醫(yī)療器械行業(yè)分析

醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)概述醫(yī)療器械定義及分類：醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。醫(yī)療器械行業(yè)是知識密集、資金密集、多學科交叉、充滿挑戰(zhàn)與競爭的高科技產業(yè)，是國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標志之一。根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第一章第5條規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械行業(yè)現狀中國醫(yī)療器械行業(yè)是在1949年以后逐步發(fā)展起來的，期間經歷了從無到有、有小到大的發(fā)展過程，建國初期醫(yī)療器械生產值很低，約為192萬元。經過30年發(fā)展，1978年已達到17.8億元，到2010年突破千億大關，截止今年上半年，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模約4000億元，并以每年20%的速度遞增，我國有生產類的醫(yī)療器械公司1.5萬家、營銷類的30多萬家。當今醫(yī)療器械市場主要有美國、日本、德國等發(fā)達國家壟斷，與之相比，我國還沒有完全告別“以一火車的注射器換一臺核磁共振儀”的歷史，進口高端裝備，出口低端產品。但隨著近幾年來的努力，我國醫(yī)療器械工業(yè)也取得了不錯的成績，2005年，我國成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場，2006年，我國醫(yī)療器械進出口額首超百億大關，2011年，我國醫(yī)療器械就出口額約為266億元。2012年一季度，行業(yè)累計實現工業(yè)總產值319.68億元，同比增長24.75%，銷售收入316.49億元，同比增長24.53%，醫(yī)療器械累計進口額度大14.72億元，同比增長25.2%；出口額度達15億元，同比增長10.9%。2002-2011年我國醫(yī)療器械進口價格指數變化和趨勢情況數據來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)協會醫(yī)療器械行業(yè)主要產品醫(yī)療器械產業(yè)鏈分析1、醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)鏈結構圖我國醫(yī)療設備及器械制造業(yè)工業(yè)總產值及增速2、需求：新醫(yī)改提升基層醫(yī)療機構消費能力，收入增加、老齡化對需求的拉動，需求平穩(wěn)增加。從消費觀念上看，隨著人均收入水平的提高，健康意識以及對生活質量要求的日益提高已成為當前的發(fā)展趨勢，同時也推動了對各種醫(yī)療保健器械的需求，如身體脂肪含量測量儀、計步器、按摩器刷等，同時更多的慢性?。ㄌ悄虿?、高血壓等）患者越來越愿意在家里進行康復的治療，而且隨著人們對自我診斷和保健的重視程度的提高，加大了對醫(yī)療器械的需求。2012年一季度，我國醫(yī)療設備及器械制造業(yè)產品銷售收入達316.49億元，同比增長24.53%。我國醫(yī)療設備及器械制造業(yè)產品銷售收入值及增速3、存貨：市場需求旺盛，存貨增速下降在旺盛的需求條件下，存貨的減少是必然趨勢，增速較之去年同期顯著下滑。我國醫(yī)療設備及器械制造業(yè)存貨及增速4、進出口:進口增幅減緩，診療設備進口增速較快；出口增速大幅度下滑，傳統(tǒng)出口市場低迷。2012年一季度，我國醫(yī)療器械累計進口額度達14.72億美元，增速比去年同期下降3.7個百分點。同期，我國醫(yī)療儀器及器械累計出口額度達15億美元，增速比上年同期下滑13.7個百分點。我國醫(yī)療儀器及器械累計進口額度及增速我國醫(yī)療儀器及器械累計出口額度及增速其主要原因有：1、外需持續(xù)疲軟。世界經濟增長動力不足，特別是歐洲經濟處于衰退時期，國際市場需求呈萎縮狀態(tài)。2、企業(yè)生產成本的增加，尤其是用工成本的持續(xù)增加，過去3年里城鎮(zhèn)職工平均工資上漲33%，雖然原材料價格有所下跌，仍處于高位運行。3、整體貿易環(huán)境的趨緊。相關政策2011年11月，國家科技部發(fā)布《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，對醫(yī)療器械行業(yè)在“十二五”期間的發(fā)展目標、發(fā)展重點和重點任務布局作了詳細規(guī)劃。具體目標：（1）技術目標：突破20-30項關鍵技術和核心部件，形成核心專利200項；在若干前沿技術領域取得重要突破，并形成產業(yè)優(yōu)勢。（2）產品目標：創(chuàng)制50-80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫(yī)療器械產品，重點開發(fā)需求量大、應用面廣以及主要依賴進口的基礎裝備和醫(yī)用材料，積極發(fā)展慢病篩查、微創(chuàng)診療、再生修復、數字醫(yī)療、康復護理等新型醫(yī)療器械產品。（3）產業(yè)目標：重點支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，扶持40-50家創(chuàng)新型高技術企業(yè)，建立8-10個醫(yī)療器械科技產業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產品示范應用基地，完善產業(yè)鏈條，優(yōu)化產業(yè)結構，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產業(yè)的國際競爭力。（4）能力目標：大幅提升我國醫(yī)療器械創(chuàng)新和產業(yè)化能力，培育和引進一批學科帶頭人和創(chuàng)新團隊，建立20-30個技術研發(fā)平臺，新建10個國家工程技術研究中心和國家重點實驗室，完善我國醫(yī)療器械標準、測試和評價體系，發(fā)揮產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟的作用，推動產學研醫(yī)深度結合，切實保障我國醫(yī)療器械產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。主要指標有：類別序號指標屬性科技1核心專利200項約束性2重點開發(fā)50-80項基礎裝備和新型產品3新建10個國家工程技術研究中心和國家重點實驗室4建立8-10個國家科技產業(yè)基地5建立20-30個技術研發(fā)平臺經濟1科技進步和示范應用帶來的新增醫(yī)療器械產值2000億元，出口額占國際市場總額比例提高到5%以上預期性2形成8-10家產值超過50億大型醫(yī)療器械企業(yè)集團預期性社會1基本醫(yī)療器械產品性價比大幅提升，有效