偱證口腔醫(yī)學(xué)期末復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

儲(chǔ)證口腔醫(yī)學(xué)重點(diǎn)總結(jié)1、臨床科研設(shè)計(jì)的原則:隨機(jī)，對(duì)照，盲法2、影響研究結(jié)果準(zhǔn)確性的方法學(xué)要素:設(shè)計(jì)方法、實(shí)施方法、統(tǒng)計(jì)方法3、對(duì)照的主要目的是減少或消除非干預(yù)因素對(duì)治療結(jié)果的影響,便于評(píng)價(jià)干預(yù)措施的真實(shí)作用。常用的同期對(duì)照包括：安慰劑對(duì)照、空白對(duì)照、劑量反應(yīng)對(duì)照、陽(yáng)性藥物對(duì)照、外部對(duì)照，非同期對(duì)照包括歷史對(duì)照。4、直法的且的是避免被研究對(duì)象以及觀察者的主觀因素影響，保證隨機(jī)方案在治療和觀察階段的堅(jiān)持和實(shí)行，保證干預(yù)措施和對(duì)照措施的相似性，以準(zhǔn)確的測(cè)量干預(yù)措施的效果。常用干預(yù)及對(duì)照措施的相似性技巧（雙盲雙模擬技巧；基礎(chǔ)治療技巧）5、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)RCT（屬治療性研究方案）是國(guó)際公認(rèn)的治療研究性研究的最佳設(shè)計(jì)方案。因?yàn)镽CT有明確的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)；有測(cè)試客觀效應(yīng)的指標(biāo)和方法；有具體的執(zhí)行條件和考核標(biāo)準(zhǔn)，允許研究者主動(dòng)控制各類偏倚對(duì)研究結(jié)果的干擾。RCT是采用隨機(jī)分配方法將符合要求的研究對(duì)象分配到實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M，分別接受相應(yīng)的試驗(yàn)和對(duì)照措施，在一致條件或環(huán)境里同步進(jìn)行研究并觀察試驗(yàn)效應(yīng)，再用客觀效應(yīng)指標(biāo)測(cè)量試驗(yàn)結(jié)果。RCT最重要的特點(diǎn)是隨機(jī)分配。主要應(yīng)用于臨床防治性研究，特點(diǎn)為具有前瞻性，研究者可主動(dòng)控制；同時(shí)強(qiáng)調(diào)倫理學(xué)與科學(xué)性；常見(jiàn)偏倚包括：選擇性偏倚、測(cè)量偏倚、失訪偏倚、混雜偏倚。RCT的主要缺點(diǎn)：容易造成倫理學(xué)問(wèn)題；結(jié)論外延性受到限制；條件要求嚴(yán)格。6、交叉實(shí)驗(yàn):開(kāi)始進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，將研究對(duì)象隨機(jī)分成兩組，經(jīng)過(guò)第一階段治療效應(yīng)器以及消洗期后，對(duì)兩組交換治療方案，最后采用多種統(tǒng)計(jì)學(xué)手段評(píng)價(jià)治療效果。優(yōu)點(diǎn)：在同一個(gè)體進(jìn)行兩種方案，可消除個(gè)體差異，減少樣本量；缺點(diǎn)：難以確定精確而合理的消洗期，過(guò)長(zhǎng)過(guò)短都對(duì)患者有不利影響。試驗(yàn)周期長(zhǎng)時(shí)，患者依從性不好。7、隊(duì)列研究:對(duì)接受某種暴露因素與未接受這種暴露因素、且不具備待研究結(jié)局的人群進(jìn)行隨訪，觀察這種結(jié)局的發(fā)生是否與接受某種暴露因素有關(guān)。這種研究方式成為隊(duì)列研究。特點(diǎn)是因在前，果在后，對(duì)暴露因素雖然不能主動(dòng)控制，但可以相對(duì)精確地測(cè)量。分為前瞻性隊(duì)列研究和回顧性隊(duì)列研究。多用于疾病病因?qū)W研究和預(yù)后研究以及不能主動(dòng)控制干預(yù)措施的治療學(xué)研究。優(yōu)點(diǎn)：對(duì)觀察對(duì)象和測(cè)量指標(biāo)可以相對(duì)準(zhǔn)確的量化，計(jì)算人群發(fā)病率和相對(duì)危險(xiǎn)對(duì)，論證強(qiáng)度較高。缺點(diǎn)：需要良好的管理和人力物力的投入，觀察周期長(zhǎng)，失訪率較高。8、病例對(duì)照研究:對(duì)已知具有某種結(jié)局的研究對(duì)象，與已知沒(méi)有這種結(jié)局的研究對(duì)象相比較，探討其與這種結(jié)局的相關(guān)關(guān)系。屬于回顧性研究，由果到因的研究。病例組必須是確診的，有可能暴露于待研究危險(xiǎn)因素之中，宜納入新發(fā)病病例，可在同一地區(qū)不同醫(yī)療水平醫(yī)院的連續(xù)病例中選擇，也可以在社區(qū)中選擇，可選擇病例數(shù)目多時(shí)，可采用隨機(jī)抽樣的方法。對(duì)照組確能排除待研究的結(jié)局，也具有暴露于待研究因素的可能性，與病例源于相同的人群。OR>1.0,95%可信區(qū)間的下限>1.0,所研究的暴露因素可能是造成結(jié)局的危險(xiǎn)因素。OR<1.0,95%可信區(qū)間的上限<1.0,所研究的暴露因素可能是與結(jié)局有關(guān)的的保護(hù)因素。應(yīng)用：探討疾病發(fā)生的可疑危險(xiǎn)因素；盡管僅是對(duì)可疑因素的初步研究，但是為進(jìn)一步深入的病因?qū)W研究提供了寶貴的線索；也可用作篩檢措施的評(píng)價(jià)、治療效果評(píng)價(jià)。優(yōu)缺點(diǎn)：適用于罕見(jiàn)、疑難病例的病因?qū)W研究；易于組織和實(shí)施，什么臨床或防治需要解決的問(wèn)題。I:干預(yù)措施：表示擬探求的臨床干預(yù)問(wèn)題。C：比較：表示干預(yù)措施的對(duì)照措施是什么。0：結(jié)果：表示干預(yù)措施的結(jié)果是什么。95、Meta分析定義:對(duì)具有相同目的且相互獨(dú)立的多個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評(píng)價(jià)和定量分析的一種研究方法。即Meta分析不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果和進(jìn)行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)，而且還需要對(duì)符合選擇條件（納入標(biāo)準(zhǔn)）的研究進(jìn)行定量的合并。96、簡(jiǎn)述Meta分析的基本步驟?所有類型的文獻(xiàn)評(píng)價(jià)，不論是定性還是定量，在實(shí)施過(guò)程中均遵循相同分析步驟：1提出臨床問(wèn)題；2建立檢索策略，收集所有相關(guān)的研究研究文獻(xiàn)與資料;3制定納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，篩選原始研究文獻(xiàn)，并逐一進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)；4收集與提取必要的數(shù)據(jù)信息；5建立一覽表，對(duì)納入原始文獻(xiàn)進(jìn)行匯總與統(tǒng)計(jì)描述；6制定效應(yīng)量綜合分析與評(píng)價(jià)內(nèi)容的框架圖；7異質(zhì)性檢驗(yàn)，選擇合并效應(yīng)量估計(jì)模型與方法；8估計(jì)合并效應(yīng)量及統(tǒng)計(jì)推斷;9敏感性分析，用于評(píng)價(jià)Meta分析結(jié)果的真實(shí)性與穩(wěn)健性；10總結(jié)報(bào)告97、Meta分析結(jié)果的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括那些內(nèi)容1系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析是否明確提出了敏感的臨床問(wèn)題；2文獻(xiàn)檢索方法是否詳盡清楚；3文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)是否合適；4是否對(duì)每個(gè)納入研究的進(jìn)行了真實(shí)性評(píng)價(jià)；5納入研究評(píng)價(jià)結(jié)果的可重復(fù)性如何；6結(jié)果合并是否合適（Meta分析）。98、meta分析的統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程:一、效應(yīng)量的統(tǒng)計(jì)描述：可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD二、異質(zhì)性檢驗(yàn)：Q檢驗(yàn)，異質(zhì)性來(lái)源與處理。三、合并效應(yīng)量估計(jì)與統(tǒng)計(jì)推斷。四、敏感性分析。99、異質(zhì)性包括:方法學(xué)異質(zhì)性；臨床異質(zhì)性：觀察對(duì)象、干預(yù)措施、結(jié)果測(cè)量指標(biāo)；統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性。100、簡(jiǎn)述什么是系統(tǒng)評(píng)價(jià)（SR）:系統(tǒng)評(píng)價(jià)是一種全新的文獻(xiàn)綜合方法，指針對(duì)某一具體的臨床問(wèn)題，系統(tǒng)、全面地收集全世界所有己發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究，采用臨床流行病學(xué)的原創(chuàng)和方法嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性和定量合成，得出綜合可靠的結(jié)論。系統(tǒng)評(píng)價(jià)可以是定性的，也可以是定量的。101、開(kāi)展系統(tǒng)評(píng)價(jià)時(shí)，一般對(duì)結(jié)果的解釋應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容?（1）系統(tǒng)評(píng)價(jià)的論證強(qiáng)度：納入研究的設(shè)計(jì)方案和每個(gè)研究的質(zhì)量、是否存在重要的方法學(xué)局限、合成結(jié)果的效應(yīng)值大小和方向、是否存在劑量?效應(yīng)關(guān)系；（2）推廣應(yīng)用：分析干預(yù)措施對(duì)患者的利弊關(guān)系，同時(shí)分析納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究，其研究對(duì)象是否與你的患者情況相似。（3）對(duì)干預(yù)措施利弊和費(fèi)用進(jìn)行經(jīng)濟(jì)分析；（4）對(duì)醫(yī)療和研究的意義。102、什么是系統(tǒng)評(píng)價(jià)中所說(shuō)的敏感性分析?指改變某些影響結(jié)果的重要因素，如納入標(biāo)準(zhǔn)、研究質(zhì)量的差異、失訪情況、統(tǒng)計(jì)方法（固定效應(yīng)或隨機(jī)效應(yīng)模型）和效應(yīng)量的選擇（比值比或相當(dāng)危險(xiǎn)度）等，以觀察同質(zhì)性和合成結(jié)果是否發(fā)生變化，從而判斷結(jié)果的穩(wěn)定性和強(qiáng)度。103、敏感性分析:采用兩種或多種不同方法對(duì)相同類型的研究（試驗(yàn)）進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)（含Meta分析），比較這兩個(gè)或多個(gè)結(jié)果是否相同的過(guò)程，稱為敏感性分析。其目的是了解系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。104、證據(jù)的質(zhì)量的分級(jí):①第一級(jí)：按照特定病種的特定療法收集所有多個(gè)質(zhì)量可靠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評(píng)價(jià)；②第二級(jí)；單個(gè)的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；③第三級(jí)：有對(duì)照但未用隨機(jī)方法分組的研究（如設(shè)計(jì)很好的隊(duì)列研究、病例一對(duì)照研究或無(wú)對(duì)照）；④第四級(jí)：無(wú)對(duì)照的系列病例觀察；⑤第五級(jí)：專家意見(jiàn)。105、發(fā)表偏債:指有''統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〃的研究結(jié)果較''無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義'，和無(wú)效的研究結(jié)果被報(bào)告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開(kāi)發(fā)表的研究結(jié)果，可能會(huì)因?yàn)橛薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義的占多數(shù)，從而夸大效應(yīng)量或危險(xiǎn)因素的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度而致偏倚發(fā)生。106、失效安全數(shù):通過(guò)計(jì)算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù)，即失效安全數(shù)來(lái)估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大，表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越小。107、簡(jiǎn)述傳統(tǒng)綜述的含義及特點(diǎn):傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的定義：綜述是查閱了某一專題在一段時(shí)期內(nèi)的相當(dāng)數(shù)量的文獻(xiàn)資料，經(jīng)過(guò)分析研究，選取有關(guān)情報(bào)信息，進(jìn)行歸納整理，作出綜合性描述。特點(diǎn)：①綜合性：綜述要''縱橫交錯(cuò)〃，縱向的進(jìn)展，橫向的比較。②評(píng)述性：對(duì)所綜述的內(nèi)容進(jìn)行綜合、分析、評(píng)價(jià)，反映作者的觀點(diǎn)和見(jiàn)解。③先進(jìn)性：要搜集最新資料，獲取最新內(nèi)容。108、GRADE標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)（優(yōu)勢(shì)）1由一個(gè)具有廣泛代表性的國(guó)際指南制定小組制定2明確界定了證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度3清楚評(píng)價(jià)了不同質(zhì)料反感的重要結(jié)局4對(duì)不同級(jí)別證據(jù)的升級(jí)與降級(jí)有明確、綜合的標(biāo)準(zhǔn)5從證據(jù)到推薦全過(guò)程透明6明確承認(rèn)價(jià)值觀和意愿7就推薦意見(jiàn)的強(qiáng)弱，分別從臨床醫(yī)生、患者、政策制定者角度作了明確使用的詮釋8適用于制作系統(tǒng)評(píng)價(jià)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估及指南109、影響證據(jù)質(zhì)量的因素1可能降低證據(jù)指南的因素①研究的局限性②研究結(jié)果不一致③間接證據(jù)④精確度不夠⑤發(fā)表偏倚2可能增加證據(jù)質(zhì)量的因素①效應(yīng)值很大②可能的混雜因素會(huì)降低療效③劑量?效應(yīng)關(guān)系110、從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說(shuō)明循證醫(yī)學(xué)的局限性。（1）雖然循證醫(yī)學(xué)將會(huì)大大提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率，但它并不能解決所有與人類健康有關(guān)的問(wèn)題，如社會(huì)、自然或環(huán)境問(wèn)題；（2）建立有效的產(chǎn)生、總結(jié)、傳播和利用醫(yī)療證據(jù)的體系，需要花費(fèi)一定的資源，雖然從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，循證醫(yī)學(xué)會(huì)降低醫(yī)療費(fèi)用，但其不能確保在每一個(gè)具體的階段性治療措施中一定更廉價(jià)；（3）原始文獻(xiàn)研究背景和研究質(zhì)量不一，即使經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的證據(jù)評(píng)價(jià)，循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚；（4）應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得出的結(jié)論指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生決策，為病人提供服務(wù)時(shí)可能會(huì)遇到各種各樣的障礙，如地理上的、組織方面的、傳統(tǒng)習(xí)慣性的、法律和行為方面的因素等，致使一項(xiàng)有效的防治措施可能根本無(wú)法推行，或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可以推行的措施，由于受診斷方法和水平，醫(yī)生的水平和積極性，病人的依從性等因素的影響，可能還是不能達(dá)到預(yù)期的效果；（5）醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個(gè)簡(jiǎn)單的科學(xué)問(wèn)題，在資源有限的狀況下，它又是一個(gè)經(jīng)濟(jì)和倫理問(wèn)題。對(duì)于一個(gè)人來(lái)說(shuō)，他不可能將他擁有的所有財(cái)產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病和提高健康，還必須考慮生活的其他需要。如何分配資源是一個(gè)個(gè)人價(jià)值取向的問(wèn)題。同理，一個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有限的，一個(gè)病人使用了一項(xiàng)昂貴的檢查或治療，意味著很多其他病人可能失去了診治的機(jī)會(huì)?？尚行暂^好；偏倚因素較多，論證強(qiáng)度較低。9、橫斷面研究:在某一時(shí)點(diǎn)對(duì)人群某種疾病(或事件)的患病(或發(fā)生)狀況及影響因素進(jìn)行調(diào)查研究，又稱為現(xiàn)況研究，或患病率研究。研究方式：人群普查，抽樣調(diào)查。10、口腔疾病負(fù)荷:是從群體角度對(duì)口腔疾病發(fā)病情況及其嚴(yán)重程度的測(cè)量和描述。準(zhǔn)確測(cè)定口腔疾病負(fù)荷，便于與全身其他各種疾病負(fù)荷相比較;對(duì)各種口腔疾病的嚴(yán)重性作比較，有利于確定口腔疾病防治的重點(diǎn)。對(duì)特定時(shí)點(diǎn)、人群、地區(qū)的口腔疾病負(fù)荷準(zhǔn)確評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)，是篩選最佳防治措施的必要手段之一。11、發(fā)病率與患病率的區(qū)別:發(fā)病率分子分母當(dāng)中都不應(yīng)當(dāng)包含已經(jīng)患有該病的病人，分母中也不應(yīng)當(dāng)包含不可能發(fā)生該病的非易感者。時(shí)間區(qū)間如以年為觀察單位，這時(shí)分母的單位為人年。分母人口數(shù)可為年初與年末人口數(shù)的均值，也可為年中人口數(shù)。如口腔癌的發(fā)病率為1.5/10萬(wàn)人年時(shí)，其含義為每十萬(wàn)經(jīng)檢查無(wú)口腔癌人群觀察1年可發(fā)現(xiàn)L5個(gè)口腔癌新病例。12、傷殘調(diào)整生命年(disabiltvadjustedlifeyear;DALY):由疾病造成的健康生命年損失和疾病死亡造成的生命年損失兩部分組成。13、描述性研究:對(duì)某種疾病狀況的描述：病例報(bào)告和系列病例總結(jié)。對(duì)某種治療措施療效的報(bào)告。對(duì)某種可疑致病因素及其引發(fā)疾病的描述。均缺乏對(duì)照，缺乏良好的科研設(shè)計(jì)，難以應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)進(jìn)行推斷，簡(jiǎn)單易行然而論證強(qiáng)度差。14、病因cause：指外界客觀存在的生物的、物理的、化學(xué)的、社會(huì)的等有害因素，或者人體本身的心理以及遺傳的缺陷，當(dāng)其作用于人體，在一定的條件下，可以引起致病效應(yīng)的這類因素。15、直接病因或主因(proximityofcause)：只有該病原體入侵人體，才能引起疾病，具有特異性。16、致病因素網(wǎng):疾病的發(fā)生受多種因素的影響，這些因素相互交錯(cuò)，各有前因后果，這種錯(cuò)綜復(fù)雜的聯(lián)系構(gòu)成一個(gè)致病因素網(wǎng)。17、間接病因(remotecause)：為發(fā)病有關(guān)的間接因素，它們的存在能促進(jìn)發(fā)病。這種能增加患病的易感性的內(nèi)外環(huán)境不良因素，即稱間接病因。18、危險(xiǎn)因素riskfactor：在一群體中，由于某一因素的存在，使有關(guān)的疾病發(fā)病率增高；而當(dāng)其被消除后，又可以使疾病的發(fā)病率降低。這種與發(fā)病率消長(zhǎng)有關(guān)的因素，就稱之為危險(xiǎn)因素。19、病因里etiology：研究致病因素侵襲人體，在內(nèi)、外環(huán)境綜合影響下引起人體發(fā)病及其發(fā)病機(jī)制的科學(xué)。20、簡(jiǎn)述RR、AR、OR、ARR、RRR、NNT以及驗(yàn)后概率的概念及意義:RR相對(duì)危險(xiǎn)對(duì)=[a/(a+b)]/[c/(c+d)]當(dāng)RR95%的可信區(qū)間不包括1+時(shí)，則表明待研病因因素與待研究疾病相關(guān)。AR歸因危險(xiǎn)度=[a/(a+b)]-[c/(c+d)]表明這一部分患者的發(fā)病，是排除了對(duì)照組本身發(fā)病率之后，為被研病因引起疾病的凈效應(yīng)。OR比值比=ad/bc在病例對(duì)照研究中，由于不可能得出發(fā)病率，只能用比值比表示因果相關(guān)性。EF暴露組=AR/[a/(a+b)]=(RR-l)/RR表示病因暴露組的這部分患者確實(shí)為該病因所致。ARR絕對(duì)危險(xiǎn)降低率=CER-EER(%)此值代表著實(shí)驗(yàn)組臨床事件發(fā)生率與對(duì)照組相同事件發(fā)生率間的絕對(duì)差值，此值越大，臨床意義越大。RRR相對(duì)危險(xiǎn)降低率=(CER-EER)/CER*100%此值的大小表示實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組治療后有關(guān)臨床事件發(fā)生的相對(duì)危險(xiǎn)度下降的水平，通常RRR在25?50%或以上有臨床意義。NNT需要治療人數(shù)=1/ARR即挽救一個(gè)病人免于發(fā)生嚴(yán)重的臨床事件，需要治療具有發(fā)生這種事件危險(xiǎn)性的患者的人數(shù)，NNT越小，說(shuō)明防止發(fā)生每一事件花費(fèi)的經(jīng)費(fèi)少，臨床價(jià)值就越大。驗(yàn)后概率：驗(yàn)前比數(shù)=驗(yàn)前概率/（I?驗(yàn)前概率）驗(yàn)后比數(shù)=驗(yàn)前比*陽(yáng)性似然比驗(yàn)后概率=驗(yàn)后比數(shù)/（1+驗(yàn)后比數(shù)）21、病因?qū)W研究的基本過(guò)程與方法:1、從臨床特殊病例的發(fā)現(xiàn)，提出病因假說(shuō)；2、做臨床回顧性的對(duì)照研究，初步驗(yàn)證病因假設(shè)；3、前瞻性的研究，證實(shí)病因；4、實(shí)驗(yàn)病因?qū)W研究或干預(yù)性研究22、病因?qū)W研究的常用設(shè)計(jì)方案:RCT:特點(diǎn):以人為對(duì)象;人為干預(yù)措施；有統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入排出標(biāo)準(zhǔn)：試驗(yàn)研究對(duì)象隨機(jī)分組；統(tǒng)一使用標(biāo)化干預(yù)措施；避免沾染和干擾；盲法評(píng)定結(jié)果。試驗(yàn)組：接受病原因子刺激；對(duì)照組：不接受病原因子刺激；在病因研究中的論證強(qiáng)度：最強(qiáng)。RCT的優(yōu)勢(shì)：減少偏倚；隨機(jī)分配可消除己知和未知混雜因素的影響；研究者對(duì)干預(yù)因素可準(zhǔn)確地按照試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行測(cè)量；盲法測(cè)量可消除觀察者與被觀察者主觀因素的影響。隊(duì)列研究：優(yōu)勢(shì)：前瞻性，準(zhǔn)確的測(cè)量暴露因素與疾病；能確定致病因素與疾病的先后關(guān)系；可行性強(qiáng)；論證強(qiáng)度僅次于RCT；缺點(diǎn)：致病因素不能為研究者控制；研究時(shí)間較長(zhǎng)，對(duì)人力、物力、財(cái)力的要求高。尤其是發(fā)病率低、潛伏期長(zhǎng)的慢性病。病例對(duì)照研究：回顧性；確定病例與對(duì)照后，比較暴露比值；不能確定暴露因素與疾病的先后關(guān)系；只能使用OR分析危險(xiǎn)性；可能偏倚因素:回憶偏倚、選擇偏倚、測(cè)量偏倚、患病率一發(fā)病率偏倚等；在病因研究中的價(jià)值：弱。橫斷面研究：現(xiàn)況調(diào)查：可調(diào)查暴露于危險(xiǎn)因素的情況；宿主（生活習(xí)慣、心理，遺傳因素），環(huán)境（自然環(huán)境，社會(huì)環(huán)境）；可用RR來(lái)表示危險(xiǎn)因素的聯(lián)系強(qiáng)度。可結(jié)合病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究、干預(yù)研究等?？赡芷幸蛩?應(yīng)答偏倚、回憶偏倚、測(cè)量偏倚等；在病因研究中的價(jià)值：弱。還有描述性研究、個(gè)案調(diào)查、病理報(bào)告等形式。23、掌握病因?qū)W研究結(jié)果的評(píng)價(jià)方法。1）論證強(qiáng)度高的病因?qū)W的研究結(jié)果，能揭示致病的真實(shí)的因?果效應(yīng)；2）論證強(qiáng)度最強(qiáng)的為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，其次為前瞻性的隊(duì)列研究，能比較可靠的回答病因?qū)W因果效應(yīng)的真實(shí)關(guān)系。3）回顧性的病例對(duì)照研究由于受很多偏倚因素的影響，通常只能提供病因?qū)W線索，敘述性研究的論證強(qiáng)度更為遜色。具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：（1）、病因?qū)W的研究結(jié)果，是否源于真正的人體試驗(yàn)？2、因果關(guān)系的相關(guān)強(qiáng)度有否顯著性意義；3、試驗(yàn)組和對(duì)照組的暴露因子、結(jié)局的測(cè)量方法是否一致？是否采用了盲法？4、觀察期是否足夠長(zhǎng)？結(jié)果是否包括了全部納入的病例？5、致病因素因果效應(yīng)的時(shí)序性是否明確？6、病因與所致疾病是否有劑量效應(yīng)關(guān)系？7、病因因果關(guān)系是否符合流行病學(xué)規(guī)律？8、病因與發(fā)病的相關(guān)性，符合生物學(xué)研究結(jié)果嗎？9、在不同的研究中，病因?qū)W研究結(jié)論是否一致？24、診斷學(xué)試驗(yàn)的基本原則:選擇金標(biāo)準(zhǔn)，明確樣本量，選擇研究對(duì)象，盲法判斷試驗(yàn)結(jié)果、確定合適的樣本量、確定正常閾值、試驗(yàn)結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)分類結(jié)果比較25、金標(biāo)準(zhǔn):是指當(dāng)前臨床公認(rèn)的診斷疾病最可靠的方法，也稱標(biāo)準(zhǔn)診斷。26、敏感度SN：是金標(biāo)準(zhǔn)診斷為''有病〃的病例中，診斷性試驗(yàn)為陽(yáng)性例數(shù)的比例，即真陽(yáng)性病例所占部分的百分率。SN=a/（a+c）假陰性所占部分的百分率稱為漏檢率。診斷試驗(yàn)敏感度越高，漏檢率越低；漏檢率=100%-SN。27、特異度SP：是金標(biāo)準(zhǔn)診斷為''無(wú)病〃的例數(shù)中，診斷性試驗(yàn)為陰性的比例，即真陰性部分所占百分率。SP=d/（b+d）假陽(yáng)性所占部分的百分率稱為誤診率,診斷試驗(yàn)的特異度越高，則誤診率越小。誤診率=1OO%—SP28、準(zhǔn)確度AC：又稱符合率，粗一致率；準(zhǔn)確度AC是指診斷試驗(yàn)獲得正確試驗(yàn)結(jié)果，即真陽(yáng)性和真陰性在總檢例數(shù)中的比例；Ac=（a+d）/（a+b+c+d）；反映了診斷性試驗(yàn)結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)結(jié)果符合或一致的程度。29、預(yù)測(cè)值:是根據(jù)診斷試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)估計(jì)患病可能性大小的指標(biāo)；陽(yáng)性預(yù)測(cè)值:是診斷試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果中真正患病的比例。也稱為驗(yàn)后概率。+PV=a/（a+b）；陰性預(yù)測(cè)值是試驗(yàn)診斷陰性結(jié)果時(shí)真正未患病的概率。?PV=d/（c+d）30、似然比:是反映敏感度和特異度的復(fù)合指標(biāo)，即診斷試驗(yàn)的結(jié)果在患者中出現(xiàn)的概率與非患者中出現(xiàn)概率之比。陽(yáng)性似然比為患病組真陽(yáng)性率和無(wú)病組假陽(yáng)性率的比值,+LR=（a/（a+c））.（b/（b+d））=SN/（1?SP）。陰性似然比為患病組假陰性率與無(wú)病組真陰性率的比值，-LR=（c/（a+c））小（d/（b+d））=（1-SN）/SPo31、ROC曲線:將各個(gè)敏感度/特異度對(duì)子，以敏感度為縱坐標(biāo)，以1—特異度為橫坐標(biāo)，依照連續(xù)分組測(cè)定的數(shù)據(jù)，分別計(jì)算SN和SP,將給出各點(diǎn)連成曲線，即為ROC曲線。做ROC曲線只靠一、二次試驗(yàn)結(jié)果是不可能找到正確的臨界點(diǎn)的，一般要求最少五組連續(xù)分組測(cè)定數(shù)據(jù)。在診斷性試驗(yàn)中，用于正常值臨界點(diǎn)的正確選擇。距左上角最近的一點(diǎn)，即為正常值的最佳臨界值。ROC曲線還可以用來(lái)比較兩種以上診斷性試驗(yàn)的診斷價(jià)值，曲線下的面積反映了試驗(yàn)的準(zhǔn)確性，面積越大，準(zhǔn)確性越高。32、診斷學(xué)試驗(yàn)研究的評(píng)價(jià)原則:1）否將診斷性試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了盲法比較？2）在被檢查的病例中是否包括了各型病例和易于混淆的病例？3）對(duì)研究地點(diǎn)、環(huán)境、病員等是否作了充分描述？4）診斷試驗(yàn)的重復(fù)性（精確性）如何？5）對(duì)''正?！ǖ亩x是否準(zhǔn)確、合理？6）是否作了敏感度、特異度及似然比的計(jì)算？必要時(shí)作分層似然比的計(jì)算？7）對(duì)診斷試驗(yàn)操作步驟、注意事項(xiàng)等是否有詳細(xì)描述？8）診斷試驗(yàn)的實(shí)用價(jià)值是否予以描述？33、評(píng)價(jià)診斷真實(shí)性的指標(biāo)有哪些?（1）靈敏度與特異度（2）預(yù)測(cè)值（3）似然比（4）符合率與約登指數(shù)（5）ROC曲線下的面積。34、診斷試驗(yàn)概念:是用于診斷疾病的試驗(yàn)和方法，包括①?gòu)牟∈贰Ⅲw格檢查獲得的臨床資料②實(shí)驗(yàn)室檢查③影像診斷技術(shù)④各種診斷指標(biāo)35、臨床治療研究的決策基礎(chǔ):（一）一定要有科學(xué)依據(jù)：1、臨床治療性研究的對(duì)象是病人；2、任何治療措施要有科學(xué)依據(jù)；3、療效的評(píng)價(jià)；4、醫(yī)德；（二）治療試驗(yàn)達(dá)到最佳目標(biāo)：1、臨床治愈或根治：2、預(yù)防復(fù)發(fā)或并發(fā)癥：3、緩解癥狀、維持功能及改善生存質(zhì)量：（三）選擇最有效的試驗(yàn)藥物或措施（四）確定最佳治療水平的終點(diǎn)目標(biāo)。36、臨床治療性試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素:（一）明確的研究目的，成熟的檢驗(yàn)假說(shuō);（二）研究設(shè)計(jì)的方案要科學(xué)（三）研究對(duì)象的診斷必須準(zhǔn)確（四）試驗(yàn)樣本需要量的估算（五）試驗(yàn)效果測(cè)試指標(biāo)的要求（敏感性好、特異性強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)可行、注意遠(yuǎn)期目標(biāo)測(cè)量、指標(biāo)的選擇要少而精）（六）治療觀察期限要合適，不宜過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短。（七）制訂防止偏倚的措施，確保研究的真實(shí)性。（八）正確地選用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法整理與分析資料37、防治性研究中常見(jiàn)的偏倚因素及處理方法:1、選擇性偏倚：主要發(fā)生在研究對(duì)象的選擇和分組時(shí)，由于人為的干預(yù)而導(dǎo)致的偏倚。防止方法一隨機(jī)（抽樣、分配）；2、測(cè)量性偏倚：主要是在測(cè)試研究結(jié)果時(shí)，受人為傾向因素的影響而造成的偏倚。防止方法一盲法；3、干擾（interference）：試驗(yàn)組的對(duì)象額外地接受了類似試驗(yàn)藥物的某種有效措施，從而人為造成了一種夸大療效的假象;4、沾染（contamination）：對(duì)照組的患者額外地接受了試驗(yàn)組處理措施,從而造成一種夸大對(duì)照組療效的虛假現(xiàn)象；5、霍桑效應(yīng)（Hawthorneeffect）：指人們因?yàn)槌闪搜芯恐刑貏e感興趣和受注意的目標(biāo)而改變了行為的一種傾向，與他們接受干預(yù)的特異性作用無(wú)關(guān)。干擾、沾染和霍桑效應(yīng)的克服有賴于雙盲或三盲的治療設(shè)計(jì)。6、均數(shù)回歸現(xiàn)象：是一種自然現(xiàn)象，即一組變量分布在極端的那些值有向均數(shù)回歸的現(xiàn)象。如血壓、血糖、血脂處于特別高的5%的人，即便不治療，過(guò)一段時(shí)間再測(cè)量也可能會(huì)降低一些，如果無(wú)對(duì)照則可能誤認(rèn)為是藥物的療效。通過(guò)反復(fù)測(cè)試來(lái)克服。7、機(jī)遇：隨機(jī)抽樣所致的偏倚一隨機(jī)誤差，在研究中不可能消除，但可通過(guò)限制I型、II型錯(cuò)誤的容許水平和增加樣本量,把機(jī)遇的影響控制在容許的范圍內(nèi)。38、影響防治性研究結(jié)果的因素:1、樣本大??；2、可比性；3、對(duì)照及安慰劑效應(yīng)；4、機(jī)遇和偏倚；5、沾染和干擾；6、依從性39、治療性研究概念:治療疾病和預(yù)防疾病的發(fā)生是臨床醫(yī)學(xué)的基本目標(biāo)?？疾旆乐涡源胧┋熜Ш桶踩缘难芯糠Q為治療性研究。治療性研究是臨床研究中最活躍的領(lǐng)域，也是問(wèn)題較多的領(lǐng)域40、選擇研究設(shè)計(jì)方案需要遵循兩條基本原則1設(shè)計(jì)方案的科學(xué)性2設(shè)計(jì)方案的可行性41、治療性研究評(píng)價(jià)的原則與方法:（一）治療性研究是否為真正的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；（二）納入試驗(yàn)的全部對(duì)象是否完成了全部的治療（三）是否報(bào)告了全部有關(guān)的研究結(jié)果（四）治療試驗(yàn)結(jié)果的臨床及統(tǒng)計(jì)意義如何（五）治療對(duì)象的特點(diǎn)是否做了仔細(xì)的描述:這是防治性研究結(jié)果能否被正確應(yīng)用的重要環(huán)節(jié)。（六）治療措施和方法是否切實(shí)可行（七）衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。42、預(yù)后（Prognosis）:是指疾病發(fā)生后對(duì)其將來(lái)發(fā)展為各種不同后果的預(yù)測(cè)或事前估計(jì)。通常以概率表示，如治愈率、復(fù)發(fā)率、5年生存率等。43、預(yù)后研究:就是關(guān)于疾病各種結(jié)局發(fā)生概率及其影響因素的研究。44、prognosticfactor：某特定病人所具有的特征，這些特征能用來(lái)更正確的預(yù)計(jì)病人結(jié)果事件，該特征稱之為預(yù)后因素。45、影響預(yù)后的常見(jiàn)因素1疾病本身特征2患者的機(jī)體狀況3干預(yù)措施的有效性4醫(yī)療條件5患者的依從性6社會(huì)及家庭因素46、研究預(yù)后的目的：1）、了解某種疾病的發(fā)展趨勢(shì)和后果，以及對(duì)人類的危害性，幫助臨床醫(yī)師作出治療決策；2）、研究影響疾病預(yù)后的各種因素，發(fā)現(xiàn)估計(jì)預(yù)后的預(yù)測(cè)指標(biāo)，尋找改善疾病預(yù)后的措施；3）、識(shí)別、解答疾病預(yù)后的問(wèn)題，爭(zhēng)取病人和家屬的合作，以利病人的康復(fù)47、常用的預(yù)后指標(biāo)1治愈率2病死率3緩解率4復(fù)發(fā)率5致殘率6其他結(jié)局48、疾病的自然史（naturehistoryofdisease）：是指不給任何干預(yù)措施的情況下，疾病從發(fā)生、發(fā)展到結(jié)局的整個(gè)過(guò)程。包括生物學(xué)發(fā)病期，臨床前期，臨床期和結(jié)局。49、病程（clinicalcourse）：是指疾病首次發(fā)生癥狀、體征到最后結(jié)局所經(jīng)歷的全過(guò)程，其中可經(jīng)歷各種不同醫(yī)療干預(yù)措施。臨床醫(yī)師可采取醫(yī)療干預(yù)措施來(lái)改變其病程。病程可以因受到醫(yī)療干預(yù)而發(fā)生改變，從而使預(yù)后發(fā)生改變。50、生在分析是將研究對(duì)象的隨訪結(jié)果和隨訪時(shí)間兩個(gè)因素結(jié)合在一起的一種統(tǒng)計(jì)分析方法，能充分利用所獲信息，更準(zhǔn)確評(píng)價(jià)和比較隨訪資料，是疾病預(yù)后的主要評(píng)定方法51、生在時(shí)間狹義指患某種疾病的患者從發(fā)病到死亡所經(jīng)歷的時(shí)間跨度，廣義指從某種起始事件到終點(diǎn)事件所經(jīng)歷的時(shí)間跨度52、載屋值指在隨訪過(guò)程中，由于某種原因未能觀察到患者的明確結(jié)局(即終點(diǎn)事件)，不知道該患者的確切生存時(shí)間，所獲的生存時(shí)間信息不完全53、預(yù)后研究設(shè)計(jì):前瞻性隊(duì)列研究、回顧性隊(duì)列研究、病例一對(duì)照研究、橫斷面研究、描述性研究、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。臨床實(shí)踐指南CPGs是針對(duì)特定臨床問(wèn)題，經(jīng)系統(tǒng)研究后制定發(fā)布，用于幫助醫(yī)生和患者作出恰當(dāng)決策的指導(dǎo)性文件54、預(yù)后研究的評(píng)價(jià)原則:研究結(jié)果的真實(shí)性1、研究對(duì)象應(yīng)是病程早期階段或同一病程的患者2、敘述研究對(duì)象的來(lái)源和方法(應(yīng)注意集中性偏倚、傾向性偏倚、轉(zhuǎn)診偏倚、診斷條件偏倚)3、隨訪納入的全部研究對(duì)象4、確定和采用最客觀的預(yù)后指標(biāo)5、對(duì)結(jié)果的判斷應(yīng)采用盲法6、校正影響預(yù)后的其它因素54.5如何判斷預(yù)后證據(jù)的真實(shí)性?1病例是否具有代表性2預(yù)后的隨訪時(shí)間是否足夠和隨訪的病例數(shù)是否完全3是否采用了客觀的預(yù)后指標(biāo)，對(duì)結(jié)果判斷是否應(yīng)用了盲法4預(yù)后證據(jù)中有否亞組分層分析，對(duì)預(yù)后因素是否校正分析55、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)(healtheconomics)運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本原理和方法研究衛(wèi)生、人口和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的相互關(guān)系，衛(wèi)生事業(yè)的經(jīng)濟(jì)規(guī)律,衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)政策與策略的制定，合理利用衛(wèi)生資源，滿足衛(wèi)生服務(wù)的需求。56、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)(clinicaleconomics)是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的分支,運(yùn)用技術(shù)經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本原理和方法對(duì)各種臨床診斷、干預(yù)措施及其效果進(jìn)行經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)和分析，正確決策，確定符合衛(wèi)生資源配置、并能充分發(fā)揮其效率的最佳診斷治療方案。臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)目的：是在衛(wèi)生資源有限前提下識(shí)別那些診療措施更'價(jià)有所值〃，產(chǎn)出最大化。臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)基本思路：是通過(guò)比較臨床使用一定量資源后的健康產(chǎn)出，來(lái)評(píng)價(jià)臨床診療措施的相對(duì)經(jīng)濟(jì)效果，即對(duì)不同診療方案、干預(yù)措施的成本和結(jié)果進(jìn)行識(shí)別、測(cè)量、賦值并比較的過(guò)程57、成本：生產(chǎn)一定量的商品或提供一定數(shù)量的服務(wù)所耗費(fèi)的生產(chǎn)要素的價(jià)值，即消費(fèi)的物化勞動(dòng)和活勞動(dòng)的價(jià)值，可用貨幣表示。58、直接成本:如專為提供某種醫(yī)療服務(wù)發(fā)生的費(fèi)用，包括直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī)療成本。直接醫(yī)療成本(directmedicalcosts)用于治療、預(yù)防、保健的成本，從病人角度：包括住院費(fèi)、診療費(fèi)、康復(fù)費(fèi)；從醫(yī)院角度：包括醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)收入、醫(yī)院管理、設(shè)備經(jīng)費(fèi)等。直接非醫(yī)療成本(directnonmedicalcosts)病人因病就診或住院所花費(fèi)的非醫(yī)療服務(wù)的成本，如病人及家屬就醫(yī)的往返路費(fèi)、住宿費(fèi)等。59、間接成本:與病殘或死亡相關(guān)造成的社會(huì)經(jīng)濟(jì)損失。與病殘率(morbidity)有關(guān)的成本：由于病假和疾病引起工作能力減退及長(zhǎng)期失去勞動(dòng)力所造成的損失,如因病損失的工資、獎(jiǎng)金及喪失勞動(dòng)生產(chǎn)力造成的誤工產(chǎn)值。與死亡率(mortality)有關(guān)的成本：由于病死所造成的損失?？捎芒偃司杖敕ǎ虎谧栽钢Ц斗?；&隱含成本估計(jì)。60、隱性成本(intanqiblecosts)由于疾病所致疼痛、病殘給病人及家屬帶來(lái)的悲痛等。61＞時(shí)間貼現(xiàn):隨著物價(jià)上漲，貨幣實(shí)際價(jià)值隨著時(shí)間的推移而貶值。對(duì)發(fā)生在將來(lái)的成本要通過(guò)貼現(xiàn)(discounting)的方法，換算為目前的實(shí)際價(jià)值。62、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)基本步驟:提出問(wèn)題；明確備選方案；全面收集并評(píng)價(jià)所有相關(guān)成本和效果(效益、效用)的信息；用適當(dāng)貼現(xiàn)率(discounting「ate)平衡時(shí)間偏差；進(jìn)行增量分析(incrementalanalysis)或增值分析；對(duì)不確定性進(jìn)行敏感分析；準(zhǔn)確表達(dá)分析結(jié)果。63、最小成本分析:對(duì)效果基本相同的醫(yī)療措施比較時(shí)，成本低的措施經(jīng)濟(jì)效果好。只能比較同種疾病、結(jié)果相同的情況，故使用范圍較狹窄。64、成本一效果分析(cost—effectivenessanalysis,CEA)：每一效果單位所耗費(fèi)的成本(成本效果比)與每一個(gè)增加的效果所需要耗費(fèi)的增量成本(增量比)等。是最常用的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。計(jì)算成本效果比：C/E越小，越有效率。65、成本效用分析:是成本一效果分析的一種特殊形式，其結(jié)果的測(cè)定是以病殘和病死為結(jié)果的綜合指標(biāo)，最常用質(zhì)量調(diào)整壽命年(qualityadjustedlifeyear,QALY)表示。66、效用值(utility)：根據(jù)生理、心理及社會(huì)功能對(duì)每一種疾病或不同的健康水平進(jìn)行量化得到估計(jì)值，范圍從。?1,完全健康為1,死亡為Q確定健康狀況效用的方法①專家評(píng)價(jià)法：②查閱文獻(xiàn)法③抽樣調(diào)查法。67、成本效益分析:所有成本和效果均用貨幣量為單位來(lái)表示。測(cè)定方法：①人均收入法或人力資本法②意愿支付法表示方法：效益(B)/成本(C)比，或凈效益(B?C),如果效益成本比＞1,凈效益＞0,則該措施可取。68、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的評(píng)價(jià)原則:1.研究的重要性；是否回答了衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的主要問(wèn)題，有一定重要性？2.是否闡明從什么角度進(jìn)行經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)？3.是否比較了待研究的或備選的醫(yī)療措施的成本和結(jié)果，對(duì)所要比較的方案是否作了詳細(xì)的描述：如對(duì)象、時(shí)間、地點(diǎn)、范圍、方法和方案等。4.成本和效果的判斷是否受到偏倚因素的影響，成本和結(jié)果測(cè)定的可信度如何？5.對(duì)發(fā)生在將來(lái)的成本、效果是否做了時(shí)間調(diào)整，是否進(jìn)行了增量分析，是否作了敏感性分析;6.研究的適用性：其結(jié)論可以外延，可用于讀者所關(guān)心臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)事項(xiàng)。69、生存質(zhì)量:生存質(zhì)量評(píng)價(jià)主觀感受，應(yīng)參考被測(cè)試者自評(píng)；生存質(zhì)量是一個(gè)多維概念，包括生理、心理及社會(huì)功能；生存質(zhì)量是建立在一定的文化價(jià)值體系之下的；不同文化背景的觀點(diǎn)不盡相同，但是有共同點(diǎn)。70、偏倚：由系統(tǒng)誤差(systematicerror)所致的錯(cuò)誤稱為偏倚；危害：主要是降低真實(shí)性，使研究結(jié)果扁離真實(shí)值(truevalue)o特點(diǎn)：有方向性，其大小和方向取決于偏倚的特點(diǎn)和嚴(yán)重程度?？梢援a(chǎn)生于研究過(guò)程的任何環(huán)節(jié)，從設(shè)計(jì)、實(shí)施、資料分析和結(jié)論推導(dǎo)，都可能出現(xiàn)偏倚?？梢援a(chǎn)生于任何種類研究方式,描述性和分析性流行病學(xué)研究，病因研究，臨床療效觀察，以及診斷試驗(yàn)都普遍存在偏倚的作用。一旦偏倚對(duì)研究的結(jié)果造成了既成事實(shí)，則往往無(wú)法消除它的影響。按其性質(zhì)和產(chǎn)生階段分類可分為：選擇偏倚、測(cè)量偏倚、混雜偏倚。71、選擇偏倚主要在研究設(shè)計(jì)階段產(chǎn)生,由于不正確的組成試驗(yàn)組和對(duì)照組進(jìn)行觀察，沒(méi)有達(dá)到兩組患者的可比性，即從研究開(kāi)始兩組患者就存在著除研究措施以外的差異，因而導(dǎo)致研究結(jié)果偏離真值。分類包括錯(cuò)誤分類偏倚、患病率與發(fā)病率偏倚或奈曼偏倚、檢出征候偏倚、無(wú)應(yīng)答偏倚、失訪偏倚、志愿者偏倚、非同期對(duì)照偏倚等。72、選擇性偏倚的控制方法:1、隨機(jī)分配■?盡量使兩個(gè)比較組除研究因素以外其它各種條件保持均衡：2、設(shè)立兩個(gè)或多個(gè)對(duì)照組(配對(duì))，其中之一應(yīng)來(lái)自一般人群，其它可以來(lái)自醫(yī)院，既可代表社區(qū)一般人群，又可代表醫(yī)院內(nèi)不同類型的病人。然后對(duì)試驗(yàn)組和不同對(duì)照組的主要基線狀況進(jìn)行比較，以判斷是否有選擇性偏倚存在。3、明確診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格遵守，不能輕易改動(dòng)。4、提高應(yīng)答率，防止或減少失訪。73、測(cè)量偏倚:在資料收集階段，由于觀察和測(cè)量方法缺陷，使各比較組所獲得的信息產(chǎn)生系統(tǒng)誤差，又稱為觀察偏倚和信息偏倚。包括：診斷懷疑偏倚、回憶性偏倚、臨床資料遺漏偏倚、家庭信息偏倚、順序偏倚、不接受測(cè)量偏倚、報(bào)告偏倚、誘導(dǎo)偏倚、暴露懷疑偏倚、檢出偏倚等。74、測(cè)量偏倚的控制方法:1、盲法收集資料；2、收集客觀指標(biāo)的資料；3、廣泛收集各種資料；4、保證研究人員的科學(xué)態(tài)度，研究開(kāi)始之前對(duì)調(diào)查人員進(jìn)行統(tǒng)一的培訓(xùn)，保證調(diào)查方法的一致性。研究開(kāi)始后要嚴(yán)格按照調(diào)查工作手冊(cè)收集資料，不能輕易更改標(biāo)準(zhǔn)，操作技術(shù)應(yīng)熟練，記錄要準(zhǔn)確，最大限度地保證資料的真實(shí)性。75、混雜偏倚:研究暴露于某因素與某疾病之間的關(guān)系時(shí);由于一個(gè)或多個(gè)既與疾病有制約關(guān)系，又與暴露因素密切相關(guān)的外部因素(extraneousfactor)的影響，從而掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與該疾病的聯(lián)系。這種影響所帶來(lái)的誤差稱為混雜偏倚或混雜。是出現(xiàn)在臨床研究結(jié)果分析評(píng)價(jià)階段的一類重要偏倚。76、混雜因素(confoundingfactor):指與研究因素和研究疾病均有關(guān)聯(lián)，可以掩蓋或夸大研究因素與疾病之間真正關(guān)聯(lián)的因素。77、混雜偏倚的控制方法:1、限制(restriction)在研究設(shè)計(jì)階段對(duì)研究對(duì)象的選擇條件加以限制，將已知存在混雜因素的對(duì)象不納入研究，規(guī)定各比較組在人口學(xué)特征上近似或在疾病特征上相同。2、配比(matching)將可疑混雜因素作為配對(duì)因素，使各比較組同等分配具有同等混雜因素的對(duì)象，以此來(lái)消除混雜作用。3、隨機(jī)化(randomization)使各種因素，包括未知混雜因素均衡地分布在各組中,使混雜作用消除。4、分層(stratification)在研究資料分析階段，將已知的或可疑的混雜因素按其不同水平分層，然后再分別加以分析。5、標(biāo)準(zhǔn)化(standardization)按照統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的方法，將需比較的兩個(gè)率進(jìn)行調(diào)整，使可疑的混雜因素在兩比較組中得到同等加權(quán)從而獲得有可比性的標(biāo)準(zhǔn)化率。6、多因素分析(multivariateanalysis)應(yīng)用多因素分析的方法，如Logistic回歸等方法控制混雜因素的影響。78、機(jī)遇是指某一事件出現(xiàn)的可能性，又稱為概率(probability),隨機(jī)誤差(randomerror)或抽樣誤差。79、偏倚與機(jī)遇的比較:共性：均可出現(xiàn)在任何一種類型的研究中；均可出現(xiàn)在研究的任何階段；均可影響研究結(jié)果的真實(shí)性和重復(fù)性。不同點(diǎn)：偏倚具有方向性，可以避免，臨床上常用完善的設(shè)計(jì)、客觀的測(cè)量方法、合理的分析手段來(lái)控制偏倚；而機(jī)遇不具有方向性，不可避免，控制方法為控制ap的允許范圍、嚴(yán)格控制測(cè)量條件、統(tǒng)計(jì)方法估計(jì)其大小。80、臨床意見(jiàn)分歧:臨床醫(yī)師在臨床工作的各個(gè)環(huán)節(jié)均可產(chǎn)生意見(jiàn)不一致，即臨床意見(jiàn)分歧。這種誤差是由于觀察的質(zhì)量和水平所限，造成所得結(jié)果與真值之間有誤差。這類誤