對(duì)藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識(shí)

對(duì)藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識(shí)1第1頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四醫(yī)院用藥安全藥品安全安全用藥藥品采購藥品保管藥品人員（培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會(huì)議等）日常工作（藥品調(diào)配、高危藥品管理、特殊藥品管理）課題研究--圍繞提高用藥安全開展研究工作第2頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四物流(BusinessLogistics)：供應(yīng)鏈活動(dòng)的一部分，是為了滿足客戶需要而對(duì)商品、服務(wù)以及相關(guān)信息從產(chǎn)地到消費(fèi)地（者）的高效、低成本流動(dòng)和儲(chǔ)存進(jìn)行的規(guī)劃、實(shí)施與控制的過程。物流概念與運(yùn)營模式第3頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四物流管理的目標(biāo)快速響應(yīng)最小誤差最小存貨（后付款的影響）直送（過程最短）質(zhì)量

全過程信息支持物流概念與運(yùn)作模式第4頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四建立第三方藥品物流的利與弊優(yōu)點(diǎn):

1.建立電子商務(wù)平臺(tái),提升交易效率2.降低庫存:a.降低資金壓力b.節(jié)省空間3.避免耗損與浪費(fèi)4.有效與實(shí)時(shí)供應(yīng)不足

1.價(jià)差的歸屬2.增加費(fèi)用的可能3.造成壟斷的可能4.中間環(huán)節(jié)的可靠性物流概念與運(yùn)作模式第5頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥品物流與一般藥品供貨商之比較藥品物流中心一般藥品供應(yīng)商服務(wù)內(nèi)容由上百或千家廠商供應(yīng)成千上萬種藥品自產(chǎn)或代理品項(xiàng)、藥品種類不多方便性各醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常一次就能夠足所需品規(guī)少，只能滿足部分需求配送優(yōu)點(diǎn)配送快，幾乎每天都可配送，直接送交醫(yī)院每月配送次數(shù)少，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需自設(shè)大型藥庫管理采購性質(zhì)經(jīng)由各廠商進(jìn)貨，供應(yīng)醫(yī)院、藥店、診所一般藥品自有品牌供應(yīng)為主市場(chǎng)分布約占總市場(chǎng)?%一般醫(yī)院、診所、衛(wèi)生所、藥店、各機(jī)關(guān)醫(yī)務(wù)室等約占總市場(chǎng)？%物流概念與運(yùn)作模式第6頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥品配送改革說明圖物流概念與運(yùn)作模式第7頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥品配送改革說明圖物流概念與運(yùn)作模式第8頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

（衛(wèi)生部部令）第一章總則

第一條（立法目的及依據(jù)）第二條（適用范圍）本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用以及監(jiān)督管理。第三條（職責(zé)分工）

第四條（責(zé)任主體）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，對(duì)其購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并有專門的機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本單位藥品使用質(zhì)量管理和合理用藥工作。第9頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第二章藥品購進(jìn)與儲(chǔ)存第五條（集中采購管理）第六條（渠道合法，證照齊全）第七條（票據(jù)管理）第八條（進(jìn)貨驗(yàn)收）第九條（驗(yàn)收記錄要求）第十條（中藥飲片管理）第十一條（倉儲(chǔ)要求）第十二條（分類存放）第十三條（冷藏）第十四條(養(yǎng)護(hù)制度)第十五條（養(yǎng)護(hù)工作）第十六條（效期藥品管理）第10頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四用藥安全性藥品購進(jìn)——新藥遴選藥品保管——用藥差錯(cuò)及有效避免第11頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四北醫(yī)三院藥品采購（新藥遴選辦法）第12頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第13頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四要

素評(píng)

價(jià)

指

標(biāo)指標(biāo)權(quán)重評(píng)

分

標(biāo)

準(zhǔn)資料來源質(zhì)量46分1.臨床療效評(píng)價(jià)（10分）10本院專家參加臨床研究（10分）科教部有專業(yè)期刊發(fā)表的臨床研究報(bào)告（5分）無專業(yè)期刊發(fā)表的臨床研究報(bào)告（0分）2.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（3分）3內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國標(biāo)（3分）部屬組藥品招標(biāo)數(shù)據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)（1分）3.產(chǎn)品質(zhì)量可靠性（2分）2沒有生產(chǎn)假劣藥記錄（2分）國家藥監(jiān)局藥品質(zhì)量公報(bào)有生產(chǎn)劣藥記錄但采購人能接受（0分）有生產(chǎn)假藥記錄（廢標(biāo)）生產(chǎn)管理質(zhì)量層次（21分）4.專利特性（西藥）10專利保護(hù)期或國家一類新藥（10分）部屬組藥品招標(biāo)數(shù)據(jù)超過專利保護(hù)期（5分）非專利（0分）4.優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（中藥）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（10分）國家發(fā)改委文件5.新藥證書（二類）（西藥）3國家二類新藥證書（3分）部屬組藥品招標(biāo)數(shù)據(jù)5.中藥保護(hù)證書（中藥）中藥保護(hù)品種（3分）國家藥監(jiān)局中藥保護(hù)品種目錄6.GMP認(rèn)證3國家GMP證書（3分）國家藥監(jiān)局GMP數(shù)據(jù)庫7.原料來源5進(jìn)口或自產(chǎn)原料（5分）部屬組藥品招標(biāo)數(shù)據(jù)國內(nèi)購入（2分）8.藥品包裝質(zhì)量和實(shí)用性（5分）5規(guī)格包裝與臨床需要相符（5分）臨床申請(qǐng)科室規(guī)格包裝與臨床需要不符（0分）第14頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四如何選擇－藥物遴選的困惑！旁白：不是我不明白，這世界創(chuàng)新快！第15頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四EBM的應(yīng)用指導(dǎo)、制定某些疾病治療方案某種方法對(duì)某一疾病的有效性評(píng)價(jià)對(duì)患者的生活質(zhì)量和預(yù)后結(jié)果循證衛(wèi)生政策指導(dǎo)新藥研究、開發(fā)、臨床試驗(yàn)藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)藥物的遴選（基本藥物目錄、OTC目錄、新藥準(zhǔn)入等）第16頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥物有效性信息對(duì)適應(yīng)證進(jìn)行文獻(xiàn)檢索與評(píng)價(jià)第一步.首先檢索《臨床證據(jù)》（clinicalevidence）的評(píng)價(jià)：有，無，是否支持?！杜R床證據(jù)》提供了200多種常見疾病超過2000種治療手段是否有效的證據(jù)，是權(quán)威循證醫(yī)學(xué)資源。它從SR、RCT和觀察性研究中找到可用于指導(dǎo)臨床治療的證據(jù),然后將這些證據(jù)系統(tǒng)性地提供給讀者。使用者直接可以利用書中的證據(jù)去指導(dǎo)臨床實(shí)踐。第二步.相關(guān)指南推薦的情況；參見“NICE”等國內(nèi)外指南。第17頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四

大多數(shù)用藥差錯(cuò)包括了口服給藥造成的差錯(cuò)，這些差錯(cuò)中，大多數(shù)是可以預(yù)防、并且非致死性，嚴(yán)重的、不可逆、致死性差錯(cuò)往往是注射給藥造成的

用藥差錯(cuò)的現(xiàn)實(shí)是與注射藥物相關(guān)的事故及差錯(cuò)占所有致死性用藥差錯(cuò)的60%。CohenM-第18頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四

Flynn,EA.Pearson,RE.Barker,KN.Observationalstudy

ofaccuracyincompoundingi.v.admixturesatfivehospitals.

AmJHealth-SysPharm.1997;54(8):904-12美國五家醫(yī)院靜脈藥物配制中心中，藥師配制藥液時(shí)所犯的錯(cuò)誤五家醫(yī)院PIVA靜脈輸液配制調(diào)查(5天):MeanerrorsacrossallPIVASwas9%(range6-10%)

即用型（預(yù)混）藥物輸液(0.3%)藥品遴選——用藥差錯(cuò)及有效避免第19頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四

中藥飲片招標(biāo)采購為確保人民用藥安全、保證中藥飲片質(zhì)量和供應(yīng)、滿足中藥調(diào)劑與臨床制劑用藥需求，決定將對(duì)全部中藥飲片品種在現(xiàn)有中藥飲片供應(yīng)商范圍內(nèi)進(jìn)行招標(biāo)。

招標(biāo)原則：質(zhì)量第一、價(jià)格合理、服務(wù)周到。招標(biāo)方式：公平、公正、公開。評(píng)標(biāo)主要根據(jù)飲片質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)等多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)由多名中藥專家（必要時(shí)可邀請(qǐng)外單位專家）進(jìn)行中藥飲片外觀、性狀鑒別等指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行理化鑒別。并進(jìn)行價(jià)格比較，同時(shí)參考服務(wù)質(zhì)量，綜合進(jìn)行評(píng)價(jià)或打分。第20頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四中藥飲片招標(biāo)第21頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥庫進(jìn)行物流自動(dòng)化改造項(xiàng)目采用了先進(jìn)的物流技術(shù)和新方法：條碼管理、電子標(biāo)簽、電子發(fā)票、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)配送等第22頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥庫流程自動(dòng)化改造RF、電子標(biāo)簽揀選—出庫第23頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥庫進(jìn)行物流現(xiàn)代化改造項(xiàng)目藥庫物流現(xiàn)代化加強(qiáng)了藥品的管理，節(jié)約了空間、時(shí)間和人力。第24頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四需冷處保存藥品規(guī)定

因我院各科所用藥品中有許多屬于生物制品或需冷處保存制劑，為了保證臨床使用藥品質(zhì)量，提高臨床用藥安全性，依據(jù)2005年版《藥典》以及藥品說明書要求：“生物制品以及某些注射液應(yīng)在2~8°C避光貯藏”的要求，特制訂北京大學(xué)第三醫(yī)院需冷處保存藥品的規(guī)定。內(nèi)容如下：

1.各個(gè)藥房及病區(qū)的冰箱、冷柜用于貯存需要冷藏的藥品。

2.應(yīng)建立檢查、記錄制度，每日檢查、調(diào)節(jié)、記錄冰箱、冷柜的溫度，使其保持在2~8°C。

3.生產(chǎn)廠家有特殊溫度要求的藥品，應(yīng)按其規(guī)定的條件貯存。

4.應(yīng)采取措施防止不應(yīng)冷凍的藥品結(jié)冰。（等13條略）第25頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四需貯藏在2-8°C冰箱藥品一覽表1抗微生物藥物2維生素類3胰島素類4甲狀旁腺及鈣代謝調(diào)節(jié)藥

5免疫調(diào)節(jié)功能藥6抗腫瘤藥物7神經(jīng)系統(tǒng)用藥

8消化系統(tǒng)藥物9循環(huán)系統(tǒng)藥物10泌尿系統(tǒng)藥物（等14類，略）第26頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥品保管自制冰箱報(bào)警裝置報(bào)損藥品收集箱自制藥品避光儲(chǔ)藥盒第27頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四注射劑調(diào)劑室第28頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第29頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第30頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第31頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第32頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥務(wù)室和藥品管理室（藥庫）藥務(wù)室醫(yī)藥品的供給計(jì)劃，定貨時(shí)間、定貨量、合理庫存、穩(wěn)定供應(yīng)。帳冊(cè)的記錄與管理，各種需要的統(tǒng)計(jì)報(bào)表。血液制劑、精神類藥品的按規(guī)定管理與帳冊(cè)處理，抗MRSA藥物使用的登記；藥事委員會(huì)有關(guān)資料的建立和事務(wù)聯(lián)絡(luò)及藥劑科通知的發(fā)行；上市后藥品調(diào)查（GPMSP）申請(qǐng)的辦理。第33頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥品管理室藥品的管理與供給：訂貨、驗(yàn)貨、收貨、發(fā)貨。發(fā)貨可利用中型傳送機(jī)或通過SPD送貨。給手術(shù)室進(jìn)行麻醉藥品SET（4種術(shù)式）的配送，病房藥品管理，各個(gè)病房一年2次盤點(diǎn)，并進(jìn)行ABC分析。A品就是數(shù)目占全庫品種的5---10%，而金額占70%以上的重點(diǎn)品種（30種）。一個(gè)月二次進(jìn)行在庫管理。肌肉松弛劑和精神類藥按有關(guān)規(guī)定登記管理。第34頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第35頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第36頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四病區(qū)藥房的環(huán)境和全自動(dòng)擺藥機(jī)第37頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四高危藥品管理高危藥品采購高危藥品架高危藥品包裝袋《藥品手冊(cè)》中高危藥品等標(biāo)識(shí)急診科醫(yī)護(hù)人員高危藥品調(diào)研與干預(yù)研究第38頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第39頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第40頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四澳大利亞最先實(shí)施“將氯化鉀安瓿從病房中撤去，取而代之的是：氯化鉀預(yù)混液”AustralianCouncilforSafety

andQualityinHealthCare:

MedicationAlertOctober1,2003第41頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第42頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四第43頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四藥品信息系統(tǒng)維護(hù)為了進(jìn)一步提高處方合格率，達(dá)到處方合格率大于97%的目標(biāo)，避免處方給藥劑量、給藥頻次、給藥途徑不合理造成藥物不良反應(yīng)。藥劑科已對(duì)藥品信息進(jìn)行了2次全面維護(hù)，完成1513個(gè)藥品，6089條藥品給藥途徑、給藥頻率、給藥劑量和劑量單位信息的維護(hù)。醫(yī)生工作站采用了美康軟件為醫(yī)生提供處方藥品支持信息第44頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四例一

注射用鹽酸萬古霉素第45頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四貼在藥盒上的提示標(biāo)簽第46頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四出院帶藥：腎內(nèi)科常用藥物60種常用藥物出院帶藥材料模板出院帶藥教育第47頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四出院帶藥教育第48頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四門診退藥管理辦法根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十七條規(guī)定：“為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”。我院臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情、藥品的性質(zhì)以及國家醫(yī)保政策，正確施治，合理用藥。針對(duì)實(shí)際工作中患者要求退藥的情況，須按下述規(guī)定辦理。一、藥品是一種特殊商品，為保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，凡屬下列情況，一律不予退藥：1.無原始憑據(jù)的；2.用藥后發(fā)生了藥品說明書中已載明的藥物不良反應(yīng)，或以藥品說明書中不良反應(yīng)（有藥物過敏史或肝、腎功能障礙除外）為由要求退藥的；二、根據(jù)臨床醫(yī)療工作實(shí)際情況，對(duì)符合下列條件之一的，可予退藥。1.經(jīng)藥劑科門診藥房負(fù)責(zé)人確認(rèn)，藥品存在明顯的質(zhì)量問題；2.由經(jīng)治醫(yī)師和該臨床科室門診組長或科室負(fù)責(zé)人簽字說明，確屬處方用藥不當(dāng)(如禁忌癥、超治療用量、重復(fù)用藥、藥物過敏史、肝腎功能障礙或說明書以外用藥且未告知等)，患者不宜繼續(xù)使用該藥。三、患者退回的藥品必須符合下述條件（略）四、退藥程序（略）五、退回藥品的處理（略）六、每例退藥手續(xù)費(fèi)------。七、藥劑科每月匯總------。本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行，原規(guī)定同時(shí)廢止。附：退藥損失責(zé)任個(gè)人/科室承擔(dān)比例第49頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四醫(yī)院藥學(xué)目前主要研究方向上市藥物體內(nèi)動(dòng)態(tài)與藥效、藥理、毒性、副作用的研究基于基因分析的藥物動(dòng)力學(xué)及個(gè)體差異的有關(guān)研究TDM及分析、解析方法的開發(fā)與系統(tǒng)研究藥物臨床再評(píng)價(jià)研究給藥方法的開發(fā)研究新藥、新劑型的開發(fā)研究臨床藥理學(xué)研究循證藥學(xué)的研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究用藥安全性研究藥事法規(guī)研究合理用藥調(diào)研其他

提高工作效率和質(zhì)量的研究第50頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四我院藥劑科與藥品物流相關(guān)的文章張曉樂,梁鷗,藥品代碼與自動(dòng)識(shí)別技術(shù)在醫(yī)院藥學(xué)工作中的應(yīng)用,中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2009,9(7):483-484張蓓，胡永芳*指數(shù)平滑預(yù)測(cè)模型在醫(yī)院藥品消耗中的應(yīng)用.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志2008年第07期571-572李靖，張曉樂*應(yīng)用企業(yè)資源計(jì)劃思路構(gòu)建醫(yī)院藥品管理新模式中華醫(yī)院管理雜志200824(4)趙敏，翟所迪*條形碼技術(shù)在預(yù)防藥物治療差錯(cuò)中的應(yīng)用帥瑗,張曉樂,李美英.北京15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)退藥問題調(diào)查與分析 .臨床藥物治療雜志,2007;5(5):48-50.翟所迪,張曉樂.病房藥品管理的持續(xù)改進(jìn).中國護(hù)理管理,2007;7(3):12-14.孔憲偉,翟所迪.醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購3種模式比較[J].中國藥房,2005,(22).程瑋,翟所迪治療痤瘡用藥物市場(chǎng)分析[J].中國藥品市場(chǎng)研究,2006,(3) 第51頁，共55頁，2023年，2月20日，星期四FIP共識(shí)（物流相關(guān)）

2008年由FIP醫(yī)院藥學(xué)委員會(huì)組織98個(gè)國家的