中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用-上傳課件

中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用定義

中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物中提取出有效成分或物質(zhì)制成的無(wú)菌制劑。中藥注射劑目前狀況柴胡注射液列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種復(fù)方中藥注射制劑約有50種。中藥注射劑使用狀況丹參、生脈、參麥注射液：治療心腦血管疾病康萊特注射液和艾迪注射液：治療腫瘤魚(yú)腥草注射液：抗病毒產(chǎn)品清開(kāi)靈注射液：被列入中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥目錄。中藥注射劑使用狀況中藥注射劑有少數(shù)品種年銷售收入超億元我院2005注射劑銷售金額排名前20位中有三個(gè)中藥注射劑品種2006年有一個(gè)中藥注射劑進(jìn)入注射劑使用金額前20位中藥注射劑使用狀況主要問(wèn)題：

不良反應(yīng)

2005年北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收集到1453份中藥注射劑ADR報(bào)表

不良反應(yīng)發(fā)生原因藥物因素機(jī)體因素使用方面不合理應(yīng)用情況分析1缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用2用藥劑量過(guò)大或濃度偏高3忽視與輸液配伍產(chǎn)生的超量微粒4忽視藥物配伍禁忌5用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范6忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用中醫(yī)理論辨證論治辨病辨證缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用抽樣調(diào)查綜合性醫(yī)院：95%中醫(yī)醫(yī)院：80%對(duì)于不熟悉中醫(yī)理論的西醫(yī)大夫在使用中藥注射劑時(shí)容易發(fā)生對(duì)病不對(duì)證的情況

缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用病例----高血壓脈絡(luò)寧1周----頭痛難忍----清開(kāi)靈頭暈肢麻、心煩易怒、失眠舌質(zhì)紅、苔膩稍黃、脈弦滑養(yǎng)陰活血擴(kuò)張血管清熱化痰平肝潛陽(yáng)痰熱蘊(yùn)結(jié)，肝陽(yáng)上亢缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用病例----高血壓、上呼吸道感染黃芪注射液----頭昏惡心納呆----菖郁溫膽湯葛根注射液頭昏、周身酸痛、舌質(zhì)暗、苔黃厚膩、脈弦滑健脾益氣，利濕實(shí)證及陰虛病人忌用化濕祛痰清熱，活血化瘀用藥劑量過(guò)大或濃度偏高河南省2004~2005年發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)3414例，涉及66個(gè)品種。其中超出藥品說(shuō)明書(shū)用量占總數(shù)的21.38%，兒童超劑量用藥占總數(shù)的39.76%。用藥劑量過(guò)大或濃度偏高從我院上報(bào)的藥物不良反應(yīng)報(bào)表中也可得到印證：從2001年至2005年由中藥注射劑引起的不良反應(yīng)共22起，其中超量使用的有10起，占45%。血栓通注射液說(shuō)明書(shū)中靜脈注射用量一次2-5ml，但某些醫(yī)生一次用量可達(dá)到15ml。忽視與輸液配伍產(chǎn)生的超量微粒中藥注射液與輸液配伍后往往容易發(fā)生藥物顆粒數(shù)量增多、尺寸變大的現(xiàn)象?！吨袊?guó)藥典》2005版規(guī)定：標(biāo)示裝量100ml或100ml以上的靜脈用注射液每1ml中含10μm以上的微粒不得超過(guò)12粒，含25μm以上的微粒不得超過(guò)2粒。忽視藥物配伍禁忌為避免發(fā)生意外，應(yīng)該注意在沒(méi)有弄清是否會(huì)產(chǎn)生配伍禁忌時(shí)盡量分別注射。如清開(kāi)靈注射液與青霉素配伍后應(yīng)用出現(xiàn)不良反應(yīng)；而分開(kāi)靜滴目前尚未有不良反應(yīng)的報(bào)告。忽視藥物配伍禁忌中西藥配伍使用時(shí)，應(yīng)考慮混合的藥物品種越多，配伍禁忌發(fā)生的幾率越高；即使不發(fā)生配伍禁忌，藥物配伍后也應(yīng)盡量在短時(shí)間內(nèi)用完。忽視藥物配伍禁忌復(fù)方丹參注射液加入低分子右旋糖酐注射液中靜脈滴注，常引起過(guò)敏反應(yīng)，甚至休克。低分子右旋糖酐本身是一種強(qiáng)抗原，易和一些藥物結(jié)合成絡(luò)合物或復(fù)合物所致，因此臨床在使用復(fù)方丹參注射液時(shí)，應(yīng)盡可能不與低分子右旋糖酐注射液混合滴注，以免引起過(guò)敏性休克或嚴(yán)重的過(guò)敏癥。用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范藥物使用時(shí)的滴注速度、劑量、濃度等均與注射液發(fā)生的中藥不良反應(yīng)有—定的相關(guān)性。滴速過(guò)快，或用藥劑量過(guò)大，或濃度過(guò)高，均可使瞬間進(jìn)入靜脈的藥物過(guò)多，而引起一系列不良反應(yīng)。用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范如清開(kāi)靈注射液的不良反應(yīng)與劑量、濃度呈下述關(guān)系：其劑量與嚴(yán)重程度無(wú)關(guān)，與發(fā)生率有關(guān)；而濃度則與不良反應(yīng)嚴(yán)重程度有關(guān)，與發(fā)生率無(wú)關(guān)，即濃度越高，不良反應(yīng)越嚴(yán)重對(duì)中藥注射劑臨床不良反應(yīng)的觀察發(fā)現(xiàn)，如滴速過(guò)快，可引起血管疼痛較多。因此在臨床使用時(shí)滴液速度不宜過(guò)快。忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求對(duì)雙黃連注射劑不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果86例有藥物過(guò)敏史記載的病例中出現(xiàn)過(guò)敏的患者有20例，占23.3%。此外，年齡、性別、病理生理狀態(tài)等因素都影響到機(jī)體對(duì)中藥注射劑的反應(yīng)。忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求有調(diào)查統(tǒng)計(jì)表明，年齡在60歲以下的群體中出現(xiàn)用藥不良反應(yīng)的發(fā)生率為6.3%，60歲以上的群體中為15.4%，80歲以上的群體中為25%。忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求同時(shí)當(dāng)患者出現(xiàn)同種藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)避免再次應(yīng)用同一藥物。一患者兩次靜滴參麥注射液兩次均出現(xiàn)休克。一些建議2中藥注射液使用規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)化，將西醫(yī)臨床診斷的病按中醫(yī)證候分型，寒、熱、虛、實(shí)的典型臨床表現(xiàn)融進(jìn)西醫(yī)的病中，使西醫(yī)能運(yùn)用中醫(yī)辨證的思想合理使用中藥注射劑。口服肌注靜脈輸液1一些建議3應(yīng)動(dòng)態(tài)補(bǔ)充、更新和完善中藥注射劑說(shuō)明書(shū)或?qū)I(yè)性指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容，將出現(xiàn)較多出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的癥狀、原因、已證實(shí)易發(fā)生安全隱患的一些臨床反應(yīng)加以總結(jié)、分析，并及時(shí)補(bǔ)充到藥品說(shuō)明書(shū)中，提請(qǐng)臨床予以注意，特別是對(duì)于已出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況，相關(guān)藥廠和典籍編撰人員務(wù)必予以說(shuō)明，以防止錯(cuò)誤用藥的不斷發(fā)生。一些建議4鑒于有70%的患者在首次用藥即出現(xiàn)較嚴(yán)重的不良反應(yīng)的情況，建議針對(duì)中藥不良反應(yīng)開(kāi)展相關(guān)的研究。5在用藥的前1h，特別是30min內(nèi)應(yīng)密切觀察患者的藥物反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)就立刻停藥。一些建議6臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)中的推薦用法、用量使用中藥注射劑。7盡量不與其它