2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案解析

2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案解析[單選題]1.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的（江南博哥）相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.應(yīng)用安全，系指經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)，藥品無(wú)潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無(wú)不良反應(yīng)，不引起依賴性B.療效確切，系指藥物針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性C.質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控.性質(zhì)穩(wěn)定D.使用方便，系指不用經(jīng)過(guò)特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主參考答案：B[單選題]4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件和要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊(cè)方能執(zhí)業(yè)B.首次注冊(cè)應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)C.遵紀(jì)守法，無(wú)不良信息記錄D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意參考答案：B[單選題]5.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則B.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐D.根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國(guó)際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)方法參考答案：D[單選題]6.關(guān)于含興奮劑藥品管理的說(shuō)法，正確的是()。A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應(yīng)當(dāng)保存3年備查C.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書上注明“運(yùn)動(dòng)員禁用”字樣參考答案：C[單選題]7.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，正確的是()。A.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，對(duì)嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷售制度D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告參考答案：A[單選題]8.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥飲片在發(fā)運(yùn)過(guò)程中必須有包裝D.中藥飲片發(fā)運(yùn)包裝須附有質(zhì)量合格標(biāo)志參考答案：B[單選題]9.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法，正確的是()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售參考答案：B[單選題]10.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，不屬于中成藥通用名稱命名基本原則是()。A.科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名B.規(guī)范命名，避免夸大療效C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色D.古今互通，拒絕迷信參考答案：D[單選題]11.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法，正確的是()。A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”參考答案：B[單選題]12.關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理B.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度C.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理D.制定藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施參考答案：B[單選題]13.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng).用法用量等信息的藥品說(shuō)明書，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營(yíng)者義務(wù)）是()。A.接受監(jiān)督的義務(wù)B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)C.保證安全的義務(wù)D.履行“三包”的義務(wù)參考答案：C[單選題]14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動(dòng)涉及多個(gè)部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是()。A.收方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥B.收方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥C.收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽D.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥參考答案：D[單選題]15.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備B.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)，以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系C.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息，理解并簽署知情同意D.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)參考答案：B[單選題]16.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于中藥材管理的說(shuō)法，正確的是()。A.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑B.初加工藥材不得使用保鮮劑C.野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法參考答案：C[單選題]17.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，屬于新的藥品不良反應(yīng)的是()。A.超劑量使用時(shí)發(fā)生的藥品說(shuō)明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)B.藥品說(shuō)明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說(shuō)明書描述不一致或更嚴(yán)重C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)D.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)參考答案：B[單選題]18.根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，關(guān)于保健食品的說(shuō)法，正確的是()。A.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，并應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品C.首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)類保健食品，應(yīng)當(dāng)注冊(cè)D.國(guó)產(chǎn)保健食品實(shí)行備案管理，備案號(hào)格式為：食健備G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)參考答案：A[單選題]19.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗），批發(fā)企業(yè)必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到賬、物、貨、款一致B.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費(fèi)用及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在交接疫苗過(guò)程中，雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息參考答案：A[單選題]20.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是()。A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度B.按照預(yù)防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，建立健全藥品供應(yīng)保障體系C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D.發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，建立營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系參考答案：A[單選題]21.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是口()。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售參考答案：B[單選題]22.下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是()。A.注冊(cè)在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B.某藥品零售企業(yè)通過(guò)程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備顯示數(shù)值定在19℃C.某藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開(kāi)展處方銷售活動(dòng)D.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問(wèn)題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置參考答案：D[單選題]23.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說(shuō)法正確的是()。A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申理購(gòu)用印鑒卡D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位參考答案：D[單選題]24.關(guān)于行政許可的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更撤回已經(jīng)生效的行政許可B.行政許可申請(qǐng)資料不全需要補(bǔ)全，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人C.申請(qǐng)項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)D.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可，如果利害關(guān)系人未提出請(qǐng)求，不予撤銷參考答案：D[單選題]25.下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是()。A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品B.經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購(gòu)進(jìn)銷售生物制品C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品D.丁診所（持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開(kāi)展診療服務(wù)參考答案：B[單選題]26.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于古代經(jīng)典名方的說(shuō)法，正確的是()。A.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全研究性資料，免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料B.我國(guó)古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經(jīng)典名方C.實(shí)行目錄管理，具體目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康管理部門制定D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方，應(yīng)簡(jiǎn)化注冊(cè)審批程序加快審批參考答案：A[單選題]27.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí)，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項(xiàng)不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是()。A.甲認(rèn)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對(duì)此不服提起訴訟B.乙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)其作出的不同意開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟C.丙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)其作出的沒(méi)收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟參考答案：A[單選題]28.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》，關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材B.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通C.禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材D.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用參考答案：D[單選題]29.關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說(shuō)法，正確的是()。A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)C.經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查參考答案：C[單選題]30.關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是()。A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說(shuō)明書、商品名應(yīng)相同B.自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品C.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTC參考答案：C[單選題]31.根據(jù)法律層級(jí)，屬于部門規(guī)章的是()。A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第709號(hào)令）B.《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（國(guó)務(wù)院辦公廳字（201742號(hào)）C.《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)（2016）31號(hào)）參考答案：C[單選題]32.《國(guó)務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)》要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)兩項(xiàng)制度，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度。關(guān)于我國(guó)整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度重點(diǎn)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.堅(jiān)持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.統(tǒng)一居民醫(yī)?；鸸芾碇贫龋裱允斩ㄖ?、收支平衡、略有結(jié)余原則C.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄，對(duì)目錄實(shí)行分級(jí)管理動(dòng)態(tài)調(diào)整D.堅(jiān)持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平，統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例參考答案：D[單選題]33.根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊(cè)實(shí)行雙人雙鎖管理B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品C.購(gòu)買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購(gòu)進(jìn)麥角新堿，應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的復(fù)印件參考答案：B[單選題]34.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說(shuō)法正確的是()。A.非特殊用途化牧品是指用于育發(fā)、健美脫毛、祛斑的化妝品B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生行政許可證和化妝品生產(chǎn)許可證C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)參考答案：C[單選題]35.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見(jiàn)》，關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)范圍B.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用D.落實(shí)稅收優(yōu)恵和價(jià)格政策，鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施參考答案：B[單選題]36.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工D.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備參考答案：D[單選題]37.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()。A.企業(yè)法定代表人的變更B.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更參考答案：A[單選題]38.醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)B.從國(guó)外進(jìn)口血管支架的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證C.從國(guó)外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊(cè)管理D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說(shuō)明參考答案：A[單選題]39.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.應(yīng)具有相同的活性成分B.質(zhì)量與療效一致C.應(yīng)具有相同的處方工藝D.具有生物等效性參考答案：C[單選題]40.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身?yè)p害，經(jīng)當(dāng)?shù)叵M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于()。A.行政處罰B.民事責(zé)任C.行政處分D.刑事責(zé)任參考答案：B[多選題]1.下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有()。A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊C.在登記購(gòu)藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購(gòu)藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片參考答案：BC[多選題]2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告，接到報(bào)告的相關(guān)部門應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中，正確的有()。A.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，對(duì)脫離冷鏈和來(lái)源不明的疫苗，應(yīng)立即責(zé)令召回B.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告D.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施參考答案：BCD[多選題]3.藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗的有()。A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲(chǔ)存管理工作的人員B.從事需陰涼儲(chǔ)存的生物制品運(yùn)輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理工作的人員D.從事第二類精神藥品儲(chǔ)存管理工作的人員參考答案：ABCD[多選題]4.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有()。A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過(guò)的復(fù)方甘草片包裝材料和說(shuō)明書，修改生產(chǎn)批號(hào)和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價(jià)銷售給無(wú)《療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報(bào)購(gòu)買偽劣藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門企業(yè)檢查時(shí)，該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽劣原料藥材D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高藥物參考答案：BC[多選題]5.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對(duì)影響藥品質(zhì)量的所有因素建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系，確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途。下列行為中，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有()。A.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理部門設(shè)立不良反應(yīng)報(bào)告和管理部門，由質(zhì)量受權(quán)人兼職負(fù)責(zé)管理D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)2019年1月1日生產(chǎn)的批號(hào)為20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日該企業(yè)對(duì)該批次藥品的批記錄進(jìn)行集中銷毀參考答案：AB[多選題]6.根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，按照“線上線下一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求的有()。A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站，將非處方藥銷售給個(gè)人消費(fèi)者B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品），由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費(fèi)者C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥，對(duì)其中的含麻黃堿類復(fù)方制劑要求個(gè)人消費(fèi)者上傳身份證信息，且每次購(gòu)買不得超過(guò)2盒參考答案：BD[多選題]7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有()。A.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡，對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的某麻醉藥品，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請(qǐng)B.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供的情況下，取得院領(lǐng)導(dǎo)同意從附近其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品，搶救結(jié)束后再歸還相同量的藥品C.乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的處方進(jìn)行專冊(cè)登記管理，對(duì)麻醉藥方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)與考核，經(jīng)考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格參考答案：ACD[多選題]8.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)授權(quán)國(guó)務(wù)院開(kāi)展藥品上市許可持有人試點(diǎn)關(guān)于試點(diǎn)期間藥品上市許可持有人管理的說(shuō)法，正確的有()。A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品，也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售C.藥品上市許可持有人應(yīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，方可銷售所持有的藥品D.具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的藥品上市許可持有人應(yīng)自行生產(chǎn)：不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，方可委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品參考答案：BD[多選題]9.某企業(yè)擬在H省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開(kāi)辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括()。A.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門D.H省省會(huì)L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門參考答案：AB[多選題]10.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說(shuō)法，正確的有()。A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績(jī)均以4年為一個(gè)周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，有效期為3年參考答案：BC共享題干題執(zhí)業(yè)藥師：“掛證”是一種嚴(yán)重違反執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德操守的行為，給執(zhí)業(yè)藥師形象成了惡劣的負(fù)面影響，必須予以堅(jiān)決的打擊和有效的遇制。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，2019年4月起，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期6個(gè)月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治行動(dòng)，5月1日前全國(guó)藥品零食企業(yè)必須完成自查自糾，限期整改，清退“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，并做到執(zhí)業(yè)藥師在崗真實(shí)執(zhí)業(yè)，逾期未整改或改不到位的，不得開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，否則將予以嚴(yán)肅查處。[單選題]1.藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)甲批發(fā)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營(yíng)行為，其中，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的是()。A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進(jìn)行收貨入庫(kù)，戊生產(chǎn)企業(yè)承運(yùn)藥品的運(yùn)輸車輛為敞篷車B.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實(shí)開(kāi)具了銷售發(fā)票C.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥物配送該醫(yī)院院內(nèi)專用庫(kù)房D.甲批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人李某請(qǐng)假一周，請(qǐng)假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營(yíng)業(yè)參考答案：B[單選題]2.藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形，其中，符合藥品監(jiān)督法律法規(guī)規(guī)定的是()。A.注冊(cè)在丙零企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”，向來(lái)往行人免費(fèi)發(fā)乙類非處方藥使用常識(shí)宣傳單，并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作參考答案：A[單選題]3.國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動(dòng)行動(dòng)自查自糾期結(jié)束后，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)丙零售企業(yè)突擊檢查，查實(shí)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師王某系“掛證”，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其作出的相關(guān)處置，其中，不符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是()。A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情形，撤銷丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》B.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》C.撤銷職業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》D.在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)對(duì)王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄，并予以公示參考答案：B[單選題]4.監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形，其中，符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是()。A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實(shí)開(kāi)具了銷售發(fā)票B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購(gòu)藥的個(gè)人消費(fèi)者谷某銷售了2盒處方藥C.甲批發(fā)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購(gòu)買板藍(lán)根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實(shí)開(kāi)具了銷售發(fā)票參考答案：D甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購(gòu)藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問(wèn)甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)，向乙提出新購(gòu)藥需求購(gòu)買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥。甲購(gòu)買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購(gòu)買磷酸可待因糖漿給其子使用。[單選題]5.根據(jù)背景材料，關(guān)于該零售企業(yè)能否銷售中成藥抗病毒口服液的說(shuō)法，正確的是()。A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷售B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售D.可查詢藥品說(shuō)明書中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目，在做好用藥交流基礎(chǔ)上銷售參考答案：D甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)，向乙提出新購(gòu)藥需求購(gòu)買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥。甲購(gòu)買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購(gòu)買磷酸可待因糖漿給其子使用。[單選題]6.根據(jù)背景材料，關(guān)于乙銷售鹽酸氨溴索口服液的說(shuō)法，正確的是()。A.可以銷售，但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不應(yīng)銷售C.沒(méi)有見(jiàn)到患者本人，不應(yīng)銷售D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認(rèn)后，可以銷售參考答案：B甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)，向乙提出新購(gòu)藥需求購(gòu)買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥。甲購(gòu)買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購(gòu)買磷酸可待因糖漿給其子使用。[單選題]7.乙在銷售維生素C泡騰片時(shí)，如果出現(xiàn)下列行為，其中，不符合藥品經(jīng)營(yíng)管理要求的是()。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1盒鹽酸氨溴索口服液B.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1小包創(chuàng)可貼C.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料D.向甲提供維生素C泡騰片2盒，贈(zèng)送1盒參考答案：A甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)，向乙提出新購(gòu)藥需求購(gòu)買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥。甲購(gòu)買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購(gòu)買磷酸可待因糖漿給其子使用。[單選題]8.甲提出購(gòu)買磷酸可待因糖漿，門店執(zhí)業(yè)藥師的下列做法中，正確的是()。A.堅(jiān)決不銷售，建議到醫(yī)院就診B.填寫空白處方后，向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶C.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導(dǎo)D.告知甲到周邊診所開(kāi)具處方后，再至該門店憑處方購(gòu)買磷酸可待因糖漿1瓶參考答案：DA縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說(shuō)明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn)，B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開(kāi)辦的新企業(yè)，沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥，經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售，并通過(guò)銀行卡收取貨款。同時(shí)，劉某雇了王某.黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。[單選題]9.根據(jù)背景材料，關(guān)于B省大眾生物科技有限公司涉嫌產(chǎn)品和行為的定性，正確的是()。A.涉嫌無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為劣藥B.涉嫌偽造變?cè)煸S可證，涉事產(chǎn)品為假藥C.涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為劣藥D.涉嫌無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為假藥參考答案：DA縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn)，B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開(kāi)辦的新企業(yè)，沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥，經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售，并通過(guò)銀行卡收取貨款。同時(shí)，劉某雇了王某.黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。[單選題]10.關(guān)于涉案的村醫(yī)張某應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的是()。A.張某應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任B.如果沒(méi)有對(duì)患者造成人體傷害，張某無(wú)需承擔(dān)法律責(zé)任C.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒(méi)收違法所得D.張某除被處罰款，沒(méi)收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留參考答案：AA縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn)，B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開(kāi)辦的新企業(yè)，沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥，經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售，并通過(guò)銀行卡收取貨款。同時(shí)，劉某雇了王某.黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。[單選題]11.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)劉某除追究法律責(zé)任之外，還應(yīng)給予從業(yè)資格限制。從業(yè)資格限制要求是()。A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人參考答案：C甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。[單選題]12.丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計(jì)完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請(qǐng)，負(fù)責(zé)受理該申請(qǐng)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是()。A.B省藥品監(jiān)督管理部門B.A省藥品監(jiān)督管理部門C.C省藥品監(jiān)督管理部門D.D省藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A[單選題]13.上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是()。A.宣傳功能主治B.說(shuō)明禁忌癥C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明D.含有藥品不良反應(yīng)信息參考答案：C[單選題]14.甲取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬將廣告發(fā)布范圍擴(kuò)大至C省，其正確的做法是()。A.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當(dāng)場(chǎng)備案后，即可發(fā)布B.向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后，即可發(fā)布C.向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)即可發(fā)布認(rèn)后，即可發(fā)布參考答案：A某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開(kāi)藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價(jià)格相對(duì)便宜。[單選題]15.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于該藥品零售企業(yè)能否直接替換同類藥品的說(shuō)法，正確的是()。A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形C.在做好記錄并開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)的前提下可調(diào)配處方D.相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配參考答案：D[單選題]16.根據(jù)《處方管理辦法》，對(duì)背景材料中處方未注明用法用量的情形，定性正確的是()。A.屬于用藥不適宜處方B.屬于超常處方C.屬于合格處方D.屬于不規(guī)范處方參考答案：D某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改，并依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑。[單選題]17.根據(jù)上述信息，關(guān)于甲中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的是()。A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑B.應(yīng)沒(méi)收甲診所違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，依法追究刑事責(zé)任C.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)D.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑參考答案：C[單選題]18.甲中醫(yī)診所未履行審批或備案，擅自開(kāi)展中藥制劑配制的法律責(zé)任是()。A.按生產(chǎn)假藥給予處罰B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰C.按無(wú)證生產(chǎn)給予處罰D.按無(wú)證配制給予處罰參考答案：A甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員林某個(gè)人相關(guān)信息資料（身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書等）及所屬企業(yè)相關(guān)資質(zhì)材料（藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等）在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存。近日，丙零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期從乙批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的某中成藥出現(xiàn)斷貨，而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫(kù)存。于是，丙零售企業(yè)欲向甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)買，甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務(wù)員張某到丙零售企業(yè)洽談，并根據(jù)丙零售企業(yè)的要求，簽訂交易合同，并向丙零售企業(yè)提供該藥品。[單選題]19.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于丙零售企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)該中成藥的說(shuō)法，正確的是()。A.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存，不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購(gòu)進(jìn)B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應(yīng)商，該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種，應(yīng)得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購(gòu)進(jìn)C.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，故該藥品不屬于首營(yíng)品種，但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書后方可購(gòu)進(jìn)D.丙零售企業(yè)應(yīng)按首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)參考答案：D甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員林某個(gè)人相關(guān)信息資料（身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書等）及所屬企業(yè)相關(guān)資質(zhì)材料（藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等）在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存。近日，丙零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期從乙批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的某中成藥出現(xiàn)斷貨，而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫(kù)存。于是，丙零售企業(yè)欲向甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)買，甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務(wù)員張某到丙零售企業(yè)洽談，并根據(jù)丙零售企業(yè)的要求，簽訂交易合同，并向丙零售企業(yè)提供該藥品。[單選題]20.對(duì)甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務(wù)員來(lái)與丙零售企業(yè)進(jìn)行購(gòu)銷合同交易，丙零售企業(yè)應(yīng)辦理的程序和要求是()。A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務(wù)員信息和資料，無(wú)需核實(shí).留存新業(yè)務(wù)員的資料B.因?yàn)橛卸嗄陿I(yè)務(wù)關(guān)系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息的說(shuō)明材料留C.只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件D.應(yīng)按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人章或簽字的授權(quán)書參考答案：D參考解析：共享答案題A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXC.國(guó)械注許XXXXXXXXXXXD.國(guó)械備XXXXXXXX[單選題]1.從證書號(hào)格式判斷，屬于從香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)口的第三類醫(yī)療器械的是()。A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXC.國(guó)械注許XXXXXXXXXXXD.國(guó)械備XXXXXXXX參考答案：C參考解析：共享答案題A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXC.國(guó)械注許XXXXXXXXXXXD.國(guó)械備XXXXXXXX[單選題]2.從證書號(hào)格式判斷，屬于進(jìn)口第一類醫(yī)療器械的是()。A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXC.國(guó)械注許XXXXXXXXXXXD.國(guó)械備XXXXXXXX參考答案：D參考解析：共享答案題A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXC.國(guó)械注許XXXXXXXXXXXD.國(guó)械備XXXXXXXX[單選題]3.從證書號(hào)格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的是()。A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXC.國(guó)械注許XXXXXXXXXXXD.國(guó)械備XXXXXXXX參考答案：A參考解析：共享答案題A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類藥品處方[單選題]4.情節(jié)嚴(yán)重，可處以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是()。A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類藥品處方參考答案：B參考解析：共享答案題A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類藥品處方[單選題]5.造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是()。A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類藥品處方參考答案：D參考解析：共享答案題A.含可待因復(fù)方口服液體制劑B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.藥品類易制毒化學(xué)品D.第三類易制毒化學(xué)品[單選題]6.藥品零售企業(yè)在銷售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)登記購(gòu)買者身份證信息且單次不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的是()。A.含可待因復(fù)方口服液體制劑B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.藥品類易制毒化學(xué)品D.第三類易制毒化學(xué)品參考答案：B參考解析：共享答案題A.含可待因復(fù)方口服液體制劑B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.藥品類易制毒化學(xué)品D.第三類易制毒化學(xué)品[單選題]7.必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是()。A.含可待因復(fù)方口服液體制劑B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.藥品類易制毒化學(xué)品D.第三類易制毒化學(xué)品參考答案：B共享答案題A.B.C.D.[單選題]8.根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定，芬太尼的外包裝上必須印有()。A.B.C.D.參考答案：B參考解析：共享答案題A.B.C.D.[單選題]9.根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定，亞砷酸注射液的外包裝上必須印有()。A.B.C.D.參考答案：A共享答案題A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品D.向非法渠道銷售藥品[單選題]10.甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的乙物流公司為其承運(yùn)藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過(guò)有效期，但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為()。A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品D.向非法渠道銷售藥品參考答案：A參考解析：共享答案題A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品D.向非法渠道銷售藥品[單選題]11.丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的背包藥販”處購(gòu)買“醫(yī)保回收”的市場(chǎng)緊俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為()。A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品D.向非法渠道銷售藥品參考答案：C參考解析：共享答案題A.藥品名稱、規(guī)格、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量購(gòu)銷價(jià)格B.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價(jià)格批號(hào)、數(shù)量D.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購(gòu)（銷）貨單位購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期[單選題]12.甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)某化學(xué)藥制劑并建立購(gòu)進(jìn)記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定甲企業(yè)建立的藥品購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括()。A.藥品名稱、規(guī)格、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量購(gòu)銷價(jià)格B.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價(jià)格批號(hào)、數(shù)量D.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購(gòu)（銷）貨單位購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期參考答案：D參考解析：共享答案題A.藥品名稱、規(guī)格、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量購(gòu)銷價(jià)格B.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價(jià)格批號(hào)、數(shù)量D.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購(gòu)（銷）貨單位購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期[單選題]13.乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開(kāi)具藥品銷售憑證按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括()。A.藥品名稱、規(guī)格、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量購(gòu)銷價(jià)格B.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價(jià)格批號(hào)、數(shù)量D.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購(gòu)（銷）貨單位購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期參考答案：D參考解析：共享答案題A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)核檢驗(yàn)[單選題]14.疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)，審核檢驗(yàn)該檢驗(yàn)屬于()。A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)核檢驗(yàn)參考答案：C參考解析：共享答案題A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)核檢驗(yàn)[單選題]15.藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于()。A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)核檢驗(yàn)參考答案：A參考解析：共享答案題A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為[單選題]16.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自建網(wǎng)站時(shí)，未經(jīng)同意使用全國(guó)知名的乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁(yè)。甲的行為屬于()。A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為參考答案：A參考解析：共享答案題A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為[單選題]17.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)上的丁藥品電商未經(jīng)戊藥品電商的同意，采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁(yè)面插入鏈接，強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁(yè)面。丁的行為屬于()。A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為參考答案：D參考解析：共享答案題A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為[單選題]18.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過(guò)技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)進(jìn)行“炒信”丙的行屬于()。A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為參考答案：C參考解析：共享答案題A.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)B.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)[單選題]19.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)給予的處罰包括()。A.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)B.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)參考答案：C參考解析：共享答案題A.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)B.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)[單選題]20.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并給予的處罰包括()。A.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)B.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)參考答案：D參考解析：共享答案題A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品[單選題]21.根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液屬于()。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品參考答案：C參考解析：共享答案題A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品[單選題]22.特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于()。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品參考答案：A參考解析：共享答案題A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品[單選題]23.根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于()。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品參考答案：A參考解析：共享答案題A.中藥一級(jí)保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑[單選題]24.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的物種的人工制成品可以申請(qǐng)()。A.中藥一級(jí)保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑參考答案：A參考解析：共享答案題A.中藥一級(jí)保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑[單選題]25.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是()。A.中藥一級(jí)保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑參考答案：A參考解析：共享答案題A.中藥一級(jí)保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑[單選題]26.限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是()。A.中藥一級(jí)保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑參考答案：C參考解析：共享答案題A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語(yǔ)C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”D.“免費(fèi)”[單選題]27.減毒活疫苗說(shuō)明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣是()。A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語(yǔ)C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”D.“免費(fèi)”參考答案：A參考解析：共享答案題A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語(yǔ)C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”D.“免費(fèi)”[單選題]28.注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書中應(yīng)注明()。A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語(yǔ)C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”D.“免費(fèi)”參考答案：B參考解析：共享答案題A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語(yǔ)C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”D.“免費(fèi)”[單選題]29.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是()。A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語(yǔ)C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”D.“免費(fèi)”參考答案：D參考解析：共享答案題A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院[單選題]30.在藥品注冊(cè)管理中，承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是()。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院參考答案：A參考解析：共享答案題A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院[單選題]31.開(kāi)展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是()。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院參考答案：B參考解析：共享答案題A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院[單選題]32.在藥品注冊(cè)管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是()。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院參考答案：C參考解析：共享答案題A.3類B.1類C.2類D.4類[單選題]33.根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》的藥品注冊(cè)在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)類別是()。A.3類B.1類C.2類D.4類參考答案：C參考解析：共享答案題A.3類B.1類C.2類D.4類[單選題]34.根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》的藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊(cè)類別是()。A.3類B.1類C.2類D.4類參考答案：A參考解析：共享答案題A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.中藥品種保護(hù)物種C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種[單選題]35.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于()。A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.中藥品種保護(hù)物種C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種參考答案：C參考解析：共享答案題A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.中藥品種保