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文檔簡介

產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序Q/NUMAX.CX09-2004/A1目的對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制.確保產(chǎn)品能滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2范圍適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和非標(biāo)產(chǎn)品(包括在原有產(chǎn)品技術(shù)上的改進(jìn))的設(shè)3職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的控制。研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作。4程序設(shè)計(jì)的策劃4新開發(fā)的項(xiàng)目一般來源于市場調(diào)研或相關(guān)方的信息分析,公司的任何一員或部門均可向研發(fā)部提出建議,經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后,填寫《項(xiàng)目建議書》報(bào)副總經(jīng)理5副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研a)一般來源于銷售部與顧客和相關(guān)方簽定的新合同或技術(shù)協(xié)議,這類產(chǎn)品可以在已有產(chǎn)品的技術(shù)上的改造而來。經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后,并填寫《項(xiàng)目建議書》報(bào)副總經(jīng)理審批。b)副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施?!对O(shè)計(jì)計(jì)劃書》。計(jì)劃書內(nèi)容包括:a)設(shè)計(jì)各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;b)各階段人員職責(zé)和進(jìn)度要求。設(shè)計(jì)不同小組之間的接口管理4a)設(shè)計(jì)的不同小組或?qū)I(yè)可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到5b)對(duì)于日常的設(shè)計(jì)信息,設(shè)計(jì)人員填寫《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》,由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人6c)銷售部負(fù)責(zé)與顧客和相關(guān)方的聯(lián)系及信息傳遞。設(shè)計(jì)的輸入設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客和相關(guān)方或市場的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同、訂單或項(xiàng)目建議書中;b)適用的法律法規(guī)要求,對(duì)國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足;c)適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息;d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和環(huán)境正常使用必需的產(chǎn)品特性.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫《設(shè)計(jì)輸入清單(代設(shè)計(jì)輸入評(píng)審單)》,關(guān)的資料。副總經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決,確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。設(shè)計(jì)的輸出設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃書開展設(shè)計(jì)工作,并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,以便于證明滿足輸入要求,為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰTO(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件一般有:d)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核,并填寫《設(shè)計(jì)輸出清單》。研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后才能發(fā)放。設(shè)計(jì)評(píng)審在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段應(yīng)依據(jù)計(jì)劃的安排,進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審。a)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)要求的能力及對(duì)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的有效性;識(shí)別和預(yù)測問題的部位和不足,提出相應(yīng)的糾正措施,以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格和缺陷;b)根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審,但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、c)評(píng)審的方式可采用會(huì)議評(píng)審、專家評(píng)審、逐級(jí)審查等。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果,填寫《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》,對(duì)評(píng)審做出結(jié)論,報(bào)研發(fā)部經(jīng)理審核,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施時(shí),研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況,填寫在《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。設(shè)計(jì)的驗(yàn)證為了確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)對(duì)樣品進(jìn)行試驗(yàn),與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)進(jìn)行對(duì)比。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果,編制《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》,記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn),確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的樣品驗(yàn)證通過后,制造部組織各相關(guān)部門進(jìn)行試產(chǎn)。制造部對(duì)試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn),出具相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告交研發(fā)部,研發(fā)部根據(jù)試產(chǎn)的產(chǎn)品性能填寫《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》,報(bào)副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。設(shè)計(jì)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期用途的要求。確認(rèn)通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前。適用時(shí)也可實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)??梢赃x擇下述幾種確認(rèn)方式之一:試產(chǎn)合格的產(chǎn)品,由銷售部聯(lián)系交顧客和相關(guān)方使用一段時(shí)間,銷售部提交《客戶使用報(bào)告》,說明顧客和相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià),顧客和相關(guān)方滿意即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。由本公司或委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行型式試驗(yàn),并出具合格報(bào)告,即為設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。研發(fā)部根據(jù)新產(chǎn)品使用的結(jié)果組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì),邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加,提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》,即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。根據(jù)《客戶使用報(bào)告》或《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》填寫《設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》。對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審和設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果,研發(fā)部對(duì)此應(yīng)進(jìn)行分析,根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施,并填寫在《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行,以確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足顧客和相關(guān)方預(yù)期的使用要求。設(shè)計(jì)更改的控制設(shè)計(jì)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中,設(shè)計(jì)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)來的影響。設(shè)計(jì)的更改由研發(fā)部填寫《文件更新/更改申請(qǐng)單》,并附上相關(guān)資料,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。a)在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的更改:在設(shè)計(jì)過程中,設(shè)計(jì)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件上直接劃改(應(yīng)簽名)或重新編制相應(yīng)的文件。b)在設(shè)計(jì)定型后的更改:產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì),更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交研發(fā)部,由相關(guān)人員根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更新/更改申請(qǐng)單》,并附上相關(guān)資料,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更c(diǎn))當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變,或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí),應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實(shí)施。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。d)對(duì)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄由研發(fā)部保存。設(shè)計(jì)文件歸檔通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后,研發(fā)部負(fù)責(zé)將所有的設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行整理,送檔。圖紙及相關(guān)文件的發(fā)放應(yīng)做好登記。5相關(guān)文件《文件控制程序》6記錄JL09-01項(xiàng)目建議書JL09-03設(shè)計(jì)輸入清單(代設(shè)計(jì)輸入評(píng)審單)JL設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單LLJL新產(chǎn)品鑒定報(bào)告項(xiàng)目建議書JL09-0提出部門/提出部門/人員項(xiàng)目名稱銷售對(duì)象基本功能要求形狀要求外觀包裝要求技術(shù)參數(shù)說明提出日期型號(hào)規(guī)格使用商標(biāo)背景資料綜述(可包括市場需求、用戶期望、競爭對(duì)手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀等內(nèi)容):可行性分析(包括技術(shù)、采購、工藝、成本等方面)可行性分析(包括技術(shù)、采購、工藝、成本等方面):JL09-02設(shè)計(jì)計(jì)劃書項(xiàng)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目來源起止日期設(shè)計(jì)職責(zé)設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)職責(zé)設(shè)計(jì)人員資源配備(包括新增或調(diào)配的人員、設(shè)備及設(shè)經(jīng)費(fèi)預(yù)算):階段劃分(經(jīng)過階段在口打設(shè)計(jì)人員責(zé)任人配合單位完成期限口設(shè)計(jì)輸入及輸入評(píng)審口方案設(shè)計(jì)及評(píng)審口口口顧客試用(試用報(bào)設(shè)計(jì)輸入清單(代設(shè)計(jì)輸入評(píng)審單)JL09-03設(shè)計(jì)開發(fā)輸入內(nèi)容(附相關(guān)資料庫份)一功能和參數(shù)及技術(shù)要求:設(shè)計(jì)輸入是否滿足要求的評(píng)審意見:設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單JL09-0發(fā)出單發(fā)出單位接受單位發(fā)出時(shí)間接受時(shí)人接受人人間注:一式兩聯(lián),處理完后反發(fā)出人一份。設(shè)計(jì)輸出清單JL09-0序序文件名稱份數(shù)備注號(hào)JL09-06設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告設(shè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目名稱評(píng)審內(nèi)容:“內(nèi)打“”表示評(píng)審?fù)ㄟ^,打“”表示有建議或疑問。1標(biāo)準(zhǔn)符合性2采購可行性3工藝可行性設(shè)計(jì)階段議:評(píng)審人工作部門職務(wù)或職評(píng)審人工作部門職務(wù)或職員稱員稱設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告JL09-07設(shè)計(jì)項(xiàng)目名稱驗(yàn)證方法樣品試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告JL09-08編號(hào):試試產(chǎn)數(shù)量試產(chǎn)日期產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品試驗(yàn)/檢測報(bào)告內(nèi)容摘要及其結(jié)論:JL09-09客戶使用報(bào)告產(chǎn)品

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