液相色譜材料市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景

液相色譜材料市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景

色譜行業(yè)發(fā)展趨勢近年來新的藥物形式和給藥技術快速發(fā)展，傳統(tǒng)小分子化藥不斷迭代，單抗、疫苗、重組蛋白等大分子生物藥物迎來快速應用發(fā)展的黃金期，ADC、雙抗、mRNA、核酸、基因細胞治療等新生物醫(yī)藥技術不斷涌現(xiàn)，全球生物制藥產業(yè)發(fā)展勢頭強勁。色譜分離技術是對藥物進行分離純化和分析檢測最常用也是最穩(wěn)定的技術，各類藥物的研發(fā)及生產都離不開色譜技術的應用。（一）下游生物制藥行業(yè)的需求提升驅動色譜行業(yè)市場增長得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016年至2020年，全球生物藥市場從2，202億美元增長至2，979億美元，復合年增長率達7．8%。受臨床需求擴充、技術進步及新一代產品收入增長的驅動，預計2025年全球生物藥市場將進一步達到5，301億美元，年復合增長率為12．2%。受到龐大人口基數(shù)帶來的巨大市場需求、國際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流以及國內資本助力等因素影響，中國生物藥市場取得了高速增長，2016年至2020年，中國生物藥市場規(guī)模由1，836億元增長到3，457億元，復合年增長率高達17．1%，目前我國處于臨床階段的生物創(chuàng)新藥包括100余個生物類似藥項目（9類單克隆抗體方向）、20余個ADC項目、15個以上BsAb項目、15個以上CAR-T項目，受益于生物制藥研發(fā)投入大量增加、經銷模式創(chuàng)新與供應鏈產能提高，隨著未來大量項目進入商業(yè)化，中國生物藥市場規(guī)模將保持高增速，根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，預計2025年中國生物藥市場規(guī)模將達到8，116億元，2020年至2025年復合年增長率為18．6%，發(fā)展勢頭強勁。近年來，全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，推動了關鍵耗材色譜填料市場的進一步增長。在中國的低成本優(yōu)勢下，生物藥產能呈現(xiàn)向中國轉移的趨勢，同時在產業(yè)政策的指引下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進步、多種創(chuàng)新藥市場的顯著發(fā)展，成為刺激色譜產品需求增長、推動色譜行業(yè)市場發(fā)展的重要因素。（二）色譜行業(yè)進口替代趨勢增強國家藥品集采政策逐步落地使得我國藥品銷售價格下降，制藥企業(yè)對成本端的重視程度大幅提升，國內具有優(yōu)勢的勞動力和生產成本將推動國產化產品在價格方面較海外供應商具備一定優(yōu)勢。國家對生物安全的高度重視以及近幾年復雜的國際關系促使國內制藥企業(yè)對于生產的核心耗材供應能力提出了較高的要求，海外企業(yè)由于國際貿易摩擦影響，全球供應鏈受阻，藥企客戶出于對供應鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對于尋求性價比更高的國產色譜供應商的需求強烈，而國內色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術和生產質控能力，推動成本下降及性能升級，越來越多國內色譜企業(yè)已經具備生產一流的層析介質的能力，逐步與國際領先企業(yè)形成有效競爭，進口替代趨勢明顯。（三）客戶對色譜行業(yè)產品質量要求提高生物藥分離純化，是生物大分子藥品的核心生產環(huán)節(jié)，分離純化環(huán)節(jié)的質量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)。隨著國家將生物安全納入國家戰(zhàn)略體系，監(jiān)管部門對生物藥的純度和質量要求越來越高，醫(yī)藥行業(yè)對上游供應鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視，對于關鍵耗材的要求顯著提升，藥企傾向于選擇具有更高機械強度、更高化學穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質量分離純化產品，保障藥品的安全性及有效性。產品質量高、品牌口碑良好的企業(yè)將在未來的市場競爭中更具競爭力，將獲得市場認可并得到持續(xù)發(fā)展。（四）新的應用場景催生色譜行業(yè)產品創(chuàng)新需求隨著醫(yī)藥技術的進一步創(chuàng)新發(fā)展，新靶點、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn)，生物活性物質種類越來越多，組成結構愈加復雜，且由于生物藥具有分子量大、結構復雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點，在生物發(fā)酵、目標產物的分離純化等復雜生產過程中存在異變性，為藥物的分離純化帶來了很多挑戰(zhàn)，需要開發(fā)更創(chuàng)新的產品進行深入表征分析。同時隨著色譜應用場景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領域，催生了新的分離純化需求。以上都對色譜技術創(chuàng)新水平和產品性能提出了更高的要求，將有利于產品創(chuàng)新能力強、市場結合度高的企業(yè)快速發(fā)展。色譜行業(yè)市場規(guī)模分析近年來隨著下游生物制藥、學術研究、食品安全領域的不斷發(fā)展，全球色譜介質市場規(guī)模穩(wěn)步提升，2021年全球色譜介質市場規(guī)模為58億美元，預計2023年將增長至69億美元。生物制藥是色譜介質最為重要的應用領域，隨著全球生物研發(fā)投入不斷增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴張及新藥逐步放量，全球生物藥色譜介質市場需求快速擴張，2021年全球生物藥色譜介質市場規(guī)模為45億美元，預計于2023年達到54億美元。全球主要國家高效液相色譜（HPLC）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球及中國經濟在2020年均受到重創(chuàng)，2021年全球GDP增長5．9%，盡管全球增長前景有所改善，出現(xiàn)了V型反彈，但這并不意味著經濟真正恢復到了疫情前的水平，絕大多數(shù)國家目前還處在重創(chuàng)后復蘇的階段，遠未實現(xiàn)真正復蘇。2022年是持續(xù)復蘇的一年，全球供應鏈擾動、地緣局勢緊張、能源價格波動、勞動力局部短缺、原材料價格上漲都將會影響經濟復蘇的韌性，國際貨幣基金組織（IMF）預計2022年世界經濟增速為4．4%，其中美國經濟增速為4%左右。在中國和印度的大力推動下，2022年預計亞洲將成為全球經濟增長最快的地區(qū)。然而中國經濟增長有所放緩，2022年政府工作報告中表明經濟增速預期目標設定在5．5%左右。據(jù)研究中國確立5．5%左右增速，不僅著眼于經濟增長的速度，同時也錨定經濟發(fā)展質量，科技創(chuàng)新、經濟社會數(shù)字化、綠色發(fā)展等將是中國經濟發(fā)展長期堅持的目標。預計2022年美國、歐洲、中國等主要經濟體將會出臺更多利好政策，帶動高效液相色譜（HPLC）行業(yè)的發(fā)展。液相色譜儀未來市場需求潛力較大液相色譜儀是利用混合物在液-固或互不相溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進行先分離，而后分析鑒定的儀器。液相色譜儀由高壓輸液泵、進樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、信號記錄系統(tǒng)等部分組成。液相色譜儀因具有高分辨率、高靈敏度、速度快、色譜柱可反復利用、流出組分易收集等優(yōu)點，被廣泛應用到生物化學、食品分析、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無機分析等多種領域。中國液相色譜儀市場的競爭主體主要分為國際一線企業(yè)、本土頭部企業(yè)及部分本土小型企業(yè)。其中，國際一線企業(yè)如安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等實力較強，在國內液相色譜儀占據(jù)優(yōu)勢，尤其是高端市場，國外一線企業(yè)幾乎占據(jù)壟斷地位，競爭力較強。本土頭部企業(yè)如依利特、伍豐屬專業(yè)液相色譜儀生產及銷售企業(yè)，在技術實力、產品體系及銷售渠道等方面處于本土品牌領先地位，在國產產品占據(jù)優(yōu)勢地位的中低端市場有較強的競爭力。另外，國內還有諸多小型液相色譜儀企業(yè)，涉足該領域時間較短，技術實力相對較弱，部分企業(yè)甚至讓其他企業(yè)代工生產，自身進行貼牌銷售，企業(yè)缺乏核心競爭力。2021年，中國液相色譜儀行業(yè)產量超萬臺。中國液相色譜儀行業(yè)雖然發(fā)展有較長的時間，但受制于研發(fā)投入、技術積累及產業(yè)配套，中國液相色譜儀在技術及產品方面相對落后，尤其是和安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等國際一線品牌相比，中國液相色譜儀行業(yè)在產品、品牌、用戶認可度及市場份額方面差距較大。國際一線品牌也憑借較強的競爭實力占據(jù)大部分國內市場份額，對本土品牌形成較大的競爭壓力。中國是科研投入大國，近年來，從國家到企業(yè)積極謀求產業(yè)結構轉型升級，生物、化學、材料及食品等相關的高校及各類科研院所重視研發(fā)，促使中國研發(fā)經費呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，實驗設施建設投入及相關儀器設備采購量不斷增加，液相色譜儀需求量也隨之增長。未來，基于穩(wěn)定的經濟發(fā)展態(tài)勢及充裕的研發(fā)經費投入，中國液相色譜儀市場將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，進而為中國液相色譜儀行業(yè)提供巨大的市場空間及良好的發(fā)展機遇。色譜行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）色譜行業(yè)面臨的機遇1、色譜行業(yè)進口替代空間廣闊用于實驗室分析檢測的色譜柱和生物制藥分離純化的色譜介質產品研發(fā)技術難度大、生產制備要求高，由于歐美等發(fā)達國家或地區(qū)起步較早，國內色譜柱市場的主要參與者包括ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等境外廠商，國內層析介質市場的主要份額與先進技術長期被Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等國際大型廠商占據(jù)。隨著國家持續(xù)推進醫(yī)藥產業(yè)改革，醫(yī)保控費、仿制藥一致性評價和藥品帶量采購等政策陸續(xù)出臺，制藥企業(yè)對成本端的重視程度大大提升，而下游純化是生物大分子藥品的主要成本所在，國內廠商在產品價格以及響應速度和客戶服務質量上較海外供應商具備一定優(yōu)勢。近年來國家強調生物制品的安全供應，全面深化改革委員會第十二次會議將生物安全納入國家戰(zhàn)略體系，持續(xù)推出政策鼓勵生命科學及醫(yī)藥上游供應鏈發(fā)展，2021年7月，提出強化科技創(chuàng)新和產業(yè)鏈供應鏈韌性，開展補鏈強鏈專項行動，加快解決難題，高度重視產業(yè)鏈供應鏈供應能力對新興產業(yè)可持續(xù)發(fā)展的影響。各地紛紛出臺政策聚焦醫(yī)藥產業(yè)等戰(zhàn)略性新興產業(yè)進行全產業(yè)鏈布局，作為醫(yī)藥產業(yè)鏈上游的重要原輔料，色譜介質的產品質量穩(wěn)定性和資源供應能力極大影響著醫(yī)藥產業(yè)的良性發(fā)展，關鍵原料的成為趨勢。同時，隨著國際貿易環(huán)境不確定性增加導致國際廠商供貨延遲，藥企客戶出于對供應鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對國產填料的采購意愿也進一步提升，色譜介質的進度有望進一步加速。色譜介質的國產化對中國生物制藥產業(yè)鏈安全供應至關重要，下游生物制藥企業(yè)對于尋求性價比更高的國產色譜供應商的需求強烈，我國色譜行業(yè)迎來了巨大的趨勢與機遇。根據(jù)數(shù)據(jù)，中國的色譜介質市場規(guī)模在2021年達到75億元，2026年中國色譜介質市場規(guī)模將達到203億元，本土化率較低，未來進口替代空間巨大，具備完備技術積累的國產生產商將迎來市場擴張和份額提升的雙重紅利，逐步打破進口產品主導的行業(yè)局面。2、下游市場帶動色譜行業(yè)發(fā)展生物醫(yī)藥是色譜柱和色譜填料產品的主要應用領域，得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，在傳統(tǒng)化藥及單抗、疫苗等大分子生物藥不斷迭代快速發(fā)展的同時，ADC、雙抗、mRNA、核酸、基因細胞治療等新生物醫(yī)藥技術也不斷涌現(xiàn)，所有生物醫(yī)藥都離不開色譜技術的分析檢測和分離純化應用，需求端將進一步釋放大量空間。生物產業(yè)在我國被列為七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，未來將成為國民經濟的先導產業(yè)和支柱產業(yè)，我國生物藥市場仍處于發(fā)展初期，但具有強勁的增長潛力，隨著可支付能力的提高、患者群體的增長以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，受中國生物藥研發(fā)投資增加、政府政策利好、腫瘤及自身免疫性疾病領域較大未滿足需求的推動，預計2025年中國生物藥市場規(guī)模將達到8，116億元，受益于下游市場空間的持續(xù)擴大，我國色譜行業(yè)迎來重大發(fā)展機遇，成長空間廣闊。3、色譜行業(yè)新興經濟體迎來良好發(fā)展機遇全球醫(yī)藥市場經過多年的快速發(fā)展，以中國、巴西、印度、俄羅斯等國家為代表的新興經濟體在經濟快速增長的驅動下，藥品需求快速增長，成為醫(yī)藥市場規(guī)模增長的中堅力量。隨著醫(yī)療可及性的提高、國民收入水平增加、人口數(shù)量的增長，未來新興經濟體醫(yī)藥市場將迎來良好的發(fā)展機遇；在發(fā)達國家市場研發(fā)成本漸漲、新藥審批日趨嚴格、專利保護紛紛到期的背景下，基于成本優(yōu)勢和行業(yè)高速增長的大環(huán)境，全球醫(yī)藥產業(yè)鏈逐漸向新興經濟體轉移。中國醫(yī)藥產業(yè)鏈上游廠家在受益于本土市場蓬勃發(fā)展的同時，將進一步承接全球原料產能需求，作為全球市場化競爭參與者，深度嵌入全球醫(yī)藥研發(fā)供應鏈。4、色譜行業(yè)國家政策支持色譜柱和色譜填料是物質分析檢測、分離純化環(huán)節(jié)的關鍵材料，主要應用于藥物研發(fā)與生產過程當中，國家產業(yè)政策對該行業(yè)以及其下游行業(yè)發(fā)展提供了大力支持。其中，《產業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》中將大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術以及蛋白質高效分離和純化設備列為鼓勵類項目；《戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄》（2016版）中將疫苗抗原純化技術，蛋白純化生產新工藝技術，藥物生產的分離純化，藥物生產在線質量控制，用于疫苗和藥物生產的清潔動物（包括胚胎）、細胞系、培養(yǎng)基，基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、天然藥物的生產、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續(xù)高效的設備和介質列為戰(zhàn)略性新興產業(yè)；《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出提高無血清無蛋白培養(yǎng)基、蛋白質分離純化介質、穩(wěn)定劑和保護劑等生產用重要原輔材料的生產水平等。以上政策的頒布及實施為色譜行業(yè)提供了巨大的發(fā)展空間和市場潛力，加快了相關產品的自主創(chuàng)新與技術改造，進一步提高了產業(yè)的競爭力。（二）色譜行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)目前，我國分析色譜行業(yè)的行業(yè)集中度仍然較低，大多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小、產品研發(fā)設計能力不足，眾多中小企業(yè)同質化競爭情況嚴重，部分企業(yè)通過降低價格來參與市場競爭，從而影響行業(yè)整體的利潤水平。我國工業(yè)純化行業(yè)中，國外生產廠商具備行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢，技術發(fā)展成熟，占據(jù)了較高的市場規(guī)模，國內生產廠商進入色譜行業(yè)市場較晚，規(guī)模體量普遍偏小，在與國外主流廠商競爭過程中面臨較大的壓力和挑戰(zhàn)，市場認可度仍待進一步積累。同時，還存在少部分企業(yè)不遵守知識產權法規(guī)、仿冒侵權的現(xiàn)象，加劇了行業(yè)的無序競爭，成為制約行業(yè)健康發(fā)展的瓶頸。色譜填料未來將逐漸實現(xiàn)進口替代國內開展色譜填料業(yè)務的主要企業(yè)包括納微科技、藍曉科技、博格隆、匯研生物、賽分科技等，與海外企業(yè)相比，國內本土色譜填料企業(yè)起步較晚，總體競爭力較弱。一般來說，在載量上，本土廠商與進口廠家?guī)缀跸喈?，但是在價格上國產的便宜得多，如納微科技的價格幾乎是GE的1/3、默克的一半。下游市場使用國產色譜填料可以使成本降低20%-50%，此外，國產廠家貨期較短，是大部分國產企業(yè)另一優(yōu)勢之一。長遠來看，以納微科技為代表的國產企業(yè)在成本、貨期上具備競爭力，未來將逐漸實現(xiàn)進口替代。氣相色譜儀行業(yè)產業(yè)鏈氣相色譜儀一般由氣路系統(tǒng)、進樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)（色譜柱系統(tǒng)）、檢測及溫控系統(tǒng)、記錄系統(tǒng)組成。氣相色譜儀上游行業(yè)主要是為本行業(yè)提供核心部件、分析軟件、標樣、原材料的行業(yè)。下游應用于環(huán)境保護領域、工業(yè)測試與分析領域等。氣相色譜儀的下游產業(yè)十分豐富，幾乎包括了國民經濟的所有領域，目前重點應用包括三大類，其中工業(yè)測試與分析領域主要的行業(yè)有鋼鐵、水泥、石化、治金、鍍層、地質、礦產、合金、首飾等；石油化工行業(yè)氣相色譜儀主要用于油氣田勘探中的化學分析、原油分析、煉廠氣分析、模擬蒸餾、油料分析、單質烴分析、含硫/含氮/含氧化合物分析、汽油添加劑分析、脂肪烴分析、芳烴分析等，據(jù)統(tǒng)計，2021年我國石油查明資源儲量達到36．89億噸。液相色譜耗材市場分析液相色譜耗材（LiquidChromatographyConsumables）是指液相色譜系統(tǒng)的一系列組件，可滿足所有分離需求，提供更快的分析和一致的性能。按收入計，2021年全球液相色譜耗材收入大約44百萬美元，預計2028年達到44百萬美元，2022至2028期間，年復合增長率CAGR為0．0%。同時2020年全