藥事管理 第四單元 中藥管理

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小一、A11、以下哪項(xiàng)是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱(chēng)A、GCPB、GLPC、GPPD、GMPE、GAP【正確答案】E【答案解析】

中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱(chēng)是GAP?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410863,點(diǎn)擊提問(wèn)】2、以下哪項(xiàng)可以申請(qǐng)一級(jí)中藥品種的保護(hù)A、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑B、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)種的人工制成品C、已經(jīng)解除生產(chǎn)批號(hào)的品種D、對(duì)特定疾病有顯著療效的E、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)【正確答案】B【答案解析】

一級(jí)保護(hù)中藥品種：《條例》第6條規(guī)定：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)：對(duì)特定疾病有特殊療效的；相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；用于預(yù)防和治療特殊疾病的?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410862,點(diǎn)擊提問(wèn)】3、野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例將受保護(hù)的野生藥材資源分為A、五級(jí)管理B、四級(jí)管理C、三級(jí)管理D、二級(jí)管理E、一級(jí)管理【正確答案】C【答案解析】

國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種：共分為以下三級(jí)。

一級(jí)：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種（簡(jiǎn)稱(chēng)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種），名錄中收載了4種。

二級(jí)：分布區(qū)域小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種（簡(jiǎn)稱(chēng)二級(jí)保護(hù)野生藥材物種），名錄中收載了27種。

三級(jí)：資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種（簡(jiǎn)稱(chēng)三級(jí)保護(hù)野生藥材物種），名錄中收載了45種?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410861,點(diǎn)擊提問(wèn)】4、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄收載野生藥材物種A、67種B、76種C、95種D、35種E、56種【正確答案】B【答案解析】

《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄收載野生藥材物種76種，包含中藥材42種?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410860,點(diǎn)擊提問(wèn)】5、以下哪項(xiàng)屬于二級(jí)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生物種A、蛤蚧B、紫草C、梅花鹿茸D、刺五加E、川貝【正確答案】A【答案解析】

二級(jí)：馬鹿茸、麝香、熊膽、穿山甲片、蟾酥、哈士蟆油、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410856,點(diǎn)擊提問(wèn)】6、以下哪項(xiàng)是發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的方針A、加強(qiáng)對(duì)外合作B、加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理C、加強(qiáng)中醫(yī)藥資源的保護(hù)D、中西醫(yī)并重E、促進(jìn)民族藥發(fā)展【正確答案】D【答案解析】

《中醫(yī)藥條例》總則中明確規(guī)定："國(guó)家保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵(lì)中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、共同提高，推動(dòng)中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機(jī)結(jié)合，全面發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。"【該題針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410854,點(diǎn)擊提問(wèn)】7、我國(guó)政府發(fā)展中醫(yī)藥的根本法律依據(jù)是A、中醫(yī)和中藥是一個(gè)統(tǒng)一整體的兩個(gè)互為依存的組成部分B、加強(qiáng)中藥產(chǎn)品的管理，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，為中醫(yī)提供有效的藥品C、積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化D、國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用E、國(guó)家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥【正確答案】E【答案解析】

《中華人民共和國(guó)憲法》第二十一條規(guī)定：“國(guó)家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥?！边@是我國(guó)政府發(fā)展中醫(yī)藥的根本法律依據(jù)?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410853,點(diǎn)擊提問(wèn)】8、國(guó)家對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切的中藥品種實(shí)行A、特殊保護(hù)制度B、鼓勵(lì)培養(yǎng)制度C、優(yōu)先研發(fā)制度D、放開(kāi)發(fā)展制度E、分級(jí)保護(hù)制度【正確答案】E【答案解析】

《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定.“國(guó)家鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度?！薄驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410852,點(diǎn)擊提問(wèn)】9、中藥品種保護(hù)的目的是A、提高產(chǎn)品質(zhì)量B、規(guī)范藥品流通市場(chǎng)C、提高中藥品種質(zhì)量、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展D、淘汰落后、劣質(zhì)產(chǎn)品，擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)品種市場(chǎng)E、維護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)【正確答案】C【答案解析】

中藥品種保護(hù)的目的是提高中藥品種質(zhì)量、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益。促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410851,點(diǎn)擊提問(wèn)】10、根據(jù)《野生藥材赍源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行A、保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則B、嚴(yán)格管理的原則C、嚴(yán)禁采獵的原則D、限制出口的原則E、計(jì)劃收購(gòu)的原則【正確答案】A【答案解析】

國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410849,點(diǎn)擊提問(wèn)】11、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)，其中屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A、分布區(qū)域小的重要野生藥材物種B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C、嚴(yán)禁采獵品種D、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種E、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種【正確答案】E【答案解析】

一級(jí)藥材名稱(chēng)：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸。【該題針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410848,點(diǎn)擊提問(wèn)】12、申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中藥材市場(chǎng)，必須由部門(mén)審批A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B、地方人民政府C、國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)D、國(guó)家工商總局E、國(guó)家物價(jià)局【正確答案】C【答案解析】

申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，由國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)審批?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410847,點(diǎn)擊提問(wèn)】13、中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是A、采用中藥進(jìn)行治療B、中藥治療、理療輔助C、國(guó)家實(shí)行保護(hù)制度D、國(guó)家采取放開(kāi)發(fā)展制度E、在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用【正確答案】E【答案解析】

在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用，是中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410846,點(diǎn)擊提問(wèn)】14、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)有多少家A、15家B、14家C、18家D、17家E、16家【正確答案】D【答案解析】

目前，經(jīng)國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)整頓、驗(yàn)收批準(zhǔn)的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)有17家?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100279502,點(diǎn)擊提問(wèn)】15、符合下列哪一個(gè)條件的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)A、對(duì)特定疾病有特殊療效的B、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、對(duì)特定疾病有顯著療效的E、從藥物中提取的有效物質(zhì)【正確答案】D【答案解析】

二級(jí)保護(hù)中藥品種：《條例》第7條規(guī)定：符合下列條例之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：符合本條例第6條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；對(duì)特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100279501,點(diǎn)擊提問(wèn)】16、國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)A(yù)、發(fā)展中成藥B、研究中藥C、培育道地中藥材D、培育中藥材E、發(fā)展中藥種植業(yè)【正確答案】D【答案解析】

《藥品管理法》規(guī)定：“國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育中藥材?！薄驹擃}針對(duì)“初級(jí)中藥師-相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)?？枷到y(tǒng),中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100279297,點(diǎn)擊提問(wèn)】17、停止執(zhí)行中成藥標(biāo)準(zhǔn)的藥品是A、壯骨追風(fēng)酒B、清熱化毒丸C、龍牡壯骨沖劑D、壯骨關(guān)節(jié)丸E、健步虎潛丸【正確答案】E【答案解析】

《國(guó)務(wù)院關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》，內(nèi)容有：1．取消犀牛角和虎骨的藥用標(biāo)準(zhǔn)，凡處方內(nèi)含有犀牛角和虎骨的中成藥標(biāo)準(zhǔn)，均停止執(zhí)行。2．嚴(yán)禁生產(chǎn)、銷(xiāo)售含犀牛角和虎骨的中成藥。3．取消犀角粉、虎骨膠等單方制劑。4．處方中含有犀牛角和虎骨的中成藥，犀牛角以水牛角或水牛角濃縮粉代替；在人工虎骨尚未研制成功前，內(nèi)服藥中的虎骨暫以等量豹骨代替，非內(nèi)服藥中的虎骨則將虎骨去掉，不用代用品。5．原處方中因含有犀牛角和虎骨，名稱(chēng)中有犀角(或犀)和虎骨(或虎)字樣的中成藥，去掉犀角和虎骨成分后，為便于管理，統(tǒng)一更改名稱(chēng)。【該題針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100279178,點(diǎn)擊提問(wèn)】18、屬于被禁止貿(mào)易，取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物藥材是A、羚羊角B、豹骨C、虎骨D、牛黃E、熊膽【正確答案】C【答案解析】

1993年5月29日，國(guó)務(wù)院發(fā)出“關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知”。禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易，取消犀牛角、虎骨藥用標(biāo)準(zhǔn)?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100279124,點(diǎn)擊提問(wèn)】19、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A、羚羊角B、杜仲C、棕熊D、人參E、五味子【正確答案】A【答案解析】

屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種收載了4種：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100279123,點(diǎn)擊提問(wèn)】20、禁止采獵的野生藥材物種是A、羚羊角B、黃芩C、天麻D、丹參E、天冬【正確答案】A【答案解析】

羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材，禁止采獵?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100279122,點(diǎn)擊提問(wèn)】21、中藥品種的保護(hù)作用不包括A、提高產(chǎn)品質(zhì)量B、維護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)C、保障臨床用藥安全有效D、用行政手段保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)E、有利于保持國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)【正確答案】E【答案解析】

中藥品種保護(hù)的作用：提高產(chǎn)品質(zhì)量；規(guī)范藥品流通市場(chǎng)，淘汰落后、劣質(zhì)產(chǎn)品，擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)品種市場(chǎng)；維護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)；保障臨床用藥安全有效；用行政手段保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)?！驹擃}針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100279121,點(diǎn)擊提問(wèn)】二、B1、A.5級(jí)

B.4級(jí)

C.3級(jí)

D.2級(jí)

E.1級(jí)<1>

、對(duì)于特定疾病有特殊療效的中藥，可以實(shí)行保護(hù)的級(jí)別為A

B

C

D

E【正確答案】E【答案解析】【該題針對(duì)“中藥管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100410872,點(diǎn)擊提問(wèn)】<2>

、對(duì)于特定疾病有顯著療效的中藥，可以實(shí)行保護(hù)的級(jí)別為A

B

C

D

E【正確答案】D【答案解析】

（1）一級(jí)保護(hù)中藥品種：《條例》第6條規(guī)定：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)