報(bào)廢藥品醫(yī)療器械管理及銷毀方法

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為了完善不合格藥品、醫(yī)療器械管理制度,進(jìn)一步加強(qiáng)對報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械的管理，及時(shí)對報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械、清理、銷毀，防止其流失。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及財(cái)產(chǎn)管理責(zé)任制等有關(guān)規(guī)定，制定本方法。

一、報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械的管理

１、報(bào)廢藥品是指：經(jīng)本單位質(zhì)量、倉儲(chǔ)部門確定因質(zhì)量問題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品；經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)視管理部門抽檢不合格的藥品。

報(bào)廢醫(yī)療器械是指：設(shè)備達(dá)到甚至超過其使用壽命，因結(jié)構(gòu)陳舊，性能已不能達(dá)到低限技術(shù)指標(biāo)，且無維修、改造價(jià)值，形成的自然淘汰的器械。

２、報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械應(yīng)專庫（區(qū)）儲(chǔ)存，報(bào)廢特別藥品必需在原庫劃定區(qū)域內(nèi)儲(chǔ)存，零頭要專柜加鎖管理，并要有明顯標(biāo)志。３、報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械、要專人專帳管理，帳卡登記確鑿，保證帳貨相符。

４、報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械要及時(shí)銷毀處理，不得長期積存；報(bào)廢要及時(shí)做無害化處理。二、報(bào)廢藥品的銷毀１、小批量報(bào)廢藥品的銷毀：

（1）金額不超過5000元的報(bào)廢藥品。銷毀前由保管員填寫“報(bào)廢藥品銷毀表〞，庫房會(huì)計(jì)清點(diǎn)品種和數(shù)量，由醫(yī)務(wù)科審批同意后，方可進(jìn)行銷毀。

（2）銷毀時(shí)要由業(yè)務(wù)院長，醫(yī)務(wù)科長，藥劑科主任，庫房會(huì)計(jì)，保管負(fù)責(zé)人共同監(jiān)視下進(jìn)行。

（3）銷毀后，業(yè)務(wù)院長，醫(yī)務(wù)科長，藥劑科主任，庫房會(huì)計(jì)，保管負(fù)責(zé)人共同在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。２、大批量報(bào)廢藥品的銷毀：

（1）金額超過（含）5000元以上的報(bào)廢藥品，由業(yè)務(wù)院長審批后,填報(bào)“報(bào)廢藥品銷毀表（一式三份，于每年６月底和１１月底以前報(bào)醫(yī)務(wù)科、業(yè)務(wù)院長核實(shí)，由藥劑科主任組織安排銷毀工作。（2）單一規(guī)格品種超過（含）10000元以上的報(bào)廢藥品，各單位由業(yè)務(wù)院長審批后，報(bào)院長審批同意后，再按超過（含）5000元以上報(bào)廢藥品程序辦理。

（3）銷毀時(shí)要由業(yè)務(wù)院長，醫(yī)務(wù)科長，藥劑科主任，庫房會(huì)計(jì)，保管員共同監(jiān)視下進(jìn)行。

（4）銷毀后，由業(yè)務(wù)院長，醫(yī)務(wù)科長，藥劑科主任，庫房會(huì)計(jì)，保管員分別在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。

３、報(bào)廢的特別藥品不管批量大小，一律按大批量報(bào)廢藥品銷毀程序進(jìn)行，并由業(yè)務(wù)院長，醫(yī)務(wù)科長，藥劑科主任，庫房會(huì)計(jì)，保管員監(jiān)視銷毀，并在銷毀表上簽字。

４、凡藥品監(jiān)視管理部門通知或抽查不合格的藥品，一律就地封存，并由藥品監(jiān)視管理部門統(tǒng)一安排組織銷毀。不得自行銷毀和處理