質(zhì)量審核履行存檔責任DTLD零件-大眾集團

盧盧*十*#*黃*盧 ***大自大力*盧*黃質(zhì)量審核履行存檔責任D/TLD零件8.1概述汽車制造商有義務達到法律上對所有批量生產(chǎn)汽車規(guī)定的最低要求。因而，對供應商來說提供證明，保護供應商和汽車制造商盡管有非過失責任（產(chǎn)品責任）仍能免除諸如禁止出售和違約罰款等的損失。（過失責任，參見大眾汽車集團汽車銷售國家的法律）。為了充分保護制造商，在法律所規(guī)定范圍外，大眾汽車集團將履行存檔責任義務擴展到所謂的“性命攸關(guān)”的零件上。除了對質(zhì)量管理體系的一般要求，供應商必須為D/TLD零件提供針對零件的質(zhì)量證明，并至少保存15年。包括以“D”或“TLD”標識的技術(shù)資料，如圖紙、表格、生產(chǎn)許可、技術(shù)供貨條件、檢驗規(guī)范、樣品報告和其它質(zhì)量記錄，在需要時能提供證據(jù)以免除責任。關(guān)于計劃的活動、人員的選擇和培訓、檢驗設(shè)備的適用性以及過程能力研究的證明和來往信件均屬于質(zhì)量證明文件。在發(fā)生損害情況和/或大眾汽車集團要求下，供應商必須能證明其在防止產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷方面已采取了足夠的措施。大眾汽車集團根據(jù)確定的產(chǎn)品特性對供貨進行檢驗，并且期望供應商對每個供貨的D/TLD零件應用系統(tǒng)化方法。若在審核時發(fā)現(xiàn)不足點（參見第14章的要求條例），則要求供應商在自身管理方面盡快實施要求的措施，并明確針對審核報告的措施和期限。在供應商提交整改計劃后，再決定是否有必要進行復審。若因整改計劃獲得積極的評價或根本無需整改計劃而不必進行復審，則參照第8.2至8.5節(jié)要求供應商每年至少進行一次內(nèi)部審核（TLD-自審）以檢查履行存檔責任的有效性，必要時落實改進措施。審核結(jié)果至少保存15年。供應商必須能隨時提供關(guān)于確保和遵守質(zhì)量要求所進行的活動的證明。8.質(zhì)量審核履行存檔責任D/TLD零件履行存檔責任時應考慮符合VDA第1卷和第6卷第1部分和ISO/TS16949以及FormelQ質(zhì)量能力的所有規(guī)定。審核方法審核時應完整地完成“履行存檔責任（D/TLD零件）”提問表的提問，并完整填寫該提問表（參見第14章），不相關(guān)的問題應劃去。（單項提問評價參見第8.4節(jié)）產(chǎn)品組確定/零件選擇（表格：質(zhì)量審核履行存檔責任（D/TLD零件），參見附件）D/TLD零件的產(chǎn)品組在大眾汽車集團首次審核時確定。通常是大眾汽車集團對供應商進行質(zhì)量能力評審時所采用的產(chǎn)品組（同樣參見附件中的產(chǎn)品組目錄）。若提供具有其他D/TLD特性的新產(chǎn)品組中的產(chǎn)品，應由大眾汽車集團進行新的審核。必須確保，所有具有存檔責任的零件（D/TLD零件）以及所有規(guī)定有存檔責任的特性均被視為重要零件/特性。審核時，要在準備供貨的D/TLD零件中選擇樣件，經(jīng)過程審核和產(chǎn)品審核必須驗證這些零件的每個存檔責任特性是否符合規(guī)定要求。盧盧*十*#*黃*盧 ***大自大力*盧*黃樣件可以從供應商目前實際“向大眾汽車集團提供的有存檔責任的零件”中選擇。產(chǎn)品審核時按零件和所要檢驗的特性確定合理的抽樣規(guī)模，即從供貨零件中抽樣時必須涵蓋所有有存檔責任的特性。單項提問評價/審核結(jié)果對相關(guān)提問是否一貫符合要求以及保證過程方面作如下評價：現(xiàn)狀評分完全符合要求是3/4以上的規(guī)定被證明有效且沒有特別風險大部分不符合要求或符合要求不充分否圖13：D/TLD審核提問評價標準8.質(zhì)量審核履行存檔責任D/TLD零件所有提問必須是符合要求的，若存在偏差，由供應商制定整改計劃消除。若符合大部分要求且沒有特別風險，則認可D/TLD履行存檔責任系統(tǒng)。若發(fā)現(xiàn)有直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差（如缺乏檢驗設(shè)備），則需制定立即改進措施（如外部檢驗）以確保產(chǎn)品得到立即保證。若供應商無法滿足要求，則要通知接收工廠。與大眾汽車集團負責的采購部門協(xié)商停止供貨。8.5審核報告/整改計劃報告包括以下文件和證明：“質(zhì)量審核履行存檔責任（D/TLD零件）”首頁，附有關(guān)于零件選擇、D/TLD特性、產(chǎn)品審核結(jié)果和滿足存檔責任的特性的說明。若未滿足顧客要求，則有必要制定立即整改措施。必要時，確定實施改進措施及期限（實現(xiàn)所有措施的最后期限）。2,履行存檔責任（D/TLD零件）要求條例，附評價.整改計劃發(fā)現(xiàn)與要求條例上提問有偏差時，應制定改進措施（注明薄弱環(huán)節(jié)/措施、整改日期和負責人）。列出的薄弱環(huán)節(jié)要在承諾期限前整改。.附有檢驗結(jié)果的產(chǎn)品審核結(jié)果一覽表，包括所有必須加以特殊標記的D/TLD特性。通過供應商D/TLD自審和大眾汽車集團的過程審核驗證和評價履行存檔責任的實施的系統(tǒng)性和連續(xù)性。8.質(zhì)量審核履行存檔責任D/TLD零件8.6技術(shù)資料標識在大眾汽車集團中有兩種同級別的標識符號（舊的“D”和新的“TLD”）。標識D：若尺寸、文字說明或章節(jié)編號涉及到法規(guī)或企業(yè)內(nèi)部的制造規(guī)范，則在圖紙、TLVW等技術(shù)資料中使用標識D。在正文區(qū)域（標題欄、“D標識”區(qū)域或“安全文檔/SafetyDoc.”區(qū)域）寫上D以標識履行存檔責任。在相關(guān)資料上，尺寸或其他D標識用兩端限位的橫杠（）加以標識。標識TLD：在正文（標題欄）的“安全文檔/SafetyDoc.”區(qū)域取消D；而代之以TLD。在“資料”區(qū)域中將填/LD-匯編編號，其中包含了有存檔責任的特性和對法律規(guī)定的說明。此處取消了特性或規(guī)定上的橫杠符號。在TLD-匯編上僅列出重要的上級技術(shù)供貨條件（TL）。若在這些技術(shù)供貨條件中需盧盧*十*#*黃*盧 ***大自大力*盧*黃參閱其他技術(shù)供貨條件，則其他技術(shù)供貨條件同樣具有存檔責任的要求。要求條例履行存檔責任D/TLD-零件1技術(shù)資料/履行存檔責任在產(chǎn)品和過程的誕生過程的各階段以及產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的一些特殊的文件和質(zhì)量證明對存檔責任有重要意義。供應商應對技術(shù)資料/文件進行無遺漏的收集、歸納整理和存檔。應證明保證了顧客特殊要求的、具有存檔責任的特性。與此相類似，供方也應當應用此方法。供應商也有義務根據(jù)自身經(jīng)驗規(guī)定其他重要特征，并納入存檔責任中，即使這些特征有可能沒有被顧客作為存檔責任規(guī)定下來。在其零件責任范圍內(nèi)，供應商有義務根據(jù)自身經(jīng)驗，將所有與安全相關(guān)的特性納入履行存檔責任，即使這些特性有可能并沒有被顧客作為存檔責任規(guī)定下來。D/TLD零件的技術(shù)資料是否是有效版本、有D/TLD標識以及指出了D/TLD特性？對那些在大眾汽車集團的技術(shù)資料中沒有作為D/TLD特性，但零件制造商認為是與安全相關(guān)的特性，是否也在其產(chǎn)品責任范圍內(nèi)進行了記錄？1.3是否實施了文件管理程序？供應商是否可靠保存相關(guān)的生產(chǎn)和檢驗技術(shù)資料至少15年存檔中是否包含了所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)？存檔管理是否能隨時迅速查閱到每一份資料？對有存檔責任的特性產(chǎn)生影響的供方是否也承擔了類似的存檔義務？是否評價了對存檔責任的特性產(chǎn)生影響的供方，是否能證明其保證了各項要求？14.要求條例履行存檔責任D/TLD-零件1.1D/TLD零件的技術(shù)資料是否是有效版本、有D/TLD標識以及指出了D/TLD特性？要求/說明要考慮所有資料（文件和記錄），例如：-供貨范圍-過程策劃、過程控制1.2對那些在大眾汽車集團的技術(shù)資料中沒有作為D/TLD特性，但零件制造商認為是與安全相關(guān)的特性，是否也在其產(chǎn)品責任范圍內(nèi)進行了記錄？要求/說明需考慮要點，例如：-材料、功能、阻燃性（TL1010）,符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品標識-壽命、可靠性（同時參見VDA第1卷和第6.1卷-要素6）。注：1.1和1.2中所有特性在下文中統(tǒng)一稱為“存檔責任”的特性。1.3是否實施了文件管理程序？要求/說明涉及存檔責任件/產(chǎn)品的工藝流程的所有資料，首次認可和更改認可的質(zhì)量保證證明（同樣參見VDA第1卷和第6.1卷-要素6）。盧盧*十*#*黃*盧 ***大自大力*盧*黃14.要求條例履行存檔責任D/TLD-零件1.4供應商是否可靠保存相關(guān)的生產(chǎn)和檢驗技術(shù)資料至少15年要求/說明要避免事后對資料進行更改，例如通過制作微縮膠片、制作光盤等方式（同樣參見VDA1）。存檔要防火/防盜。保險起見，也可備份，并且分地點妥善保存。需考慮要點，例如：生產(chǎn)工藝、參數(shù)規(guī)定、檢驗計劃檢驗結(jié)果、能力證明檢驗設(shè)備監(jiān)控安全性數(shù)據(jù)一一匯總表格環(huán)保證明存檔中是否包含了所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)？要求/說明需考慮要點，例如：零件原始數(shù)據(jù)（其中包括更改狀態(tài)）檢驗特性（目標值/實際值）可靠性檢驗結(jié)果發(fā)生偏差時加以說明，并附有解決措施存檔管理是否能隨時迅速查閱到每一份資料？要求/說明整個制造鏈（包括分供方）的產(chǎn)品資料和檢驗資料必須按批號/爐號分類進行歸檔。在此，也包括與“危險材料使用規(guī)定”§16[2]和“化學品法”§16c有關(guān)的資料。14.要求條例履行存檔責任D/TLD-零件1.7對有履行存檔責任的特性產(chǎn)生影響的供方是否也承擔了類似的存檔義務？要求/說明需考慮要點，例如：采購合同質(zhì)量協(xié)議檢驗證書1.8是否評價了對有存檔責任的特性產(chǎn)生影響的供方，是否能證明其保證了各項要求？要求/說明例如：以審核報告作為符合規(guī)定文件的證明。14.要求條例履行存檔責任D/TLD-零件2產(chǎn)品和過程過程和零件檢驗的資格和能力對滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求具有重要意義。為此必須準備質(zhì)量證明。下列資料也屬于質(zhì)量證明：有計劃的活動、風險分析、人員的選擇及其素質(zhì)、具有質(zhì)量能力的檢驗過程證明、檢驗設(shè)備的證明、所使用材料和處理介質(zhì)的環(huán)保證明。在任何情況下，必須保證零件能追溯到前面的各道工序和所使用的材料。是否對具有履行存檔責任*特性的所有關(guān)鍵的生產(chǎn)參數(shù)作了書面規(guī)定，并且對定期的檢驗作了記錄？是否驗證了履行存檔責任*特性的過程能力，并且在缺乏證明的情況下進行了全數(shù)檢驗？具有履行存檔責任*的特性的檢驗方法是否適合于發(fā)現(xiàn)缺陷？盧盧"十*#大/古力 ***■/十■/奇上力*#是否保證了由履行存檔責任的*產(chǎn)品的可追溯性？是否充分考慮/滿足了所有的有履行存檔責任*的特性？14.要求條例履行存檔責任D/TLD-零件是否對具有履行存檔責任*特性的所有關(guān)鍵的生產(chǎn)參數(shù)作了書面規(guī)定，并且對定期的檢驗作了記錄？要求/說明需考慮要點，例如：轉(zhuǎn)速、進料、壓強、溫度工模具參數(shù)液態(tài)材料比例是否驗證了履行存檔責任*特性的過程能力，并且在缺乏證明的情況下進行了全數(shù)檢驗？要求/說明開始批量生產(chǎn)時C=1.33,并持續(xù)改進，短期過程能力C/P=1.67具有履行存檔責任*的特性的檢驗方法是否合于發(fā)現(xiàn)缺陷？要求/說明需考慮要點，例如：檢驗設(shè)備/測量設(shè)備能力的證明精確度與公差相適應保養(yǎng)、校準2.4是否保證了履行存檔責任*產(chǎn)品可追溯性？要求/說明需考慮要點，例如：組件標識（大眾汽車集團標準VW10500）廠家代碼、組件總成可識別性零件原始數(shù)據(jù)、生產(chǎn)日期、爐號/批號供貨日期、發(fā)貨單號參見提問1.2注釋14.要求條例履行存檔責任D/TLD-零件2.5是否充分考慮/滿足了所有的具有履行存檔責任*的特性？要求/說明需考慮要點，例如：所有具有存檔責任的特性，包括來自不同產(chǎn)品組。14.要求條例履行存檔責任D/TLD-零件3人員企業(yè)管理層的成員必須證明其具有關(guān)于產(chǎn)品責任和產(chǎn)品安全性的適用法律的基礎(chǔ)知識（銷售大眾汽車的國家），并了解這對企業(yè)的意義。對管理者和負責零件生產(chǎn)和檢驗的人員就其各自的責任進行培訓。必須讓員工都清楚意識到，當特定的重要產(chǎn)品特性和過程特性發(fā)生偏差時所可能出現(xiàn)的風險。對于沒有掌握生產(chǎn)所在地語言的外籍員工，不論職位高低，均必須用其所能理解的語言進行培訓并提供各種信息。必須通過持續(xù)地培訓措施保持人員素質(zhì)，并且必須能提供其適合所從事工作的證明。為了在出現(xiàn)瓶頸狀況時能替換上合格員工，因此應當保證必需的人力資源，并備有可頂崗的員工。對確定/從事/影響/批準具有履行存檔責任*的特性的人員，是否對其職責進行過培訓？是否為外籍員工（不論職位高低）準備了其所能理解語言版本的相關(guān)資料/說明？是否能證明管理者和員工的能力符合各自工作崗位的要求？盧盧*十*#*黃*盧 ***大自大力*盧*黃是否具有必要的人力資源？14.要求條例履行存檔責任D/TLD-零件對確定/從事/影響/批準具有履行存檔責任*的特性的人員，是否對其職責進行過培訓？要求/說明必須指出：對遵守法律的要求，出現(xiàn)偏差/不符合時的后果、職責、信息流、隔離、標識。（規(guī)定、紀要、通過簽字確認）是否為外籍員工（不論職位高低）準備了其所能理解語言版本的相關(guān)資料/說明？要求/說明：通常情況下，外籍工人/檢驗人員使用母語版本，外籍管理層使用母語或英語版本。根據(jù)其語言掌握程度證明（例如：居住國學歷證明）。是否能證明管理者和員工的能力符合各自工作崗位的