色譜胰島素行業(yè)發(fā)展概況分析

色譜胰島素行業(yè)發(fā)展概況分析

色譜胰島素行業(yè)發(fā)展概況據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，全球抗糖尿病藥物市場規(guī)模由2016年的602億美元增長到2020年的697億美元，2016年至2020年的復(fù)合年增長率為3．7%。隨著主要發(fā)達(dá)市場的持續(xù)創(chuàng)新、糖尿病的流行及胰島素生物仿制藥的廣泛采用，市場將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。隨著中國糖尿病患者的支付能力的增加、中國醫(yī)保制度的完善和糖尿病創(chuàng)新藥物的不斷發(fā)展，我國糖尿病用藥市場規(guī)模呈逐年增長態(tài)勢。據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告，2020年中國糖尿病藥物市場已達(dá)到632億元，預(yù)計(jì)到2022年市場規(guī)模將接近862億元。目前胰島素類似物（三代胰島素）是國內(nèi)胰島素市場主流產(chǎn)品，占比國內(nèi)胰島素市場接近80%市場份額。三代胰島素主要包括甘精胰島素、地特胰島素、德谷胰島素三大類產(chǎn)品，具備在起效時(shí)間以及作用持續(xù)時(shí)間上更接近生理性胰島素分泌特點(diǎn)的優(yōu)勢。但三類胰島素原研藥均來自海外企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)胰島素產(chǎn)品多為仿制藥。2021年11月5日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的文件《全國藥品集中采購文件（胰島素專項(xiàng)）》正式公布，胰島素專項(xiàng)集采正式啟動(dòng)，國產(chǎn)胰島素份額有望在集采后迅速提升，加速替代進(jìn)口產(chǎn)品。中國氣相色譜儀行業(yè)競爭格局分析便攜式氣相色譜儀主要有催化-FID和GC-FID兩種工作原理，GC-FID原理便攜式氣相色譜儀既能檢測非甲烷總烴又能檢測苯系物、特征污染物等環(huán)境污染物，設(shè)備輕巧便攜、操作簡單且價(jià)位適中，適用于廠區(qū)或車間固定污染源揮發(fā)性有機(jī)化合物、特征污染物的檢測。伴隨著我國環(huán)保揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測要求越來越嚴(yán)格，便攜式氣相色譜儀的應(yīng)用越來越廣泛，需求量越來越大，市場前景廣闊。隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，我國環(huán)境揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系正逐步建立，通信手段多樣化，檢測數(shù)據(jù)智能化、數(shù)字化將成為未來揮發(fā)性有機(jī)化合物便攜檢測領(lǐng)域的重要方向。中國氣相色譜儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國色譜儀行業(yè)市場規(guī)模為107億元，同比增長6．5%，預(yù)計(jì)2025年達(dá)到147億元，液相色譜、氣相色譜為最主要的兩個(gè)細(xì)分品類。進(jìn)口來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，近五年我國氣相色譜儀進(jìn)口量在8000-10000臺之間，截至2022年1-10月我國氣相色譜儀進(jìn)口量為8769臺，同比增長982臺，進(jìn)口金額為2．72億美元，同比增長12．46%，進(jìn)口單價(jià)為3．10萬美元/臺。從我國各類型色譜儀進(jìn)口額分布來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年1-10月我國氣相色譜儀進(jìn)口額為2．72億美元，占比色譜儀進(jìn)口總額比重為23．05%。我國色譜儀行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大色譜儀即利用樣品中各組分與流動(dòng)相和固定相的作用力不同（吸附、分配、交換等性能上的差異），先將它們分離，后按一定順序檢測各組分及其含量的方法。其廣泛應(yīng)用于石油化工、生命科學(xué)、環(huán)境監(jiān)測、食品等領(lǐng)域。按照流動(dòng)相的差異，色譜主要可以分為氣相色譜法、液相色譜法、超臨界液相色譜法、電色譜法。其中氣相色譜和液相色譜為應(yīng)用最廣泛的兩種色譜儀器。著色譜及其聯(lián)用技術(shù)的日益普，全球色譜儀市場規(guī)模不斷增加，由2015年的82．2億美元增加至2020年100億美元，年復(fù)合增長率為4%。從區(qū)域分布來看，2020年全球色譜儀市場規(guī)模主要分布在北美、歐洲、中國及日本四地，北美市場占比31%，歐洲市場占比26%，中國市場占比16%，日本市場占比10%。隨著中國對食品安全、環(huán)境保護(hù)以及醫(yī)療衛(wèi)生的重視度不斷提高，中國色譜儀市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，2020年的市場規(guī)模達(dá)107．2億元，同比增長6．5%。然我國色譜儀市場規(guī)模穩(wěn)定增長，但我國色譜儀對外貿(mào)易仍以進(jìn)口為主，尤其是高檔色譜儀對外依賴度較高。觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的資料顯示，2019年中國色譜儀出口金額為1．09億美元，進(jìn)口金額為9．99億美元；2020年中國色譜儀出口金額為1．15億美元，進(jìn)口金額為10．37億美元。2020年中國色譜儀進(jìn)口以液相色譜儀為主，其進(jìn)口金額為6．73億美元，占色譜儀總進(jìn)口金額的64．88%。色譜柱是一種高效的分離手段，是色譜系統(tǒng)的核心。在現(xiàn)代工業(yè)中，色譜分析是最重要的物質(zhì)分離技術(shù)之一，受益于近幾年色譜在環(huán)保工業(yè)應(yīng)用，色譜柱市場需求持續(xù)攀升，行業(yè)得到快速發(fā)展。色譜柱行業(yè)投資前景、色譜柱市場需求如何？色譜柱是一種高效的分離手段，是色譜系統(tǒng)的核心。在現(xiàn)代工業(yè)中，色譜分析是最重要的物質(zhì)分離技術(shù)之一，受益于近幾年色譜在環(huán)保工業(yè)應(yīng)用，色譜柱市場需求持續(xù)攀升，行業(yè)得到快速發(fā)展。色譜柱是色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品，多為金屬或玻璃制作，用于工業(yè)分離純化的色譜柱被稱為制備柱，用于實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模分離純化樣品的色譜柱被稱為半制備柱，用于實(shí)驗(yàn)室分析檢測的色譜柱被稱為分析柱。色譜柱在石油化工、生物化學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品工業(yè)、環(huán)保等領(lǐng)域應(yīng)用很廣。它除了用于定量和定性分析外，還能測定樣品在固定相上的分配系數(shù)、活度系數(shù)、分子量等。由于應(yīng)用范圍廣泛，因此市場需求相對較高。色譜柱多由玻璃或者金屬制成，是由色譜填料裝制而成，是色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品。色譜在生物醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用需求較高，是生物制藥分離純化的唯一手段，用于輔助生產(chǎn)高純度、高活性的生物制品。近幾年國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展趨勢，2020年達(dá)1．79萬億美元。預(yù)計(jì)2021年全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模為1．89萬億美元，至2026年市場規(guī)模達(dá)到2．34萬億美元。受益于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，色譜柱應(yīng)用需求攀升。益于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全球色譜填料市場需求攀升，市場規(guī)模持續(xù)攀升，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到30億美元。色譜柱作為色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品，行業(yè)整體保持快速發(fā)展趨勢，在2020年全球色譜柱市場規(guī)模為23億美元，到2025年將達(dá)到33億美元。從色譜柱進(jìn)出口數(shù)量來看，我國色譜柱出口量大于進(jìn)口量。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國色譜柱進(jìn)口數(shù)量為0．63萬噸，出口數(shù)量為1．05萬噸，相較2020年，進(jìn)口量基本保持穩(wěn)定，出口量大幅增加。從進(jìn)出口金額來看，2015-2016年我國進(jìn)口額大于出口額，在2017年以后，我國高端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)，出口額大幅超過進(jìn)口額。2021年我國色譜柱進(jìn)口額為1．7億美元，出口額為9．86億美元。目前全球中生產(chǎn)色譜柱的企業(yè)主要有安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等。我國企業(yè)布局在色譜柱市場較晚，生產(chǎn)企業(yè)較少，較為知名的有賽分科技、利穗科技、漢邦科技等。由于海外企業(yè)布局在色譜柱時(shí)間較長，擁有技術(shù)領(lǐng)先，生產(chǎn)的產(chǎn)品穩(wěn)定性更高、更為精準(zhǔn)。而國內(nèi)色譜柱生產(chǎn)企業(yè)大多為中小型企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品價(jià)格低廉，多集中在中低端市場，不具有市場競爭優(yōu)勢。我國色譜柱市場前景廣闊，國內(nèi)企業(yè)需要抓住機(jī)會，提升產(chǎn)品技術(shù)含量，提升自身在全球市場的競爭力。色譜柱是色譜填料制品，應(yīng)用在物質(zhì)分離領(lǐng)域，目前在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用需求較高，行業(yè)發(fā)展前景較好。我國是色譜柱主要生產(chǎn)國家之一，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外市場。但相較于國外產(chǎn)品，我國色譜柱產(chǎn)品在品質(zhì)和品牌方面存在差距，在全球中市場影響力較小。在市場競爭方面，在國內(nèi)色譜柱市場，海外企業(yè)占據(jù)重要地位，未來空間較大。色譜柱行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析色譜柱未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘色譜柱行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大帶動(dòng)色譜填料行業(yè)發(fā)展色譜填料（應(yīng)用于生物大分子領(lǐng)域時(shí)又被稱為層析介質(zhì)）是液相色譜技術(shù)的核心關(guān)鍵，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，并對分離純化的結(jié)果和效率起著至關(guān)重要的作用。特別在生物制藥領(lǐng)域。一般來說，生物藥分兩步進(jìn)行：第一步，使用親和色譜；第二步，使用離子交換色譜。色譜填料在下游一般不會輕易變更，因?yàn)樽兏牧闲枰龉に囼?yàn)證，驗(yàn)證的時(shí)間一般需要1年左右，因此，幾乎可以認(rèn)為其粘性極強(qiáng)。近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，帶動(dòng)色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2202億美元增長至3790億美元，2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模由33．34億美元增長至43．09億美元。近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，帶動(dòng)色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2202億美元增長至3790億美元，2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模由33．34億美元增長至43．09億美元。從細(xì)分市場看，色譜填料通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、手性、及親和等。其中親和占據(jù)半壁江山，占比為51．7%。其次是離子交換和疏水，分別占比29．1%、8．2%。從細(xì)分市場看，色譜填料通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、手性、及親和等。其中親和占據(jù)半壁江山，占比為51．7%。其次是離子交換和疏水，分別占比29．1%、8．2%。氣相色譜儀行業(yè)概況我國氣相色譜的研究起源于20世紀(jì)50年代，到20世紀(jì)60年代初已經(jīng)有商品化的氣相色譜儀。近年來，我國氣相色譜儀行業(yè)得到了快速發(fā)展，市場需求量呈現(xiàn)上升的趨勢。目前我國氣相色譜儀行業(yè)產(chǎn)品品種相對齊全，布局逐步完善，已形成具有一定技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。氣相色譜法（亦稱為GC），該技術(shù)在1952年由詹姆斯同馬丁提出，它作為是一種創(chuàng)新的分離、分析方法，自此之后在各行各業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。氣相色譜儀主要由以下五個(gè)部分組成：科研及重點(diǎn)項(xiàng)目支持、稅收優(yōu)惠、進(jìn)口管理等多重組合拳配套，一方面國外逐步限制此類產(chǎn)品進(jìn)口，質(zhì)譜儀被納入瓦森納協(xié)定及美國商業(yè)管制清單（CCL）；另一方面國內(nèi)政策端正通過鼓勵(lì)政策采購國產(chǎn)設(shè)備以及限制海外設(shè)備進(jìn)口等方式強(qiáng)化國產(chǎn)設(shè)備競爭力，財(cái)政部出《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）政策采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，明確各類儀器要推動(dòng)采購國產(chǎn)科學(xué)儀器、保持產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定。色譜行業(yè)未來發(fā)展趨勢得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，2020年全球生物藥市場規(guī)模達(dá)2979億美元。全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，推動(dòng)了關(guān)鍵耗材色譜填料市場的進(jìn)一步增長。在中國的低成本優(yōu)勢下，生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國轉(zhuǎn)移的趨勢，同時(shí)在產(chǎn)業(yè)政策的指引下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進(jìn)步、多種創(chuàng)新藥市場的顯著發(fā)展，成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長、推動(dòng)色譜行業(yè)市場發(fā)展的重要因素。國家對生物安全的高度重視以及近幾年復(fù)雜的國際關(guān)系促使國內(nèi)制藥企業(yè)對于生產(chǎn)的核心耗材供應(yīng)能力提出了較高的要求，海外企業(yè)由于國際貿(mào)易摩擦影響，全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?，藥企客戶出于對供?yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對于尋求性價(jià)比更高的國產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強(qiáng)烈，而國內(nèi)色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力，推動(dòng)成本下降及性能升級，越來越多國內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的能力，逐步與國際領(lǐng)先企業(yè)形成有效競爭，進(jìn)口替代趨勢明顯。生物藥分離純化，是生物大分子藥品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)，分離純化環(huán)節(jié)的質(zhì)量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)。隨著國家將生物安全納入國家戰(zhàn)略體系，監(jiān)管部門對生物藥的純度和質(zhì)量要求越來越高，醫(yī)藥行業(yè)對上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視，對于關(guān)鍵耗材的要求顯著提升，藥企傾向于選擇具有更高機(jī)械強(qiáng)度、更高化學(xué)穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質(zhì)量分離純化產(chǎn)品，保障藥品的安全性及有效性。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌口碑良好的企業(yè)將在未來的市場競爭中更具競爭力，將獲得市場認(rèn)可并得到持續(xù)發(fā)展。隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)一步創(chuàng)新發(fā)展，新靶點(diǎn)、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn)，生物活性物質(zhì)種類越來越多，組成結(jié)構(gòu)愈加復(fù)雜，且由于生物藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點(diǎn)，在生物發(fā)酵、目標(biāo)產(chǎn)物的分離純化等復(fù)雜生產(chǎn)過程中存在異變性，為藥物的分離純化帶來了很多挑戰(zhàn)，需要開發(fā)更創(chuàng)新的產(chǎn)品進(jìn)行深入表征分析。同時(shí)隨著色譜應(yīng)用場景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領(lǐng)域，催生了新的分離純化需求。以上都對色譜技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)品性能提出了更高的要求，將有利于產(chǎn)品創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場結(jié)合度高的企業(yè)快速發(fā)展。全球色譜填料市場集中度高色譜填料行業(yè)是一個(gè)高增長的行業(yè)，也是一個(gè)高壁壘的行業(yè)，全球色譜填料市場集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、OsakaSoda、Fuji、Kromasil海外企業(yè)起步早，形成了較強(qiáng)的渠道和品牌壁壘，其中GE市占率第一。由于色譜填料的高科技屬性，產(chǎn)品之間的差異化亦相當(dāng)重要，因此在具體產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域亦存在部分領(lǐng)軍企業(yè)。如在生物大分子分離純化領(lǐng)域，GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad是色譜填料主要制造商；中小分子分離純化及分析檢測領(lǐng)域，日本OsakaSoda（原名Daiso）、Fuji及瑞典Kromasil為主要生產(chǎn)廠家，主要以硅膠色譜填料為代表的無機(jī)色譜填料為主。液相色譜儀未來市場需求潛力較大液相色譜儀是利用混合物在液-固或互不相溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進(jìn)行先分離，而后分析鑒定的儀器。液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、信號記錄系統(tǒng)等部分組成。液相色譜儀因具有高分辨率、高靈敏度、速度快、色譜柱可反復(fù)利用、流出組分易收集等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用到生物化學(xué)、食品分析、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無機(jī)分析等多種領(lǐng)域。中國液相色譜儀市場的競爭主體主要分為國際一線企業(yè)、本土頭部企業(yè)及部分本土小型企業(yè)。其中，國際一線企業(yè)如安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等實(shí)力較強(qiáng)，在國內(nèi)液相色譜儀占據(jù)優(yōu)勢，尤其是高端市場，國外一線企業(yè)幾乎占據(jù)壟斷地位，競爭力較強(qiáng)。本土頭部企業(yè)如依利特、伍豐屬專業(yè)液相色譜儀生產(chǎn)及銷售企業(yè)，在技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品體系及銷售渠道等方面處于本土品牌領(lǐng)先地位，在國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)優(yōu)勢地位的中低端市場有較強(qiáng)的競爭力。另外，國內(nèi)還有諸多小型液相色譜儀企業(yè)，涉足該領(lǐng)域時(shí)間較短，技術(shù)實(shí)力相對較弱，部分企業(yè)甚至讓其他企業(yè)代工生產(chǎn)，自身進(jìn)行