3、壓力蒸汽滅菌鍋風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告_第1頁
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JS24015 XOO.#/8.結(jié)論：本次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)存在于上述4項(xiàng)內(nèi)容，分別采取了相應(yīng)控制措施，使各風(fēng)險(xiǎn)RPN值降低到S7,保證質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)在可控范圍內(nèi)。通過對(duì)YXQ-LS-100A型全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析，風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要發(fā)生在文件、人員、設(shè)備運(yùn)行和性能方面，風(fēng)險(xiǎn)管理小組經(jīng)過對(duì)該設(shè)備進(jìn)行前瞻性評(píng)估，以及檢查風(fēng)險(xiǎn)管理的方式對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理過程的評(píng)審，認(rèn)為：1、風(fēng)險(xiǎn)管理已適當(dāng)?shù)膶?shí)施；2、通過相應(yīng)的確認(rèn)、驗(yàn)證活動(dòng)可以保證質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的可控；3、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)是可接受的；4、確保全部剩余風(fēng)險(xiǎn)處于風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則的可接受范圍內(nèi)，且受益超過風(fēng)險(xiǎn)。同意批準(zhǔn)進(jìn)行YXQ-LS-100A型全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器確認(rèn)。風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)主任:日期：JS24015X00,8/8JS24015

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