醫(yī)藥連鎖門店制度培訓資料

質(zhì)量體系文件-門店制度 XXX文件編號稱368護、銷售等環(huán)節(jié)的經(jīng)管制度起草部門：質(zhì)管部起草人：2、所有門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，有固定的驗收場所并對藥品質(zhì)量進行逐批檢查驗收，按配送單的相關工程對照實物，對品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批準文號、批號、有效期、等進行核對，做到票與貨相符。3、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異?；蚪诘葐栴}，應及時報告公和《進口藥品檢驗報告書》掃描件，如有不符或缺少應立即通知質(zhì)量經(jīng)管部傳送。所有進口藥品都應有中文標簽和說明書。運輸過程和到貨時的溫度記錄，收貨人員根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合公司規(guī)定的在途時限，對不符合約定時限的，應當報質(zhì)量經(jīng)管部門(人員)處理。等信息，并將上述情況提前告知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對承運方式、承運單位、啟運時間等信息，不一致的應當通知采購部門(人員)并報質(zhì)量經(jīng)管部門處理。對未采用規(guī)定的冷藏設施運輸?shù)幕蛘邷囟炔环弦蟮膽斁苁眨龊糜涗洸筚|(zhì)量經(jīng)管部門(人員)處理。7、對于不符合驗收規(guī)范的，不得入庫，對于相關證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符8、所有藥品驗收完閉后，由質(zhì)量經(jīng)管員或驗收員在送貨憑證上簽字，并在系統(tǒng)中將配9、所有配送單票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊，保存到超過藥品有效期一年，但不10、所有門店存放藥品貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，11、所有門店配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備，如溫濕度計、冰箱、空調(diào)等。12、藥品陳列應遵循藥品分類經(jīng)管的原則，并做到四分開。即藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，中藥飲片與其他藥品應分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型用陳列方式。拆零銷售。照門店經(jīng)管部藥品陳列規(guī)定辦理17、所有門店每月應定時對購進三個月以上的藥品進行養(yǎng)護檢查。大型門店(150㎡型門店(150㎡以下)可每月對陳列藥品全面進行養(yǎng)護檢查。如實做好養(yǎng)護檢查記錄。有19、經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應配置相應冷藏設備，將需要冷藏的藥品存放其中，并20、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養(yǎng)護。21、所有門店應每天上午、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進行檢查并記錄。溫濕度監(jiān)一、目的：切實做好供貨單位合法性和采購藥品品種審核工作，防止假劣藥品，確保購入質(zhì)量合格的藥品。二、依據(jù)：《中華人民共和國藥品經(jīng)管法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量經(jīng)管規(guī)范》及三、內(nèi)容：1、本企業(yè)首次購進藥品與之發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)為首營企業(yè)，首次采品種。3、采購藥品必須確定供貨單位的合法資格、確定所購入藥品的合法性、核實供貨單位銷售人員的合法資格、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。下：出庫單)式樣。以上資質(zhì)度必須加蓋企業(yè)公章。6、供貨單位資質(zhì)由質(zhì)量經(jīng)管員和質(zhì)量負責人審核，企業(yè)負責人批準。7、特殊藥品供貨單位必要時由質(zhì)量負責人或企業(yè)負責人現(xiàn)場考察審核。。a、明確雙方質(zhì)量責任；b、供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；c、供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；d、藥品質(zhì)量符合藥品規(guī)范等有關要求；e、藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；f、藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；g、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。10、采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。11、采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標XXXXXXXX-ZD-003處方藥銷售經(jīng)管制度文件名稱：處方藥銷售經(jīng)管制度1、營業(yè)時間內(nèi)應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師、中藥師)在崗履行職責，掛牌上崗。嚴甲(1)從患者處接受由醫(yī)生開據(jù)的處方；(2)執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無配伍禁忌、超劑量、處方狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤劑，未列入非處方藥目錄的抗菌品藥品監(jiān)督經(jīng)管局公布的其他必須憑處方性藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品 (如曲馬多單方制劑、芬氟拉明等)、戒毒藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學藥品、疫苗、胃腸動力藥如西沙比利、以管的要求：銷售。。藥合理性，對臨床診斷。對處方中所列括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過臨床診斷的相符性；③劑量、用法的正確性；理性；⑤是否有重復給藥現(xiàn)象；⑥是否有潛在意義的藥醫(yī)生藥師患者方處方收方審查處方核價調(diào)配處方核對檢查處方量。“最小包裝單元”的拆零藥品(如瓶裝、盒裝)應集中存放在拆零專柜；保留“最小存放于原品種柜臺?？衫?。有文件名稱：特殊經(jīng)管藥品的保管和銷售經(jīng)管編號：XXXX—ZD—005制度家方制劑(中藥麻黃除外)、含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片。進該類藥品的付款不得采用“現(xiàn)金”的形式，允許采用銀行卡付款的結算方式，持卡人必單次零售數(shù)量，嚴禁采用開架銷售含麻黃堿類復方制、記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質(zhì)量負責人統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及經(jīng)管負責。2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各人員每年定期收集、(1)本制度中的記錄僅指質(zhì)量經(jīng)管工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。(2)質(zhì)量記錄應符合以下要求：1)質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負責人統(tǒng)一審定；2)質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責規(guī)范填寫；3)質(zhì)量記錄應字跡清晰，正確完整。4)質(zhì)量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。(1)憑證主要指購進票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部經(jīng)管相關憑證。1)購進票據(jù)主要指采購員購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫驗收的相2)銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的藥品零售發(fā)票；3)內(nèi)部經(jīng)管憑證包括入庫交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責任的有效證。(2)各類票據(jù)由相關崗位人員根據(jù)職責，按照有關法律、法規(guī)規(guī)范填寫。。。掌握藥品質(zhì)量新動態(tài)，對供貨單位的質(zhì)量保證能力情況和所供藥度能再供藥用者，每批次藥品造成經(jīng)濟損失五千元以上。(2)、銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事(5)、因質(zhì)量驗收把關不嚴造成不合格藥品或假、劣藥品混入庫內(nèi)由此而引發(fā)嚴重威脅人身安全或已造成藥療事故者。(6)、因藥品質(zhì)量問題退貨、索賠或造成事故影響較壞者。(1)、因不可抗力(如自然災害等)或無法具體落實責任的因素而導致藥品質(zhì)量問題的(2)、凡因工作疏忽、失職、瀆職、違規(guī)等可具體落實責任的因素而導致藥品質(zhì)量問(1)、藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)如發(fā)生造成人身傷亡、性質(zhì)惡劣、影響很壞的重大質(zhì)量事故。負責人和質(zhì)量負責人，質(zhì)量負責人應在獲知信息后24小時內(nèi)報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督經(jīng)管部門。(2)、其它重大質(zhì)量事故也應在24小時內(nèi)報質(zhì)量負責人，待查清原因后，再作書面(3)、發(fā)生一般質(zhì)量事故，應10天內(nèi)報質(zhì)量負責人，并在30天內(nèi)由所在部門將事故責人。并填寫質(zhì)量事故報表，送質(zhì)量負責人審核，經(jīng)門店負責人簽批后上報。4、質(zhì)量事故的處理:a、從速處理原則，發(fā)生質(zhì)量事故后，應從速處理，以便獲取事故真相，盡早并盡最大可能地減輕事故的不良影響與經(jīng)濟損失。b、三不放過原則，事故原因不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，防范措施不放過。①、事故調(diào)查組織事故發(fā)生后，質(zhì)量負責人應牽頭組織有關人員組成事故調(diào)查處理小組，負責進行調(diào)查核②、事故的調(diào)查內(nèi)容得，參加人員除事故調(diào)查處理小組成員與事故發(fā)生其他各有關部門負責人；門店負責人應親自參加并主持質(zhì)量事故分析會應以調(diào)查的事故事實為依據(jù)，結合部門報送的質(zhì)量分行認真分析，確認事故的原因，明確有關人員的責任，并根據(jù)是否存在漏洞，及其實施執(zhí)行、檢查考核是否落實到位進行評②、進行質(zhì)量事故的處理，應由質(zhì)量事故調(diào)查處理小組以調(diào)查核實的事實為依據(jù)，按事故分析確認的事故原因，各有關人員應負責任及對該事故的認識等綜合情況，提出初步處理意見，交質(zhì)量負責人審查，報負責人批準執(zhí)行。A.發(fā)生一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，在季度質(zhì)量考核中予以相應處罰。B.發(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責任。③、進行質(zhì)量事故處理時，除有關責任人以外，事故發(fā)生所在部門負責人必須承擔相④、對于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量負責人與門店負責人亦應分別承擔相應的質(zhì)量責任。⑤、在質(zhì)量事故處理時，除對有關責任人及相關負責人進行適當處理外，對于對事故持錯誤認識甚至散布有損于門店利益、有礙于事故處理、不利于門店團結等不正之風的有關人員，可按門店勞動人事經(jīng)管制度的規(guī)定，給予適當?shù)慕?jīng)濟處罰或行政處分。⑥、質(zhì)量事故處理完畢后，質(zhì)量負責人應建立質(zhì)量事故檔案。七、凡發(fā)生質(zhì)量事故不按規(guī)定上報者，經(jīng)查實，應追究事故發(fā)生所在部門負責人及責任人的責任，并按隱瞞質(zhì)量事故論處，視其情節(jié)，給予批評、紀律處分或經(jīng)濟處罰，嚴重者追究行政、刑事責任。XXXXXXXX—ZD—009中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對經(jīng)管制度文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對經(jīng)管制度一、目的:(一)、中藥飲片的購進：(二)、中藥飲片的驗收：(三)、中藥飲片質(zhì)量檢查：(1)、檢查是否有色澤變化、氣味及水分散失，是否走油等。(2)、檢查是否有霉變、蟲蛀或鼠咬，飲片中是否有蛀粉等。(3)、檢查該飲片中是否混有其他中藥飲片。(4)、檢查應加工炮制的中藥飲片是否經(jīng)過炮制并合格。(四)、中藥飲片的銷售：店用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。2、銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)駐店藥師審核后方可調(diào)配和銷售，4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或7、按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±2％，分貼數(shù)誤差不大于±5％。處方9、配方營業(yè)員對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況。(五)、計量器具的經(jīng)管2、門店應建立計量器具經(jīng)管臺帳，在用的計量器具必須貼有檢定合格的標志，標志3、對購進的新型儀器較貴重的計量器具的隨機資料(包括說明書、合格證等)由本4、對使用時間過長，經(jīng)修理仍達不到原技術指標和測量要求的計量器具，由本店作(一)、近效期商品定義：(二)、采購與驗收效期控制節(jié)點。商品的商品的有效期分類(年)采購期限(離失效日期)(月)0.541101.5102142.5143183.5214245(三)、配送與門店驗收的效期控制點送給各門店的商品，有效期在六個月之內(nèi)的離失效期不領導簽字后方可配送，各門店也以此效期為驗收規(guī)范。公司庫。(四)、近效期商品上報流程和處理時限要求：倉庫與門店每月1日前(節(jié)假日順延)上報近效期商品表至質(zhì)量經(jīng)管部，郵箱為或，由質(zhì)量經(jīng)管部負責人負責接收郵件并整理表格。如門店沒有近效期商品上報，仍必須嚴格按樣表內(nèi)容添寫。如存在因漏報錯報而造成的損失，由門店負責。理方法，并回傳給采購支持部。進行審核與質(zhì)量經(jīng)管部備案，由商品總監(jiān)主持召開分析會議。完成上述工作后，倉庫與各門店在每月25日前完成實物與系統(tǒng)單據(jù)處理。(五)、商品部近效期商品處理規(guī)范：近效期商品采取“誰采購、誰負責”的原則，對應商品采購人員負責處理相應商品。公司月均銷低于20個時，各品類主管應當考慮是否要刪除店譜。商品應當首先調(diào)整店譜，然后進行其他處理動作。2、符合退換貨條件品規(guī)：無條件退貨商品：商品至近效期6個月商品采購部下《商品退貨清單》至倉庫完成商品退貨工作。有條件退貨商品：在商品達到處理條件時安排商品退貨。(1)催銷：門店近效期品種庫存數(shù)量小于門店三月移動銷售量，門店負責催銷。近效期商品其他(2)門店間調(diào)撥：其他門店銷售較好的品種，由采購部安排進行商品的門店間調(diào)撥，商品處理風險由調(diào)入門店(3)門店代售：(六)、特殊說明：，門在接到近效期商品處理表后，應當在10個工作日內(nèi)完成近效期處理的全存在處理風險，可申請?zhí)幚碚?，但必須按照近效期商品催銷要求進行責任到人的催銷。：嚴禁購進、銷售不合格藥品，對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品實行控制性經(jīng)管，杜絕保人民用藥安全。不合格藥品的確認。不合格藥品是指：藥品的外觀質(zhì)量或內(nèi)在質(zhì)量要求的不滿足國家2.入庫驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標識不符、包裝污染、破(一)、不合格藥品的發(fā)現(xiàn)與上報1.公司質(zhì)量經(jīng)管部應隨時收集國家有關部門下發(fā)的通知或質(zhì)量公報中有關不合格藥3.已售出的藥品發(fā)現(xiàn)假、劣藥品時，應向當?shù)厮幤繁O(jiān)督經(jīng)管部門報告，并及時發(fā)文(二)、不合格藥品的標識、存放2.藥品養(yǎng)護人員在質(zhì)量養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)質(zhì)量經(jīng)管人員復查確認為不合格的藥(三)、不合格藥品的處理2.對于該報損的破碎、過期失效藥品，各門店質(zhì)量經(jīng)管員每月應進行上報質(zhì)量經(jīng)管3.經(jīng)審批同意報損的不合格藥品，由質(zhì)量經(jīng)管部組織監(jiān)督清點、封存，并定期當眾題的藥品，由質(zhì)量經(jīng)管人員與客戶協(xié)商處理。的確認、報告、報損、同時做好藥品質(zhì)量問題的處理記錄。8.公司應至少每年對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析，并將結果通報公司有關(四)、退貨、召回經(jīng)管1、公司定期對所有門店的不合格藥品及需退回給供應商的藥品定期或不定期下發(fā)退知由質(zhì)量經(jīng)管部統(tǒng)一下發(fā)。箱處度起草部門：質(zhì)管部起草人：(一)、環(huán)境衛(wèi)生(二)、個人衛(wèi)生經(jīng)管規(guī)定。。(三)、人員健康狀況經(jīng)管規(guī)定2、各門店從事質(zhì)量經(jīng)管、量驗收、養(yǎng)護及銷售等直接接觸藥品和顧客的崗位工作人3、藥品從業(yè)人員健康檢查，應在當?shù)厮幤繁O(jiān)督經(jīng)管部門指定的縣級以上衛(wèi)生防疫部經(jīng)矯正后視力應不低于0.9)和辨色障礙(色盲或色弱)等工程的檢查。不得有漏檢或找人替檢行為，一疾(一)、主要服務工程(二)、服務規(guī)范2、營業(yè)員應講究個人衛(wèi)生，嚴禁濃裝打扮，涂脂抹粉，穿高跟鞋、拖鞋上班。店的質(zhì)量信譽和企業(yè)形象。(三)、服務措施(四)、考核制度。(含)以上文化程10、如未按照公司布置的教育、培訓計劃開展工作或在考核中成績不合格者，所涉及到的部門或人員按企業(yè)有關規(guī)定處理。為加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的經(jīng)管，確保人民《中華人民共和國藥品經(jīng)管法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量經(jīng)管規(guī)范》及其附錄、藥品不良反應報告和監(jiān)測經(jīng)管辦法》等法律法規(guī)。(一)、藥品不良反應的含義：1、藥品不良反應(又稱ADR)：指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目a、引起死亡；b、致癌、致畸、致突變；c有危險并能導致人體永久的或顯著的傷殘；d功能產(chǎn)生永久損傷；e院時間延長。(三)、藥品不良反應報告歸屬人員：質(zhì)量負責人和門店負責人(四)、藥品不良反應報告范圍：界定于本門店所經(jīng)營藥品發(fā)生的不良反應。(五)、藥品不良反應報告的組織經(jīng)管質(zhì)量負責人收集、分析、評價、處理、上報本(六)、藥品不良反應的信息收集與報告程序應信息應按《藥品不良反應報告和監(jiān)測經(jīng)管辦法》的有關規(guī)定，進行詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理、匯總后，及時向(七)、藥品不良反應的報告時限管部不良反4、對所經(jīng)營的藥品，一旦發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即向所在地藥品監(jiān)督經(jīng)管局報(八)、質(zhì)量負責人應定期收集、匯總、分析門店填報的《藥品不良反應/事件表》，業(yè)和業(yè)務銷售部門注意。為建立公司計算機信息經(jīng)管系統(tǒng)，滿足質(zhì)量控制、經(jīng)營經(jīng)管和現(xiàn)代物流全過程的有關《中華人民共和國藥品經(jīng)管法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量經(jīng)管規(guī)范》及其附錄質(zhì)量經(jīng)管部、計算機經(jīng)管員以及使用公司計算機局域網(wǎng)的各計算機操作人員對本制