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文檔簡介
收貨操作規(guī)程目的:確保藥品收貨符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。范圍:本企業(yè)藥品的收貨操作過程。責(zé)任:收貨員、采購員、質(zhì)量管理部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:4.1藥品到貨時(shí),收貨員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單以及相關(guān)的藥品采購訂單, 無隨貨同行或采購訂單的不得收貨。4.2藥品到貨時(shí),收貨員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括:4.2.1檢查車輛是否密閉,如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象, 應(yīng)當(dāng)立即通知采購員并上報(bào)質(zhì)管部處理。4.2.2根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對(duì)不符合的約定時(shí)限的應(yīng)當(dāng)通知采購員并上報(bào)質(zhì)管部處理。4.2.3供貨方委托運(yùn)輸藥品的,采購員應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要受委托方的材料:包括承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等,并將上述情況提前通知收貨員;收貨員在藥品到貨后,要逐一核對(duì)上述內(nèi)容,不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購員并報(bào)質(zhì)管部處理。4.3冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式和運(yùn)輸過程中的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。4.3.1 檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對(duì)未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)拒收。4.3.2 查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù),導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄,確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。4.3.3 對(duì)銷后退回的藥品,同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收。4.4收貨員依據(jù)隨貨同行單、采購訂單核對(duì)藥品實(shí)物,按批號(hào)逐一進(jìn)行收貨。4.4.1隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。4.4.2收貨過程中,對(duì)于隨貨同行單與到貨藥品一致,但與采購訂單有關(guān)內(nèi)容不符的,報(bào)采購員,由其負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)處理。4.4.2.1 經(jīng)核實(shí)后確定收貨的,由業(yè)務(wù)經(jīng)理否定原審核通過訂單,采購員作廢此訂單,重新作訂單,經(jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理審核,收貨員收貨。4.4.2.2 經(jīng)核實(shí)后確定拒收的,通知收貨員拒收,由質(zhì)管員出具拒收單。4.4.3收貨過程中對(duì)隨貨同行單與采購記錄、藥品實(shí)物不符的,經(jīng)采購員向供貨單位確認(rèn),由供貨單位提供正確的隨貨同行單后,方可收貨。4.5對(duì)符合收貨要求的藥品,收貨員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外在包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。4.6銷后退回的藥品應(yīng)由銷售員確認(rèn)為本公司所銷售, 并經(jīng)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人同意后,收貨員憑退貨單位提供的本單位原始銷售單據(jù)和開票員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立的銷售退回申請(qǐng)單進(jìn)行收貨;無原始銷售單據(jù)和銷售退回申請(qǐng)單,不得收貨。4.7收貨員對(duì)符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域, 或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,冷藏藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn),冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間應(yīng)在 30分鐘內(nèi)完成。將待驗(yàn)藥品按
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