FMEA的運(yùn)用培訓(xùn)課件

TS16949概要說明FMEA運(yùn)用說明黃偉根2023年11月25日每個(gè)人都可能是對(duì)的，但從整體來看只是一部分而已—與大家共勉?課程目的&課程目標(biāo)?TS16949概要說明?FMEA運(yùn)用說明?課程目的&課程目標(biāo)◢了解TS16949體系的基本內(nèi)容（背景/特點(diǎn)/五大工具）◢介紹FMEA的目的、功用和結(jié)構(gòu)◢理解FMEA運(yùn)用的技巧及方式◢FMEA在組裝作業(yè)中的運(yùn)用&與PAC-V的功能比較走向世界的通行證

ISO/TS16949ISO/TS16949概要說明在2003年1月17日發(fā)布，6月1日實(shí)施了“質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求”（ISO/TS16949:2002）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在2002年3月就公布了“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施的特殊要求”這個(gè)技術(shù)規(guī)范，即我們稱之為ISO/TS16949：2002ISO/TS16949概況下面先對(duì)ISO/TS16949的背景、特點(diǎn)、運(yùn)用工具等方面，做簡(jiǎn)要的介紹。為了協(xié)調(diào)世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的規(guī)范性，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)在1996年成立了一個(gè)專門的機(jī)構(gòu)，被各國(guó)稱為“國(guó)際汽車工作組”[IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)]

，IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176），意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（ANFIA），法國(guó)汽車制造商委員會(huì)（CCFA）和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（VDA），汽車制造商如寶馬（BMW），克萊斯勒（DaimlerChrysler），菲亞特（Fiat），福特（Ford），通用（GeneralMotors），雷諾（Renault）和大眾（Volkswagen）等。TS16949的背景

IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范“VDA6.1（德國(guó)）、AVSQ（意大利）、EAQF（法國(guó)）”與“QS-9000（北美）”進(jìn)行了協(xié)調(diào)，在和ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的認(rèn)可下，制定出了ISO/TS16949:2002這個(gè)技術(shù)規(guī)范。2002年3月1日，ISO與IATF公布了國(guó)際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠。TS16949的背景

在2002年4月24號(hào)，福特、通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì)，宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取統(tǒng)一的質(zhì)量體系－－ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到ISO/TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去作為一個(gè)供應(yīng)商的資格。目前，法國(guó)雪鐵龍（Citroen）、標(biāo)志（Peugeot）、雷諾（Renault）和日本日產(chǎn)（Nissan）汽車制造商也已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認(rèn)證。TS16949的背景

TS16949的特點(diǎn)

ISO/TS16949是國(guó)際汽車行業(yè)的統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范，是在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上加進(jìn)了汽車行業(yè)的特殊要求。在文件的編排上ISO/TS16949完全和ISO9000:2000保持一致。但I(xiàn)SO/TS16949更注重缺陷防范(零缺陷)、減少汽車零部件在供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。

TS16949的五大工具五大工具（手冊(cè)）是TS16949的核心?APQP手冊(cè)：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃?PPAP手冊(cè)：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

?FMEA手冊(cè)：潛在失效模式及后果分析?SPC手冊(cè)：統(tǒng)計(jì)過程控制?MSA手冊(cè)：測(cè)量系統(tǒng)分析FMEA的運(yùn)用說明潛在失效模式和影響分析FMEA的概要ＦＭＥＡ是

「FａｉｌｕｒｅMｏｄｅａｎｄEｆｆｅｃｔAｎａｌｙｓｉｓ」的簡(jiǎn)稱。

譯作「故障模式和影響解析」。屬于信賴性預(yù)測(cè)手法的一種。FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；將以上過程文件化，作為過程控制計(jì)劃的輸入。FMEA的應(yīng)用FMEA設(shè)計(jì)FMEA過程FMEA程序/項(xiàng)目FMEA針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)時(shí)期的分析（設(shè)計(jì)人員）針對(duì)產(chǎn)品的過程開發(fā)設(shè)計(jì)的分析（制造人員）針對(duì)程序/項(xiàng)目，程序/項(xiàng)目開發(fā)設(shè)計(jì)的分析FMEA應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作FMEA是一個(gè)永不停止，互相作業(yè)的持續(xù)改進(jìn)的過程系統(tǒng)/設(shè)計(jì)/過程FMEA的聯(lián)系現(xiàn)行測(cè)試零件功能/性能

失效模式影響原因現(xiàn)行控制(DVP&R)零件過程

失效模式影響原因現(xiàn)行控制(CP)

保修外部質(zhì)量問題內(nèi)部質(zhì)量問題設(shè)計(jì)問題制造問題歷史資料過程FMEA設(shè)計(jì)FMEA過程FMEA的應(yīng)用P-FMEA的主要目的是減少制造風(fēng)險(xiǎn):1.幫助分析新/更改(或改進(jìn)的需要)的制造和裝配過程。2.確保存在的和潛在的制造或裝配過程失效模式和影響都得到考慮。3.確定過程缺陷，提出可能的原因，針對(duì)原因提出控制措施。4.消除或降低生產(chǎn)不可接受產(chǎn)品的頻率。5.增強(qiáng)對(duì)不可接受產(chǎn)品的可探測(cè)度。6.確定關(guān)鍵特性和重要特性，以便編制完整的過程控制計(jì)劃。7.建立過程改進(jìn)的優(yōu)先順序。8.提供過程開發(fā)文件，為今后開發(fā)制造和裝配過程提供指導(dǎo)。P-FMEA的輸出

過程/零件潛在失效模式的清單。

潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單。

消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單。

提供全面的過程控制策略。過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）本次重點(diǎn)對(duì)這部分內(nèi)容的填寫及意義進(jìn)行說明過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）過程功能/要求(9)與工藝流程中的作業(yè)編號(hào)和說明相同，標(biāo)明確切的過程目的(如：XXX安裝，XXX壓裝/檢查等等)?！稍黾赢a(chǎn)品特性欄，有助于系統(tǒng)地分析所有特性的失效模式?；蛘咴凇斑^程功能/要求”欄中增加部品特性的說明DIFF油封壓裝過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）潛在失效模式(10)?所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不能滿足過程或設(shè)計(jì)要求的狀況。是對(duì)某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描述。?失效狀態(tài)是以作業(yè)為單元進(jìn)行。?只有以作業(yè)為審查單元時(shí)，才能把失效模式與產(chǎn)品和過程特性相聯(lián)系。?在確定失效模式時(shí)，試問：~在這個(gè)作業(yè)過程中，什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足？~即使不考慮工程圖紙的要求，顧客會(huì)提出什么樣的異議？DIFF油封壓裝浮起過深過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）潛在失效的影響、嚴(yán)重度、級(jí)別(11-13)?

潛在影響是指失效模式對(duì)顧客的影響?顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政府法規(guī)。?當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)描述為過程的具體表現(xiàn)。

(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等等)?當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。

(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。可建立通常的潛在失效模式影響清單，有助于跨功能小組的思考(腦力風(fēng)暴)。DIFF油封壓裝浮起過深漏油過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油

嚴(yán)重度(12)

嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度僅針對(duì)“影響”。一般只有設(shè)計(jì)變更才能改變影響的嚴(yán)重度。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)之間的聯(lián)系，對(duì)高嚴(yán)重度的關(guān)注，起到引導(dǎo)資源作用。嚴(yán)重度分為1-10級(jí)，對(duì)一個(gè)失效模式，可對(duì)影響最大的進(jìn)行打分。分級(jí)(13)

用于區(qū)分另部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性(例如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn))。7嚴(yán)重度評(píng)級(jí)過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油潛在失效原因/機(jī)理(15)

列出失效模式的潛在原因(如：裝備不當(dāng)、軸承故障、設(shè)定不當(dāng))。列出小組所知道的實(shí)際原因。不要太籠統(tǒng)(如：作業(yè)員錯(cuò)誤)，而要具體。

頻度(16)頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生頻度，分1到10級(jí)。預(yù)防措施可低發(fā)生頻度。7壓裝頭同軸度超差3失效頻度評(píng)級(jí)過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油

現(xiàn)行過程控制(17)指在產(chǎn)生過程FMEA時(shí)已經(jīng)采用的過程控制方法(3種方法)不可探測(cè)度(18)評(píng)估在零件離開制造現(xiàn)場(chǎng)前，現(xiàn)行控制方法對(duì)失效模式或失效模式的原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。(分為1到10級(jí),檢驗(yàn)?zāi)芴岣呤Ｊ交蚴г虻奶綔y(cè)能力)7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差不可探測(cè)度分級(jí)表過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)(19)RPN的計(jì)算方法是：

RPN=SEV（嚴(yán)重度）

OCC(發(fā)生頻度)DET(不可探測(cè)度)RPN用于對(duì)失效模式排序。采取措施降低RPN。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí)，就應(yīng)特別引起重視。DIFF油封壓裝RPN=SEV（7）

OCC(3)

DET(5)=105105過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差105建議措施(20)

提高可探測(cè)度：這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對(duì)一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除，而不能根除原因。例如象下列產(chǎn)品檢驗(yàn)體系：連續(xù)檢查體系作業(yè)員在工作前對(duì)上道過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，這種做法雖然費(fèi)時(shí)，但增加客觀性。自我檢查體系作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對(duì)少費(fèi)時(shí)，但因?yàn)椤疤煜ぁ倍绊憴z驗(yàn)質(zhì)量。過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差105建議措施(20)

減少或杜絕(失效模式的)出現(xiàn)：這類方式從短期看，成本較高，但長(zhǎng)期看更經(jīng)濟(jì)更理想。?產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。?過程的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)過程，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝，省卻或簡(jiǎn)化過程步驟。?防錯(cuò)的檢驗(yàn)體系在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用某種控制，以探測(cè)和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因。

防錯(cuò)控制常規(guī)控制方法終止操作，防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。常規(guī)警告方法通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程。接觸方法以傳感裝置通過對(duì)產(chǎn)品形狀或尺寸探測(cè)異常。例如：只能通過機(jī)器或裝置正確上料裝配夾具探測(cè)某個(gè)零件特性是否表現(xiàn)的傳感器限位開關(guān)和停機(jī)固定數(shù)值方法以某種運(yùn)轉(zhuǎn)、重量等的具體固定數(shù)值探測(cè)異常情況。運(yùn)轉(zhuǎn)步驟方法以檢查的需運(yùn)轉(zhuǎn)的偏變差探測(cè)異常情況。過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差105

責(zé)任和完成日期(21)確定責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人，確定完成日期采取的措施(22)簡(jiǎn)述實(shí)際采取的措施和生效日期糾正后的RPN(23-26)重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(嚴(yán)重度S、頻度O和不可探測(cè)度D)。◢FMEA在組裝作業(yè)中的運(yùn)用&與PAC-V的功能比較※工程保證能力驗(yàn)證???☆（PACV)☆P???PROCESS(工程）

A???ASSURANCE

（保證）

C???CAPABILITY（能力）

V???VERIFICATION（驗(yàn)證）工程設(shè)計(jì)好后對(duì)整體工程保證能力的計(jì)算，與上下工序的保證方法聯(lián)動(dòng)，并且考慮了異常/非定常作業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)，屬于事后