內(nèi)審檢查表(按部門)

內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)受審部門銷售部受審部門銷售部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人2018年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表（按部門）編 制審 核批 準(zhǔn)審核日參考文件標(biāo)準(zhǔn)要素

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；銷售部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場審核記錄8.2和服務(wù)的要求

8.2.1與顧客的溝通

如何做好售前、售中、售后溝通？序》處理：銷售部業(yè)務(wù)員或者客服人員接到客戶投訴后，立刻進(jìn)行登記，與客戶進(jìn)行詳細(xì)的溝通，由客戶填寫或由業(yè)務(wù)員、銷售內(nèi)勤代為填寫客戶投訴登記表，詳細(xì)記錄客戶投訴的信息并要求提供相關(guān)的照片等證明資料。在相關(guān)信息填寫完整后，由品管部確認(rèn)啟動“客戶投訴處理程序面《客戶投訴處理記錄》給客戶或者由業(yè)務(wù)員轉(zhuǎn)交。

□文件查閱 Y□現(xiàn)場查核8.2.2與產(chǎn)品和服

公司有哪些顧客？顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價格、服務(wù)等方面要求）公司是否已確定并被充分理解？ □文件查閱 Y務(wù)有關(guān)的要3.顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪 □現(xiàn)場查核求的確定

些？公司是否已被充分理解？4.與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律有哪些？是否已被收集并得到確定？1.是否將顧客口頭形式訂貨轉(zhuǎn)化為書面的“業(yè)務(wù)洽談記錄表”？2.簽訂合同或接收訂單前，是否對合同/訂單內(nèi)容進(jìn)行了充分評審？1.是否將顧客口頭形式訂貨轉(zhuǎn)化為書面的“業(yè)務(wù)洽談記錄表”？2.簽訂合同或接收訂單前，是否對合同/訂單內(nèi)容進(jìn)行了充分評審？8.2.33.（包括交付和交付后活動的要求）與產(chǎn)品和服顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或己知的預(yù)期用途所必需的要求，公司□文件查閱務(wù)有關(guān)的要自身的要求，適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求，與以前表述不一致的合□現(xiàn)場查核求的評審?fù)蛴唵蔚囊螅ú?～5份合同）？4.合同和訂單的內(nèi)容是否充分？有無違背法律法規(guī)的要求？5.公司有無履行合同/訂單的能力？8.2.4產(chǎn)品1.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求更改時，公司是否評審、確認(rèn)？當(dāng)公司提出產(chǎn)品要求更改時，公司是否得到顧客認(rèn)可？和服務(wù)要求8.2.4產(chǎn)品1.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求更改時，公司是否評審、確認(rèn)？當(dāng)公司提出產(chǎn)品要求更改時，公司是否得到顧客認(rèn)可？和服務(wù)要求2.產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司是否有確定的變更過程，以確保相關(guān)文件的更改得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？8.3產(chǎn)品參與產(chǎn)品服務(wù)設(shè)計開發(fā)設(shè)計和開發(fā)的工作如何參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證、確認(rèn)工作？8.5.1生產(chǎn)服務(wù)提如何確保交付、交付后的活動？□現(xiàn)場查核供控制護(hù)

產(chǎn)品運輸、交付、交付后的管理如何保證產(chǎn)品不損壞、不丟失地安全到達(dá)目的地？當(dāng)運輸是委托外部運輸公司負(fù)責(zé)時，如何保持產(chǎn)品的符合性？

□文件查閱 Y□現(xiàn)場查核□文件查閱 Y□現(xiàn)場查核□文件查閱 Y□現(xiàn)場查核付后的活動

交付后是否有相關(guān)規(guī)定要求？要改善？

□文件查閱 Y□現(xiàn)場查核格輸出的控制

交付及投入使用后不合格品的處理

發(fā)現(xiàn)將不合格品交付給顧客后，是否通知了顧客？有無這方面的管理規(guī)定？做得如何？

□文件查閱 Y□現(xiàn)場查核客滿意

公司是否確定了獲取顧客滿意信息的渠道、方法和頻次？這些渠道和方法能否全面的識別顧客滿意方面的信息？是否就顧客投訴、顧客反饋等建立了記錄并進(jìn)行了統(tǒng)計分析？公司是否確定了分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和職責(zé)？

文件查閱現(xiàn)場查核分

顧客滿意的監(jiān)視

5能否保證調(diào)查問卷的回收率超過50%？是否對“客戶滿意度調(diào)查表”進(jìn)行了分析，編寫了“顧客滿意度分析報□文件查閱析與評價

告”？施？備注 Y—符合，N 不符合

□現(xiàn)場查核受審部門

采購部 審核日期 審核員 部門負(fù)責(zé)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；采購部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場審核記錄8.4外部提供

是否有對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價、績效監(jiān)視、重新評價的規(guī)定？供應(yīng)商的選擇與評價考慮了哪些因素？是否根據(jù)供應(yīng)商按公司的要求提供產(chǎn)品的能力確定了不同的選擇、評價、績效監(jiān)視、重新評價的準(zhǔn)則和方法？供應(yīng)商（含4外包商）的“供應(yīng)商樣品確認(rèn)報告）？選擇、評 5.是否將入選的供應(yīng)商登記在“合格供應(yīng)商名錄”中？

□文件查閱的過程、產(chǎn)品和服

價、績效監(jiān)6.是否從質(zhì)量、交貨及時性、配合度、價格等幾個方面對供應(yīng)商的績效進(jìn)□現(xiàn)場查核務(wù)的控制

視及重新評價

行監(jiān)視？表”建議取消其合格供應(yīng)商資格。請問是否這樣做？給公司正常供貨的供應(yīng)商是否都包括在合格供應(yīng)商名錄中？采購過程的控制

求？施？

文件查閱現(xiàn)場查核采購信息（文件、實物、圖樣等）是否充分：◆是否明確了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等？求？求？◆是否明確了對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證的活動？提供給供應(yīng)商的信息 是否明確了供應(yīng)商與公司相互作用的要求？◆采購信息的形式是否適宜？◆能否有效傳遞給供應(yīng)商？◆采購信息發(fā)出前是否得到了適當(dāng)?shù)膶徟?，以保證信息的充性？◆是否存在由于規(guī)定的采購要求不充分、不適宜進(jìn)而造成采購的產(chǎn)品不能滿足要求的情況？◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購信息中對驗◆證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？

文件查閱現(xiàn)場查核文件查閱現(xiàn)場查核9.1.3分析與評價

供應(yīng)商績效的分析與評價

進(jìn)行了分析與評價？是否根據(jù)分析與評價情況提出了必要的糾正措施建議？

文件查閱現(xiàn)場查核10.2不合格和糾正措施

對供應(yīng)商糾正措施的管理

糾正措施？

文件查閱現(xiàn)場查核受審部門生產(chǎn)部受審部門生產(chǎn)部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人備注 Y—符合，N 不符合參考文件標(biāo)準(zhǔn)要素

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；生產(chǎn)部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場審核記錄7.1.5監(jiān)視和測量資源

監(jiān)視和測量設(shè)備的使用

工作人員是否按規(guī)定調(diào)整測量設(shè)備？測量設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志？

文件查閱現(xiàn)場查核參加銷售合同評審情況

訂單的評（查～5有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？

文件查閱現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

生產(chǎn)計劃的管理

如何根據(jù)銷售訂單制定生產(chǎn)計劃？生產(chǎn)計劃執(zhí)行得如何（查生產(chǎn)計劃）？

文件查閱現(xiàn)場查核產(chǎn)品和服和開發(fā)

◆公司產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是否存在?如存在，其設(shè)計、信息來源、開發(fā)性質(zhì)和特點是什么？ 文件查閱◆在設(shè)計開發(fā)前，公司的市場調(diào)研活動是否充分、廣泛并形成文件（如□現(xiàn)場查核市場調(diào)研報告）？生產(chǎn)過程

□文件查閱信息的充分性

□現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

生產(chǎn)過程測的控制

人員是否具備條件和資格？使用的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備是否滿足需要？是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？設(shè)備的運行狀況如何，是否處于完好狀態(tài)？生產(chǎn)過程中使用的零部件是否都是檢查合格的？有無過期的作業(yè)指導(dǎo)文件？基礎(chǔ)設(shè)施、過程環(huán)境是否適宜？是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量，有無記錄或證據(jù)？是否按要求做好了首件檢查？生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書等文件的規(guī)定？是否有防止人為錯誤的措施？

文件查閱現(xiàn)場查核導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格？特殊過程 過程所使用的設(shè)備是否得到驗收？的控制 3.是否定期對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)在下列情況下是否對特殊過程進(jìn)行了再確認(rèn)？工序發(fā)生大問題時。影響工序的因素發(fā)生了重大變化時。規(guī)定的時間段。

文件查閱現(xiàn)場查核產(chǎn)品放行 1.是否對產(chǎn)品放行的條件、方法進(jìn)行了規(guī)定的管理 2.產(chǎn)品是否按規(guī)定要求進(jìn)行了檢驗后才放行

文件查閱現(xiàn)場查核8.5.2追溯性

生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識

是否制定了必要的標(biāo)識的規(guī)定？生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)物品的標(biāo)識如何做？成品的標(biāo)識如何做？

文件查閱現(xiàn)場查核產(chǎn)品的可追溯性

中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？生產(chǎn)線上檢驗合格的產(chǎn)品有無貼上合格標(biāo)簽或做好合格標(biāo)記？

文件查閱現(xiàn)場查核8.5.4防護(hù)

管理

對包裝過程是否做出了必要的規(guī)定？包裝過程是否符合要求？包裝上是否有防護(hù)標(biāo)識？產(chǎn)品的搬運與保護(hù)工作做得如何？有無必要的產(chǎn)品搬運與保護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書？產(chǎn)品的堆放是否適宜？貯存環(huán)境是否適宜？是否存在因防護(hù)（標(biāo)識、搬運、包裝、保護(hù)）

文件查閱現(xiàn)場查核8.5.6更改控制

生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的更改的控制

◆如何進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的更改？◆發(fā)現(xiàn)工藝問題時，如何要求進(jìn)行工藝更改？◆工藝更改如何實施？有無因工藝更改不當(dāng)造成不合格的情況？

文件查閱現(xiàn)場查核8.7不合格輸出的控制

生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，是否將其放在有“不合格品”標(biāo)識的容不合格輸 中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？是否按要求對不合格品進(jìn)行處理？出的控制 2.返工后的產(chǎn)品是否進(jìn)行了再檢驗？3.不合格品退回倉庫時，是否填寫了“不合格品（退貨）記錄表”？

文件查閱現(xiàn)場查核分

生產(chǎn)過程 1.生產(chǎn)部每月是否對生產(chǎn)情況進(jìn)行總結(jié)分析？數(shù)據(jù)分析 2.是否根據(jù)分析與評價情況提出了必要的糾正措施建議？

文件查閱現(xiàn)場查核受審部門工程部受審部門工程部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人備注 Y—符合，N 不符合參考文件 ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；工程部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素生產(chǎn)設(shè)備管理制度

審核內(nèi)容◆有無必要的設(shè)備管理程序？◆有無必要的設(shè)備的操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程？◆有無建立設(shè)備臺賬？

檢查方法 Y/N文件查閱現(xiàn)場查核

現(xiàn)場審核記錄7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

設(shè)備管理制度

◆設(shè)備購買時，是否填寫了“請購單”？◆對購回的設(shè)備是否進(jìn)行了驗收并填寫“設(shè)備驗收及移交表”？◆有無設(shè)備臺帳？◆是否對設(shè)備進(jìn)行了編號？◆設(shè)備管理員每年底是否做好了下一年的“年度檢修計劃”？◆設(shè)備管理員是否指導(dǎo)使用者進(jìn)行了日常保養(yǎng)，填寫了“車間設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表“？◆設(shè)備管理員是否進(jìn)行了定期保養(yǎng)，填寫了“設(shè)備保養(yǎng)記錄”？◆設(shè)備維修是否及時？是否填寫了“設(shè)備維修記錄”？◆設(shè)備報廢時，是否填寫了“機器設(shè)備報廢單

文件查閱現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

參加銷售合同評審情況

訂單的評（查～5？◆有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？

文件查閱現(xiàn)場查核生產(chǎn)設(shè)備 ◆有無必要的設(shè)備管理程序？管理情況 ◆有無必要的設(shè)備的使用及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程？

文件查閱現(xiàn)場查核8.5.1控制

設(shè)備管理情況

◆設(shè)備配置時，是否填寫了“請購單”？◆對新配置的設(shè)備是否進(jìn)行了驗收并填寫“設(shè)備驗收及移交表”？◆是否對設(shè)備進(jìn)行了編號？◆如何對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)？◆設(shè)備維修是否及時？是否填寫了“設(shè)備維修記錄”？

文件查閱現(xiàn)場查核受審部門倉儲部受審部門倉儲部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人備注 Y—符合，N 不符合參考文件標(biāo)準(zhǔn)要素

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；倉儲部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場審核記錄儲存品特征標(biāo)識

2.有無保證產(chǎn)品特征標(biāo)識完整性的措施？3.產(chǎn)品特征標(biāo)識現(xiàn)狀如何？

文件查閱現(xiàn)場查核8.5.2標(biāo)識和可追溯性

可追溯性

有無唯一性特征標(biāo)識？有可追期性要求時，能否實現(xiàn)可追溯性？具有唯一性？

文件查閱現(xiàn)場查核儲存品檢驗儲存品檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否完好？狀態(tài)標(biāo)識

文件查閱現(xiàn)場查核8.5.3顧客或外部供

顧客提供的原材料、包裝材料的管理

否明確？顧客提供的原材料、包裝材料是否得到合理存放？能否與其他物料區(qū)分？顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞時，是否及時通知顧客？

文件查閱現(xiàn)場查核防護(hù)標(biāo)識

倉庫里有無設(shè)置必要的“嚴(yán)禁煙火”等消防標(biāo)識？是否完善、充分？

文件查閱現(xiàn)場查核物資搬運管理是否有搬運的管理辦法？搬運工具、方法、場地是否適宜？物資搬運現(xiàn)狀如何？能否保證產(chǎn)品完好？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.4防護(hù)了必要的入庫驗收、保管、出庫的規(guī)定？貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？3.物資的貯存和保護(hù)

是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)物資質(zhì)量？物品的入庫時帳、卡、物是否一致？物品出庫時，倉管員是否填寫了出庫單據(jù)？質(zhì)量狀況？倉管員是否進(jìn)行了盤點？盤點時是否做好了“庫存盤點單“？

文件查閱現(xiàn)場查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)8.7不合格控制

不合格品的控制

倉庫中不合格品如何處置及標(biāo)識？

文件查閱現(xiàn)場查核備注 Y—符合，N 不符合受審部門

品管部 審核日期 審核員 部門負(fù)責(zé)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；品管部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場審核記錄6.1施

風(fēng)險的識別、分析與評價以及有關(guān)的風(fēng)險應(yīng)對措施風(fēng)險應(yīng)對措施的監(jiān)控與改進(jìn)

◆是否對本公司面臨的風(fēng)險進(jìn)行了識別與評價？◆本公司面臨哪些風(fēng)險？◆有無風(fēng)險應(yīng)對措施？◆采取的風(fēng)險應(yīng)對措施是否與風(fēng)險對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性的潛在影響相適應(yīng)？◆是否對風(fēng)險應(yīng)對措施進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果，實時對風(fēng)險應(yīng)對措施進(jìn)行了改進(jìn)？

文件查閱現(xiàn)場查核文件查閱現(xiàn)場查核7.1.5監(jiān)視和測量資源

監(jiān)視設(shè)備的配備

◆如何選擇所需準(zhǔn)確度和精確度的檢測設(shè)備？◆能否證明檢測設(shè)備能夠滿足監(jiān)視和測量活動的需要？◆檢測設(shè)備購回后，是否進(jìn)行了驗收？

文件查閱現(xiàn)場查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)監(jiān)視設(shè)備的（課追溯性）

（或確認(rèn)◆其依據(jù)是否可追溯到國際貨國際標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的校準(zhǔn)規(guī)程？◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？◆是否編制了“年度量具臺帳及校驗計劃表”？并實施？◆校準(zhǔn)人員是否持有“內(nèi)校員證書”？◆有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽是否在有限期內(nèi)？

文件查閱現(xiàn)場查核◆是否有必要的檢測設(shè)備使用說明書或作業(yè)指導(dǎo)書？◆是否按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效或策略結(jié)果無效？監(jiān)視設(shè)備的 ◆測試人員有無培訓(xùn)合格？

□文件查閱使用、保管 ◆有無防止檢測設(shè)備在使用、搬運、危害和儲存期間損壞或失效的措施□現(xiàn)場查核（包括工作環(huán)境、儲存條件等）？◆檢測設(shè)備停用是要貼“封存證”標(biāo)簽，報廢時應(yīng)填寫“機器設(shè)備報廢申請單”，是否這樣做了？監(jiān)視設(shè)備不合格時的處理

◆發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不合格時，是否對已測產(chǎn)品或測量設(shè)備進(jìn)行了評價？◆是否根據(jù)評價結(jié)果，采取了相應(yīng)的處置措施？◆檢測設(shè)備維修后是否進(jìn)行了校準(zhǔn)？

文件查閱現(xiàn)場查核7.1.6知識

知識的確定與保持

◆是否確定了過程運行以及達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識？◆公司如何收集知識并將知識整理成可使用的信息？員工是否能方便地獲取知識？

文件查閱現(xiàn)場查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)知識的◆知識是否得到合理的使用和共享？使用

文件查閱現(xiàn)場查核知識的評估與更新、公密

◆是否對知識適時進(jìn)行評估與更新？◆是否對其中一些文件進(jìn)行限制權(quán)限？◆是否對其中一些重要文件采取保密措施？

文件查閱現(xiàn)場查核規(guī)范性文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、

◆所有文件標(biāo)識是否明確？◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?◆是否對文件原稿做好了編目登記，填寫了“受控文件一覽表”？◆所有文件發(fā)放時，是否填寫了“文件發(fā)放登記表？ □文件查閱7.5

保管、修訂、◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)?評審情況 ◆文件需更改時，是否填寫了必要的“文件處理通知單”？◆文件的查找是否方便？

□現(xiàn)場查核成文信◆文件的保管是否有效？息外來文件的控制◆各類外來文件，有無接收部門的確認(rèn)？◆是否做好了外來文件的登記、編號、發(fā)放工作？文件查閱現(xiàn)場查核作廢文件的管理◆作廢文件是否從各使用場所回收？◆作廢文件原稿是否加蓋了紅色“作廢文件”印章？文件查閱現(xiàn)場查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)規(guī)范性文件 ◆是否公司對文件的有效性進(jìn)行了定期評審的定期評審 ◆是否填寫了“文件評審表”？

文件查閱現(xiàn)場查核證據(jù)性文件（記錄）管理

◆對記錄的標(biāo)識、簽署、分發(fā)、貯存、調(diào)閱、檢索、保護(hù)和處置有無控制要求？◆記錄是否填寫完整、正確、字跡清楚？◆記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存?。俊羰欠褚?guī)定了記錄的保存期限？過期記錄是否按要求進(jìn)行處置？◆顧客指定的記錄、供方的記錄是否得到控制？◆是否按要求對記錄進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？

文件查閱現(xiàn)場查核參加銷售合同評審情況參加銷售合同評審情況訂單的評（查～5？◆有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？文件查閱現(xiàn)場查核如何參加新◆品管部是否參與了設(shè)計評審，主要評審了什么？產(chǎn)品研發(fā)的◆針對設(shè)計和開發(fā)驗證，品管部做了哪些工作？是否對試制樣品進(jìn)行檢□文件查閱評審、驗證、驗？有無檢驗報告？□現(xiàn)場查核確認(rèn)工作◆品管部是否在產(chǎn)品樣品報告上簽字？8.3開發(fā)

刪減產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)8.4外部提供的過參與采購控8.4外部提供的過參與采購控◆品管部在協(xié)助采購選擇供應(yīng)商時起什么作用？和服務(wù)的控制制◆如何開展對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核？8.5.1◆為生產(chǎn)車間配置的監(jiān)視設(shè)備是否合適？生產(chǎn)和參與生產(chǎn)過◆是否在生產(chǎn)線的適宜為準(zhǔn)設(shè)置了檢驗點？這些檢驗點能否確保過程和服務(wù)提程控制與特過程是輸出滿足要求？供的控殊過程確認(rèn)◆是否在產(chǎn)品放行、交付前進(jìn)行了檢驗？制◆品管部是否和生產(chǎn)、技術(shù)、工程一道對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)？現(xiàn)場查核文件查閱現(xiàn)場查核8.5.2標(biāo)識和可追溯性

產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識

◆如果對進(jìn)貨物料檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？◆半成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？◆成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？◆包裝出貨產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？◆是否保護(hù)好了檢驗狀態(tài)標(biāo)識？

文件查閱現(xiàn)場查核8.6放行

進(jìn)貨檢驗過程檢驗

◆是否進(jìn)行了進(jìn)料檢驗，并按要求填寫了檢驗報告？◆供應(yīng)商是否按要求提供了合格證據(jù)？◆是否按要求進(jìn)行了巡檢并填寫巡檢記錄表？◆是否按要求在檢驗工序?qū)φ诩庸さ漠a(chǎn)品進(jìn)行了檢驗并填寫相關(guān)記錄？

文件查閱現(xiàn)場查核文件查閱現(xiàn)場查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)成品檢驗成品檢驗◆是否對已完工成品進(jìn)行檢驗，并填寫“成品檢驗報告”?◆產(chǎn)品放行時，是否所有規(guī)定的驗證活動已經(jīng)完成？文件查閱現(xiàn)場查核例外放行◆例外放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（必要時得到客戶的批準(zhǔn)）？□文件查閱◆例外放/讓步放行有無影響到產(chǎn)品質(zhì)量？ 現(xiàn)場查核檢驗記錄的管理◆是否規(guī)定了記錄的保存周期，存放的地點、條件是否適宜？是否便于檢索？ 文件查閱◆記錄是否清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合接收準(zhǔn)則的要求？ 現(xiàn)場查核文件查閱現(xiàn)場查核◆檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？8.7不合格輸出◆是否明確了不合格輸出控制（標(biāo)識、評審、處置等）的職責(zé)和權(quán)限？不合格控制的職責(zé)是否充分？輸出的和權(quán)限◆對讓步處理是否做出了規(guī)定？控制◆發(fā)現(xiàn)進(jìn)料整批或部分不合格時，如何進(jìn)行處理？◆生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，如何進(jìn)行處理？◆成品檢驗整批不合格時，如何進(jìn)行處理？◆不合格輸出的處理方式是否與不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性不合格輸出是處置的影響相適應(yīng)？◆是否對不合格的狀態(tài)（時間、地點、批次、產(chǎn)品編號、缺陷描述等）、文件查閱現(xiàn)場查核評審結(jié)果、處置措施進(jìn)行了記錄？記錄上是否指明對不合格做出處置決定的責(zé)任人？◆不合格得到救治之后是否再次驗證？◆交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，公司是否給予調(diào)換貨賠償？讓步放行

◆讓步放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（必要時得到客戶的批準(zhǔn)）?◆有無讓步放行記錄，記錄上有無指明授權(quán)讓步的責(zé)任人？

文件查閱現(xiàn)場查核9.1.3◆品管部每月對質(zhì)量檢驗信息進(jìn)行統(tǒng)計分析，是否內(nèi)容包括來料和成品分析與檢驗？是否根據(jù)分析結(jié)論提出了必要的糾正措施建議？評價質(zhì)量數(shù)◆品管部是否按要求每月對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行了統(tǒng)計分析？是否□文件查閱10.3據(jù)分析根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？□現(xiàn)場查核持續(xù)改◆品管部是否按要求每月對客戶投訴、退貨情況進(jìn)行了分析與評價？是進(jìn)否根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)統(tǒng)計技術(shù)的使用及效果

◆使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？◆統(tǒng)計技術(shù)使用是否恰當(dāng)？統(tǒng)計技術(shù)使用是否正確？◆如何檢測統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果？

文件查閱現(xiàn)場查核對不合格做出的響應(yīng)

◆發(fā)生不合格時，是否采取措施控制和糾正不合格？◆是否采取措施消除不合格產(chǎn)生的影響？

文件查閱現(xiàn)場查核10.2措施 糾正措施施的時機

◆當(dāng)供應(yīng)商來料不合格時，品管部是否對供應(yīng)商發(fā)錯“異常反饋報告單”？是否要求供應(yīng)商采取糾正措施并反饋聯(lián)絡(luò)單信息？◆客戶投訴，如適于產(chǎn)品質(zhì)量問題，品管部是否向責(zé)任部門發(fā)出“糾正和預(yù)防措施通知單”？

文件查閱現(xiàn)場查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)糾正措施的實施

◆采取糾正措施時，是否進(jìn)行了下列工作：1）評審不合格：分析并確定不合格原因：平均糾正措施的需求：制定糾正措施并在必要時更新以往策劃的風(fēng)險和機遇？實施糾正措施并評審其效果?！舯匾獣r，是否將成功措施納入文件？◆是否保存糾正措施實施記錄，記錄中包括不合格性質(zhì)、原因分析、糾正措施的內(nèi)容、完成情況、有效性評審的結(jié)論等？

文件查閱現(xiàn)場查核受審部門人力行政部受審部門人力行政部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人備注 Y—符合，N 不符合內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)參考文件 ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；人力行政部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素

審核內(nèi)容

檢查方法 Y/N

現(xiàn)場審核記錄7.1.2人員

人員是否充足

◆公司如何確定和提供所需的人員？◆公司的人員是否滿足質(zhì)量管理體系及其過程有效運行的需要？

文件查閱現(xiàn)場查核人員的能

◆崗位說明中是否對人員的能力要求（包括教育、培訓(xùn)或經(jīng)驗的要求）做出了規(guī)定？

□文件查閱力要求

◆人員的安排是否滿足要求？對不能滿足能力要求的人員，是否提供相□現(xiàn)場查核應(yīng)培訓(xùn)或采取其他措施？是否對所采取措施的有效性進(jìn)行了評價？7.27.3意識

的制訂施情況

◆培訓(xùn)需求是如何確定的？是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了必要的培訓(xùn)計劃？◆是否對所有員工都進(jìn)行了培訓(xùn)？識、ISO9001◆是否公司對公司各部門人員進(jìn)行了崗位培訓(xùn)程序文件、作業(yè)規(guī)范？◆培訓(xùn)時是否填寫了必要的“培訓(xùn)簽到表”？◆是否監(jiān)督各部門負(fù)責(zé)人對其員工進(jìn)行了上崗前培訓(xùn)？

文件查閱現(xiàn)場查核文件查閱現(xiàn)場查核培訓(xùn)效果◆人力行政部是否公司有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對培訓(xùn)效果進(jìn)行了評價？的評估

文件查閱現(xiàn)場查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)◆公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？◆公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？◆公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、7.1.4過程運作環(huán)境？噪聲、粉塵等）是否充分、適宜、并得到控制？◆公司為保護(hù)員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并（活動◆工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作環(huán)境？文件查閱現(xiàn)場查核備注Y—符合，N 不符合受審部門參考文件標(biāo)準(zhǔn)要素管理層審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人ISO9001：2015審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)理解公◆公司是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期 □文件查閱司及其環(huán)境結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？ □現(xiàn)場查核關(guān)方的需求和期望

◆公司是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？是否對這些相關(guān)方 文件查閱制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和評審？ 現(xiàn)場查核4公司環(huán)境

量管理體系的范圍

◆公司是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關(guān)文 文件查閱件？ 現(xiàn)場查核

◆公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和改進(jìn)QMS？◆公司QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？◆公司QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和監(jiān)控？

□文件查閱理體系及其過程

◆公司QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有□現(xiàn)場查核分析、改進(jìn)活動？◆公司是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有，在公司QMS中是否明確并實施了控制？領(lǐng)導(dǎo)作質(zhì)量手冊◆最高管理者是否對質(zhì)量管理體系的起到了領(lǐng)導(dǎo)作用，兌現(xiàn)了承諾？用和承諾

文件查閱現(xiàn)場查核5.1.2以顧客為關(guān)注焦點

◆怎樣確定并滿足客戶的要求？◆怎樣衡量客戶滿意程度并增強客戶滿意

文件查閱現(xiàn)場查核方針

◆最高管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？◆公司的質(zhì)量方針是什么？采取了什么方式讓公司全體員工了解？

文件查閱現(xiàn)場查核公司內(nèi)的和權(quán)限

◆公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？◆各職責(zé)間關(guān)系是否明確？◆公司內(nèi)各部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限是否得到分配、溝通和理解？

文件查閱現(xiàn)場查核6.1◆公司是否已確定目前需用對的風(fēng)險和機遇？應(yīng)對風(fēng)險風(fēng)險和機遇◆主要有哪些方面的風(fēng)險和機遇？□文件查閱和機遇的管理程序◆應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇是否采取了相關(guān)措施？□現(xiàn)場查核措施◆主要有哪些措施？內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

質(zhì)量目標(biāo)管理程序

◆公司及各部門是否已建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)？◆質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成時怎么辦？◆公司如何保證實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？

文件查閱現(xiàn)場查核變更的質(zhì)量手冊◆對體系進(jìn)行變更時，主要需考慮哪些因素？策劃

文件查閱現(xiàn)場查核7.1資源質(zhì)量手冊7.1.1總則

◆目前公司的人力、基礎(chǔ)設(shè)施等資源是否充足？◆提供資源的記錄？

文件查閱現(xiàn)場查核7.1.3設(shè)施

◆公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？這些設(shè)施是否得到維護(hù)，是否有臺賬，是否有維護(hù)保養(yǎng)計劃，能夠持續(xù)滿足運行要求？◆基礎(chǔ)設(shè)施選址、布置是否適宜，有利于確保公司的工作效率和研發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量？◆公司對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？◆公司有哪些過程設(shè)備？這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確的技術(shù)狀態(tài)良好？◆公司有哪些硬件、軟件？這些硬件和軟件配置是否充足、適當(dāng)，得到維護(hù)和控制？

文件查閱現(xiàn)場查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)7.1.6公司的知識

◆公司是否已確定所必需的知識？知識管理程