進(jìn)入化學(xué)藥制劑行業(yè)的主要壁壘

進(jìn)入化學(xué)藥制劑行業(yè)的主要壁壘

進(jìn)入化學(xué)藥制劑行業(yè)的主要壁壘（一）化學(xué)藥制劑行業(yè)制劑工藝壁壘緩控釋制劑通?？赏ㄟ^骨架型、膜控型、滲透泵、植入劑等復(fù)雜的制劑工藝來實(shí)現(xiàn)緩控釋目的，不同的工藝路線均有自身的獨(dú)特之處。例如滲透泵型制劑是利用滲透壓原理制成的控釋片劑，能均勻地釋放藥物，但也存在釋藥不完全、容易堵孔、制造工藝復(fù)雜等固有缺陷。若能夠通過其他制劑工藝制備與滲透泵制劑生物等效的藥品，則可以在解決滲透泵制劑的固有缺陷的情況下，兼具其釋藥均勻的優(yōu)點(diǎn)，掌握多樣化的制備工藝能夠讓企業(yè)在競爭中占據(jù)主動(dòng)地位，擁有攻克制劑工藝壁壘的能力。（二）化學(xué)藥制劑行業(yè)工藝放大壁壘工藝放大是緩控釋制劑技術(shù)中的一個(gè)重要挑戰(zhàn)，制劑產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)試制成功后，還需將配方和技術(shù)工藝放大到規(guī)?；a(chǎn)線上，得到可重復(fù)、可控制、穩(wěn)定的規(guī)?；a(chǎn)產(chǎn)品，此過程中可能因配方、原料質(zhì)量、設(shè)備工藝參數(shù)缺陷等問題導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)波動(dòng)或未達(dá)預(yù)期效果，難以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定地規(guī)模化生產(chǎn)。制劑工藝從小試到中試放大再到大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的每一次工藝放大都有較大的挑戰(zhàn)和難度。以緩控釋制劑為例，多家企業(yè)都曾經(jīng)出現(xiàn)過因制劑工藝放大過程中的生產(chǎn)長期不穩(wěn)定或產(chǎn)品質(zhì)量問題較嚴(yán)重導(dǎo)致的產(chǎn)品退市情況。能夠長期穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)大批量生產(chǎn)的企業(yè)，才能夠在行業(yè)內(nèi)占據(jù)一席之地。（三）化學(xué)藥制劑行業(yè)資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型企業(yè)，制劑企業(yè)必須擁有足夠的研發(fā)生產(chǎn)場地以及先進(jìn)的相關(guān)設(shè)備。這要求制劑企業(yè)必須具備相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力，以滿足持續(xù)的固定資產(chǎn)投入及流動(dòng)資金的需求。特別是作為制劑出口企業(yè)，需要建設(shè)符合cGMP國際化標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房，更加需要投入足夠的資金。另外醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長、人才需求高，藥品研究開發(fā)、人才團(tuán)隊(duì)組建以及品牌營銷推廣等多方面均需要充裕的資金才能夠?qū)崿F(xiàn)。大量的資金需求已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)入壁壘。（四）化學(xué)藥制劑行業(yè)準(zhǔn)入壁壘由于藥品直接關(guān)系到人的生命安全，各國對藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營均采取嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度。因此，該行業(yè)具有較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。（五）化學(xué)藥制劑行業(yè)人才壁壘作為科技含量較高的行業(yè)，醫(yī)藥制造業(yè)在各環(huán)節(jié)均需要高素質(zhì)專業(yè)型人才參與。一方面，醫(yī)藥研發(fā)作為醫(yī)藥制造業(yè)最重要的環(huán)節(jié)，需要經(jīng)歷化合物開發(fā)、制劑制備、臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)等一系列階段，優(yōu)秀的科技人才是藥品研發(fā)的關(guān)鍵；另一方面，藥品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要嚴(yán)格遵守諸如GMP等質(zhì)量管理相關(guān)的法規(guī)政策，操作規(guī)范且高效的生產(chǎn)隊(duì)伍是醫(yī)藥制造企業(yè)持續(xù)經(jīng)營的保障。因此，制藥企業(yè)需要高水平的復(fù)合型人才隊(duì)伍的支持，才能在激烈的市場競爭中取得優(yōu)勢。發(fā)展現(xiàn)狀：新藥注冊申請量不斷增加，行業(yè)發(fā)展前景廣闊化學(xué)制藥是由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2018年，受環(huán)保政策的影響，中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量下降，較2017年下降35．19%，同一時(shí)期，化學(xué)藥品制劑的主營業(yè)務(wù)收入下降，較2017年下降23．02%。在此之后，中國化學(xué)藥品原料產(chǎn)量整體呈現(xiàn)上升趨勢，到2021年，化學(xué)藥品原料產(chǎn)量達(dá)到了316．88萬噸，同比增長了8．56%，在2022年1-11月，其產(chǎn)量達(dá)到了318．8萬噸，同比增長14．50%；中國化學(xué)藥品制劑也從2018年的3843億元增加到2021年的4265億元。近年來，國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，隨著優(yōu)先審評、快速通道、突破性治療、有條件批準(zhǔn)等特殊審評審批通道的開通，創(chuàng)新藥的審評審批速度得以大幅提高。數(shù)據(jù)顯示，自2017年以來，我國化學(xué)藥品在注冊申請數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長的狀態(tài)，其中2018年的注冊申請數(shù)量上升速度較快，同比增長了55．52個(gè)百分點(diǎn)。在2022年上半年，中國新藥批準(zhǔn)數(shù)量為29件，其中化學(xué)藥品的批準(zhǔn)數(shù)量最高，為18件。新藥注冊申請量的不斷增加，導(dǎo)致市場競爭加劇，促使化學(xué)制藥行業(yè)加大創(chuàng)新力度，對化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到一定的促進(jìn)作用。近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，人口老齡化程度和疾病發(fā)病率不斷提升，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用穩(wěn)定增長，也推動(dòng)了我國化藥市場的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國化學(xué)制藥行業(yè)市場規(guī)模在2016-2019年間處于增長趨勢，從2016年的7226億元增加到2019年的8190億元，但在2020年受新冠肺炎及其他因素影響，化學(xué)制藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)下降趨勢，為7085億元，同比下降13．49個(gè)百分點(diǎn)。到2021年，受市場需求不斷釋放，醫(yī)療水平不斷提升的影響，化學(xué)制藥行業(yè)市場規(guī)模上升幅度明顯。行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測（一）價(jià)格壓力下仿制藥企業(yè)原料制劑一體化趨勢明顯近年來，在國家政策的支持下，隨著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展;在國家集采政策實(shí)施之后，中標(biāo)的國內(nèi)仿制藥企業(yè)將取得外資原研藥企原有的市場份額，市場格局逐步改變，作用顯著;隨著制劑藥企銷售端利潤不斷被壓縮，成本控制和研發(fā)能力成為企業(yè)核心競爭力，原料藥+制劑一體化可以有效地降低生產(chǎn)成本，保證原料供應(yīng)的穩(wěn)定性，價(jià)格壓力下仿制藥企業(yè)原料制劑一體化趨勢明顯;在國家集采、一致性評價(jià)等政策影響下，國內(nèi)中小藥企較難與龍頭藥企在大品類制劑領(lǐng)域競爭，因此逐步向細(xì)分特色領(lǐng)域發(fā)展，走差異化競爭路線。（二）2026年中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模有望突破萬億元大關(guān)隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大?；瘜W(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥行業(yè)的重要分支，在臨床治療、防疫救災(zāi)等方面能夠發(fā)揮重要的作用，未來具有較大的市場空間。預(yù)計(jì)2022-2027年，中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模將以3．2%的年復(fù)合增長率不斷增長，到2026年，中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模將突破萬億元大關(guān);到2027年，中國化學(xué)藥品制劑市場規(guī)模將達(dá)到10347億元?；瘜W(xué)藥品制劑具有療效快的特點(diǎn)，在急性疾病領(lǐng)域具有較為廣泛的應(yīng)用?；瘜W(xué)藥品制劑制造行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)下的重要子行業(yè)，是所有藥品中數(shù)量、種類最多的類別，也是居民日常生活中使用最廣泛的類別。近年來，我國公共醫(yī)療投入明顯增加，居民醫(yī)療需求正在逐步釋放，同時(shí)由于我國居民生活壓力的不斷增加以及老齡化趨勢的逐步發(fā)展，導(dǎo)致居民疾病患病率居高不下，化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)市場需求旺盛，銷售收入逐年增加。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為29，288．50億元，同比增長20．10%。隨著我國人口老齡化程度加深、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快、國民收入水平增加以及國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)的市場需求仍將保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，未來在國民經(jīng)濟(jì)中的地位將進(jìn)一步提高。生產(chǎn)化學(xué)藥物的工業(yè)即為化學(xué)制藥工業(yè)，包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)藥品制劑業(yè)兩個(gè)門類?；瘜W(xué)原料藥作為我國醫(yī)藥領(lǐng)域的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，已經(jīng)形成了較為完備的工業(yè)體系。中國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)水平在不斷提高，產(chǎn)量和銷量逐年攀升，行業(yè)產(chǎn)品逐漸由中低端向中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。近年來，國際上許多制藥巨頭企業(yè)出于生產(chǎn)成本的控制，逐漸將其制藥生產(chǎn)重心向域外、向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。目前，我國以規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高等明顯優(yōu)勢，成為全球主要原料藥的生產(chǎn)基地?；瘜W(xué)藥品制劑是指具體的按照一定形式制備的、用于預(yù)防、治療、診斷人類疾病的藥物成品，包括：片劑、膠囊劑、針劑、軟膏、粉劑等多種劑型。隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，長期以來一直保持較快增速，在醫(yī)藥制造各細(xì)分行業(yè)中，化學(xué)制藥行業(yè)市場規(guī)模最大，且行業(yè)發(fā)展快于平均水平，受疫情、集中帶量采購等因素影響，2020年我國國化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入下滑至12301．5億元，同比減少0．63%，2021年開始恢復(fù)增長，2021年我國化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入達(dá)12823．6億元，同比增長4．24%，預(yù)計(jì)2022年我國化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入有望突破13000億元。其中，2021年我國化學(xué)藥品制劑銷售收入為8408．7億元，占化學(xué)制藥行業(yè)銷售總收入的65．57%，占比非常大；原料藥銷售收入為4414．9億元，占化學(xué)制藥行業(yè)銷售總收入的34．43%。隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大?；瘜W(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥行業(yè)的重要分支，在臨床治療、防疫救災(zāi)等方面能夠發(fā)揮重要的作用，未來具有較大的市場空間?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)利用已知藥物的作用機(jī)制和構(gòu)效關(guān)系的研究成果，在分析已知藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)合成該藥物的衍生物、結(jié)構(gòu)類似物和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物，并通過系統(tǒng)的藥理毒理學(xué)研究的研究，研制新的合成藥物（me-too藥物），具有投入少、周期短、風(fēng)險(xiǎn)低、效益高的特點(diǎn)，是創(chuàng)新藥物的一條重要途徑，應(yīng)該引起重視。隨著新冠肺炎疫苗推廣，亞洲的經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇正在加速，化學(xué)藥品制劑行業(yè)下游市場表現(xiàn)良好。近年來，國內(nèi)一批經(jīng)營效益較好、資金實(shí)力較強(qiáng)的優(yōu)勢企業(yè)逐步加大了研發(fā)投入，在PCB用化學(xué)試劑、超凈高純試劑等高端化學(xué)試劑方面取得了一定突破，逐步縮小了與國外化學(xué)試劑企業(yè)的差距，并憑借其成本及渠道優(yōu)勢，逐步擴(kuò)大國產(chǎn)高端試劑的市場份額?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)品種門類繁多，工藝技術(shù)復(fù)雜?；瘜W(xué)試劑制造的關(guān)鍵技術(shù)主要包括合成制造、分離技術(shù)、純化技術(shù)以及與化學(xué)試劑生產(chǎn)相配套的分析檢驗(yàn)技術(shù)、分裝技術(shù)、環(huán)境處理與監(jiān)測技術(shù)、包裝儲(chǔ)存技術(shù)等;其中生產(chǎn)技術(shù)的主體為分離純化和檢測分析技術(shù)。同一種制劑有100家以上企業(yè)獲得生產(chǎn)批文的就有260個(gè)品種。國家基本藥物多數(shù)品種有50家以上企業(yè)生產(chǎn)，多數(shù)化學(xué)藥品制劑行業(yè)生產(chǎn)能力利用率不足60%?；瘜W(xué)藥品制劑在實(shí)施GMP中，不少企業(yè)為了早日還貸，在沒有好品種的背景下擴(kuò)大生產(chǎn)能力，雖然實(shí)施GMP淘汰了部分落后生產(chǎn)能力，但最后產(chǎn)能過大的矛盾反而嚴(yán)重。產(chǎn)大于銷，低價(jià)無序競爭，經(jīng)濟(jì)效益下滑，更無力加大研發(fā)投入，低水平重復(fù)現(xiàn)狀有待改善?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟(jì)的各個(gè)領(lǐng)域，所需品種門類繁多。目前全球化學(xué)試劑品種已達(dá)到20萬種，經(jīng)常流通的化學(xué)試劑品種約5萬種，國內(nèi)常用的化學(xué)試劑也達(dá)到2萬余種。由于化學(xué)藥品制劑行業(yè)占用戶的生產(chǎn)成本較低，化學(xué)藥品制劑行業(yè)品種較多且技術(shù)特點(diǎn)各異，試劑用戶更傾向于集中采購，因此對于化學(xué)試劑企業(yè)而言，生產(chǎn)和供應(yīng)的品種越多，則可以更好的滿足客戶需求。近年來，在國家政策的支持下，隨著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展;在國家集采政策實(shí)施之后，中標(biāo)的國內(nèi)仿制藥企業(yè)將取得外資原研藥企原有的市場份額，市場格局逐步改變，作用顯著;隨著制劑藥企銷售端利潤不斷被壓縮，成本控制和研發(fā)能力成為企業(yè)核心競爭力，原料藥+制劑一體化可以有效地降低生產(chǎn)成本，保證原料供應(yīng)的穩(wěn)定性，價(jià)格壓力下仿制藥企業(yè)原料制劑一體化趨勢明顯;在國家集采、一致性評價(jià)等政策影響下，國內(nèi)中小藥企較難與龍頭藥企在大品類制劑領(lǐng)域競爭，因此逐步向細(xì)分特色領(lǐng)域發(fā)展，走差異化競爭路線。從產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圖譜來看，上游化學(xué)原料藥企業(yè)包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、華海藥業(yè)、九洲藥業(yè)等;醫(yī)藥包裝行業(yè)代表性企業(yè)有山東藥玻、正川股份、環(huán)球印務(wù)等;制藥設(shè)備行業(yè)代表性企業(yè)有東富龍、楚天科技、新華醫(yī)療等。中游化學(xué)藥品制劑行業(yè)代表性企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、健友股份、信立泰等。下游醫(yī)藥流通行業(yè)主要包括醫(yī)院、零售藥店、社區(qū)等。從區(qū)域分布來看，目前中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)主要分布在長三角地區(qū)，尤其以江蘇、上海為代表，截至2022年12月30日，江蘇省共有相關(guān)化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)數(shù)3839家、上海市共有2212家。隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大?；瘜W(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥行業(yè)的重要分支，在臨床治療、防疫救災(zāi)等方面能夠發(fā)揮重要的作用，未來具有較大的市場空間。預(yù)計(jì)2022-2027年，中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模將以3．2%的年復(fù)合增長率不斷增長，到2026年，中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模將突破萬億元大關(guān);到2027年，中國化學(xué)藥品制劑市場規(guī)模將達(dá)到10347億元。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長和社會(huì)老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢，全球藥品市場保持持續(xù)較快增長，其中美國、日本、歐洲等成熟市場長期以來是全球藥品銷售*主要的市場。2017年全球藥品支出11，330億美元，而2018年則達(dá)到了12100億美元，到2023年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將超過1．5萬億美元，未來五年將以3%~6%的年復(fù)合增長率增長。行業(yè)競爭格局（一）區(qū)域競爭格局：化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)主要注冊在長三角地區(qū)從區(qū)域分布來看，目前中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)主要分布在長三角地區(qū)，尤其以江蘇、上海為代表，截至2022年12月30日，江蘇省共有相關(guān)化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)數(shù)3839家、上海市共有2212家。（二）企業(yè)競爭格局：齊魯制藥、石藥歐意、正大天晴通過一致性評價(jià)品種總數(shù)較為領(lǐng)先仿制藥一致性評價(jià)是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià)，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。開展仿制藥一致性評價(jià)，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，同時(shí)也可提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。截至2021年底，從企業(yè)通過一致性評價(jià)品種總數(shù)來看，齊魯制藥以63個(gè)品種占據(jù)第一、石藥歐意以55個(gè)品種位列第二、正大天晴以45個(gè)品種位列第三。具體到2021年，龍頭企業(yè)保持領(lǐng)先。2021年，齊魯制藥有26個(gè)品種通過一致性評價(jià)，拔得頭籌。正大天晴、石藥歐意、恒瑞醫(yī)藥、倍特藥業(yè)以20個(gè)品種位列第2位，科倫藥業(yè)排名6位。產(chǎn)業(yè)鏈：下游行業(yè)需求量大，進(jìn)而促進(jìn)化學(xué)制藥行業(yè)不斷向前發(fā)展化學(xué)制藥是指化學(xué)藥品的生產(chǎn)過程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成，原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。從產(chǎn)業(yè)鏈來看，化學(xué)制藥的上游主要包括基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、制藥設(shè)備、醫(yī)用包裝材料、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)；中游環(huán)節(jié)主要細(xì)分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑兩個(gè)方面；其下游行業(yè)主要是指化學(xué)藥品的應(yīng)用場所，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)、商超等等，最終流向患者人群。所謂醫(yī)藥中間體，實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。作為化學(xué)制藥的上游行業(yè)，化學(xué)制品的發(fā)展極大的影響醫(yī)藥中間體的發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2017年，我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量為1294萬噸，到了2018年，由于化學(xué)制藥行業(yè)對環(huán)境的污染程度較高，國家開始征收環(huán)境保護(hù)稅，受此影響，醫(yī)藥中間體產(chǎn)量以20．25%的速度下降，降至1032萬噸，在此之后，中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量基本保持平穩(wěn)的狀態(tài)，預(yù)計(jì)在2022年，中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量將達(dá)到1029萬噸。目前，化學(xué)制藥行業(yè)最大的應(yīng)用領(lǐng)域是醫(yī)療行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長將為化學(xué)制藥行業(yè)提供更廣闊的發(fā)展空間，從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量來看，從2017年的99．5萬個(gè)增加到2021年的103．1萬個(gè)。在醫(yī)院藥品市場方面，隨著集采常態(tài)化、疫情等多重因素影響，化學(xué)藥品在醫(yī)院藥品市場中的占比呈現(xiàn)下降趨勢，化學(xué)藥品的占比明顯大于生物制品和中成藥的比重，在2022年上半年，化學(xué)藥品占比達(dá)到了69．30%，生物制品占比為14．70%，中成藥的占比為16%。從2021年中國實(shí)體藥店銷售品類來看，化學(xué)藥的占比位居首位，達(dá)到了50．60%，可見，化學(xué)藥品的市場需求量較大，進(jìn)而為化學(xué)制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。線上線下藥店市場規(guī)模的提升，進(jìn)一步促進(jìn)化學(xué)藥品行業(yè)的發(fā)展，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2017-2021年間，中國線上藥店市場規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。產(chǎn)業(yè)鏈剖析化學(xué)藥品制劑上游主要是化學(xué)原料藥、醫(yī)藥包裝和制藥設(shè)備等，化學(xué)原料藥行業(yè)與基礎(chǔ)化工更為相似，需要大量的資本投入，與化學(xué)藥品制劑行業(yè)相比，技術(shù)方面的要求相對較低，其產(chǎn)品附加值也相對較低;醫(yī)藥包裝和制藥設(shè)備的產(chǎn)品附加值也較低。中游主要是化學(xué)藥品制劑制造，化學(xué)藥品制劑企業(yè)需要大量的技術(shù)和資本投入，擁有較高的產(chǎn)品附加值，其盈利能力也相對較強(qiáng)。下游則是醫(yī)藥流通行業(yè)，醫(yī)藥流通是連接醫(yī)藥制造企業(yè)和終端消費(fèi)者（包括醫(yī)院、社會(huì)零售藥店、社區(qū)等）的橋梁，其中醫(yī)藥物流的冷鏈物流技術(shù)是流通環(huán)節(jié)較為重要的部分。近年來，醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展越來越受國家政策的限制，帶量采購、兩票制等政策使得藥店終端零售價(jià)格逐漸與中標(biāo)價(jià)格趨同，不斷壓縮整個(gè)醫(yī)藥流通行業(yè)的利潤空間。從產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圖譜來看，上游化學(xué)原料藥企業(yè)包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、華海藥業(yè)、九洲藥業(yè)等;醫(yī)藥包裝行業(yè)代表性企業(yè)有山東藥玻、正川股份、環(huán)球印務(wù)等;制藥設(shè)備行業(yè)代表性企業(yè)有東富龍、楚天科技、新華醫(yī)療等。中游化學(xué)藥品制劑行業(yè)代表性企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、健友股份、信立泰等。下游醫(yī)藥流通行業(yè)主要包括醫(yī)院、零售藥店、社區(qū)等。化學(xué)藥品制劑市場概況國內(nèi)醫(yī)藥需求保持穩(wěn)定增長，化學(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥工業(yè)最大的子行業(yè)一直居于重要地位。我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入2006年至2016年逐年增加，總體增速較快，復(fù)合增長率為18．48%。2008年增幅高達(dá)28．45%，雖2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%。2016年化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為7，534．70億元，同比增速為10．54%。與此同時(shí)，我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)的利潤總額也同步增加，2006年-2016年，我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)利潤總額的復(fù)合增長率達(dá)23．51%。利潤總額增速高于主營業(yè)務(wù)收入增速，可以看出我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢。從技術(shù)上來看，國內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，仿制藥和改劑型藥品高達(dá)九成，自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴(yán)重不足。目前，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會(huì)在未來化學(xué)制劑競爭市場上處于優(yōu)勢地位。發(fā)展趨勢：國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷發(fā)展，原料藥與制劑一體化已成為行業(yè)發(fā)展趨勢（一）加大研發(fā)投入力度，促進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑發(fā)展在中國藥品生產(chǎn)行業(yè)，絕大多數(shù)的化學(xué)藥品都是仿制的，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國95%的化學(xué)藥品都是仿制藥，而且水平參差不齊。近年來，隨著技術(shù)進(jìn)步、政策支持力度加大以及資本市場的活躍，國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新正步入由量的增長向質(zhì)的提升的躍升期，相比于仿制藥，創(chuàng)新藥更能給化學(xué)制藥企業(yè)帶來營業(yè)收入的增長以及相對較高的利潤水平，但是，由于我國醫(yī)藥創(chuàng)新處于初始階段，在創(chuàng)新投入上有所不足，大