平凡的一年，也是收獲成果的一年。這一年看著寶寶一點點的成長，在這里更能理解公司領導的不容易，公司的成長離不開他們的用心良苦，在這里感謝他們?yōu)槲覀兇蠹姨峁┻@個平臺，讓我們快速成長，謝謝！回首過去，展望未來，____，面對新挑戰(zhàn)，醫(yī)藥行業(yè)的改革，公司內部政策的變動，質量管理工作使命光榮，責任重大。我們會在公司正確領導和各位同事的共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，保證藥品質量安全，為公司更快更好的做出新貢獻。工作中存在的問題：1、應加強自身學習，有些不懂的質量問題應向____部長、公司上級領導和藥監(jiān)局咨詢，以便及時準確的解決各種問題。2、應合理安排好自己的工作計劃，認真對工作作出總結。對于工作中出現(xiàn)的失誤要認真分析，避免再次犯錯。3、應提高工作效率，工作不能拖拉，當日工作當日完成。4、工作不能做了算結束了，應做好做仔細5、單位、品種和客戶資質審核應更仔細，證照變更后應及時向購銷單位索要，資質到期提前索要，嚴防不合法不合規(guī)資質。6、養(yǎng)護、驗收記錄要多看，多查找錯誤，提醒驗收養(yǎng)護人員及時驗收養(yǎng)護7、電子監(jiān)管碼要仔細核對，進銷存一定要核對到。8、每月自查中查找錯誤，越多越好，越仔細越好。9、質量管理體系文件中發(fā)現(xiàn)的錯誤要及時通知相關人員更改。10、申報材料要仔細核對，倉庫面積要參照上次的申報材料，人員11、人員變更、拿到上崗證或在____省藥品營銷人員網上備案后，要及時通知相關部門和人員（如藥神中的人員等）。12、藥品商品檔案中的規(guī)格、批準文號等信息要和藥品的標準相對應，認真核對。____工作計劃為了進一步做好質管部的工作，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題。以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質量管理規(guī)范的作用。在積極為企業(yè)排憂解難的服務中尋求新的發(fā)展。一、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各環(huán)節(jié)實施監(jiān)督指導，將藥品質量管理貫穿到購、銷、存全過程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運作。二、建立檔案管理：對首營企業(yè)和首營品種資料，必須認真嚴格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；編制目錄，對GSP的各類記錄資料，嚴格按GSP要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受檢查。三、在____，GSP認證雖然通過，應充分做好準備工作，迎接GSP認證跟蹤檢查及省市藥監(jiān)部門的各種檢查。四、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。五、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。六、在薛部長和公司領導指導下，繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的檢查。為確保質管部____工作的順利進行，我將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進，與各部門加強溝通，統(tǒng)籌安排，為實現(xiàn)____工作圓滿完成而努力工作。2023年質量管理員個人年終工作總結報告（二）為貫徹落實總公司“以質求信、業(yè)主至上、遵守法規(guī)，持續(xù)改進”的總體方針，以“抓質量水平提升，促發(fā)展方式轉變”為主題，以提高“工作質量、產品質量、服務質量”為重點，全興公司于____全面開展了質量管理工作，從抓基礎管理入手，強化質量意識，加強員工技能培訓，提高員工整體素質，從而促進公司整體質量管理水平全面提高。一、深入開展質量管理體系建設工作1、質量管理體系文件完善。今年體系文件換版，借著換版，將修改程序文件同規(guī)范公司內部分工作流程、明確部門職責劃分結合在一起。使得質量體系更加貼近公司生產實際，為提高公司的質量管理和產品質量起到更大的做用。修改的文件有：質量手冊、____個程序文件、____個作業(yè)指導書、____個質量檢驗表。2、質量管理體系審核活動。____月份進行____度內部質量審核及外審前的管理評審，____月份迎接外審組對我公司進行質量管理體系復評審。內審組在管理者代表的組織下對各部門、生產現(xiàn)場進行了審核，不合格項目填寫了內審不符合報告單。組織了各有關責任部門針對不合格項進行了分析、研究，并進行了相應的整改工作，按期確認和驗證各部門的整改結果。管理評審認為公司自去年的評審以來，在今年年初推行新版質量檢驗表格，加強了質量管理，為質量體系的運行和改進奠定了基礎。經過這幾個月的體系運行，進一步證明了建立的質量體系是可持續(xù)的，有效和充分的。方針符合公司制劑和市場發(fā)展方向要求，目標、指標及管理方案得到有效控制和實施，均達到公司____度產品質量目標值。結論是公司質量體系運行是持續(xù)有效的，取得了一定的績效。平時體系員隨機對各個部門進行質量體系相關記錄抽查，對填寫不規(guī)范、記錄缺失的，下發(fā)不合格通知，并督促改正。領導組進行季度工作考核。在日常管理工作中通過培訓以使理解和掌握質量管理體系，通過考核和檢查以使按質量管理體系運行，通過內部審核、管理評審、外部審核檢驗運行效果。二、開展質量管理活動——“質量月”活動為了提高產品質量，提高員工的工作質量和積極性，提高部門人員責任心，相應總公司的活動，____月，我們繼續(xù)開展了以“抓質量水平提升，促發(fā)展方式轉變”為主題的“質量月”活動。利用張貼標語，板報，知識競賽等各種方式加大力度宣傳“質量月”活動，普及質量知識，以提高員工的質量意識，營造產品質量零缺陷的良好氛圍，并及時報道活動中的典型事例。車間的質量水平取得了顯著的成效，產品合格率較前期有了大幅度的提升。加工過程工序交檢一次合格率____%，成品一次檢驗合格率達到____%，產品最終出廠不合格率為零。三、強化車間、班組管理和現(xiàn)場管理結合公司各個生產環(huán)節(jié)，完善專業(yè)管理與基礎管理，為配合程序文件的有效執(zhí)行，制定了更詳細具體的作業(yè)指導書、檢驗指導書、工藝說明書等；為了真實記載質量活動的開展情況，制定了____份記錄表格，用記錄反映產品質量及質量體系運作情況