醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院放射性藥物配備的核醫(yī)學(xué)放射防護要求

PAGEPAGE10醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院放射性藥物配備的核醫(yī)學(xué)放射防護要求醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院放射性藥物配備的核醫(yī)學(xué)放射防護要求范圍射防護要求。本標(biāo)準適用于醫(yī)療機構(gòu)中核醫(yī)學(xué)診斷、治療、研究和放射性藥物制備中使用放射性物質(zhì)的實踐。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T輻射防護儀器βX和輻射周圍或定向劑量當(dāng)量（率）儀或監(jiān)測儀第1部分：便攜式工作場所和環(huán)境測量儀與監(jiān)測儀GB9133放射性廢物的分類GB/T11713高純鍺γ能譜分析通用方法GB/T14056.1表面污染測定第一部分：β發(fā)射體＞0.15MeV）和α發(fā)射體βmaxGB/T14318輻射防護儀器：中子周圍劑量當(dāng)量（率）儀GB18871—2002電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準GBZ128職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范GBZ129職業(yè)性內(nèi)照射個人監(jiān)測規(guī)范WS/T184空氣中放射性核素的γ能譜分析方法術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1清潔解控水平clearancelevel是否可以免管。3.2免管廢物exemptwaste因其中放射性核素的放射濃度或總活度低于或等于清潔解控水平的廢物。3.3控制區(qū)controlledarea以便：在正常工作條件下控制正常照射或防止污染擴散，以及防止?jié)撛谡丈浠蛳拗破涑潭取?.4監(jiān)督區(qū)supervisedarea區(qū)域。3.5執(zhí)業(yè)醫(yī)師medicalpractitioner具備下列條件的人員：按照國家的有關(guān)規(guī)定，被確認為具有相應(yīng)的資格；在開具涉及醫(yī)療照射的檢查申請單或治療處方方面，滿足國家規(guī)定的培訓(xùn)和經(jīng)驗要求；照射的檢查申請單位或治療處方的人員?？倓t通用要求GB的規(guī)定。7.2的要求進行正當(dāng)性判斷。7.5有關(guān)醫(yī)療照射指導(dǎo)水平。GB及相關(guān)標(biāo)準做好放射防GBZ128和GBZ129各項監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄在案，妥善保存。相關(guān)人員的責(zé)任要求許可證持有者應(yīng)對受檢者或患者以及放射工作人員的防護與安全負責(zé)；有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、醫(yī)技人責(zé)任。許可證持有者應(yīng)保證：只有具有相應(yīng)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能開具核醫(yī)學(xué)檢查申請單和治療處方治療處方對受檢者或患者實施診斷性或治療性醫(yī)療照射；們的醫(yī)療照射正當(dāng)性判斷和患者防護最優(yōu)化水平進行考核和檔案記錄；采取一切合理措施以預(yù)防設(shè)備故障和操作失誤，并制定完善的質(zhì)量保證大綱；為了應(yīng)對可能發(fā)生的事件，制定相應(yīng)的意外事故應(yīng)急計劃，并定期進行實際演練；按本標(biāo)準的要求進行放射性藥物活度測定及活度計校準或檢定；（AA.1建議的內(nèi)容），并且認真實施；有關(guān)的程序和結(jié)果的書面記錄。執(zhí)業(yè)醫(yī)師要為受檢者或患者提供最有效的診治，并保護受檢者或患者免受不必要的醫(yī)療照射。執(zhí)業(yè)醫(yī)師有責(zé)任與義務(wù)在開具放射性藥物診治處方時，對受檢者或患者個人的醫(yī)療照射進行正對臨床診療敏感的患者應(yīng)嚴格控制這類醫(yī)療照射。措施。識，以口頭或書面形式告知患者或其家屬。技術(shù)培訓(xùn)。求以及質(zhì)量控制要求，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。方應(yīng)：相關(guān)標(biāo)準要求的產(chǎn)品；在放射源、放射性藥物、設(shè)備和儀器供應(yīng)之后保證備件的供給和提供技術(shù)援助；在放射源、放射性藥物、設(shè)備運轉(zhuǎn)出現(xiàn)異常或非計劃的事件時提供技術(shù)援助；相關(guān)設(shè)備的設(shè)計、建造和安全均應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準的要求。工作場所的放射防護要求工作場所平面布局和分區(qū)或集中設(shè)置在建筑物的底端或一層，有單獨出、入口；不得毗鄰產(chǎn)科、兒科、食堂等部門。置要求如下：對于單一的診斷工作場所應(yīng)設(shè)置給藥前患者候診區(qū)、放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準備室、給藥室（或注射室）、給藥后患者候診室、（質(zhì)控或）留觀室、給藥后患者衛(wèi)生間和放射性廢物儲藏室等功能用房；對于單一的治療工作場所應(yīng)設(shè)置放射性藥物貯存室、分裝及藥物準備室、給藥室（使用非密封源治療患者）衛(wèi)生間、去污淋浴間等輔助用房；并設(shè)置放射性廢液衰變池；對于綜合性的核醫(yī)學(xué)工作場所，部分功能用房和輔助用房可以共同利用；正電子藥物制備工作場所應(yīng)包括4裝區(qū)及質(zhì)控區(qū)等。核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)劃分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)?？刂茀^(qū)一般包括使用非密封源核素的房間（放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準備室、給藥室等）儲藏室、病房（使用非密封源治療患者）治療量發(fā)射γ射線的放射性藥物后，患者床邊1.5m員工休息室、更衣室、醫(yī)務(wù)人員衛(wèi)生間、去污淋浴間等。應(yīng)根據(jù)GB18871核醫(yī)學(xué)工作場所平面布局設(shè)計應(yīng)遵循如下原則：使工作場所的外照射水平和污染發(fā)生的概率達到盡可能小；保持影像設(shè)備工作場所內(nèi)較低輻射水平以避免對影像質(zhì)量的干擾；患者的隨意流動，保證工作場所內(nèi)的工作人員和公眾免受不必要的照射；在核醫(yī)學(xué)科患者和工作人員出口處應(yīng)設(shè)計衛(wèi)生通過間，并進行表面污染監(jiān)測。通過設(shè)計交通模式來控制輻射源（放射性藥物、放射性廢物、給藥后患者）應(yīng)通過工作場所平面布局的設(shè)計和屏蔽手段，避免附近的輻射源（置、給藥后患者）對診斷區(qū)設(shè)備成像、功能檢測的影響。放射防護措施要求應(yīng)依據(jù)計劃操作最大量放射性核素的加權(quán)活度對開放性放射性核素工作場所進行分類管理1，核醫(yī)學(xué)工作場所分類的加權(quán)活度計算方法參見附錄C。11m/s，排氣口應(yīng)高于本建筑物屋頂。揮發(fā)性放射性核素的排風(fēng)裝置，并酌情設(shè)置活性炭或其它專用過濾裝置，排出空氣濃度不應(yīng)超過有關(guān)法規(guī)標(biāo)準規(guī)定的限值。給藥操作宜采用自動或遙控給藥方式。a僅指實驗室。a僅指實驗室。b下水道宜短，大水流管道應(yīng)有標(biāo)記以便維修檢測。種類分類ⅠⅡⅢ結(jié)構(gòu)屏蔽需要需要不需要地面與墻壁接縫無縫隙與墻壁接縫無縫隙易清洗表面易清洗易清洗易清洗分裝柜a需要需要不需要通風(fēng)特殊的強制通風(fēng)良好通風(fēng)一般自然通風(fēng)管道特殊的管道b普通管道普通管道盥洗與去污洗手盆和去污設(shè)備洗手盆和去污設(shè)備洗手盆原液和高污染的放射性廢液應(yīng)專門收集存放?？刂茀^(qū)的入口應(yīng)設(shè)置規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志及表明控制區(qū)的標(biāo)志設(shè)立標(biāo)明監(jiān)督區(qū)的標(biāo)志。示。對外通訊設(shè)施。應(yīng)為放射性物質(zhì)內(nèi)部運輸配備有足夠屏蔽的儲存、轉(zhuǎn)運等容器。容器表面應(yīng)設(shè)置電離輻射標(biāo)志。機房外防護門上方應(yīng)設(shè)置工作狀態(tài)指示燈?；匦铀倨鳈C房內(nèi)、藥物制備室應(yīng)安裝固定式劑量率報警儀。回旋加速器機房應(yīng)設(shè)置門機聯(lián)鎖裝置，機房內(nèi)應(yīng)設(shè)置緊急停機開關(guān)和緊急開門按鍵。骨料。不帶自屏蔽的回旋加速器機房的特殊防護措施：在靶區(qū)周圍采用“局部屏蔽”的方法，吸收中子以避免中子活化機房墻壁；c）選擇不易活化的混凝土材料；d）在混凝土中添加含硼物質(zhì)。S自屏蔽的回旋加速器應(yīng)有單獨的設(shè)備間。工作場所的防護水平要求0.3m2.5μSv/h。核醫(yī)學(xué)工作場所的分裝柜或生物安全柜，應(yīng)采取一定的屏蔽防護，以保證柜體外表面5cm處的周圍劑量當(dāng)量率控制10μSv/h。屏蔽計算中所涉及的常用放射性藥物理化特性見附錄DPETE構(gòu)進行狀態(tài)檢測。核醫(yī)學(xué)工作場所的放射性表面污染控制水平見表2。表2核醫(yī)學(xué)工作場所的放射性表面污染控制水平單位為貝可每平方厘米α放射性物質(zhì)α放射性物質(zhì)表面類型β放射性物質(zhì)極毒性 其他工作臺、設(shè)備、墻壁、地面a44×104×10監(jiān)督區(qū)4×10-144工作服、手套、工作鞋控制區(qū)監(jiān)督區(qū)4×10-14×10-14手、皮膚、內(nèi)衣、工作襪4×10-24×10-24×10-1a該區(qū)內(nèi)的高污染子區(qū)除外。操作中的放射防護要求個人防護用品、輔助用品及去污用品配備個人防護用品SPECT99mTc8000.5mmPb68Ga、18F131I的場所，此時應(yīng)考慮其他的防護措施，如：穿輔助用品放射性廢物桶等輔助用品。去污用品或噴霧（至少為加入清洗洗滌劑和硫代硫酸鈉的水）；小刷子、一次性吸水毛巾或吸水紙、氈頭標(biāo)記筆（水溶性油墨）同大小的塑料袋、酒精濕巾、電離輻射警告標(biāo)志、膠帶、標(biāo)簽、不透水的塑料涂層、一次性鑷子。放射性藥物操作的放射防護要求放射性藥物使用前應(yīng)有恰當(dāng)屏蔽。裝有放射性藥物的給藥注射器，應(yīng)有適當(dāng)屏蔽。操作放射性藥物時工作人員應(yīng)穿戴個人防護用品。況進行氣體或氣溶膠放射性濃度的常規(guī)監(jiān)測以及必要的特殊監(jiān)測控制區(qū)內(nèi)不得進食、飲水、吸煙、化妝，也不得進行無關(guān)工作及存放無關(guān)物品。22被帶出控制區(qū)。為體外放射免疫分析目的而使用含3H、14C、125I室進行。取放的放射性物質(zhì)應(yīng)只限于需用的部分。放射性物質(zhì)貯存室應(yīng)定期進行放射防護監(jiān)測，無關(guān)人員不得入內(nèi)。時應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓潭ù胧?。活度和容器表面放射性污染擦拭試驗結(jié)果等。所有放射性物質(zhì)不再使用時，要立即送回原地安全儲存。當(dāng)發(fā)生放射性物質(zhì)溢出、散漏事故時，應(yīng)根據(jù)單位制定的放射事故處置應(yīng)急預(yù)案，參照使用6.1.2和6.1.3所列用品，及時控制、消除放射性污染；當(dāng)人員皮膚、傷口被污染時，應(yīng)迅速去污并給予醫(yī)學(xué)處理。6.2.15核醫(yī)學(xué)場所中操作γ和XGBZ128過每年20mS11GBZ129的要求進行內(nèi)照射個人監(jiān)測?；颊叻雷o一般要求盡可能的低：根據(jù)不同患者的身體特點選用適當(dāng)?shù)姆派湫运幬锛捌涫┯没疃群Φ幕颊?；對非檢查器官應(yīng)盡量使用阻斷放射性藥物吸收的方法，并使其加速排除；注意采用適當(dāng)?shù)膱D像采集和處理技術(shù)；要充分應(yīng)用已有的信息，避免一切不必要的重復(fù)照射；應(yīng)參考附錄F應(yīng)有對放射性藥物診療申請及處方進行驗證的程序。成員、護理人員和公眾所受的照射，特別是未成年人和孕婦。每天應(yīng)使用活度計對外購的放射性藥物的放射性活度進行抽樣檢（10%且數(shù)量不小于5只的應(yīng)全部檢測），正當(dāng)性要求通用要求方法，當(dāng)取得新的或重要的證據(jù)并需要重新判斷時，應(yīng)對其重新進行正當(dāng)性判斷。某一項醫(yī)療照射被判定為非正當(dāng)性，在特殊情況下又需要使用它時，應(yīng)逐例進行正當(dāng)性判斷。范圍。新技術(shù)和方法即使已做過正當(dāng)性判斷，在用于新的適應(yīng)癥前，還應(yīng)另行進行正當(dāng)性判斷。盡量避免不必要的重復(fù)檢查。有關(guān)咨詢說明張貼在臨床核醫(yī)學(xué)部門醒目位置處，特別是入口處、預(yù)約登記處和候診區(qū)。行的研究應(yīng)是事先知情并同意的，健康兒童不應(yīng)作為生物或醫(yī)學(xué)研究計劃的受試者。照的人員。不宜用核醫(yī)學(xué)體內(nèi)診斷技術(shù)進行正常人群和職業(yè)人群的群體檢查。如果某一項醫(yī)療照射未被判為正當(dāng)，應(yīng)嚴格禁止實施。診斷中的正當(dāng)性判斷斷性放射性藥物；若必須使用時，應(yīng)告知患者胎兒可能存在潛在風(fēng)險。的建議適當(dāng)停止哺乳。的建議減少放射性藥物施用量，而且應(yīng)選擇短半衰期的放射性核素。治療中的正當(dāng)性判斷131I和32P并告知患者胎兒可能存在潛在風(fēng)險。的建議適當(dāng)停止哺乳。最優(yōu)化要求診斷中的最優(yōu)化要求對患者進行臨床核醫(yī)學(xué)診斷中應(yīng)注意和采取如下最優(yōu)化措施：對每個診斷程序，應(yīng)適當(dāng)考慮與該程序有關(guān)的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平（F）；應(yīng)正確詳細記錄患者的相關(guān)信息；（SPECT）（PET）的有關(guān)參數(shù)和放大因子；采用動態(tài)分析時，為獲取最佳品質(zhì)影像，也應(yīng)適當(dāng)選取幀的數(shù)量、時間間隔等參數(shù)；應(yīng)確保準直器表面或其他部位不受到放射性污染；在實施診斷后，尤其是在檢查后的短時間內(nèi)，應(yīng)鼓勵患者（特別是兒童）加快腎臟排出放射性藥物。采用99mTcmI對胎兒受照劑量進行評估，以避免造成事故性照射。治療中的最優(yōu)化要求J的建議在一段時期內(nèi)避免懷孕。131I、磷酸鹽（32P）或氯化鍶（89Sr）4個月。在對患者進行核醫(yī)學(xué)治療采取最優(yōu)化措施時，應(yīng)注意以下方面內(nèi)容：在使用放射治療藥物之前，應(yīng)有確定患者身份、患者施藥前的準備和施藥等有關(guān)信息的過程；（容）；在給婦女使用放射性藥物前，應(yīng)確認患者是否懷孕或哺乳；要特別注意防止由于患者的嘔吐物和排泄物造成的放射性污染?；颊邉┝抗芾響?yīng)確保給每例患者施用的放射性藥物活度與處方量一致，并在服藥時記錄。是核素治療所致的嬰兒和胎兒劑量。建議的方法進行。醫(yī)療照射指導(dǎo)水平執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)參照醫(yī)療照射指導(dǎo)水平（F），以保證放射性藥物施用活度的合理性。使用指導(dǎo)水平的原則如下：當(dāng)患者劑量或施用活度顯著低于相應(yīng)的指導(dǎo)水平期的醫(yī)療利益時，應(yīng)按需要采取糾正行動；當(dāng)患者劑量或施用活度顯著超出相應(yīng)的指導(dǎo)水平時，應(yīng)考慮指導(dǎo)水平是否未達到輻射防護優(yōu)的施用量。懷孕婦女、哺乳婦女和兒童等人群的防護要求131I和32P100mGy，可以不終止懷孕。關(guān)咨詢說明張貼在核醫(yī)學(xué)部門有關(guān)的場所，特別是入口處和給藥前候診處。體表面積或其它適用的準則盡可能減少放射性藥物施用量，選擇半衰期盡可能短的放射性核素?；颊叱鲈旱墓芾硪?31I400MBq1米處的周圍劑量當(dāng)25Sv/h物治療的患者僅當(dāng)患者體內(nèi)放射性活度低于附錄K中K.2要求時才能出院?；颊唧w內(nèi)活度檢測控制應(yīng)按K.3推薦的方法進行。131I可不加以限制。對甲亢和甲狀腺癌患者,出院時應(yīng)按附錄K中K.4和有關(guān)防護措施（限制接觸時間及距離等）的書面建議。探視者和家屬的防護管理要求GB18871中K.1加以約束，使其在患者診斷或治療期間所受的劑量不得超過5mSv。探視已施用放射性藥物的患者的嬰1mSv。治療的住院患者，僅當(dāng)其家庭成員中的成人所受劑量不能超過5mSv、其家庭成員中的嬰兒以及其他公眾所受劑量不能超過1mSv，才能允許患者出院。探視者和家庭成員所受劑量的估算方法以及與劑量約K中的方法。放射事件的調(diào)查處理及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：放射性物質(zhì)丟失、被盜。以下事件和事故情況為異常醫(yī)療照射：況與執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方有實質(zhì)性不同。針對上述異常醫(yī)療照射，核醫(yī)學(xué)單位應(yīng)進行以下調(diào)查與處理：估計患者受到的劑量；制定為防止同類事件再次發(fā)生所需的糾正措施，并立即組織實施；a)和b)的內(nèi)容；應(yīng)將事件情況告知患者及其醫(yī)生。使用放射性物質(zhì)的單位應(yīng)對上述可能出現(xiàn)的情況，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護管理一般要求GB18871中的原則要求，確定各類放射性廢物的處理或處置管理方法。放射性廢物分類，應(yīng)根據(jù)醫(yī)學(xué)實踐中產(chǎn)生廢物的形態(tài)及其中的放射性核素種類、半衰期、活度GB9133C廢物產(chǎn)生量。如果經(jīng)審管部門確認或批準的放射性廢物，按免管廢物處理。放射性廢物含多種核素時，按式來判斷該廢物是否容許被免管。nC j 1 (1)Cj1 jh式中：C——(Bq/g)；jC——Lj,hn——該廢物中所含放射性核素的種類數(shù)。液體廢物的管理放射性廢液2×107Bq的臨床核醫(yī)學(xué)單位和醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)，應(yīng)設(shè)置有不可設(shè)置（或沒有）10量的10GB18871-2002中8.6.2倍排放量的水進行沖洗，每次排放應(yīng)作記錄并存檔。37Bq/L，應(yīng)按放射性廢液處理。注射或服用過放射性藥物的患者排泄物11患者排泄物實施統(tǒng)一收集和管理。規(guī)定患者住院期間不得使用其他廁所。專用廁所應(yīng)具備使患者排泄物迅速全部沖入專用化糞池的條件專用化糞池應(yīng)具備使患者排泄物在儲存衰變后池內(nèi)沉渣如難于排出，可進行酸化預(yù)處理后再排入下水道系統(tǒng)。對可不設(shè)置專用廁所和專用化糞池的單位，應(yīng)為注射或服用放射性藥物（131I32P等）的住院治療患者提供具有輻射防護性能的尿液、糞便收集器和嘔吐物收集器。收集含131I患者排泄物時，應(yīng)NaOH或10%KI管廢物處理。經(jīng)審管部門批準可排入下水道系統(tǒng)。注射或服用放射性藥物的門診患者和符合出院條件的患者排泄物不需要統(tǒng)一管理。固體廢物的管理廢物收集按8.1.2分開收集。作和經(jīng)常走動的區(qū)域。室，放入專用容器中存儲。塑料袋內(nèi)。0.1mSv/h20kg。廢物臨時儲存存在許可的場所和專門容器中。儲存時間和總活度不得超過審管部門批準的限制要求。儲存場所具有自然通風(fēng)或安裝通風(fēng)設(shè)備，出入處設(shè)電離輻射警告標(biāo)志。類，比活度水平和存放日期等說明。廢物包裝體外表面的污染控制水平Bq/cm2。廢物處理焚燒可燃性固體廢物必須在具備焚燒放射性廢物條件的焚化爐內(nèi)進行。滅菌后處理或處置。2×104Bq/kg合8.1.48.1.5時，可作為免管固體廢物處理。氣體廢物的管理操作放射性碘化物等具有揮發(fā)性的放射性物質(zhì)時廚內(nèi)進行。含放射性核素尸體的管理實驗動物尸體的管理PAGEPAGE13徑檢測后，報審管部門批準，作非放射性廢物處理。含有長半衰期核素的動物尸體，應(yīng)先固化，然后按固體放射性廢物處理。體放射性廢物處理。核醫(yī)學(xué)治療患者死后尸體的管理近期接受過放射性藥物治療量的死亡患者，其尸體的處理應(yīng)遵循如下原則：a）沒有超過附錄M列出的放射性核素上限值時不需要特殊防護措施；b）尸檢應(yīng)盡可能推遲到尸體體內(nèi)放射性活度降低到可接受水平不需要放射防護時再作；c）進行尸檢的醫(yī)師及其他人員應(yīng)佩戴個人劑量計；d）對尸檢后的房間應(yīng)進行放射防護監(jiān)測和去污，對覆蓋物等其他物件也應(yīng)進行放射防護監(jiān)測，無法去污或沒必要去污時作放射性廢物處理。廢物管理制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配備有專（或兼）熟悉國家有關(guān)放射性廢物管理法律法規(guī)，具備掌握放射防護和劑量監(jiān)測專業(yè)技術(shù)的安全文化素養(yǎng)。有電離輻射警示標(biāo)志。設(shè)廢物儲存登記表，記錄廢物主要特性和處理過程，并存檔備案。棄和處理。接觸放射性廢物的工作人員應(yīng)使用個人防護用具或屏蔽防護設(shè)施，并佩戴個人劑量計。其他核醫(yī)學(xué)場所的放射防護要求N。。P。附錄A附錄A（規(guī)范性附錄）質(zhì)量保證大綱、有關(guān)規(guī)章制度和操作流程醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱至少應(yīng)包括以下的內(nèi)容：期測量；患者診斷或治療中使用的相關(guān)的物理參數(shù)和臨床方法；書面記錄和操作的規(guī)范化程序（例如患者的病史和體征、診斷摘要、適應(yīng)癥和禁忌癥等d）確認使用的放射性藥物及其使用程序與執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方相一致的驗證程序；e）劑量測定和監(jiān)測儀器的校準或檢定及工作條件的驗證程序；f）對已制定的質(zhì)量保證大綱進行定期聽證及審查的程序。管理制度和操作流程管理制度和操作流程至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：診療申請及處方程序（包括患者的病史和體征、診斷摘要、調(diào)查的適合性和禁忌癥等內(nèi)容）；放射藥物使用程序（包括可靠的施藥程序及藥物施用量質(zhì)控、患者信息及身份識別等內(nèi)容）；臨床工作程序（規(guī)程和廢物處理等內(nèi)容）；技術(shù)培訓(xùn)及經(jīng)驗收集程序（包括所有相關(guān)人員的培訓(xùn)和經(jīng)驗收集等內(nèi)容）；數(shù)據(jù)分析和處理程序（包括處理規(guī)程、設(shè)備性能、數(shù)據(jù)精確度和完整性等內(nèi)容）；結(jié)果報告程序（包括數(shù)據(jù)和圖像分析、結(jié)果和進一步的建議等內(nèi)容）。放射藥物施用量質(zhì)控檢測活度計的穩(wěn)定性檢查一次。附錄B（資料性附錄）核醫(yī)學(xué)工作場所平面布局示意圖參考B.1。入口衛(wèi)生間辦公室 衛(wèi)生間衛(wèi)生間候診大廳配電間值班室

閱片登記處 、打片搶救室 操 處作臺PET掃描室注射室緩沖間

注射窗注射后

SPECT注射后候診室

操作臺分裝室 候診室清潔間 衛(wèi)生

PET注射后候診室

SPECT掃描室留觀室儲源室 廢物室病人出口患者路線 工作人員路線 物流路線圖B.1無放射性藥物治療的核醫(yī)學(xué)診療場所平面布局示意圖14。衛(wèi) 衛(wèi)生 生示教室 間 間護士值班休息室

閱片、打片室

搶救室 醫(yī)生診室 醫(yī)生診

衛(wèi)生間預(yù)約、登記處 衛(wèi)生間甲癌衛(wèi)生間病房衛(wèi)生間技師辦公室

診斷病人入口18F

甲癌病人入口服

甲癌病房衛(wèi)生間甲癌分裝室

緩沖間 131I分裝室藥 病房醫(yī)生 PET注射

清 廢 Tc 口辦公室

后候診室

18F儲源室

99m間 分裝、注射室甲癌病PET注射

衛(wèi)生間衛(wèi)PET注射

人出口

留觀室會議室 PET掃描室 PET掃描

后候診室生后候診室

PET

間SPECT掃描室間工作人員操作走廊 工作人員操作走廊倉庫

SPECT掃描室甲癌病人路線 診斷病人入口 工作人員路線 物流路線圖B.2綜合性核醫(yī)學(xué)工作場所平面布局示意圖PETB.3。設(shè)備間

辦公室 辦公室 報告室 操作

PET

輔助 倉庫留觀室設(shè)備間 保潔問診 注射候診

廁所 廁所 廁

放射性辦公室 辦公室 衛(wèi)生間預(yù)約

注射

注射后 廢候診室患者入口圖B.3典型的PET工作場所布局示意圖B.4。15分裝室氣瓶間 輔助設(shè)備

加速器機房 合成

藥物

淋浴室 非放性庫強電弱電 空機房機房 機

放射化學(xué)實驗室

加速器控制室圖B.4典型的正電子藥物制備工作場所布局示意圖16PAGEPAGE19附錄C附錄C（規(guī)范性附錄）核醫(yī)學(xué)工作場所分類的計算方法C.1。表C.1臨床核醫(yī)學(xué)工作場所分類一覽表分類分類日操作最大量放射性核素的加權(quán)活度MBqⅠ＞50000Ⅱ50～50000Ⅲ＜50加權(quán)活度計算方法見式加權(quán)活度計劃的日操作最大活度核素的毒素權(quán)重因子 操作性質(zhì)修正因子C.C.3。表C.2核醫(yī)學(xué)常用放射性核素的毒性權(quán)重因子類別類別放射性核素核素的毒性權(quán)重因子A75Se、89Sr、125I、131I、32P、90Y、99Mo、153Sm10011C、13N15O18F、51Cr67Ga、201TI14C、3H、81mKr、127Xe、133Xe99Tc、123I111In113mIn、B1C0.01表C.3不同操作性質(zhì)的修正因子操作方式和地區(qū)操作方式和地區(qū)操作性質(zhì)修正因子貯存廢物處理閃爍法計數(shù)和顯像候診區(qū)及診斷病床區(qū)簡單放射性藥物制備治療病床區(qū)復(fù)雜放射性藥物制備1001010.1數(shù)據(jù)來源自INTERNATIONALATOMICENERGYAGENCY,NuclearMedicineResourcesManual,IAEA,Vienna(2006)。E附錄D附錄D（資料性附錄）醫(yī)學(xué)常用放射性核素參數(shù)臨床核醫(yī)學(xué)常用放射性藥理化特性一覽表見表D.1。主要周圍劑量當(dāng)量率主要周圍劑量當(dāng)量率核素毒性能量物理β正衰變注：數(shù)據(jù)來源自AAPM,2006.AmericanAssociationofPhysicistsinMedicine,AAPMTaskGroup108:PETandPET/CTShieldingRequirementsMed.Phys.33,1,GBZ/T《外照射輻射事故中受照人員器官劑量重建規(guī)范》，2006和潘自強.輻射安全手冊[M],2011。半衰期衰變模式 輻射 常數(shù)名稱分組類型MeV性狀μSvm2/MBqh1F109.8minβ正衰變低毒γ0.511液態(tài)0.1431C20.4minβ正衰變低毒γ0.511氣態(tài)0.14899Tcm6.01h同質(zhì)異能躍遷低毒γ0.140液態(tài)0.0303γ0.360131I8.02dβ負衰變中毒 液態(tài) 0.0583β0.1923P14.26dβ負衰變中毒β0.695液態(tài)—89Sr50.53dβ負衰變中毒β0.585液態(tài)—γ0.103153Sm46.50hβ負衰變中毒液態(tài)0.012β0.200、0.226125I59.4d電子俘獲中毒γ0.036固態(tài)1.65×10-2電子俘獲68Ga 68.4min 低毒γ0.511液態(tài)0.134附錄E附錄E（資料性附錄）PET工作場所屏蔽計算方法及常用相關(guān)參數(shù)輻射屏蔽的一般考慮PET常用的正電子發(fā)射核素的物理特性見表E.1。表E.1PET常用正電子發(fā)射核素的物理特性核素 半衰期 衰變模

正電子最大能量

發(fā)射光子能量

周圍劑量當(dāng)量MeVkeVμSvMeVkeVμSvm2/MBqh11C20.4minβ+0.965112.000.14813N10minβ+1.195112.000.14815O2.0minβ+1.725112.000.14818F109.8minβ+，EC0.635111.930.14364Cu12.7hβ-，β+，EC0.65511，13460.38，0.0050.02968Ga68.4minβ+，EC1.95111.840.13482Ru76sβ+，EC3.35511，7761.90，0.130.159124I4.2dβ+，EC1.54，2.17511，603，16930.5，0.62，0.30.185注：數(shù)據(jù)來源自AAPM108號出版物。注射室、給藥后患者候診室、掃描室等工作場所的屏蔽設(shè)計可主要考慮18F的放射防護。18F放射性藥物的用量取決于患者的體重、服藥時間以及采集模式等。屏蔽計算時應(yīng)采用可能應(yīng)用的最大活度。注射室符合瞬時劑量率目標(biāo)要求的注射室屏蔽厚度x的計算，見式(E.1)：A式中：

xTVLlg(Hp

r

) (E.1)TVL——511keVγ射線的十分之一值層厚度（m65mm，176mm；A ——單個患者所用放射源的最大活度，單位為兆貝可MB； ——距源1m 處的周圍劑量當(dāng)量率常數(shù)，單位為μSv·m2/MBq·h，對0.143μSv·m2/MBq·h；H 關(guān)注點劑量率控制值，單位為微希沃特每小時pr ——參考點與靶點間的距離，單位為米；給藥后患者候診室和掃描室瞬時劑量率計算方法偏保守，不考慮各種衰減，參照E.2給出的方法進行計算。年劑量計算方法計算所涉及的參數(shù)說明如下：

18F 裸源為0.36，18F0.143μSv·m2/MBq·h，則給藥后患0.143×0.64=0.092μSv·m2/MBq·h；掃描室的屏蔽計算時，忽略掃描設(shè)備的機架和探測器的衰減；掃描前患者需要排空，大約排泄掉給藥活度的15%0.85。計算方法如下：給藥后候診期間或掃描期間的衰減校正因子Rt

：正電子核素的半衰期較短，在一段時間t內(nèi)的輻射劑量D(t)，小于初始劑量率D(0)與時間t的乘積，見式（E.2）：式中：

R D(t)D(0)D(0)t0.693t1/2

T[1

(0.693tT1/2

] (E.2)0.693——ln2的近似值；D(t) ——1處t時間內(nèi)總的劑量，單位為微希沃特D(0) ——1A(MBq)的乘積，T1/2

單位為微希沃特每小時（μSv/h）；——核素的半衰期，單位為小時（h）；t ——工作場所內(nèi)居留的時間，單位為小時。經(jīng)計算，18F對應(yīng)時間30min，60min和90min，Rt

分別等于0.91，0.83和0.76。注射藥物后患者體內(nèi)核素自然衰變的校正因子Fu，見式（E.3）：式中：0.693——ln2的近似值；

B 0.3mSv6.89mSv

(E.3)t ——服藥后的時間，單位為小時uT1/2

——核素的半衰期，單位為小時（h）。u患者服藥t(h)r處的候診室外關(guān)注點的劑量，見式。uD(tu

Rr)D(0)t ru 2

(E.4)式中：D(t)——距離患者d(m)處的休息室外關(guān)注點的劑量，單位為微希沃特（μSv）；uD(0)——患者劑量率常數(shù)與服藥活度A(MBq)的乘積，單位為微希沃特每小時（μSv/h）；R ——衰減校正因子；uuF ——核素自然衰變校正因子。u考慮服藥后整個時間階段的衰減、患者排泄導(dǎo)致的衰減（0.85）r處的掃描室外關(guān)注點的劑量，見式FD(ti

)D(0)ti

R0.85 u (E.5)ti r2式中：D(ti)——距離患者d(m)處的掃描室外關(guān)注點的劑量，單位為微希沃特（μSv）；D(0)——患者劑量率常數(shù)與服藥活度A(MBq)的乘積，單位為微希沃特每小時（μSv/h）；ti ——掃描時間，單位為小時Rti ——掃描時間的衰減校正因子；0.85 ——15%，因此取排泄導(dǎo)致的衰減校正因子為0.85；Fu ——服藥時間的衰減校正因子。屏蔽墻的最大允許透射因子B，由屏蔽墻外年劑量（上述c）d）工作負荷）、年劑量限值和相應(yīng)位置的居留因子計算得到，見式HB pDW

(E.6)式中：B ——透射因子；HP——關(guān)注點年劑量控制值，單位為微希沃特（μSv）；D ——單個患者所致關(guān)注點的劑量，單位為微希沃特W ——年工作負荷；T ——關(guān)注點的居留因子。xB查表E.2求得，也可由式計算得到。x( 1

)ln[B(/)] (E.7) 1(/)式中：x ——所需要屏蔽厚度，單位為毫米B ——透射因子；α、β、γ——透射擬合參數(shù)，見表E.3。表E.2511keV寬束光子在鉛、混凝土、鋼中的透射因子厚度(鉛：mm；混凝土、鋼：cm)鉛透射因子混凝土(密度2.35g/cm3)鋼01.00001.00001.000010.89120.95830.748420.78730.90880.532530.69050.85190.361440.60210.78890.235350.52270.72180.147960.45220.65280.090570.39030.58420.054280.33620.51800.031990.28920.45580.0186100.24850.39870.0107120.18310.30080.003522140.13470.22430.0011160.09900.16620.0004180.07280.12270.0001200.05350.0904—250.02470.0419—300.01140.0194—400.00240.0042—500.00050.0009—注：數(shù)據(jù)來源自AAPMTaskGroup108-2009。表E.3511keV寬束光子透射數(shù)據(jù)擬合參數(shù)αβ屏蔽材料cm-1cm-1γ鉛1.543-0.44082.136混凝土0.1539-0.11612.0752鋼0.5704-0.30630.6326注：數(shù)據(jù)來源自AAPM108號出版物。給藥后候診室和掃描室屏蔽估算示例給藥后候診室屏蔽估算示例5018F最大用量555MBq1h4。則：患者注射18F后的劑量率常數(shù)采用0.092μSv·m2/MBq·h，1小時衰減校正因子R=0.83，tu距離患者d米處關(guān)注點的總劑量根據(jù)式(E.4)計算：D(t

)0.092×555×1×0.83=2.65μSv (E.8)u 16502.65μSv×50×52=6890μSv=6.89mSv。1000.3mSv/a因子(E.9)計算：B 0.3mSv 0.044 (E.9)6.89mSv1(E.7mm25cm混凝土。PET掃描室屏蔽舉例PET35018F最大用量555MBq1進行30。給藥到掃描時的活度衰減根據(jù)式(E.3)計算：F(Fu

0.69掃描前患者需要排空，衰減校正因子0.85；掃描期間18F衰減的劑量衰減校正因子Rti根據(jù)式(E.2)PAGEPAGE2330minR等于0.91。ti每位患者掃描所致距離患者3m遠處關(guān)注點的總的劑量D(t)根據(jù)式(E.5)計算：iD(t)0.092×555×0.5×0.91×0.85×0.69/9=1.514μSvi501.514μSv×50×52=3936μSv=3.94mSv。1001mSv/計算：1mSvB=3.94mSv1=0.25(E.7x：10mm13.3cm混凝土。自屏蔽回旋加速器機房的屏蔽估算方法算公式見式。 r2 H

0

10x/TVLnH10x/ (E.8)式中：

R R n RH 回旋加速器室外關(guān)注點劑量率，單位為微希沃特每小時（μSv/h；Rr 參考點距靶心的距離，單位為米m；0R 屏蔽墻外30cm關(guān)注點距靶心的距離，單位為米m；H ——參考點rn

處的中子劑量率，單位為微希沃特每小時（μSv/h），查生產(chǎn)廠家提供的泄漏輻射劑量等高線；nTVL中子射線的十分之一減弱層厚度，單位為厘米cm；n 參考點r處的γ（μSv/h 0輻射劑量等高線；x 屏蔽墻厚度，單位為厘米c；TVLγ射線的十分之一減弱層厚度，單位為厘米c。對11MeV回旋加速器泄漏輻射γ8MeV5MeV，相應(yīng)不同屏蔽材料的TVL值見表。E.411MeVTVL值材料名稱材料名稱密度g/cm3TVL(8MeV)TVLn(5MeV)cmcm混凝土重晶石混凝土2.353.238244343Facilities.NCRPReportNo.51,Washington,DC,March1977。Facilities.NCRPReportNo.51,Washington,DC,March1977。鉛11.3547.8聚乙烯0.978024鐵7.851037注：數(shù)據(jù)來源自NCRP.RadiationProtectionDesignGuidelinesfor0.1-100-MeVParticleAccelerator附錄F附錄F（規(guī)范性附錄）成人的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平表F.1給出了典型成年受檢者各種常用放射藥物施用量的指導(dǎo)水平。表F.1典型成年患者核醫(yī)學(xué)診斷過程放射藥物施用量的指導(dǎo)水平骨顯像99TcmMDP（亞甲基二膦酸鹽和磷酸鹽化合物）MBq600骨骨斷層顯像99TcmMDP和磷酸鹽化合物800骨髓顯像腦顯像（靜態(tài)的）99Tcm99Tcm標(biāo)記的硫化膠體TcO-4400500部位檢查放射性部位檢查放射性核素化學(xué)形態(tài)每次檢查常用最大活度腦斷層顯像腦99Tcm99Tcm99Tcm腦血流99Tcm甲狀腺顯像DTPAECD(雙半胱氨酸乙酯)DTPAHM-PAO(六甲基丙二胺肟）HM—PAO(六甲基丙二胺肟），ECD(雙半胱氨酸乙酯)DTPA(二乙三胺五乙酸)TcO-4碘化鈉500800800500500腦池造影111In99Tcm13I4020020甲狀腺甲狀腺癌轉(zhuǎn)移灶（癌切除后）13I碘化鈉400201T1甲狀旁腺顯像99Tcm肺通氣顯像肺肺灌注顯像肝和脾肺灌注顯像膽道系統(tǒng)功能顯像脾顯像肝斷層顯像81mKr99Tcm81mKr99Tcm99Tcm99Tcm99Tcm99Tcm99Tcm99Tcm氯化亞鉈MIBI(甲氧基異丁基異腈)氣體DTPA(二乙三胺五乙酸)-氣溶膠水溶液HAM(人血清白蛋白)MAAMAA標(biāo)記的硫化膠體EHIDA標(biāo)記的變性紅細胞標(biāo)記的硫化膠體807406000a806000a100185200150185100200部位部位檢查放射性核素化學(xué)形態(tài)每次檢查常見的最大活度MBq淚腺淚引流9TcmTcO-449Tc9Tcm首次通過血流檢查TcO(高锝酸鹽)8009TcmDTPA(二乙三胺五乙酸)560心血池顯像9TcmHAM（人血白蛋白微球）800心和血管顯像9Tcm標(biāo)記的正常紅細胞800心血管心肌顯像9TcmPYP(焦磷酸鹽)6009TcmMIBI（甲氧基異丁基異腈）60020T1氯化亞鉈100心肌斷層顯像9Tcm膦酸鹽和磷酸鹽化合物8009Tcm標(biāo)記的正常紅細胞400a食管通過和胃—食9Tcm標(biāo)記的硫化膠體40管反流胃排空9Tcm標(biāo)記的硫化膠體12胃，胃腸道胃／唾液腺顯像9TcmTcO-404美克耳氏憩室顯像9TcmTcO-40049Tcm標(biāo)記的硫化膠體4009Tcm標(biāo)記的正常紅細胞4009TcmDMSA（二巰基丁二酸）160腎皮質(zhì)顯像9Tcm葡庚糖酸鹽200腎、泌尿系9TcmDTPA(二乙三胺五乙酸)300統(tǒng)腎血流、功能顯像9TcmMAG3(巰基乙?；拾彼?3009TcmEC(雙半胱氨酸)300腎上腺顯像75Se硒基-去甲膽甾醇8a67Ga檸檬酸鹽300腫瘤或膿腫顯像20T1氯化物100腫瘤顯像9TcmDMSA（二巰基丁二酸）,MIBI400神經(jīng)外胚層腫瘤顯123IMIBG(間碘芐基胍）400其他像131IMIBG(間碘芐基胍）40淋巴結(jié)顯像9Tcm標(biāo)記的硫化銻膠體370膿腫顯像9TcmHM-PAO(六甲基丙二胺肟)標(biāo)記的白細胞4009Tcm標(biāo)記的正常紅細胞每側(cè)1859Tcm大分子右旋醣酐每側(cè)185胃腸道出血下肢深靜脈顯像注：本表資料來自IAEA第40號安全報告的附錄Ⅵ。兒童的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平原則上，兒童的施用量指導(dǎo)水平可以用成人的指導(dǎo)水平乘以成人施用量用于兒童的分數(shù)附錄H表H.1）F.22010NorthAmericanConsensus。注：施用量范圍低端應(yīng)考慮較小的患者。施用量取值可以考慮患者的質(zhì)量和PET掃描時間。注：施用量范圍低端應(yīng)考慮較小的患者。施用量取值可以考慮患者的質(zhì)量和PET掃描時間。放射性藥物建議施用活度（僅考慮了體重）最小用量MBq最大用量MBqMBq/kg125I-MIBG5.23737099Tcm-MDP9.337—18F-FDG全身a3.7～5.237—18F-FDG腦3.737—99Tcm-DMSA1.8518.5—99Tc-MAG3（不要血流顯像）3.73714899Tcm-MAG3（要血流顯像）5.553714899Tcm-亞氨基二乙酸(IDA)1.8518.5—9Tcm-MAA（有99Tc通氣檢查）2.5914.8—9Tcm-MAA（無99Tc通氣檢查）1.1114.8—99Tm-高锝酸鹽Meckel憩室顯像1.859.25—8F-氟化鈉2.2218.5—附錄G附錄G（規(guī)范性附錄）有關(guān)患者適當(dāng)停止哺乳的建議施用不同類型放射性藥物后，需要婦女哺乳中斷及其中斷時期的建議列在表G.1。表G.1施用不同類型放射性藥物一定活度后對中斷哺乳的建議放射性藥物施用活度對中斷哺乳的建議MBq（mCi）67Ga檸檬酸鹽≥185（5）中斷99Tcm大聚體白蛋白≥148（4）中斷12h99Tcm高锝酸鹽≥185（5）中斷4h131INaI≥5550（150）中斷99TcmRBCs≥740(20)中斷12h123INaI≥14.8(0.4)中斷123I間碘芐胍≥370(10)中斷48h201Tl≥111(3)中斷96h99Tcm白細胞≥185(5)中斷48h注：此處采用的建議值來自2005年IAEA40號安全報告附錄Ⅳ的表17～19。附錄H附錄H（規(guī)范性附錄）有關(guān)兒童減少放射性藥物施用量的建議對兒童施用放射藥物時，其施用量用式（H.1）計算。式中：

A =f A兒

……（H.1）A——兒童放射藥物施用量，單位為兆貝可（MBq）；兒F——成人施用量施用于兒童的分數(shù)，其值列于表H.1；A——成人放射藥物施用量，單位為兆貝可（MBq）。成注：以上資料基于《中國藥典》1995年版。注：以上資料基于《中國藥典》1995年版。年齡段f年齡段f初生～1個月1/18～1/144歲～6歲1/3～2/51個月～6個月1/14～1/76歲～9歲2/5～1/26個月～1歲1/7～1/59歲～14歲1/2～2/31歲～2歲1/5～1/414歲～18歲2/3～全量2歲～4歲1/4～1/3——表H.1中f值是一個范圍值，具體取值可參看表H.2中，單位施用量引起的不同年齡有效劑量取值，即引起非成年人劑量大的f值應(yīng)向小的方向取值。表H.2施用不同放射性藥物所致不同年齡的有效劑量比放射性藥物新生兒1歲5歲10歲15歲成年18FFDG21.54.752.701.751.201.0067Ga檸檬酸11.64.93.02.001.201.0099TcmDTPA氣溶膠8.73.82.171.501.331.0099TcmDMSA（二巰基丁二酸）9.64.12.441.671.221.0099TcmDTPA（二乙三胺五乙酸）4.32.01.711.501.291.0099TcmHIDA/DISIDA12.25.33.01.941.281.0099TcmHMPA（六甲基丙二胺肟）10.94.92.911.731.271.0099TcmMA（大顆粒聚集白蛋白）14.25.73.12.001.421.0099TcmMAG3（巰基乙?；拾彼幔?.701.301.301.301.301.0099TcmMIBI（甲氧基異丁基異腈）10.75.03.22.001.311.0099TcmMD（亞甲基二膦酸鹽和磷酸鹽化合物）13.15.42.921.881.231.0099Tcm锝11.75.22.921.831.331.0099Tcm體內(nèi)紅細胞11.75.22.832.001.321.00表H.2（續(xù)）放射性藥物新生兒1歲5歲10歲15歲成年99Tcm體外紅細胞11.65.12.791.971.311.00注：注：資料來自IAEA，NuclearMedicineResourcesManual，2006。99TcmSC（雙半胱氨酸）11.65.32.882.001.251.0099Tcm白細胞15.45.73.01.921.311.00111In噴曲肽11.04.752.631.881.381.00123I碘化物13.59.55.02.351.601.00123IMIB（間碘芐基胍）8.83.822.291.531.241.00131I碘化物15.411.25.82.561.651.00131IMIB（間碘芐基胍）12.34.72.271.671.331.00201Tl22.813.08.46.31.631.00附錄I附錄I（規(guī)范性附錄）臨床核醫(yī)學(xué)中患者接受劑量的估算方法臨床核醫(yī)學(xué)中患者接受劑量的估算服用放射藥物患者接受劑量按如下方法計算：A)與單位施用量的患者不同器官所接受的吸收劑量(dT

)的乘積來估算患者不同器官的劑量(DT

),即：式中：

EAd ED ——患者T器官所受的吸收劑量，單位為毫戈mG；TA ——放射性活度施用量，單位為兆貝可MB；d ——單位施用量下患者T器官所接受的的吸收劑量，單位為毫戈每兆貝可mGy/MB。TE進行計算：EAd E式中：E ——有效劑量，單位為毫戈mG；A ——放射性活度施用量，單位為兆貝可MB；d ——單位施用量引起的患者的有效劑量，單位為毫希每兆貝可mSv/MB。E在ICRPPublication53、CRPPublication80和ICRPPublication106中分別列出了成人（＞14歲、少兒（≤14歲且＞8歲、幼兒歲且＞3歲）和嬰兒歲）患者的d 和d 的值。T E在進行核醫(yī)學(xué)患者劑量估算時，應(yīng)該用ICRPICRP80ICRP106應(yīng)使用GB18871-2002附錄B中表B3的e（，后者是連續(xù)攝入模式的估算，它僅用于職業(yè)照射。臨床核醫(yī)學(xué)中胎兒接受劑量的估算服用放射藥物的懷孕母親所致的胎兒的有效劑量，E 用式（I.3）估算：FE Ad F F式中：A ——放射性活度施用量，單位為兆貝可MBq；dF——懷孕母親服每MBq放射性藥物致使胎兒的有效劑量值，單位為毫希每兆貝可其值列在表I.1當(dāng)用式（I.3）100mGyd dF F放射性藥物放射性藥物d dF F放射性藥物放射性藥物注：資料來自IAEA，NuclearMedicineResourcesManual，2006。mSv/MBqmSv/MBq18F-FDG0.0279Tcm锝0.01167Ga檸檬酸0.0939Tcm體內(nèi)紅細胞0.00699TcmDTPA氣溶膠0.0069Tcm體外紅細胞0.00799TcmDMSA0.0059TcmSC(雙半胱氨酸)0.00299TcmDTPA0.0129Tcm白細胞0.00499TcmHIDA/DISIDA0.0013111In噴曲肽0.08299TcmHMPAO0.0087123I碘化物0.02099TcmMAA0.003123IMIBG0.01899TcmMAG30.018131I碘化物0.07299TcmMIBI0.015131IMIBG0.11099TcmMDP0.0061201Tl氯化物0.09733附錄J附錄J（規(guī)范性附錄）接受放射性藥物治療的婦女在一段時期內(nèi)避免懷孕的建議對于使用下述放射性核素治療后的婦女，表J.1給出了治療用最大活度和治療后避免懷孕時間的建議。此處采用的建議值來自2005年IAEA40號安全報告附錄Ⅴ的表20。注：即使施用活度小于表列的值，避免懷孕的時間也按此表建議處理。注：即使施用活度小于表列的值，避免懷孕的時間也按此表建議處理。放射性藥物及形態(tài)疾病最大放射性活度避免懷孕時間MBq月131I甲狀腺毒癥8004131I甲狀腺癌50004131I嗜鉻細胞瘤5000432P紅血球增多（癥）200389Sr骨轉(zhuǎn)移瘤1502490Y關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)400090Y癌40001198Au癌100002169Er關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)4000PAGEPAGE34附錄K附錄K（規(guī)范性附錄）出院管理及陪護人員劑量控制的參考值醫(yī)療照射劑量約束控制方法通用準則患者家人或探訪者與接受臨床核醫(yī)學(xué)診療的患者接觸，應(yīng)按如下方法控制接受的劑量：a）孕婦及2歲以下兒童應(yīng)盡量避免接觸接受臨床核醫(yī)學(xué)診療的患者；3～10D應(yīng)滿足如下不等式：3-10D≤1mSv （K.1）式中：

3-10D3歲10歲兒童每次接觸的劑量，單位為毫希沃特mS。3-1010D應(yīng)滿足如下不等式：>10D≤3mSv 式中：

>10D>10

——10歲以上人員每次接觸的劑量，單位為毫希（mSv）；1mSv103mSv。接近患者人員的劑量估算方法D和D均按如下方法估算：3-10 >10a）離患者距離≥3m的情況：當(dāng)患者家人或探訪者與患者接觸的距離≥3m時，此時可用式（K.3）估算其劑量：D=ADt/(1000R-2)…………………（K.3）R 1式中：D——患者家人或探訪者接受的劑量，單位為毫希（mSv）；A——放射性藥物施用到患者后，某一時刻體內(nèi)的放射性活度，單位為兆貝可（MBq）；RD1m處的劑量率，單位為微希平方米每小時兆貝可1m2(h?MBq)-1），DK.1；1t——接觸時間，單位為小時R ——患者家人或探訪者離患者的距離，單位為米b）<3m的情況：<3m，此時若按反平方估算誤差會較大，為此應(yīng)按下式估算：D=ADt/(1000R-1.5)…………………（K.4）R 1式中：D——患者家人或探訪者接受的劑量，單位為毫希A——放射性藥物施用到患者后，某一時刻體內(nèi)的放射性活度，單位為兆貝可（MBq）；RD1m處的劑量率，單位為微希平方米每小時兆貝可1m2(h?MBq)-1），DK.1；1t——接觸時間，單位為小時R——患者家人或探訪者離患者的距離，單位為米（m）。盡管式（K.3）和式（K.4）的估算誤差較大，但對進行是否超過劑量約束的判斷還是可行的。表K.1患者體內(nèi)單位放射性活度所致體外1m處的周圍劑量當(dāng)量率患者體內(nèi)單位放射性活度所致體放射性核素 1m處的周圍劑量當(dāng)量率μSvm(h?MBq)-1

患者體內(nèi)單位放射性活度所致體外1m處放射性核素 的周圍劑量當(dāng)量μSvm(h?MBq)-111C0.095正電子發(fā)射核素64Cu0.018713N0.09568Ga0.08615O0.09582Rb0.10218F0.09212I0.11967Ga0.0207其他放射性核素153Sm0.01299Tm0.0207169Yb0.05405123I0.0433188Re0.0069131I0.0370198Au0.06111In0.0833201Tl0.0119186Re0.00546——注：正電子發(fā)射核素資料來自AAPM108-2009；其他核素資料基于IAEA在63號安全報告（2009）。c）患者體內(nèi)放射性活度（A）估算方法：R患者體內(nèi)放射性活度）（K.5）RA=AH/H ………………（K.5）R 0 0式中：AR t滯留的的放射性活度，單位為兆貝可MB）；A0 ——施用給患者的放射性初始活度，單位為兆貝可H t測量的周圍劑量當(dāng)量率，單位為微希每小時（μSv/h）；H0 ——施藥后首次測量的周圍劑量當(dāng)量率，單位為微希每小時（μSv/h）。H0HK.10）測量；到需關(guān)注的某一時刻，在這個固定位（而且校準因子相同（H就可以得到關(guān)注時刻患者體內(nèi)放射性活度R）圖K.1探測器與患者的相互位置患者出院的體內(nèi)放射性活度要求為確保放射治療患者出院后，不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過相關(guān)的劑量約束或劑量限值，放射治療患者出院時體內(nèi)放射性活度應(yīng)符合表K.2的要求。表K.2放射治療患者出院時體內(nèi)放射性活度的要求放射性核素

主要發(fā)射keV

βmaxβmaxβaveγ及χMBq3P1710695—14.26≤80089Sr1492583—50.53≤2009Y2284934—2.67≤250011In245—2042.8047≤78013I606—3648.0207≤40015Sm8812241031.93≤250018Re10703491373.8≤900018Re2120—1550.7≤900019Au1372—4112.696≤100020Tl167—613.038≤5100

患者出院時體內(nèi)放射性活度要求注：資來自IAEA在63號安全報告（2009）?；颊叱鲈簳r體內(nèi)放射性活度控制方法有γ及χ發(fā)射的放射性核素γ及χK.1.2中性活度。無γ及χ發(fā)射的放射性核素當(dāng)施用給患者的是無γ及χK.1.230cm，測量儀器改為表面污染儀就可以了。出院患者輻射防護書面指導(dǎo)內(nèi)容36PAGEPAGE39對甲亢和甲狀腺癌患者出院時的輻射防護書面指導(dǎo)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）與同事和親屬的接觸應(yīng)符合表K.3的限制；b）甲亢和甲狀腺癌出院患者出門旅行的相關(guān)限制。1400MBK.1處的周圍劑量當(dāng)量率=400╳0.0583=23.3μSv/h1K.4的要求。注：資料來自IAEASafetyReportsSeriesNo.63TABLE6。注：資料來自IAEASafetyReportsSeriesNo.63TABLE6。施用量MBq 治療類型不上班時間d與伴侶不同床時間d限制與<2歲童接觸的時間d限制與2~5歲兒童接觸的時間d限制與>5歲兒童接觸的時間d200 甲亢01515115400 甲亢320211611600 甲亢624242014800 甲亢8262722161850 甲狀腺癌3161613103700 甲狀腺癌7202017135550 甲狀腺癌10222219167400 甲狀腺癌1223242117注：8天前建議不參與任何形式旅游。注：8天前建議不參與任何形式旅游。離出院的天數(shù)d離患者1m處的周圍劑量當(dāng)量率近似值μSv/h自由行旅游參團旅游8≤11.5可以，但與同伴保持距離>1m建議不參加16≤5.7可以，但與同伴保持距離>1m參加3天以內(nèi)的短期旅游，但與同伴保持距離>1m24≤2.8可以可以，但與同伴保持距離>1m32≤1.4可以可以附錄L附錄L（規(guī)范性附錄）放射性廢物的清潔解控水平推薦值GB18871-2002中4.25.2A所給出的豁免水平作為清潔解控水平的取值依據(jù)，由此得出醫(yī)用常用放射性核素的清潔解控L.1中。表L.1以核素活度濃度表示的清潔解控水平推薦值解控水平解控水平Bq/g核素1×1061×1051×1041×1031×1021×1013H35S14C32P、15Cr、8Sr、9Y、11Sn、12、133Xe15O、9Sr99Mo、9Tcm、11In13I、19Au、20Hg、20Tl18F、5Fe注1：上述解控水平推薦值原則上只適用于在組織良好、人員訓(xùn)練有素的工作場所對產(chǎn)生小量放射性固體廢物的醫(yī)學(xué)應(yīng)用或?qū)嶒炇?。?：嚴禁為申報清潔解控而采取人工稀釋等方法來降低核素活度濃度。注3：本表數(shù)值取自GB18871-2002附錄A，并與GBZ167-2005附錄D的取值相一致。附錄M附錄M（規(guī)范性附錄）不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性核素的上限值不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性核素的上限值見表M.1。表M.1不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性核素的上限值

注：本表依據(jù)國際放射防護委員會（ICRP）第57號出版物。注：本表依據(jù)國際放射防護委員會（ICRP）第57號出版物。放射性核素解剖/防腐掩埋火化131I10400400198Au10400100125I404000400090Y200200070198Au40040010032P10020003089Sr50200020附錄N附錄N（資料性附錄）核醫(yī)學(xué)工作場所放射防護檢測方法放射防護檢測通用要求檢測儀表檢測儀表性能應(yīng)滿足下列要求：儀表響應(yīng)時間滿足輻射場的測量；儀表能量響應(yīng)滿足輻射場的測量；0.1μSv/h；、檢測儀表符合GB/T4835.1中子檢測儀表滿足《輻射防護儀器：中子周圍劑量當(dāng)量（率）（GB/T14318)；表面污染檢測儀表滿足GB/T14056.1檢測方法表面污染巡測時檢測儀移動的速度應(yīng)與所用儀器的響應(yīng)時間匹配，探測器靈敏窗與被測表面測量α0.5β1cm。對不同區(qū)域輻射水平巡測時應(yīng)考慮房間設(shè)計的結(jié)構(gòu)特點本底輻射水平檢測在醫(yī)用輻射源未照射狀態(tài)下，選取工作場所有代表性的若干測量點（一般不低于5個測量點并能代表工作場所的分布特點場所。本底外照射周圍劑量當(dāng)量率測量點距地面高度1讀數(shù)一次并如實記錄至少3表面污染本底測量時探測器靈敏窗加蓋適當(dāng)厚度的塑料板或薄的鋁板屏蔽αβ射線，探測3本底值。檢測位置控制區(qū)邊界檢測點的選取應(yīng)符合表N.1的要求，選擇檢測點應(yīng)能包含檢測區(qū)域的最大值。表N.1核醫(yī)學(xué)工作場所控制區(qū)邊界周圍劑量當(dāng)量率檢測點的選擇及數(shù)量檢測點的選擇檢測點的選擇檢測區(qū)域高度mm數(shù)量防護墻外1.50.3每面墻體外至少1頂棚區(qū)域0.3—1機房下方人員可達處1.7—1每個縫隙和中央至少1機房門縫隙和中央—0.3測點觀察窗—0.31管線洞口/通風(fēng)口—0.31操作位1—1放射防護檢測特殊要求檢測條件外照射測，核素的擺放位置應(yīng)按臨床實際使用的流程情況擺放。檢測含CT部分的設(shè)備機房防護時，檢測條件為工作條件下核素常用最大用量和CT常用最大掃描條件，并根據(jù)實際運行情況設(shè)置與之等效的散射體。表面污染域（含衛(wèi)生間）等。敷貼治療室內(nèi)表面污染檢測應(yīng)注意避免敷貼器輻射的影響。檢測儀器對自身的表面污染水平進行評估，特別是鞋底部分?？諝夥派湫晕廴驹诓僮鬟^程中測量。131I131I1.5m采樣量需滿足γ空氣采樣分析方法應(yīng)符合GB