實驗室建設與管理

實驗室建設與管理1第1頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六目錄定義疾控機構實驗室簡介疾控機構實驗室內涵和作用實驗室管理重要性現(xiàn)代實驗室管理理念疾控機構實驗室工作新進展2第2頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六1、管理就是謀取剩余，目的是為了產大于出2、管理就是決策3、管理就是領導4、管理就是通過別人來使事情作成的一種職能5、管理就是一個由計劃、組織、領導、控制所組成的一個過程，或是管理者組織他人工作的一項活動，也有人認為管理就是用數(shù)理方法來表示計劃、組織、控制、決策等合乎邏輯的程序，并求出最優(yōu)答案的一項工作。管理的定義3第3頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六管理的內容就是協(xié)調管理的實質是一種手段管理的作用在于有效性4第4頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六定義實驗室管理學專門研究實驗室的管理活動及其基本規(guī)律、一般方法的科學。（三個方面）實驗室實驗室是人類為認識自然、改造自然，利用自然界中與人類生產生活相關的物理、化學、生物、輻射等各種因素，經特殊實驗技術，按照科學的規(guī)律進行實驗活動的場所。管理指組織除對人、財、物、信息等資源實行計劃性、規(guī)范性、可控性和安全性管理外，更具體的是對人類的觀念、行為制定的制度或規(guī)定，以及運行狀況和效果的督查和改進，使其沿著設定的目標良性運作和發(fā)展。管理就是為管理者運用管理手段（人、財、物、時間、信息）達到預定的目標的一種活動。實驗室管理在實驗室系統(tǒng)的范圍內，管理者運用管理的原則、手段和方法，作用于實驗室這一管理對象，使實驗室達到預定工作目標或效果的活動。5第5頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六實驗室管理學基本規(guī)律基本原則動態(tài)過程方法和手段實驗室計劃管理人員管理儀器設備管理經費管理信息管理科研管理系統(tǒng)原理人本原理動態(tài)原理效益原理內容實質原理6第6頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六管理的歷史和發(fā)展科學管理：產生于19世紀末、20世紀初行為管理：20世紀20年代現(xiàn)代管理：系統(tǒng)理論、權變理論、過程理論7第7頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六管理是一門科學，也是一門藝術ISO9000:2000定義：管理是指揮和組織協(xié)調的活動管理的任務是實現(xiàn)組織目標，管理者通過精心策劃、設計和維持一種體系，并以盡可能少的投入，去實現(xiàn)預期的組織目標。8第8頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六一、疾控機構實驗室簡介9第9頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六

五十年代，建立了衛(wèi)生防疫站，內設衛(wèi)生檢驗實驗室。能夠對疾病和環(huán)境、食品樣本進行檢驗。改革開發(fā)以后，衛(wèi)生檢驗實驗室得到了迅速的發(fā)展，尤其對產品的檢驗，建立一套完成檢驗出證體系。九十年代后，衛(wèi)生檢驗實驗室引入了計量認證和ISO的管理。當前實驗室的要求更高，發(fā)展應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的檢驗、評價體系。高度重視生物安全工作。疾病預防控制機構實驗室的發(fā)展10第10頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六實驗室分類按業(yè)務指導層次分按使用性能分按專業(yè)分（一）實驗室分類11第11頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六1、病原微生物實驗室2、衛(wèi)生微生物實驗室3、理化實驗室4、毒理實驗室5、消毒實驗室6、媒介生物實驗室7、寄生蟲實驗室8、放射性實驗室9、職業(yè)衛(wèi)生安全實驗室10、慢性非傳染性疾病實驗室按專業(yè)分12第12頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六建設上強調實驗室的安全性，保證實驗室工作人員不受實驗對象的侵蝕，保證周圍環(huán)境不受其污染。管理上要有完善的管理制度、有經過專業(yè)培訓的實驗人員和符合要求的操作程序。使用上以病毒及細菌的鑒定和分離為主，實驗室涉及了一～四類病毒（菌）特點病原微生物實驗室（二）實驗室特點和功能13第13頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六完成生物安全危害較大的病原微生物實驗，這種危害包括了對人的危害、對環(huán)境的危害，同時包括了對實驗對象的危害。不同危害的實驗應在不同級別的實驗室完成。功能：病原微生物實驗室14第14頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六特點：

建設上應有合理的通風設施，配備適當?shù)目諝鈨艋到y(tǒng)，以提高微生物實驗的總體環(huán)境質量。

管理上要有完善的管理制度、有經過專業(yè)培訓的實驗人員和符合要求的操作程序。衛(wèi)生微生物實驗室15第15頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六

使用上按實驗目的的不同分為不同的潔凈級別：開展抗生素微生物檢定、細菌內毒素檢查和抗菌作用測定的各自分開的半無菌實驗室；開展無菌檢查、微生物限度檢查及無菌采樣的各自分開的無菌潔凈室或隔離系統(tǒng)實驗室；開展菌種處理與微生物鑒別的局部百級實驗室室。衛(wèi)生微生物實驗室16第16頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六功能：衛(wèi)生微生物實驗主要以產品監(jiān)測和檢驗為主，危害較小或無危害，實驗對象主要以食品、化妝品、空氣和水等，重點注意的是環(huán)境對樣品或樣品之間的污染，所以衛(wèi)生微生物實驗主要在潔凈實驗室完成。衛(wèi)生微生物實驗室17第17頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六理化實驗室

特點：建設上是功能布局科學合理，遵循的原則是：⑴標準化原則布局、設施。⑵特色性原則有機、無機、定性、定量，功能齊全。⑶先進性原則設施的自動化、設備的先進性。18第18頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六

管理上要有完善的管理制度、有經過專業(yè)培訓的實驗人員和標準方法和規(guī)范。

使用上理化實驗室要裝備必要的儀器設備，滿足復雜和多樣的分析檢測任務，理化實驗室

19第19頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六功能：理化實驗室是以產品（樣品）或環(huán)境中的安全衛(wèi)生物理和化學因子的分析為主的實驗室，由于涉及的分析樣品復雜、項目多，實驗室具有完善的分析儀器設備、良好的實驗設施和較高素質的專業(yè)技術人員。按標準和規(guī)范等技術文件進行定量、定性分析，開展現(xiàn)場監(jiān)測、中毒和污染監(jiān)測、快速監(jiān)測、高度致癌物監(jiān)測，以及基礎和應用研究等。理化實驗室

20第20頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六建設上毒理實驗室以它動物實驗的要求而建立功能完善的動物室，包括普通動物實驗室和潔凈動物實驗室，對于潔凈動物實驗室，要求有封閉較好的維護結構、高效屏障系統(tǒng)。毒理實驗室特點21第21頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六管理上要有完善的管理制度、有經過專業(yè)培訓的實驗人員和符合要求的操作程序。裝備實驗室有先進的自動攝像系統(tǒng)、照像系統(tǒng)、圖像分析系統(tǒng)和各種顯微鏡、電腦程控的病理組織制作系統(tǒng)，以及突變監(jiān)測系統(tǒng)和全自動生化分析儀等設備。毒理實驗室22第22頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六毒理實驗是從生物醫(yī)學角度研究化學物質對生物機體的損害作用及其機制的科學，其實驗室是進行毒性鑒定、安全性評價和功能機理的檢驗和研究的場所。功能毒理實驗室23第23頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六消毒實驗室建設主要以生物安全實驗室和潔凈實驗室為主，作為消毒劑效果鑒定實驗，潔凈實驗室的潔凈級別要求高，部分實驗要求在百級實驗室中進行，還有空氣模擬實驗室、霉菌實驗室等管理上要有完善的管理制度、有經過專業(yè)培訓的實驗人員和符合要求的操作程序。使用上常規(guī)細菌檢驗。特點24第24頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六消毒實驗主要以微生物檢驗技術，對各種對象進行消毒效果檢驗、鑒定及評價。實驗室不僅完成醫(yī)源性感染監(jiān)測、醫(yī)源地消毒監(jiān)測、消毒相關產品消毒效果監(jiān)測等，還要進行消毒實驗新技術新方法的研究，制定消毒技術規(guī)范和標準等。功能消毒實驗室25第25頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六建設上主要包括蚊蠅飼養(yǎng)室、空氣模擬實驗室、標本室等，實驗室配備控溫控濕設備。媒介生物實驗室使用上不僅能夠完成防病監(jiān)測任務，還能完成新技術新方法的研究，特別是新出現(xiàn)的蟲媒傳染病、媒介與病原體相互關系、媒介抗藥性、人類活動和環(huán)境變化對媒介/流行病傳播的影響、重要傳染病媒介的基因組學和功能基因組學研究特點26第26頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六媒介生物實驗是以衛(wèi)生害蟲的生態(tài)學為基礎重點開展衛(wèi)生害蟲生態(tài)習性、傳?。}擾作用的監(jiān)測和檢驗，在蚊蟲防治、重要醫(yī)學昆蟲區(qū)系和分類等領域具有系統(tǒng)的研究。在媒介傳播疾病的監(jiān)測/預警/預報系統(tǒng)研究等發(fā)揮重要作用。

功能媒介生物實驗室27第27頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六建設上沒有特殊的要求，如果進行未知的寄生蟲病原實驗，也要在生物安全實驗室中進行。使用上寄生蟲實驗以寄生蟲病的寄生蟲學檢驗為主，包括傳統(tǒng)的糞便檢查、血液體液或組織內病原（如瘧原蟲、利什曼原蟲、錐蟲、弓型蟲巴比西蟲等）瑞氏及吉氏染色，還有寄生蟲病的免疫學診斷等。特點寄生蟲實驗室28第28頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六實驗室不僅完成疾病預防控制的監(jiān)測和檢驗工作，還要進行寄生蟲的收集、分離、長期保存和分子病原學研究，寄生蟲的流行病學研究，寄生蟲的病理學和寄生蟲的免疫學研究，寄生蟲的新藥和新制劑研究，寄生蟲病基因工程疫苗的研究。并且為寄生蟲病發(fā)生、流行規(guī)律和特點，提出快速、實用的標準技術，提供科學防治依據(jù)和手段。功能寄生蟲實驗室29第29頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六主要分為兩個部分：

—是放射化學實驗室；—是放射性計量和測試實驗室。放射性實驗室30第30頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六

特點：

建設上的要求①墻壁、門窗、天花板等要涂刷耐酸油漆，電燈和電線應裝在墻壁內；②有良好的通風設施，大多數(shù)處理樣品操作應在通風櫥內進行，通風馬達應裝在管道外；③地面及各種家具面要用光平材料制作，操作臺面上應鋪塑料布；④洗滌池最好不要有尖角，放水用足踏式龍頭，下水管道盡量少用彎頭和接頭等。

管理上對放射源要有嚴格管理制度，實驗室工作人員要定期進行體格檢查。

功能：放射性本底檢驗、核輻射檢驗、核設施放射檢驗、放射性同位素和射線裝置放射檢驗及含放射性物質的物料放射檢驗?！派浠瘜W實驗室放射性實驗室31第31頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六特點：放射性計測實驗室裝備有靈敏度高、選擇性和穩(wěn)定性好的放射性計量儀器和裝置。設計實驗室時，特別要考慮放射性本底問題。實驗室內放射性本底來源于宇宙射線、地面和建筑材料甚至測量用屏蔽材料中所含的微量放射性物質，以及鄰近放射化學實驗室的放射性沾污等,消除或降低本底的影響。功能：放射性計量測試——放射性計量測試實驗室放射性實驗室32第32頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六特點：主要包括了化學、生物、毒理等實驗室功能：職業(yè)衛(wèi)生安全實驗室以化學、生物、毒理等相關技術，研究農藥、肥料、健康相關產品及其他各種化學品的職業(yè)危害，研究及評價生產生活過程中的職業(yè)病危害因素，對職業(yè)危害場所進行現(xiàn)場監(jiān)測，提出職業(yè)病的診斷、治療和預防措施。職業(yè)衛(wèi)生安全實驗室33第33頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六特點：體現(xiàn)醫(yī)學實驗室的特點：采樣、生化分析、臨床檢驗

功能：慢性非傳染性疾病實驗室以醫(yī)學實驗手段，研究各種慢性非傳染性疾病的來源、危害、范圍及治療方案。慢性非傳染性疾病實驗室34第34頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六1、普通（常規(guī)）實驗室2、潔凈實驗室3、生物安全實驗室4、移動實驗室按使用性能分實驗室特點和功能35第35頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六1、普通（常規(guī)）實驗室普通（常規(guī)）實驗室主要以無壓差及凈化要求的理化實驗、媒介生物實驗、分子生物實驗等為主的實驗室，在建設上主要強調：

⑴功能區(qū)域分布合理實驗室包括實驗區(qū)域和非實驗區(qū)域，實驗區(qū)域與非實驗區(qū)域適當分離。

⑵管線布局合理管線的布局包括水電氣及電腦網(wǎng)絡線管路，符合有關標準，充分體現(xiàn)方便、實用、美觀的原則。

⑶環(huán)境布局合理實驗室環(huán)境的布局明確以人為本，即要考慮人的生理需要，也要考慮人的心里需要，合理利用空間，劃分空間。

36第36頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六2、潔凈實驗室潔凈實驗室是指對塵埃粒子及微生物污染規(guī)定需要進行控制的區(qū)域，其建筑結構、裝備及使用均具有減少對該區(qū)域內污染的介入、產生滯留的功能。問題按用途分為一般微生物潔凈實驗室、理化用潔凈實驗室及動物房用潔凈實驗室。我國對潔凈實驗室的建設要求應符合中華人民共和國國家標準GB50073－2001《潔凈廠房設計規(guī)范》的要求。37第37頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六3、生物安全實驗室生物安全實驗室是通過防護屏障和一系列安全管理措施達到生物安全目的（人身安全、環(huán)境安全和樣本安全）的實驗室。開展病原微生物的鑒定、分離和檢測工作。在實驗室工作人員所處的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時能保證實驗室人員不受實驗對象侵蝕，保證周圍環(huán)境不受污染的實驗室。生物安全實驗室安全防護的三個因素：

—生物安全實驗室設計—生物安全設備—實驗室操作規(guī)程。

按照國際慣例和我國的標準，一般分為四級生物安全水平。38第38頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六4、移動實驗室移動實驗室是采用車載形式，裝備特殊的實驗設施和設備，完成現(xiàn)場檢驗的實驗室。主要分兩類移動實驗室：常規(guī)移動實驗室，裝備水、電、氣及實驗室常用設備，以及化學儀器設備及快速檢測試劑等。進行常規(guī)化學中毒及生物危害等現(xiàn)場監(jiān)測；生物安全移動實驗室，按照生物安全實驗室的要求。進行現(xiàn)場生物安全實驗。

移動實驗室主要用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理。39第39頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六由國家、省、地（市）、縣四級組成了一個完整的公共衛(wèi)生實驗室網(wǎng)。特點是國家實驗室以研究培訓為主，地方實驗室以引進指導和執(zhí)行為主。按業(yè)務指導層分1、國家實驗室2、省級實驗室3、地（市）級實驗室4、縣級實驗室40第40頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六1、國家實驗室國家實驗室是由中國疾病預防控制中心各業(yè)務所實驗室組成。其特點及功能為：

—疾病預防、控制和監(jiān)測；—公共衛(wèi)生信息資料的收集管理及支持公共衛(wèi)生計劃；—為特殊病原體提供鑒定和特異試驗；環(huán)境衛(wèi)生和保護；—制定政策；實驗室特點和功能41第41頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六

—應急反應；—經食物傳播疾病的分析；—實驗室發(fā)展及規(guī)劃；—公共衛(wèi)生相關研究；—為實驗室人員提供培訓和教育；—實驗室質量控制及考核；—對外協(xié)作及交流等。42第42頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六2、省級實驗室省級實驗室主要由省級疾病預防控制機構的各專業(yè)實驗室組成。其特點及功能為：

—開展轄區(qū)內傳染病監(jiān)測和流行病學調查，提出預防控制措施；—對傳染病流行趨勢進行預測、預警，組織、指導對暴發(fā)疫情進行處置；—對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)展態(tài)勢進行跟蹤監(jiān)測；—提供病因分析和針對性預防控制措施的技術支持；

43第43頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六—開展轄區(qū)內主要職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素預防策略與控制措施的研究、實施和評價；—指導職業(yè)危害、環(huán)境污染、核污染、職業(yè)中毒和放射事故的處置開展轄區(qū)內食品危害健康因素監(jiān)測和食品安全性評價；—指導食源性疾病的控制、食品污染和中毒事故的處置。開展有毒有害因素以及中毒事件毒物的檢測鑒定；—引進推廣相關的新技術、新方法，指導下級實驗室加強質量控制。開展健康相關物品的毒性測定和功能評價。44第44頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六

3、地（市）級實驗室市級實驗室主要由地（市）級疾病預防控制機構的專業(yè)實驗室組成。其特點及功能為：

—開展傳染病及其流行因素監(jiān)測；—開展寄生蟲病、地方病及其流行因素監(jiān)測；—開展轄區(qū)內突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測；—實施監(jiān)測方案；

45第45頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六—組織開展對突發(fā)事件的初步認定，開展職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素監(jiān)測和控制工作。開展、指導職業(yè)危害、環(huán)境污染、職業(yè)中毒的監(jiān)測，組織開展食品危害健康因素監(jiān)測和食品安全性評價工作，控制食源性疾??；—開展微生物和寄生蟲檢驗；推廣應用相關的新技術、新方法，指導下級加強實驗室質量控制。開展有毒有害因素以及中毒事件毒物的檢測；—推廣應用相關的新技術、新方法，指導下級加強實驗室質量控制。46第46頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六

4、縣級實驗室縣級實驗室主要由縣級疾病預防控制機構的各專業(yè)實驗室組成。

—開展進行寄生蟲病、地方病及其流行因素的監(jiān)測；—開展職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素監(jiān)測、報告和控制工作；—開展食品危害健康因素、食源性疾病的監(jiān)測和報告，指導合理膳食；—處置食品污染和中毒事故。按照相關標準和規(guī)程，開展常見微生物和寄生蟲檢驗；—應用相關的新技術、新方法，加強實驗室質量控制執(zhí)行相關標準和規(guī)程，開展食品、水和場所常見有毒有害因素及中毒事件毒物的檢測。

47第47頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六生物實驗室的主要工作任務針對傳染病開展血清學抗體或病原學檢測;對攜帶病原或環(huán)境中的病原進行監(jiān)測；針對傳染病病例進行實驗室診斷；對疫苗可預防傳染病:對疫苗效價滴定、疫苗免疫效果和疫苗質量進行監(jiān)控。48第48頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六實驗室工作人員人員配備

不同級別的實驗室應根據(jù)傳染病防制規(guī)劃和所服務的人口數(shù)，工作任務，設置相應的人員。專業(yè)素質

工作人員應受過中等以上教育，并經過嚴格系統(tǒng)地專業(yè)技術培訓，達到任職要求的水平。業(yè)務考核

每年對實驗室工作人員進行包括理論知識、生物安全、操作技能、工作作風等內容的考核，如發(fā)現(xiàn)存在問題，應及時督促改進。人員安全

按傳染病性質，制定并嚴格執(zhí)行實驗室安全操作規(guī)程。在從事某項傳染病實驗之前，要進行疫苗的免疫接種，以防止實驗室感染。49第49頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六實驗室環(huán)境條件實驗室工作區(qū)要嚴格區(qū)分實驗區(qū)與辦公區(qū)，實驗區(qū)也要嚴格區(qū)分清潔區(qū)、污染區(qū)、半污染區(qū)和清洗準備區(qū)，嚴禁無關人員進入實驗室內，以避免實驗室污染或交叉感染。實驗室應有良好的采光（自然光或日光燈）、通風（細長培養(yǎng)和病毒分離實驗室應安裝空調）、有防塵條件。墻、頂棚和地面應光平、清潔，能耐受消毒液，地面應不滑。實驗臺不透水，耐酸、堿、有機溶劑，并由中度耐熱的材料制成。實驗室內,必要時要安裝紫外燈。50第50頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六實驗室環(huán)境條件

應配備足夠的消毒劑及消毒器材。所有檢驗標本、培養(yǎng)物和使用過的污染器材必須經消毒劑消毒或高壓滅菌后清洗。進入實驗室時應穿工作服、換鞋，進行無菌操作時應穿隔離服，戴帽子、口罩和手套。保持室內外清潔，每天進行衛(wèi)生清掃。嚴禁在實驗室內飲水、進食和吸煙，實驗室冰箱內不得存放食物或其它與實驗無關的物品。51第51頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六儀器設備的管理儀器設備安放應放置在防塵、防潮、防震、防腐蝕、防電磁干擾、通風、避光、室溫適當?shù)氖覂?。建立儀器設備檔案包括購置時間、設備說明書、維修記錄和安全負責人等內容。制訂操作規(guī)程儀器設備的安全負責人和使用人必須按操作步驟進行操作，不熟悉操作規(guī)程者不能獨立使用。52第52頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六儀器設備的管理儀器設備使用記錄每次使用時要記錄使用日期、時間、運行情況等，并要有使用人的簽名。建立定期維護保養(yǎng)制度儀器設備的保管人和使用人必須認真做好日常維護保養(yǎng)工作，如發(fā)現(xiàn)故障應向主管部門報告并及時進行維修。計量儀器的檢定每年對計量儀器進行計量檢定，合格后方可使用。53第53頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六實驗室記錄的管理實驗記錄是實驗操作的原始記實，必須進行編號，填寫要真實、完整，字跡要清楚，不得隨意涂改。如必須修改時，應在錯誤處劃刪改線，在其上方填寫正確的文字，并簽上姓名。實驗記錄應包括實驗標本名稱、來源、編號、采樣條件、送檢日期、實驗日期、實驗目的、實驗用試劑、動物種類及供應單位、實驗方法、實驗結果、實驗人員（簽名）等內容。54第54頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六實驗室記錄的管理實驗原始記錄應使用統(tǒng)一規(guī)定的記錄紙或專項實驗表格，并裝訂成冊。實驗記錄要按實驗記錄的性質，確定保密程度和保存期限。55第55頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六化學試劑的使用與管理實驗室使用的化學試劑應有專人保管、分類貯存，定期檢查使用和保管情況。易燃、易爆物品應放在陰涼通風的地方。保存在實驗室內的少量易燃品和危險品應嚴格控制，加強管理。劇毒試劑、放射性同位素等應有專人保管，加鎖存放。使用時應經批準，由2人稱量，詳細登記用量。56第56頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六化學試劑的使用與管理

取用化學試劑的器皿(如藥匙、量杯）必須分開，每次用后要洗凈擦干再由于其它試劑的稱量。使用劇毒試劑、放射性物質應注意安全，嚴防濺灑沾污。廢液需按有關規(guī)定，經處理后再排入下水道，并用大量水清洗。使用有機溶劑和揮發(fā)性強的試劑時，應在通風良好的地方或通風櫥內進行操作。任何情況下，都不允許明火直接加熱有機溶劑。57第57頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六生物試劑的使用與管理生物試劑應從國家正規(guī)的研究、生產或供應部門購入，最好使用有生產文號的成套的試劑盒。生物試劑應嚴格按要求進行低溫運送、保存，并在有效期內使用。58第58頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六實驗室的質量控制依據(jù)防治不同傳染病的需要，制訂不同的質量控制辦法，包括實驗室規(guī)范化管理等內容。實驗室的質量控制，應定期或不定期地逐級進行標本考核和綜合考評。統(tǒng)一實驗室方法，應優(yōu)先選用國家或有關部門所規(guī)定的標準方法。對選用的實驗方法，嚴格按操作規(guī)程進行，不得隨意修改。59第59頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六

病毒實驗室基本的儀器設備配置生物安全柜II級；超凈工作臺；電壓力蒸氣滅菌器；高溫干烤滅菌箱；-20℃以下及(或)-80℃低溫冰箱；液氮(保存)罐；二氧化碳細胞培養(yǎng)箱；普通細胞培養(yǎng)箱；蒸餾水(或離子水)純水器；低速冷凍離心機(0～4℃)；普通小離心機；倒置顯微鏡；普通生物顯微鏡；電子天平；稱量天平；普通冰箱；振蕩器；PH儀；抽氣機；加樣器20ul～200ul，1000ul；96、24孔細胞培養(yǎng)板；電泳儀（各省可根據(jù)今后工作需要自行配備）；PCR擴增儀（各省可根據(jù)今后工作需要自行配備）。60第60頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六細菌實驗室基本儀器設備的配置37℃水溫箱；普通冰箱；普通孵箱；普通生物顯微鏡；壓力蒸氣滅菌器；超凈工作臺；離心機；稱量天平；PH儀。電泳儀（各省可根據(jù)今后工作需要自行配備）；PCR擴增儀（各省可根據(jù)今后工作需要自行配備）。61第61頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六血清學實驗基本儀器設備的配置生物安全柜II級超凈工作臺；37℃水浴箱；酶標儀和洗板機；普通冰箱和-20C的低溫冰箱；加樣器5ul～20ul，20ul～200ul，1000ul；8-12道50-200ul的多道加樣器電壓力蒸氣滅菌器；純水器；稱量天平；血凝板；普通孵箱；分光光度儀；PH儀。62第62頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六舉例:在麻疹控制中的實驗室的角色實驗室工作在麻疹控制項目中的作用

人群免疫力測定麻疹感染的血清學證實血清中麻疹特異性IgM的檢測病毒的分子特征流行病學方法的補充確認/鑒別病毒來源確定病毒傳播途徑提供評估控制策略效果的方法輔助分析不尋常的或嚴重的病例63第63頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六二、疾病預防控制機構實驗室的內涵和作用64第64頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六⊙衛(wèi)生防病技術支撐

重點傳染病流行病研究的基礎、預警預報、食源性疾病監(jiān)測、慢性非傳染性疾病的監(jiān)測?！驯O(jiān)督執(zhí)法技術支撐

五大衛(wèi)生監(jiān)測、中毒和污染監(jiān)測與處理、標準和規(guī)范的制定?！淹话l(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理

自然災害、重大疫情、群體不明原因疾病、及其它影響公眾健康事件等?！呀】迪嚓P產品衛(wèi)生質量評價包括了理化、微生物、毒理檢驗與評價，采用化學、微生物學、毒理學等綜合技術，樣品復雜，技術先進。

疾病預防控制機構實驗室內涵和作用65第65頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六系統(tǒng)性疾控機構實驗室的建設與管理專業(yè)性專業(yè)多、專業(yè)性強，每個專業(yè)既是獨立的實驗室，整體又是防病實驗室，承擔的工作與任務，靠各個專業(yè)的合作完成的。

適應性

適應社會的需要，適應防病事業(yè)的發(fā)展需要。體現(xiàn)了能力強、解決疑難問題。內涵和作用66第66頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六三、實驗室管理的重要性和必要性67第67頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六1.規(guī)范制度、標準、規(guī)定、程序、方法2.安全

安全制度、責任、措施、培訓、意識3.能力

人員、技術、管理、設備重要性68第68頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六（一）管理不嚴引發(fā)實驗室事故：例：KCN中毒事件；易燃試劑貯存不當引起爆炸事件；放射源作為生活垃圾丟棄；實驗動物從BSL－3中跑出。

實驗室（生物）安全管理重要性審批戴手套灑出處理完畢洗手進食、喝水前洗手69第69頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六例1：新加坡實驗人員感染非典病毒事故2003年7月新加坡國立大學一位研究生在做病毒實驗時因安全程序處理不當而感染。（該實驗室曾保存SARS病毒）事故調查：1硬件條件不具備:在僅有二級生物安全設備的實驗室設立更具危險性的病毒實驗。（二）因操作不規(guī)范、多種病毒混合操作引起實驗室工作人員的感染：70第70頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六2實驗安全程序不合理:在同一時間處理多種不同活性病毒研究，增加了生物安全方面的復雜程度。3實驗人員安全意識不高:多個單位共用該設備，人員素質差異。處理措施：1關閉該實驗室并全面消毒。2重新制定安全程序。3不再進行進行危險性較大的病毒研究。71第71頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六例2：臺灣實驗人員感染非典病毒事故2003年12月臺灣一位實驗人員在P3實驗室做病毒實驗時，因清理廢棄物操作疏忽，安全程序處理不當而感染病毒。處理措施：1關閉島內P3以上實驗室環(huán)境全面消毒設備檢查。2實驗人員重新進行防護訓練并要求考試、考核。3上述實驗室經專家檢查合格后再啟用。72第72頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六例3：中國實驗人員感染非典病毒事故2004年4月中國疾病控制中心病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實驗時感染SARS病毒。（后患者又引發(fā)北京與安徽各1人感染）事故調查：事故起因系該所實驗人員多次違規(guī)將未完全滅活的SARS病毒從P3實驗室?guī)С鲋疗胀▽嶒炇也僮鳎穑〞r間與患者發(fā)病相吻合）。

73第73頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六

幾點違規(guī)操作：1科研課題跨專業(yè)4人員配備不嚴2安全管理不重視5健康監(jiān)測不到位3技術操作不規(guī)范6執(zhí)行制度不嚴

74第74頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六（三）安全隱患：

如實驗過程中氣溶膠隨時陪伴著實驗人員。0.001~100μm

溶解稀釋洗滌取樣加試劑離心過濾培養(yǎng)75第75頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六生物安全警鐘長鳴，提高意識軟件建設比更件建設更重要。加強實驗室建設，是提高各項工作的基礎。加強實驗室管理是完成各項工作的保證。必要性76第76頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六四、現(xiàn)代實驗室管理理念全面質量管理標準化管理安全管理信息化管理提高競爭能力

77第77頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六1、質量保證體系2、標準操作規(guī)程3、實驗室管理制度（一）全面質量管理78第78頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六（二）標準化管理

中華人民共和國產品計量法ISO/IEC17025：2005GB/T15481-2000校準和檢測實驗室能力的通用要求CNAL/AC01-2003CNAL/AC05-2003CNAL/AC06-2003實驗室國家認可計量認證79第79頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例病原微生物實驗室生物安全管理條例實驗室生物安全通用要求GB19489-2004生物安全實驗室建設技術規(guī)范GB50346-2004生物安全80第80頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六（三）安全管理提高安全意識建立安全制度消除安全隱患保證人員健康一般安全管理生物安全管理內容目的81第81頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六（四）信息化管理

●檢測環(huán)節(jié)一體化動態(tài)管理●提高工作效率●減少差錯率●避免檢驗數(shù)據(jù)造假●提升在社會上的競爭力82第82頁，共93頁，2023年，2月20日，星期六（五）能力建設加強軟件建設重視環(huán)境設施投入硬件設備提高人員素質建設應急隊伍提高檢驗能力深化服務意識促進發(fā)展、提高國內國際的影響力和競爭能力。目的83第83頁，共93頁，20