血液凈化耗材市場規(guī)模

血液凈化耗材市場規(guī)模

血液凈化耗材市場規(guī)模近年來，受益于政策支持與我國人均醫(yī)療支出不斷提高，血液凈化耗材處于高速增長階段，市場規(guī)模由2014年93．5億元上升至2018年191．6億元，復(fù)合增長率高達19．65%。隨著我國血液凈化行業(yè)不斷發(fā)展，國民健康意識不斷提高，新型血液凈化技術(shù)與產(chǎn)品的研發(fā)水平、產(chǎn)業(yè)化程度不斷提升，血液凈化耗材市場的規(guī)模不斷上升。行業(yè)利潤水平的變動趨勢由于腎病患者的病情特征需定期進行血液凈化醫(yī)療服務(wù)來清除患者體內(nèi)多余水分、尿素等有害物質(zhì)，血液透析醫(yī)療服務(wù)是剛性需求，患者需每周進行2次至3次血液透析。血液凈化耗材作為血液透析過程中的一次性消耗品，相對于設(shè)備，其單次消耗價格相對較低，但持續(xù)需求量大，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的耗材類產(chǎn)品毛利率普遍較高，能為企業(yè)帶來持續(xù)的利潤。血液凈化設(shè)備主要作為獨立血液透析中心或醫(yī)院透析科室的固定資產(chǎn)投入，折舊時間普遍較長，并且下游客戶的議價能力較強，導(dǎo)致血液凈化設(shè)備的毛利率與耗材相比相對偏低，但持續(xù)需求量也較大。隨著血液凈化行業(yè)聯(lián)動銷售的銷售模式逐步興起，促使了血液凈化行業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈布局。未來，血液凈化行業(yè)內(nèi)率先完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)，將能夠持續(xù)獲得利潤。血液凈化設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈主要由上游的關(guān)鍵零部件、原材料及生產(chǎn)設(shè)備，中游的血液凈化器械和下游的血透服務(wù)等環(huán)節(jié)組成。由于人口基數(shù)大，中國是終末期腎病治療需求大國。根據(jù)全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）的數(shù)據(jù)，我國終末期腎臟病患者總數(shù)約100-200萬人，截至2021年末國內(nèi)接受血液凈化的患者已達87．6萬人（血透75萬人，腹透12．6萬人），年內(nèi)新增179146人（血透155447人，腹透23699人）。（一）市場規(guī)模據(jù)統(tǒng)計，我國血液透析器械2021年市場規(guī)模達到118億元，其中透析機28億元、透析器49億元、其他耗材41億元。透析機和透析器作為血液透析的核心器械，目前還以國外品牌為主，2021年國產(chǎn)化率分別在30%和45%左右。（二）血液透析中心數(shù)量近幾年，我國透析患者人數(shù)、患者每百萬人口治療率每年都有所增加。2021年我國血液透析總患病率519．3pmp（每百萬人）；腹膜透析總患病率87．55pmp，累計血液透析中心數(shù)量達6302所，腹膜透析機構(gòu)1092所。我國血液透析行業(yè)發(fā)展狀況我國血液透析最早開始于1957年，并于1972年將血液透析正式用于慢性腎衰竭的維持性治療。隨著經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療水平的不斷提高，我國接受血液透析治療的患者逐年增多。根據(jù)CNRDS（全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)），我國2013年至2020年的血液透析患者數(shù)量分別為：28．4萬人、34萬人、38．5萬人、44．7萬人、52．4萬人、57．9萬人、63．3萬人、69．3萬人。近年來，隨著終末期腎病等重大疾病納入大病醫(yī)保，報銷比例顯著提高，我國血液透析患者就診數(shù)量快速增加。目前國內(nèi)的血液透析中心分為公立醫(yī)院運營和民營資本運營兩類。此前一直是由公立醫(yī)院提供血液透析治療服務(wù)，自2014年以來國家逐步放開民營血液透析中心的建設(shè)條件。隨著民營資本設(shè)立的血液透析中心逐步擁有成熟的操作規(guī)范、醫(yī)療制度、護理制度、人員制度，民營血液透析中心也可以提供精細化和安全的管理與服務(wù)。血液凈化技術(shù)分類目前，血液凈化的基礎(chǔ)治療方式主要包括血液透析、血液濾過、血液透析濾過、連續(xù)性腎臟替代治療、單純超濾、血漿置換、血液灌流、血漿吸附以及以上多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。根據(jù)血液凈化治療過程，血液凈化產(chǎn)品可以分為：血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材和血液凈化藥品。血液凈化設(shè)備主要包括血液透析機、連續(xù)性腎臟替代治療機、血液灌流機等；血液凈化耗材主要包括血液透析器、血液透析濃縮物（血液透析干粉和濃縮液）、血液灌流器、吸附柱、血液透析管路等；血液透析藥品主要包括抗凝劑、促紅細胞生成素等。血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)組成血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈主要由上游的關(guān)鍵零部件、原材料及生產(chǎn)設(shè)備，中游的血液凈化器械和下游的血透服務(wù)等環(huán)節(jié)組成。血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為生產(chǎn)血液凈化設(shè)備和耗材的關(guān)鍵零部件、原材料、生產(chǎn)設(shè)備等，其中絕大部分可國產(chǎn)化，對外依賴較高且需求較大的主要為制作透析器的透析膜材料。產(chǎn)業(yè)鏈中游是產(chǎn)業(yè)鏈的核心，主要包括不同技術(shù)路徑的血液凈化設(shè)備和耗材。目前，血液凈化中壁壘最高的的血液凈化設(shè)備和透析器主要還是外國品牌為主，國產(chǎn)占比相對較低，而壁壘較低的血液凈化管路、透析粉等耗材已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為可提供血液凈化服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，目前主要以醫(yī)院透析室和獨立透析中心為主，也有部分企業(yè)和醫(yī)院共建的透析機構(gòu)。國內(nèi)血液凈化市場以透析（包括血液透析和腹膜透析）為主，輔以血液灌流，用于對終末期腎?。‥SRD）患者的治療。2017-2021年，中國ESRD患者人數(shù)從252．9萬增長至359．2萬，年復(fù)合增長率為9．2%，高于全球同期增速的3．6%。但國內(nèi)接受透析治療的比例較低，2019年每百萬人口接受透析治療人數(shù)約為美國的1/3，日本的1/5，滲透率較低，有很大提升空間。據(jù)公開資料顯示，血液透析器械2021年市場規(guī)模達到118億元，其中透析機28億元、透析器49億元、其他耗材41億元。透析機和透析器作為血液透析的核心器械，目前還以國外品牌為主，2021年國產(chǎn)化率分別在30%和45%左右。血液灌流對中大分子、蛋白結(jié)合類毒素清除效果更好，目前多與血液透析配合使用，以達到更好的血液凈化效果。血液灌流器械主要為灌流器產(chǎn)品，國內(nèi)以健帆生物一家獨大，占據(jù)了80%以上市場份額。我國血液凈化器械行業(yè)現(xiàn)狀血液凈化可以清除人體內(nèi)的血液毒素垃圾，可降低患各種疾病的風(fēng)險以及治療若干血液疾病。我國血液凈化器械基本形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，但整體能力不強，血液凈化管路、透析粉液等耗材已經(jīng)實現(xiàn)以國產(chǎn)化，而核心的血液凈化設(shè)備和透析器還以進口產(chǎn)品為主，但國產(chǎn)市占率在快速提升，趨勢明顯。目前，我國血液凈化市場以透析和血液灌流技術(shù)為主，血液透析市場進口器械處于優(yōu)勢，而血液灌流器械市場以國產(chǎn)化為主。未來，血液凈化器械國產(chǎn)化率將進一步提高，血液凈化設(shè)備將向智能化、便捷化、人性化方向發(fā)展。血液凈化是指通過血液凈化裝置除去血液中超標的、有害的物質(zhì)，達到凈化血液治療疾病的目的。血液凈化主要用于腎臟替代治療，此外還用于多臟器功能障礙、衰竭以及自身免疫性疾病的支持治療等。我國血液凈化行業(yè)處于快速成長階段，滲透率不斷提升，發(fā)展?jié)摿^大。血液凈化器械作為產(chǎn)業(yè)鏈的核心，從依賴進口逐步向國產(chǎn)化趨勢發(fā)展。目前，血液凈化設(shè)備和透析器類產(chǎn)品外資品牌占比較高，而凈化管路、透析粉液等耗材已經(jīng)實現(xiàn)以國產(chǎn)化為主。行業(yè)的發(fā)展驅(qū)動因素（一）我國經(jīng)濟快速發(fā)展帶動醫(yī)療支出增加，但與發(fā)達國家仍有一定差距近年來，隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展，國民健康意識的持續(xù)增強，醫(yī)療水平的不斷提高，我國衛(wèi)生費用及其占GDP比重逐年上升。2011年至2020年期間，我國衛(wèi)生費用由24，345．91億元上升至72，175．00億元，占我國GDP比重由4．99%上升至7．10%，人均醫(yī)療衛(wèi)生費用由1，804．52元上升至5，112．34元。相比之下，美國2020年衛(wèi)生總費用達到41，240．05億美元，占美國GDP比重為19．70%，人均衛(wèi)生費用為12，530．00美元。整體來看，我國醫(yī)療衛(wèi)生費用雖然逐年快速增長，但與發(fā)達國家仍存在一定的差距，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展仍有較大的上升空間。（二）基本醫(yī)保大病醫(yī)保新農(nóng)合等醫(yī)改政策推動血液透析市場發(fā)展隨著醫(yī)療改革政策的深化，我國醫(yī)療保障制度逐漸完善，基本醫(yī)保的覆蓋率逐年提高，我國居民消費能力也顯著提高，尤其是如尿毒癥等重大疾病的報銷比例進一步提升降低了患者的治療成本，提高了患者的就診意愿。大病醫(yī)保政策的實施緩解了終末期腎病患者血液透析治療費用負擔(dān)。2012年，我國發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排的通知》，研究制定重特大疾病保障辦法，積極探索利用基本醫(yī)?；鹳徺I商業(yè)大病保險或建立補充保險等方式，有效提高重特大疾病保障水平，切實解決重特大疾病患者因病致貧的問題，并在全國范圍內(nèi)全面推開尿毒癥等8類大病保障，此后血液透析大病醫(yī)保覆蓋區(qū)域不斷擴大且醫(yī)保力度不斷完善。此外，國家衛(wèi)健委全面推開利用新農(nóng)合基金購買大病保險工作，鞏固完善終末期腎病等重大疾病的大病保障工作。民營血液透析中心審批政策放開，改善下游醫(yī)療資源不平衡現(xiàn)象。2016年，我國發(fā)布《關(guān)于印發(fā)血液透析中心基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》明確設(shè)置血液透析中心等醫(yī)療機構(gòu)對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力、推進分級診療具有重要作用，鼓勵血液透析中心向連鎖化、集團化發(fā)展，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務(wù)模式。對擬開辦集團化、連鎖化血液透析中心的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。2017年我剛發(fā)布《關(guān)于修改〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則〉的決定》，增加了血液透析中心等醫(yī)療機構(gòu)類別，推動血液透析中心醫(yī)療機構(gòu)依法舉辦和規(guī)范執(zhí)業(yè)。隨著基本醫(yī)保的覆蓋人口逐漸增多、大病醫(yī)保政策逐步落實、血液透析中心審批政策放開等一系列醫(yī)療政策的實施，我國血液透析患者醫(yī)療費用支出壓力將得到極大緩解，下游血液透析中心資源不均衡的現(xiàn)象將得到改善，推動了我國血液凈化行業(yè)的發(fā)展。（三）我國血液透析治療率低，存量血液透析需求有待釋放血液透析目前已在全球范圍內(nèi)成為終末期腎病最重要的治療方式之一，隨著大病醫(yī)保等一系列政策的實施，我國對于終末期腎病的血液透析治療越來越重視。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》，截至2015年我國保守估計有200萬終末期腎病患者，以當(dāng)年末我國人口總數(shù)進行測算，2015年末我國終末期腎病患病率達到1，446人/百萬人。假設(shè)終末期腎病患病率不變，2019年末我國終末期腎病患者人數(shù)經(jīng)測算為203．88萬人，根據(jù)CNRDS（全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)），2019年血液透析患者人數(shù)為63．3萬人，據(jù)此計算我國2019年透析比率（透析患者率/終末期腎病患病率）不足32%。根據(jù)USRDS于2021年發(fā)布的《美國腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)年度報告》，2019年發(fā)達國家終末期患者透析比率基本在40%以上，部分地區(qū)如日本、新加坡透析比率達到80%以上。因此，我國血液透析治療率仍處于較低水平，與發(fā)達國家相比存在較大的差距。隨著我國國民收入水平提升、醫(yī)療政策不斷改革，血液透析作為終末期腎病的主要治療方式，其市場存量需求有待釋放，具有較為廣闊