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疏水色譜柱行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

色譜行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析近年來隨著下游生物制藥、學(xué)術(shù)研究、食品安全領(lǐng)域的不斷發(fā)展,全球色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步提升,2021年全球色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模為58億美元,預(yù)計(jì)2023年將增長(zhǎng)至69億美元。生物制藥是色譜介質(zhì)最為重要的應(yīng)用領(lǐng)域,隨著全球生物研發(fā)投入不斷增加,抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)張及新藥逐步放量,全球生物藥色譜介質(zhì)市場(chǎng)需求快速擴(kuò)張,2021年全球生物藥色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模為45億美元,預(yù)計(jì)于2023年達(dá)到54億美元。中國(guó)氣相色譜儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析便攜式氣相色譜儀主要有催化-FID和GC-FID兩種工作原理,GC-FID原理便攜式氣相色譜儀既能檢測(cè)非甲烷總烴又能檢測(cè)苯系物、特征污染物等環(huán)境污染物,設(shè)備輕巧便攜、操作簡(jiǎn)單且價(jià)位適中,適用于廠區(qū)或車間固定污染源揮發(fā)性有機(jī)化合物、特征污染物的檢測(cè)。伴隨著我國(guó)環(huán)保揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測(cè)要求越來越嚴(yán)格,便攜式氣相色譜儀的應(yīng)用越來越廣泛,需求量越來越大,市場(chǎng)前景廣闊。隨著檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,我國(guó)環(huán)境揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系正逐步建立,通信手段多樣化,檢測(cè)數(shù)據(jù)智能化、數(shù)字化將成為未來?yè)]發(fā)性有機(jī)化合物便攜檢測(cè)領(lǐng)域的重要方向。全球色譜填料市場(chǎng)集中度高色譜填料行業(yè)是一個(gè)高增長(zhǎng)的行業(yè),也是一個(gè)高壁壘的行業(yè),全球色譜填料市場(chǎng)集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、OsakaSoda、Fuji、Kromasil海外企業(yè)起步早,形成了較強(qiáng)的渠道和品牌壁壘,其中GE市占率第一。由于色譜填料的高科技屬性,產(chǎn)品之間的差異化亦相當(dāng)重要,因此在具體產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域亦存在部分領(lǐng)軍企業(yè)。如在生物大分子分離純化領(lǐng)域,GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad是色譜填料主要制造商;中小分子分離純化及分析檢測(cè)領(lǐng)域,日本OsakaSoda(原名Daiso)、Fuji及瑞典Kromasil為主要生產(chǎn)廠家,主要以硅膠色譜填料為代表的無機(jī)色譜填料為主。色譜填料未來將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代國(guó)內(nèi)開展色譜填料業(yè)務(wù)的主要企業(yè)包括納微科技、藍(lán)曉科技、博格隆、匯研生物、賽分科技等,與海外企業(yè)相比,國(guó)內(nèi)本土色譜填料企業(yè)起步較晚,總體競(jìng)爭(zhēng)力較弱。一般來說,在載量上,本土廠商與進(jìn)口廠家?guī)缀跸喈?dāng),但是在價(jià)格上國(guó)產(chǎn)的便宜得多,如納微科技的價(jià)格幾乎是GE的1/3、默克的一半。下游市場(chǎng)使用國(guó)產(chǎn)色譜填料可以使成本降低20%-50%,此外,國(guó)產(chǎn)廠家貨期較短,是大部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)另一優(yōu)勢(shì)之一。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,以納微科技為代表的國(guó)產(chǎn)企業(yè)在成本、貨期上具備競(jìng)爭(zhēng)力,未來將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。色譜行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加等因素,全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展,2020年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2979億美元。全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,推動(dòng)了關(guān)鍵耗材色譜填料市場(chǎng)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。在中國(guó)的低成本優(yōu)勢(shì)下,生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國(guó)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì),同時(shí)在產(chǎn)業(yè)政策的指引下,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進(jìn)步、多種創(chuàng)新藥市場(chǎng)的顯著發(fā)展,成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長(zhǎng)、推動(dòng)色譜行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展的重要因素。國(guó)家對(duì)生物安全的高度重視以及近幾年復(fù)雜的國(guó)際關(guān)系促使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)于生產(chǎn)的核心耗材供應(yīng)能力提出了較高的要求,海外企業(yè)由于國(guó)際貿(mào)易摩擦影響,全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?,藥企客戶出于?duì)供應(yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮,對(duì)于尋求性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強(qiáng)烈,而國(guó)內(nèi)色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力,推動(dòng)成本下降及性能升級(jí),越來越多國(guó)內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的能力,逐步與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)形成有效競(jìng)爭(zhēng),進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。生物藥分離純化,是生物大分子藥品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié),分離純化環(huán)節(jié)的質(zhì)量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)。隨著國(guó)家將生物安全納入國(guó)家戰(zhàn)略體系,監(jiān)管部門對(duì)生物藥的純度和質(zhì)量要求越來越高,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視,對(duì)于關(guān)鍵耗材的要求顯著提升,藥企傾向于選擇具有更高機(jī)械強(qiáng)度、更高化學(xué)穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質(zhì)量分離純化產(chǎn)品,保障藥品的安全性及有效性。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌口碑良好的企業(yè)將在未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中更具競(jìng)爭(zhēng)力,將獲得市場(chǎng)認(rèn)可并得到持續(xù)發(fā)展。隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)一步創(chuàng)新發(fā)展,新靶點(diǎn)、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn),生物活性物質(zhì)種類越來越多,組成結(jié)構(gòu)愈加復(fù)雜,且由于生物藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點(diǎn),在生物發(fā)酵、目標(biāo)產(chǎn)物的分離純化等復(fù)雜生產(chǎn)過程中存在異變性,為藥物的分離純化帶來了很多挑戰(zhàn),需要開發(fā)更創(chuàng)新的產(chǎn)品進(jìn)行深入表征分析。同時(shí)隨著色譜應(yīng)用場(chǎng)景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領(lǐng)域,催生了新的分離純化需求。以上都對(duì)色譜技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)品性能提出了更高的要求,將有利于產(chǎn)品創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場(chǎng)結(jié)合度高的企業(yè)快速發(fā)展。色譜行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況和市場(chǎng)化程度長(zhǎng)期以來,全球色譜柱和色譜填料大部分市場(chǎng)被大型跨國(guó)科技企業(yè)所占據(jù),海外的大型企業(yè)由于進(jìn)入該領(lǐng)域較早,其產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用成熟度較高,在高端市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)尤為明顯。全球范圍內(nèi)主流的分析色譜企業(yè)為ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等,以上企業(yè)通常可以提供包括設(shè)備、儀器、試劑、耗材和實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的一整套生物技術(shù)研究開發(fā)的工具服務(wù),在產(chǎn)品性能、渠道、客戶粘性等方面具有較大的優(yōu)勢(shì),全球的市場(chǎng)份額占比較高。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,以上企業(yè)由于發(fā)展歷史較長(zhǎng)、技術(shù)實(shí)力相對(duì)雄厚,在高端市場(chǎng)占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)能在高端產(chǎn)品領(lǐng)域與之競(jìng)爭(zhēng)。由于工業(yè)純化領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高且需要企業(yè)具有規(guī)?;a(chǎn)能力,因此行業(yè)集中度較高,Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等海外企業(yè)占據(jù)了全球工業(yè)純化填料的主要市場(chǎng)份額,形成了寡頭壟斷局面,國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚,但我國(guó)快速發(fā)展的下游醫(yī)藥行業(yè)及政策的大力支持促使國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛加大投資力度,新建研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠,技術(shù)水平和規(guī)?;a(chǎn)能力得以增強(qiáng),國(guó)內(nèi)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品迭代,部分產(chǎn)品已接近甚至達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,加之供應(yīng)鏈穩(wěn)定、價(jià)格優(yōu)勢(shì)等有利因素,已開始逐步打破由國(guó)外巨頭和進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的競(jìng)爭(zhēng)格局,產(chǎn)品市場(chǎng)份額不斷提升。在抗體、胰島素等藥物純化領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了一定程度的替代,是國(guó)內(nèi)廠家率先實(shí)現(xiàn)的領(lǐng)域。國(guó)產(chǎn)企業(yè)的親和層析填料產(chǎn)品在臨床階段已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的試用。全球主要國(guó)家高效液相色譜(HPLC)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球及中國(guó)經(jīng)濟(jì)在2020年均受到重創(chuàng),2021年全球GDP增長(zhǎng)5.9%,盡管全球增長(zhǎng)前景有所改善,出現(xiàn)了V型反彈,但這并不意味著經(jīng)濟(jì)真正恢復(fù)到了疫情前的水平,絕大多數(shù)國(guó)家目前還處在重創(chuàng)后復(fù)蘇的階段,遠(yuǎn)未實(shí)現(xiàn)真正復(fù)蘇。2022年是持續(xù)復(fù)蘇的一年,全球供應(yīng)鏈擾動(dòng)、地緣局勢(shì)緊張、能源價(jià)格波動(dòng)、勞動(dòng)力局部短缺、原材料價(jià)格上漲都將會(huì)影響經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的韌性,國(guó)際貨幣基金組織(IMF)預(yù)計(jì)2022年世界經(jīng)濟(jì)增速為4.4%,其中美國(guó)經(jīng)濟(jì)增速為4%左右。在中國(guó)和印度的大力推動(dòng)下,2022年預(yù)計(jì)亞洲將成為全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)最快的地區(qū)。然而中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)有所放緩,2022年政府工作報(bào)告中表明經(jīng)濟(jì)增速預(yù)期目標(biāo)設(shè)定在5.5%左右。據(jù)研究中國(guó)確立5.5%左右增速,不僅著眼于經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的速度,同時(shí)也錨定經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量,科技創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)社會(huì)數(shù)字化、綠色發(fā)展等將是中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展長(zhǎng)期堅(jiān)持的目標(biāo)。預(yù)計(jì)2022年美國(guó)、歐洲、中國(guó)等主要經(jīng)濟(jì)體將會(huì)出臺(tái)更多利好政策,帶動(dòng)高效液相色譜(HPLC)行業(yè)的發(fā)展。色譜行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)近年來新的藥物形式和給藥技術(shù)快速發(fā)展,傳統(tǒng)小分子化藥不斷迭代,單抗、疫苗、重組蛋白等大分子生物藥物迎來快速應(yīng)用發(fā)展的黃金期,ADC、雙抗、mRNA、核酸、基因細(xì)胞治療等新生物醫(yī)藥技術(shù)不斷涌現(xiàn),全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。色譜分離技術(shù)是對(duì)藥物進(jìn)行分離純化和分析檢測(cè)最常用也是最穩(wěn)定的技術(shù),各類藥物的研發(fā)及生產(chǎn)都離不開色譜技術(shù)的應(yīng)用。(一)下游生物制藥行業(yè)的需求提升驅(qū)動(dòng)色譜行業(yè)市場(chǎng)增長(zhǎng)得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加等因素,全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2016年至2020年,全球生物藥市場(chǎng)從2,202億美元增長(zhǎng)至2,979億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)7.8%。受臨床需求擴(kuò)充、技術(shù)進(jìn)步及新一代產(chǎn)品收入增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng),預(yù)計(jì)2025年全球生物藥市場(chǎng)將進(jìn)一步達(dá)到5,301億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.2%。受到龐大人口基數(shù)帶來的巨大市場(chǎng)需求、國(guó)際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流以及國(guó)內(nèi)資本助力等因素影響,中國(guó)生物藥市場(chǎng)取得了高速增長(zhǎng),2016年至2020年,中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模由1,836億元增長(zhǎng)到3,457億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)17.1%,目前我國(guó)處于臨床階段的生物創(chuàng)新藥包括100余個(gè)生物類似藥項(xiàng)目(9類單克隆抗體方向)、20余個(gè)ADC項(xiàng)目、15個(gè)以上BsAb項(xiàng)目、15個(gè)以上CAR-T項(xiàng)目,受益于生物制藥研發(fā)投入大量增加、經(jīng)銷模式創(chuàng)新與供應(yīng)鏈產(chǎn)能提高,隨著未來大量項(xiàng)目進(jìn)入商業(yè)化,中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將保持高增速,根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)2025年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8,116億元,2020年至2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.6%,發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。近年來,全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,推動(dòng)了關(guān)鍵耗材色譜填料市場(chǎng)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。在中國(guó)的低成本優(yōu)勢(shì)下,生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國(guó)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì),同時(shí)在產(chǎn)業(yè)政策的指引下,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進(jìn)步、多種創(chuàng)新藥市場(chǎng)的顯著發(fā)展,成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長(zhǎng)、推動(dòng)色譜行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展的重要因素。(二)色譜行業(yè)進(jìn)口替代趨勢(shì)增強(qiáng)國(guó)家藥品集采政策逐步落地使得我國(guó)藥品銷售價(jià)格下降,制藥企業(yè)對(duì)成本端的重視程度大幅提升,國(guó)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的勞動(dòng)力和生產(chǎn)成本將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品在價(jià)格方面較海外供應(yīng)商具備一定優(yōu)勢(shì)。國(guó)家對(duì)生物安全的高度重視以及近幾年復(fù)雜的國(guó)際關(guān)系促使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)于生產(chǎn)的核心耗材供應(yīng)能力提出了較高的要求,海外企業(yè)由于國(guó)際貿(mào)易摩擦影響,全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?,藥企客戶出于?duì)供應(yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮,對(duì)于尋求性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強(qiáng)烈,而國(guó)內(nèi)色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力,推動(dòng)成本下降及性能升級(jí),越來越多國(guó)內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的能力,逐步與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)形成有效競(jìng)爭(zhēng),進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。(三)客戶對(duì)色譜行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量要求提高生物藥分離純化,是生物大分子藥品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié),分離純化環(huán)節(jié)的質(zhì)量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)。隨著國(guó)家將生物安全納入國(guó)家戰(zhàn)略體系,監(jiān)管部門對(duì)生物藥的純度和質(zhì)量要求越來越高,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視,對(duì)于關(guān)鍵耗材的要求顯著提升,藥企傾向于選擇具有更高機(jī)械強(qiáng)度、更高化學(xué)穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質(zhì)量分離純化產(chǎn)品,保障藥品的安全性及有效性。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌口碑良好的企業(yè)將在未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中更具競(jìng)爭(zhēng)力,將獲得市場(chǎng)認(rèn)可并得到持續(xù)發(fā)展。(四)新的應(yīng)用場(chǎng)景催生色譜行業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新需求隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)一步創(chuàng)新

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