CMA實驗室資格認(rèn)證項目商業(yè)計劃書

CMA實驗室資格認(rèn)證項目商業(yè)計劃書項目的必要性法律法規(guī)的符合性現(xiàn)時隨著新的《食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可辦法》的實施，不再要求生產(chǎn)許可強制檢驗，企業(yè)應(yīng)自主選擇有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)進行檢測或者企業(yè)內(nèi)部具備全項檢測能力即可自檢就能認(rèn)可。目前隨著《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的深入執(zhí)行，對民營機構(gòu)入主第三方檢測服務(wù)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動已經(jīng)放開。并且國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實施食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的通知(國認(rèn)實〔2015〕63號)，對食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定進行調(diào)整，新規(guī)實施后,目前食品檢驗機構(gòu)并存的資質(zhì)認(rèn)定(CMA)和食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMAF)兩張證書將統(tǒng)一合并為CMA證書，為食品檢驗機構(gòu)統(tǒng)一頒發(fā)有效期為6年的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。經(jīng)濟社會效益分析統(tǒng)計顯示，截至2014年年底，全國食品檢驗檢測機構(gòu)共有4392家，根據(jù)2013年的統(tǒng)計分析，民營的食品檢測機構(gòu)數(shù)量為116家，僅占3.60%。圖1食品檢測機構(gòu)系統(tǒng)系統(tǒng)分布百分比據(jù)相關(guān)的不完全統(tǒng)計顯示，在營食品檢測機構(gòu)分布情況年，中國檢測市場規(guī)模大約在650億元人民據(jù)相關(guān)的不完全統(tǒng)計顯示，在營食品檢測機構(gòu)分布情況年，中國檢測市場規(guī)模大約在650億元人民2013年底，市場規(guī)模超過1000幣左右，到2012多億元，其中食品安全檢測就占據(jù)了相當(dāng)?shù)姆蓊~陜西省食品化妝品檢驗檢定中心和陜西陽光科儀檢測等第三方民營檢測機構(gòu)近幾年來發(fā)展迅猛，產(chǎn)生了較為客觀的經(jīng)濟效益。僅陜西陽光科儀檢測年底接受政府抽檢樣品就有4000多個，按每個2000元計算，收入就達800萬元，再加上企業(yè)日常送檢，效益尤為可觀。另外，陜西陽光科儀因咸陽實驗室場地限制，已準(zhǔn)備整體搬遷至西安，以便擴大檢測能力和認(rèn)證項目，產(chǎn)生更好的經(jīng)濟效益。如果此項目能夠開展并實施，按照陜西省財政廳、陜西省中小企業(yè)促進局、陜西省科技廳關(guān)于印發(fā)《省級中小企業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》（陜財辦企〔2014〕104號），可根據(jù)情況爭取申請中小微型企業(yè)無償專項資金或以獎代補。無償資助不超過企業(yè)自有投入資金的30％，最高不超過200萬元，以獎代補每個項目獎勵100萬元。目前，雖然實驗室檢測儀器配備較為齊全，但由于部分儀器配件不齊，無法有效開展檢測工作，造成資產(chǎn)閑置和浪費，目前僅開展部分功效成分測定，而重金屬、農(nóng)殘、致病菌等仍需外檢，僅2015年型檢和委托檢驗費用高達13萬元，因此有必要對實驗室升級改造，健全檢測項目和化驗員檢驗?zāi)芰?，并適時開展 CMA認(rèn)證，除滿足日常檢測外，可以進行創(chuàng)收服務(wù)，為企業(yè)產(chǎn)生經(jīng)濟社會效益，提高員工待遇和福利。另外，如果通過認(rèn)證后，企業(yè)可以參與一些政府項目，如主導(dǎo)或參與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、蜂產(chǎn)品相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等立項和業(yè)務(wù)開展，提升企業(yè)科研水平和行業(yè)認(rèn)可度。二、 項目實施方案1.確定法人名稱，具備主體資質(zhì)根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見（國認(rèn)實〔2015〕49號），生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。因此要想進行CMA認(rèn)證，首先化驗室必須獨立，確定公司名稱，成立公司，辦理營業(yè)執(zhí)照。2.確定認(rèn)證項目根據(jù)公司發(fā)展，立足于蜂產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，因此CMA實驗室主體業(yè)務(wù)將以蜂蜜、蜂花粉、蜂王漿及蜂產(chǎn)品相關(guān)制品的檢驗項目為主，同時為提高儀器使用度，增強業(yè)務(wù)能力，按檢驗項目將確定同時開展食品營養(yǎng)標(biāo)簽（蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、膳食纖維、鈉、能量）、保健食品功效成分檢測（維生素A、維生素E、維生素B1、維生素B2、維生素B6、葉酸、鐵、前花青素、金雀異黃素、維生素B12、煙酸、泛酸、生物素、維生素D、煙酰胺、β-胡蘿卜素、總皂苷、?；撬?、亞油酸、洛伐他汀、α，γ-亞麻酸、磷脂、總黃酮、精氨酸、鹽酸氨基葡萄糖、硫酸軟骨素、檸檬酸、大豆異黃酮（大豆苷、大豆黃苷、染料木苷、大豆素、大豆黃素、染料木素）、紅景天苷、絞股藍總苷、蘆薈大黃素、粗多糖、人參皂苷、總黃酮、丹酚酸 B、綠原酸、丹參酮ⅡA、大蒜素、蘆薈苷、脫氫表雄甾體酮、吡啶甲酸鉻、咖啡因、肌醇、肉堿、核苷酸、免疫球蛋白IgG、槲皮素、山奈素、易鼠李素、異麥芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖、茶氨酸、五味子醇甲、五味子甲素和乙素、腺苷、褪黑素、桔青霉素、EPA、DPA、DHA、輔酶Q10、葛根素、甘草酸、番茄紅素、淫羊藿苷、泛酸鈣、異嗪皮啶、SOD、總蒽醌）、理化指標(biāo)（鉛、鎘、其他污染物、砷、銅、汞、鎳等重金屬、鋅、鈉、鉀、硒、錫、鉻、鐵、鎂、錳、糖精鈉、合成著色劑、干燥失重、水分、灰分、甜蜜素、安賽蜜、三氯蔗糖、苯甲酸、山梨酸、二氧化硫、展青霉素、還原糖、蔗糖、黃曲霉毒素、可溶性固形物、pH、維生素A和E、誘惑紅、EPA、DHA、紅曲色素、相對密度、硝酸鹽與亞硝酸鹽、對羥基苯甲酸酯類、叔丁基羥基茴香醚（BHA）與2,6-二叔丁基對甲酚（BHT）、總抗壞血酸、磷、淀粉、粗纖維、丙酸鈉、丙酸鈣、膽固醇、脫氫乙酸、咖啡因、維生素 K1、有機酸（酒石酸、蘋果酸、檸檬酸、丁二酸）、?；撬帷⒎?、生物胺（色胺、β-苯乙胺、腐胺、尸胺、組胺、酪胺、亞精胺和精胺含量）、甲萘威殘留量、沒食子酸、胡蘿卜素、醬油，食醋，食鹽，味精、淀粉衛(wèi)生指標(biāo)、嬰幼兒食品和乳品中維生素A，D，E，K1，B1，B6，C，膽堿，脲酶，煙酸和煙酰胺，氯，肌醇，?；撬?，脂肪酸、β-胡蘿卜素，磷，反式脂肪酸，脂肪，泛酸、嬰幼兒食品和乳品中鈣、鐵、鋅、鈉、鉀、鎂、銅和錳的測定、凈含量等）、農(nóng)藥殘留（有機氯、有機磷、擬除蟲菊酯、氨基甲酸酯、三氯殺螨醇）微生物（菌落總數(shù)、霉菌、致病菌、大腸菌群、酵母、阪岐腸桿菌）等。按食品分類確定為糧食加工品（小麥、大米、掛面）、蜂產(chǎn)品（蜂蜜、蜂花粉、蜂王漿、蜂產(chǎn)品制品）、調(diào)味品（醬油、醋、雞精調(diào)味料、釀造醬、調(diào)味料）、食用植物油、（需有專用品評實驗室GB5525）、食用油脂、動物油脂、肉制品、乳制品、方便食品、糖果、巧克力、果凍、茶葉、飲料（瓶（桶）裝飲用水類；碳酸飲料（汽水）類；茶飲料類；果汁及蔬菜汁類；蛋白飲料類；固體飲料類、其他飲料類）、餅干、罐頭、冷飲、速凍食品、膨化食品、薯類食品、代用茶、酒類（啤酒，白酒和葡萄酒（對酒的品評要求較高，需品酒室和至少7名有資質(zhì)的評酒師））、蔬菜制品、蜜餞、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可粉、焙烤咖啡、糖、淀粉及制品、豆制品、配方谷粉，作為第三方獨立法人進行CMA認(rèn)證。招聘專業(yè)技術(shù)人員確定組織機構(gòu)，建立由主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、文控管理員、設(shè)備管理員、檢測員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、授權(quán)簽字人、報告文員組成的技術(shù)團隊，招聘具有CMA經(jīng)驗和資質(zhì)的檢驗人員和管理人員，以滿足人員資質(zhì)要求，另外掛靠有資質(zhì)的知名博士或博士后，以提升檢測機構(gòu)的威望。實驗室改造，符合CMA認(rèn)證條件化驗室進行改造，采購微波消解儀、頂空進樣、原子吸收分光光度計配套的氫化物發(fā)生原子化器、冷蒸氣發(fā)生原子化器、氣相色譜儀配套的電子捕獲（ ECD）檢測器、氮磷（NPD）檢測器、高效液相色譜儀配套的熒光檢測器、氣瓶自動報警裝置、生物安全柜等以便能滿足重金屬、農(nóng)殘、致病微生物檢測。另外還要考慮抽、收樣的留樣，開辟新的留樣室。如果要增加食用油的檢測，需要開辟專用品評室，由于白酒和葡萄酒除專用品評室外，還需要至少7名的有專業(yè)資質(zhì)的評酒師，建議放棄白酒和葡萄酒建立質(zhì)量管理體系，試運行及認(rèn)證根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)記錄，建立健全質(zhì)量管理體系，開展培訓(xùn)工作，隨后試運行，對質(zhì)監(jiān)局和省質(zhì)檢院進行公關(guān)，并申請認(rèn)證。三、 投入、運營費用預(yù)算投入運營費用包括硬件改造費用和其他輔助費用2項，硬件改造約需202.8萬，其他輔助費用約為101萬，認(rèn)證費用約3萬，共計306.8萬。其中投入費用在完成認(rèn)證后就僅變?yōu)檩o助費用支出。會計科目預(yù)算項目費用(萬元)備注固定資產(chǎn)微波消解儀15原子吸收配套樣品消解固定資產(chǎn)頂空進樣(帶自動進樣)20大多數(shù)產(chǎn)品需要頂空進樣擬除蟲菊酯、有機氯農(nóng)殘要求自動進樣器,，食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分析方法中殘留溶劑量(NYT761，GB5009.19，GB5009.37)固定資產(chǎn)十萬分之一天平5精密稱量固定資產(chǎn)冷蒸汽發(fā)生原子化器8汞(GB5009.17)固定資產(chǎn)原子熒光光譜儀25砷(GB5009.11)、鉛(GB5009.12)、汞(GB5009.17)、錫(GB5009.16)、硒(GB5009.93)、銻(GB5009.137)固定資產(chǎn)凱式定氮儀1.5蛋白質(zhì)測定(GB5009.5)固定資產(chǎn)比色計2總皂苷(保健食品檢驗與技術(shù)評價規(guī)范23-2003)、火腿中三甲胺氮的測定(GB5009.179)固定資產(chǎn)蒸發(fā)光檢測儀15三氯蔗糖(GB22255)、蔗糖(GB5413.5)固定資產(chǎn)示差折光檢測器10三氯蔗糖(GB22255)、蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖測定(GB18932.22)、異麥芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖((保健食品檢驗與技術(shù)評價規(guī)范17-2003)、蔗糖(GB5009.8,,GB5413.5)、低聚麥芽糖(IMO,IG2+P+IG3)(GB20881)固定資產(chǎn)熒光分光光度計16苯并(a)芘GB5009.27)、VB1測定(GB5009.84)、總抗壞血酸

(GB5009.86，GB5413.18)、硒(GB5009.93)固定資產(chǎn)恒溫震蕩水浴箱0.5膳食纖維（GB5009.88）固定資產(chǎn)羅維朋比色計0.5糧油檢驗植物油脂加熱實驗（GB5531）固定資產(chǎn)液相柱、氣相柱4液相、氣相檢測用固定資產(chǎn)漩渦混合器0.5甜蜜素（GB5009.97）固定資產(chǎn)磁性金屬物測定儀0.3糧油檢驗（GB5509）固定資產(chǎn)白度儀1淀粉白度測定（GB22427）固定資產(chǎn)電子捕獲（ECD）檢測器14擬除蟲菊酯、有機氯農(nóng)殘（NYT761，GB5009.19）、碘（GB5413.23）、反式脂肪酸（GB5413.36）固定資產(chǎn)氮磷（NPD）檢測器或火焰光度檢測器（FPD）14有機磷農(nóng)殘（GB5009.20，NYT761）固定資產(chǎn)熒光檢測器16黃曲霉素（GB5009.23）、氨基甲酸酯農(nóng)殘（NYT761）、紅曲中桔青霉素（保健食品檢驗與技術(shù)評價規(guī)范27-2003）、嬰幼兒食品和乳品中維生素K1（GB5413.10）、嬰幼兒食品和乳品中維生素B1，B2，B6（GB5413.11，GB5413.12，，GB5413.13）固定資產(chǎn)生物安全柜2陽性室固定資產(chǎn)微生物培養(yǎng)箱2細(xì)菌、霉菌、酵母菌固定資產(chǎn)氣瓶自動報警裝置0.5氣相、原子吸收配套使用固定資產(chǎn)超純水機6液相等超純水制備固定資產(chǎn)實驗室計算機與信息技術(shù)管理軟件20用于質(zhì)量管理固定資產(chǎn)留樣設(shè)備設(shè)施（冰箱、空調(diào)）2管理費用-低值易耗品攤銷配件備件2加熱套、器皿等硬件改造費用小計202.8管理費用-低值易耗品攤銷試劑費用6管理費用-辦公費辦公費用10管理費用-培訓(xùn)費培訓(xùn)費用5食品、保健食品檢驗資格及CMA認(rèn)證培訓(xùn)管理費用-職工薪酬工資費用80管理費用-咨詢服務(wù)費認(rèn)證費用3其他輔助費用小計104共計306.8四、 進度安排及節(jié)點如果項目通過后，將會依照進度安排開展各項業(yè)務(wù)工作。2016年3-4月，辦理營業(yè)執(zhí)照及社會信用代碼證，力爭一個月內(nèi)完結(jié)。2016年3-4月，招聘人員15名，主任1名（技術(shù)負(fù)責(zé)人），辦公室1人，化驗室主管（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）2名，內(nèi)審員1名（兼質(zhì)量監(jiān)督員），化驗員6名，輔助管理人員2人（接收樣、制作檢驗報告、留樣），財務(wù)人員2人。2016年4-6月，檢驗儀器采購、改造及安裝調(diào)試