非臨床藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)行業(yè)分析

非臨床藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)行業(yè)分析

全球醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀特征分析全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，巨額并購(gòu)頻出。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特征，為技術(shù)創(chuàng)新及激烈競(jìng)爭(zhēng)，各大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)相加大科研投入，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球大型制藥公司研發(fā)投入占銷售額的比重在9%-18%之間，而部分生物技術(shù)公司的研發(fā)投入占銷售額的比重則在20%以上。戰(zhàn)略性技術(shù)同盟成為新藥開(kāi)發(fā)的成功模式?？鐕?guó)巨頭之間或與中小型創(chuàng)新企業(yè)通過(guò)達(dá)成產(chǎn)品共同研發(fā)協(xié)議，共同促進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)快速推進(jìn)。在生物技術(shù)領(lǐng)域，為保持新藥研發(fā)的持續(xù)性，幾乎所有的制藥企業(yè)都與生物技術(shù)公司結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，由這些技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新，通過(guò)合作開(kāi)發(fā)，獲得生物藥品的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)權(quán)，這種模式成功促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。創(chuàng)新藥品開(kāi)發(fā)采用委托外包策略。為了縮短創(chuàng)新藥品開(kāi)發(fā)時(shí)間，近幾年許多生物技術(shù)和制藥公司開(kāi)始和一些小型公司結(jié)成技術(shù)聯(lián)盟，將技術(shù)性強(qiáng)的研究開(kāi)發(fā)內(nèi)容，分包給具有研究實(shí)力的小型公司完成。據(jù)CenterWatch公司統(tǒng)計(jì)，目前委托研究機(jī)構(gòu)（CRO）公司已承擔(dān)了美國(guó)市場(chǎng)將近1/3的新型藥物開(kāi)發(fā)的組織工作。全球范圍內(nèi)CRO市場(chǎng)依然穩(wěn)步增長(zhǎng)，目前市場(chǎng)規(guī)模大約在400億美元，年均增長(zhǎng)約為10%，CRO已經(jīng)成為制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)。醫(yī)藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)由于我國(guó)技術(shù)人才充足，試驗(yàn)成本低等諸多優(yōu)勢(shì)，大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)及CRO企業(yè)通過(guò)在國(guó)內(nèi)自建或外延并購(gòu)的方式在國(guó)內(nèi)設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，如昆泰（IQVIA）、PPD、徠博科（科文斯）等。這些國(guó)際CRO企業(yè)資源網(wǎng)絡(luò)豐富、技術(shù)積累雄厚、業(yè)務(wù)覆蓋面廣，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)直接面臨其競(jìng)爭(zhēng)壓力，特別是一些業(yè)務(wù)單一，競(jìng)爭(zhēng)力不足的小型CRO企業(yè)很容易面臨危機(jī)。業(yè)務(wù)一體化趨勢(shì)是貫穿整個(gè)CRO行業(yè)的大趨勢(shì)。隨著藥企對(duì)研發(fā)外包的需求不斷提升，追求一站式服務(wù)的需求加大，CRO企業(yè)實(shí)行業(yè)務(wù)一體化發(fā)展是構(gòu)建自身競(jìng)爭(zhēng)力、提升盈利能力的有效途徑。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域逐步覆蓋藥物研發(fā)全流程。未來(lái)，為追求業(yè)務(wù)協(xié)同及業(yè)務(wù)拓展，可以預(yù)見(jiàn)行業(yè)將會(huì)出現(xiàn)更多業(yè)務(wù)一體化的企業(yè)。由于提供一站式服務(wù)的CRO企業(yè)具備覆蓋整個(gè)行業(yè)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，通常能夠提供出色的項(xiàng)目管理服務(wù)，同時(shí)與客戶在全生命周期的緊密聯(lián)系和對(duì)各種成本的控制能力使其能夠擁有更強(qiáng)的客戶粘性。未來(lái)，業(yè)務(wù)形式單一的CRO企業(yè)將會(huì)更容易流失客戶群體。全球CRO行業(yè)概況海外CRO起源于二十世紀(jì)七八十年代，經(jīng)歷近五十年的發(fā)展，行業(yè)已經(jīng)形成了一套成熟完整的業(yè)務(wù)流程體系，市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，頭部CRO企業(yè)如LabCorp（Covance）、IQVIA（Quintles）、Syneos等擁有大部分市場(chǎng)份額。全球CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了四個(gè)階段：萌芽階段，發(fā)展階段，成熟階段，整合階段。CRO作為醫(yī)藥研發(fā)第三方服務(wù)平臺(tái)，與醫(yī)藥行業(yè)景氣程度趨同。當(dāng)前，全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，研發(fā)投入穩(wěn)步升高，醫(yī)療健康融資屢創(chuàng)新高，從根本上帶動(dòng)了CRO行業(yè)發(fā)展。此外，受益于新藥研發(fā)專業(yè)度及效率要求提升及新型治療領(lǐng)域不斷興起，加速推動(dòng)了CRO行業(yè)高速發(fā)展。（一）醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，為CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)充足的市場(chǎng)空間受益于國(guó)際人口老齡化不斷加劇、醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性的大環(huán)境，全球醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)仍將保持持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2021年全球醫(yī)藥市場(chǎng)總額達(dá)到14，012億美元，2017-2021年的復(fù)合增速為3．8%，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到17，971億美元，2021-2026年的復(fù)合增速為5．1%。全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)上升，帶動(dòng)了制藥企業(yè)對(duì)外包服務(wù)的需求，為CRO產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展帶來(lái)充足的市場(chǎng)空間。（二）研發(fā)支出穩(wěn)步上升，推動(dòng)CRO行業(yè)增長(zhǎng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)，為新藥研發(fā)提供了良好的外部環(huán)境。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2020年全球醫(yī)藥研發(fā)投入達(dá)到2，048億美元，2016-2020年的復(fù)合增速為6．9%，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到2，954億美元，2020-2025年的復(fù)合增速為7．6%。（三）全球醫(yī)療融資總額創(chuàng)新高，帶動(dòng)CRO行業(yè)景氣2021年全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)融資總額同比增長(zhǎng)約70%，達(dá)8，194億元，一共發(fā)生交易3，591起，同比增長(zhǎng)64%。融資金額與融資事件數(shù)均創(chuàng)歷史新高。作為契機(jī)，新冠疫情加速了資本市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療健康的投入，生物醫(yī)藥因其市場(chǎng)體量、研發(fā)投入所帶來(lái)的高資金需求，始終占據(jù)融資總額的主導(dǎo)地位，融資額占比常年達(dá)到40%以上，幾乎是數(shù)字健康和器械與耗材兩個(gè)領(lǐng)域的總和。生物醫(yī)藥的高額度融資情況，意味著新藥研發(fā)得到充足的資金支持，將直接帶動(dòng)CRO產(chǎn)業(yè)景氣度。（四）新藥研發(fā)專業(yè)度及效率要求催生CRO需求新藥研發(fā)的資金及時(shí)間成本投入巨大，對(duì)于中小型創(chuàng)新企業(yè)而言，自身秉性決定其高度依賴外包企業(yè)。小型生物技術(shù)企業(yè)近年來(lái)快速崛起，越來(lái)越多的中小型生物技術(shù)企業(yè)正在成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要驅(qū)動(dòng)力。但小型制藥企業(yè)或初創(chuàng)企業(yè)通常只在某一細(xì)分領(lǐng)域擁有科學(xué)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，無(wú)法全流程地覆蓋新藥研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，更沒(méi)有充足資本對(duì)專業(yè)化的實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備進(jìn)行投入，CRO企業(yè)的專業(yè)度可有效解決創(chuàng)新企業(yè)這一研發(fā)痛點(diǎn)。近年來(lái)單藥研發(fā)成本持續(xù)增加，帶動(dòng)投資回報(bào)率下降。為了降低研發(fā)成本，同時(shí)加快研發(fā)速度，藥企傾向于選擇與效率更高、研究更專業(yè)的CRO企業(yè)合作，帶動(dòng)CRO需求增加。根據(jù)德勤的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2013年的13．0億美元增長(zhǎng)至2021年的20．1億美元，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率卻從2013年的13．0%下降至2019年的1．5%，于近兩年小幅回升至3．2%。藥企的研發(fā)效率低迷促使其對(duì)新藥研發(fā)效率的更進(jìn)一步的需求。因此，基于新藥研發(fā)專業(yè)度及研發(fā)效率提升的市場(chǎng)需求，CRO行業(yè)得以蓬勃發(fā)展。（五）新型治療領(lǐng)域興起，拓展CRO行業(yè)需求近年來(lái)，新型治療諸如ADC、雙特異性抗體、細(xì)胞基因療法等相繼得到快速發(fā)展，相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)投入持續(xù)升溫。以細(xì)胞和基因療法（CellandGeneTherapy，CGT）為例，據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，相較于傳統(tǒng)藥物而言，CGT在各個(gè)階段的投入均超過(guò)傳統(tǒng)藥物，促使企業(yè)更傾向于將研發(fā)生產(chǎn)任務(wù)外包給體系相對(duì)成熟的CRO企業(yè)以期控制成本投入。另一方面，新興領(lǐng)域內(nèi)中小型創(chuàng)新企業(yè)比例更高，進(jìn)一步增加了對(duì)CRO企業(yè)的外包服務(wù)需求。未來(lái)，隨著新型治療方式持續(xù)深入發(fā)展，將進(jìn)一步拓展CRO行業(yè)需求。（六）全球CRO市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)受益于以上多方面、多層次因素推動(dòng)，2017年至2021年，全球CRO行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，金額從490億美元增長(zhǎng)到710億美元，2017-2021年的復(fù)合增速為9．7%，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到1，185億美元，2021-2026年的復(fù)合增速為10．8%。（七）醫(yī)藥研發(fā)發(fā)展較為成熟，并購(gòu)整合成為有效手段經(jīng)過(guò)多年的成熟發(fā)展，全球CRO市場(chǎng)中發(fā)展出一批大型的跨國(guó)CRO企業(yè)，如世界排名前列的LabCorp、IQVIA、PPD、ICON（PRA）、Syneos、藥明康德、CharlesRiver，這些大型CRO企業(yè)在全球CRO行業(yè)占據(jù)了較多的市場(chǎng)份額，收入規(guī)模平均達(dá)到30億美元以上水平。藥物研發(fā)復(fù)雜性的增加，使得藥企的需求不斷變化且日益增多。為在日益競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中保持及提升自身優(yōu)勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)力，大型跨國(guó)CRO企業(yè)傾向于通過(guò)并購(gòu)整合擴(kuò)大業(yè)務(wù)領(lǐng)域，并拓展服務(wù)地域范圍，以期實(shí)現(xiàn)一站式、全球化發(fā)展。較有代表性的并購(gòu)包括WILResearch/CharlesRiver、AptivSolutions/ICON、Covance/LabCorp、Quintiles/IMS、和Chiltern/LabCorp。2021年，ICON以120億美元并購(gòu)PRAHealthScience，Thermo完成對(duì)PPD的收購(gòu)。隨著龍頭企業(yè)并購(gòu)的完成，LabCorp與IQVIA穩(wěn)居全球CRO行業(yè)領(lǐng)先地位，Thermo與ICON緊隨其后，全球CRO通過(guò)并購(gòu)與整合提升行業(yè)集中度，競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸清晰。醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)概述醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)（CXO）是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈，經(jīng)過(guò)四十余年的發(fā)展，形成了CRO（合同研究組織）、CMO（合同生產(chǎn)組織）、CDMO（合同定制生產(chǎn)組織）、CSO（合同銷售組織）等多個(gè)細(xì)分子行業(yè)，貫穿藥品生命周期的全流程。其中合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。根據(jù)新藥研發(fā)流程，CRO公司提供的服務(wù)范圍包括藥物發(fā)現(xiàn)、非臨床階段、臨床階段。醫(yī)藥研發(fā)發(fā)展情況（一）醫(yī)藥研發(fā)流程介紹藥物研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)、高投入、長(zhǎng)周期和精細(xì)化的系統(tǒng)性工程，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)可能需要十年甚至數(shù)十年的時(shí)間。通常而言，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)流程包括藥物發(fā)現(xiàn)、非臨床研究、臨床研究和后續(xù)的藥品審批與藥品等階段。藥物發(fā)現(xiàn)階段是新藥研發(fā)的初始階段，側(cè)重于確定潛在有效候選藥物，以便進(jìn)一步進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)，過(guò)程包括靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證、靶點(diǎn)功能研究、早期成藥性評(píng)價(jià)及潛在藥物篩選與優(yōu)化等。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，一般而言，超過(guò)一萬(wàn)種進(jìn)入藥物發(fā)現(xiàn)階段的化合物中僅可篩選得到約250種化合物進(jìn)入到下一階段。非臨床階段是指在實(shí)驗(yàn)室條件下，通過(guò)對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)階段獲得的候選藥物分別進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究和活體動(dòng)物研究，以觀察化合物對(duì)目標(biāo)疾病的生物活性，評(píng)估該候選藥物對(duì)人類的潛在用途。這一階段主要包括生物分析研究、藥理藥效研究、藥動(dòng)藥代研究、安全性和毒理學(xué)研究及IND申報(bào)服務(wù)等。在進(jìn)入到非臨床階段的約250個(gè)化合物中，一般僅有5個(gè)左右化合物能成功通過(guò)本階段并向相關(guān)監(jiān)管當(dāng)局提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，以獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。新候選藥物取得新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行涉及對(duì)人體安全性及有效性測(cè)試的候選藥物臨床階段開(kāi)發(fā)。臨床階段一般包括臨床試驗(yàn)（I、II、III期）、臨床生物分析、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、現(xiàn)場(chǎng)管理和患者招募及NDA申報(bào)服務(wù)等，其中臨床試驗(yàn)（I、II、III期）作為本階段最重要的環(huán)節(jié)，通過(guò)對(duì)新藥進(jìn)行廣泛的人體試驗(yàn)，評(píng)估其對(duì)疾病治療的有效性以及對(duì)人體的安全影響。在前述進(jìn)入到臨床階段的5個(gè)左右化合物中，一般僅有1個(gè)能成功通過(guò)本階段并進(jìn)行后續(xù)申請(qǐng)。候選藥物通過(guò)I至III期臨床試驗(yàn)后，會(huì)進(jìn)行NDA申請(qǐng)，獲得相關(guān)監(jiān)管當(dāng)局審批通過(guò)后，新藥方可推廣，并在后進(jìn)行持續(xù)的安全監(jiān)控。（二）醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO，ContractResearchOrganization）是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。根據(jù)新藥研發(fā)流程，CRO企業(yè)提供的服務(wù)范圍包括藥物發(fā)現(xiàn)、非臨床階段、臨床階段。提供包括但不限于靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與確認(rèn)、靶點(diǎn)功能研究、早期成藥性、潛在藥物篩選與優(yōu)化、生物分析、藥理藥效、藥動(dòng)藥代、安全性和毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)監(jiān)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)管理（SMO）、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析等服務(wù)。藥物研發(fā)包括從藥物發(fā)現(xiàn)到對(duì)候選藥物進(jìn)行測(cè)試所有過(guò)程，以證明其安全性和有效性，從而獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)并進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)。它還包括獲得批準(zhǔn)后的研究，以進(jìn)一步評(píng)估藥物的安全性和有效性。這一過(guò)程成本高、復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、耗時(shí)長(zhǎng)，至少需要10年時(shí)間，投資超過(guò)10億美元。藥企研發(fā)面臨的長(zhǎng)期性、高成本、低成功率等特征促進(jìn)了CRO行業(yè)的快速發(fā)展。作為醫(yī)藥企業(yè)可借用的一種外部資源，CRO企業(yè)可以在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一支具有高度專業(yè)化和具有豐富經(jīng)驗(yàn)的研究隊(duì)伍，縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)費(fèi)用，從而幫助醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的研究和低成本的投入。全球醫(yī)療融資總額創(chuàng)新高，帶動(dòng)CRO行業(yè)景氣上升由于生物醫(yī)藥的市場(chǎng)體量、研發(fā)投入所帶來(lái)高資金需求，始終占據(jù)融資總額的主導(dǎo)地位，融資額占比常年達(dá)到40%以上，這也說(shuō)明新藥研在充足的資金支持下，將直接帶動(dòng)CRO產(chǎn)業(yè)景氣度。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資總額8194億元，融資事件3591起。由于生物醫(yī)藥的市場(chǎng)體量、研發(fā)投入所帶來(lái)高資金需求，始終占據(jù)融資總額的主導(dǎo)地位，融資額占比常年達(dá)到40%以上，這也說(shuō)明新藥研在充足的資金支持下，將直接帶動(dòng)CRO產(chǎn)業(yè)景氣度。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資總額8194億元，融資事件3591起。新藥研發(fā)的資金及時(shí)間成本投入巨大，對(duì)于中小型創(chuàng)新企業(yè)而言，自身秉性決定其高度依賴外包公司。2013-2021年，隨著單藥研發(fā)成本增加，帶動(dòng)投資回報(bào)率下降，所以不少藥企為了降低研發(fā)成本且加快研發(fā)速度，紛紛開(kāi)始選擇和CRO企業(yè)進(jìn)行合作，進(jìn)而帶動(dòng)CRO行業(yè)市場(chǎng)需求增加。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年研發(fā)一款新藥的平均成本達(dá)20．1億美元，同時(shí)新藥研發(fā)的投資回報(bào)率下降至2019年的1．5%，2021年小幅回升至3．2%。新藥研發(fā)的資金及時(shí)間成本投入巨大，對(duì)于中小型創(chuàng)新企業(yè)而言，自身秉性決定其高度依賴外包公司。2013-2021年，隨著單藥研發(fā)成本增加，帶動(dòng)投資回報(bào)率下降，所以不少藥企為了降低研發(fā)成本且加快研發(fā)速度，紛紛開(kāi)始選擇和CRO企業(yè)進(jìn)行合作，進(jìn)而帶動(dòng)CRO行業(yè)市場(chǎng)需求增加。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年研發(fā)一款新藥的平均成本達(dá)20．1億美元，同時(shí)新藥研發(fā)的投資回報(bào)率下降至2019年的1．5%，2021年小幅回升至3．2%。醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)安全環(huán)保壓力不斷CRO/CDMO企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生廢水、廢氣及固體廢棄物等污染物的排放，若處理不當(dāng)，將對(duì)周邊環(huán)境會(huì)造成污染。此外，由于CRO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)涉及危險(xiǎn)化學(xué)品，在裝卸、搬運(yùn)、貯存及使用過(guò)程中操作不當(dāng)或維護(hù)措施不到位，可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)生安全生產(chǎn)事故。隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保及安全生產(chǎn)的要求日趨嚴(yán)格，如果相關(guān)政府部門未來(lái)頒發(fā)、實(shí)施更加嚴(yán)格的政策，CRO/CDMO企業(yè)需要進(jìn)一步加大環(huán)保和安全生產(chǎn)投入，從而導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本提高，對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊?。從長(zhǎng)期來(lái)看，更高的安全環(huán)保要求有利于CRO/CDMO行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和綠色可持續(xù)發(fā)展，但短期會(huì)增加企業(yè)的安全環(huán)保支出，從而擠壓企業(yè)的利潤(rùn)空間。非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)細(xì)分行業(yè)概況（一）非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)簡(jiǎn)介藥效學(xué)研究主要通過(guò)體內(nèi)、外試驗(yàn)研究藥物作用機(jī)理、藥效作用的量效關(guān)系及時(shí)效關(guān)系和療效特點(diǎn)。藥效學(xué)研究是受試藥物評(píng)估的前提基礎(chǔ)，既確定受試藥物的治療作用，又闡明受試藥物的作用特點(diǎn)，揭示可能的作用機(jī)制，支持?jǐn)M定的臨床適應(yīng)癥，為新藥臨床試驗(yàn)提供可靠依據(jù)。通常，非臨床藥效實(shí)驗(yàn)可分為體外和體內(nèi)方法