藥物制劑技術(shù)說課專家講座

藥品制劑技術(shù)

說課藥品制劑技術(shù)課程組2023/4/201藥物制劑技術(shù)說課第1頁課程概況課程名稱——藥品制劑技術(shù)課程對(duì)象——藥學(xué)專業(yè)2年級(jí)課程定位——專業(yè)關(guān)鍵課程教學(xué)團(tuán)體——

7位校內(nèi)教師

3位兼職教師課程課時(shí)——

70~108

課時(shí)（不一樣專業(yè)方向）2023/4/202藥物制劑技術(shù)說課第2頁課程沿革創(chuàng)新階段—

探索階段

1998—發(fā)展階段

—課程名稱《藥劑學(xué)》，傳統(tǒng)教學(xué)，教學(xué)內(nèi)容過多。更名為《藥品制劑技術(shù)》，進(jìn)行項(xiàng)目化教學(xué)改革。課程名稱《藥劑學(xué)》，將制劑設(shè)備單列。主編衛(wèi)生部十五規(guī)劃教材。工作過程導(dǎo)向課程理論

建設(shè)依據(jù)2023/4/203藥物制劑技術(shù)說課第3頁課程體系課程標(biāo)準(zhǔn)教學(xué)實(shí)施課程展望課程支撐課程建設(shè)主要內(nèi)容2023/4/204藥物制劑技術(shù)說課第4頁一、課程體系以就業(yè)為導(dǎo)向以能力為本位崗位職責(zé)任務(wù)知識(shí)素質(zhì)能力依照工作結(jié)構(gòu)序化課程結(jié)構(gòu)校企合作工學(xué)結(jié)合市場調(diào)研(崗位設(shè)置、人才需求)人才培養(yǎng)目標(biāo)論證崗位工作任務(wù)分析經(jīng)典工作任務(wù)確定行動(dòng)能力構(gòu)建課程體系課程教學(xué)目標(biāo)（行業(yè)教授）專業(yè)指導(dǎo)委員會(huì)構(gòu)建依據(jù)2023/4/205藥物制劑技術(shù)說課第5頁一、課程體系課程性質(zhì)

關(guān)于藥品制劑處方、基本知識(shí)、制備工藝、質(zhì)量控制綜合性技術(shù)課程。

前期課程：藥用基礎(chǔ)化學(xué)、藥品化學(xué)、天然藥品基礎(chǔ)等；

后期課程：GMP、制劑工藝與設(shè)備、頂崗實(shí)習(xí)等。課程理念

以制劑工作過程為框架，組織課程內(nèi)容；堅(jiān)持“貼近學(xué)生、貼近崗位”基本標(biāo)準(zhǔn)；樹立“依法制藥，規(guī)范生產(chǎn)”觀念。2023/4/206藥物制劑技術(shù)說課第6頁一、課程體系

培養(yǎng)與我國社會(huì)主義當(dāng)代化建設(shè)要求相適應(yīng)，掌握必備基本理論和技能，含有從事藥學(xué)工作全方面素質(zhì)和綜合職業(yè)能力，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、管理、服務(wù)一線崗位工作高素質(zhì)技能型人才。藥品制劑技術(shù)定位：專業(yè)關(guān)鍵課程作用：掌握慣用藥品制劑處方、劑型選擇、工藝、生產(chǎn)質(zhì)量控制、操作規(guī)范和合理應(yīng)用等基本理論知識(shí)與技能；為從事制劑制備、合理使用等工作奠定基礎(chǔ)。藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)2023/4/207藥物制劑技術(shù)說課第7頁一、課程體系整體設(shè)計(jì)2023/4/208藥物制劑技術(shù)說課第8頁二、課程標(biāo)準(zhǔn)

藥品制劑工作過程制劑的有效性評(píng)價(jià)制訂依據(jù)2023/4/209藥物制劑技術(shù)說課第9頁藥品制劑崗位職業(yè)能力、知識(shí)、技能分析制劑技術(shù)、操作、質(zhì)量檢驗(yàn)、異常處理制劑設(shè)備操作與維護(hù)能力制劑工藝、慣用輔料、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理藥品制劑崗位設(shè)備結(jié)構(gòu)和工作原理、設(shè)備運(yùn)行與操作方法、設(shè)備維護(hù)、安全知識(shí)設(shè)備操作維護(hù)、異常處理、驗(yàn)證等制劑工藝、操作、質(zhì)量檢驗(yàn)與管理能力二、課程標(biāo)準(zhǔn)2023/4/2010藥物制劑技術(shù)說課第10頁制劑工作任務(wù)與職業(yè)能力分析任務(wù)領(lǐng)域工作任務(wù)崗位能力片劑生產(chǎn)處方、工藝能組織、實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃，會(huì)進(jìn)行處方、工藝設(shè)計(jì)，制訂片劑生產(chǎn)規(guī)程；原輔料預(yù)處理會(huì)依據(jù)原料特征進(jìn)行粉碎、過篩等處理能依據(jù)物料平衡調(diào)整投料量；制軟材能確定軟材要求，調(diào)整粘合劑使用；制顆粒能依據(jù)壓片要求，調(diào)整顆粒質(zhì)量；能識(shí)別制粒常見問題，采取調(diào)整方法；壓片能依據(jù)片劑質(zhì)量要求，確定壓片方法；質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芤罁?jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)片劑質(zhì)量；注射劑生產(chǎn)…………2023/4/2011藥物制劑技術(shù)說課第11頁課程目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)了解主要?jiǎng)┬吞攸c(diǎn)、工藝、制備、質(zhì)量要求熟悉藥品制劑基本理論具備高中級(jí)制劑職業(yè)技能考評(píng)應(yīng)知要求了解藥品制劑領(lǐng)域新進(jìn)展二、課程標(biāo)準(zhǔn)2023/4/2012藥物制劑技術(shù)說課第12頁課程目標(biāo)制劑處方分析、生產(chǎn)、質(zhì)量控制基本能力知識(shí)更新、創(chuàng)新能力分析和處理實(shí)際問題能力二、課程標(biāo)準(zhǔn)具備高中級(jí)制劑職業(yè)技能考評(píng)應(yīng)會(huì)要求能力目標(biāo)2023/4/2013藥物制劑技術(shù)說課第13頁課程目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)職業(yè)道德工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)愛崗敬業(yè)責(zé)任意識(shí)安全意識(shí)法律意識(shí)協(xié)作精神二、課程標(biāo)準(zhǔn)2023/4/2014藥物制劑技術(shù)說課第14頁二、課程標(biāo)準(zhǔn)制劑崗位職業(yè)能力慣用制劑處方各劑型特點(diǎn)制劑生產(chǎn)工藝投料量計(jì)算生產(chǎn)質(zhì)量控制常見問題處理方法制劑有效性評(píng)價(jià)液體制劑生產(chǎn)操作固體制劑生產(chǎn)操作半固體制劑生產(chǎn)操作其它制劑生產(chǎn)操作制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)制劑生產(chǎn)管理技術(shù)符合制劑崗位需求理論知識(shí)操作技能課程內(nèi)容選取2023/4/2015藥物制劑技術(shù)說課第15頁二、課程標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)重點(diǎn)：主要?jiǎng)┬吞攸c(diǎn)、質(zhì)量要求、制備工藝和質(zhì)量檢驗(yàn)，藥品制劑處方工作，制劑有效性評(píng)價(jià)；慣用輔料特點(diǎn)及應(yīng)用；能夠在實(shí)訓(xùn)室制備慣用制劑。學(xué)習(xí)難點(diǎn)：藥品制劑處方工作方法，制劑有效性評(píng)價(jià)方法；依據(jù)生產(chǎn)要求判斷藥品制劑生產(chǎn)過程中問題，并能采取對(duì)應(yīng)辦法；藥品新劑型、新技術(shù)、新設(shè)備及藥品制劑發(fā)展等。采取基于工作過程教學(xué)方式2023/4/2016藥物制劑技術(shù)說課第16頁課程模塊與對(duì)應(yīng)工種

90~108課時(shí)序號(hào)模塊子模塊對(duì)應(yīng)工種1藥品制劑工作認(rèn)知藥品劑型、制劑與生產(chǎn)

處方工作、制劑穩(wěn)定性等制劑各工種2液體類液體藥劑口服藥液調(diào)劑工、口服液灌裝工等制劑注射劑與滴眼劑注射液調(diào)劑工、水針劑灌封工、燈檢工等3固體類散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑與丸劑配料制粒工、軟膠囊劑調(diào)劑工、滴丸工等制劑片劑片劑壓片工、片劑包衣工等4其它制劑栓劑栓劑調(diào)劑工、栓劑成型工軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑軟膏劑調(diào)劑工、軟膏劑灌裝工等膜劑膜劑工氣（粉）霧劑和噴霧劑氣霧劑工浸出制劑技術(shù)中藥制劑各工種5制劑新技術(shù)與新劑型固體分散物、微囊、包合技術(shù)；緩、控釋制劑、靶向制劑、經(jīng)皮吸收制劑參見上述工種、制劑試驗(yàn)工6制劑有效性評(píng)價(jià)溶出釋放試驗(yàn)、吸收試驗(yàn)、生物利用度和生物等效性試驗(yàn)制劑試驗(yàn)工2023/4/2017藥物制劑技術(shù)說課第17頁二、課程標(biāo)準(zhǔn)教學(xué)模塊：

6個(gè)模塊、12個(gè)子模塊，依據(jù)國家職業(yè)分類大典“藥品制劑高級(jí)工”標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)31個(gè)制劑工種設(shè)計(jì)。專設(shè)“藥品制劑處方工作”子模塊；藥品制劑新技術(shù)、制劑有效性評(píng)價(jià)模塊，同時(shí)兼顧學(xué)生職業(yè)拓展和繼續(xù)學(xué)習(xí)。實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目：

33項(xiàng)工作項(xiàng)目，與對(duì)應(yīng)工種崗位知識(shí)、能力、素質(zhì)要求相吻合。2023/4/2018藥物制劑技術(shù)說課第18頁課程結(jié)構(gòu)序化

以工作結(jié)構(gòu)為范式簡單復(fù)雜

新手合格能手二、課程標(biāo)準(zhǔn)2023/4/2019藥物制劑技術(shù)說課第19頁二、課程標(biāo)準(zhǔn)教學(xué)評(píng)價(jià)三位一體：

知識(shí)、技能、素質(zhì)，教師、學(xué)生、技術(shù)人員共同評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容：基本知識(shí)（應(yīng)知）和實(shí)踐技能（應(yīng)會(huì)），依照國家職業(yè)技能判定考評(píng)和衛(wèi)生類藥學(xué)人員三基要求。項(xiàng)目平時(shí)考評(píng)應(yīng)會(huì)考評(píng)應(yīng)知考試權(quán)重20％30％50％形式工作任務(wù)逐項(xiàng)考評(píng)操作筆試時(shí)間教學(xué)全過程期末期末內(nèi)容學(xué)習(xí)態(tài)度、操作等答題、操作等答題情況評(píng)價(jià)方法：2023/4/2020藥物制劑技術(shù)說課第20頁三、課程支撐自編校本教材《藥品制劑技術(shù)》參考教材衛(wèi)生部規(guī)劃教材。教學(xué)參考

。教學(xué)資源庫、試題庫（基于Word平臺(tái)題庫系統(tǒng)，我院教師自主開發(fā)）2023/4/2021藥物制劑技術(shù)說課第21頁三、課程支撐校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地：

GMP仿真注射劑實(shí)訓(xùn)室、制劑檢測(cè)中心、藥品制劑實(shí)訓(xùn)中心。2023/4/2022藥物制劑技術(shù)說課第22頁三、課程支撐校外實(shí)訓(xùn)基地：江蘇天士力藥業(yè)等。以“工—學(xué)”結(jié)合形式，到企業(yè)開展階段性現(xiàn)場認(rèn)知教學(xué)見習(xí)或頂崗實(shí)習(xí)。由學(xué)院老師與企業(yè)技術(shù)人員共同上課和指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)學(xué)校培養(yǎng)與企業(yè)需要無縫對(duì)接。2023/4/2023藥物制劑技術(shù)說課第23頁三、課程支撐2023/4/2024藥物制劑技術(shù)說課第24頁三、課程支撐校內(nèi)專任教師教學(xué)團(tuán)體2023/4/2025藥物制劑技術(shù)說課第25頁三、課程支撐

校外兼職教師教學(xué)團(tuán)體2023/4/2026藥物制劑技術(shù)說課第26頁三、課程支撐江蘇地產(chǎn)太子參指紋譜與GAP基礎(chǔ)研究，年江蘇省自然科學(xué)基金項(xiàng)目羅布麻葉品質(zhì)評(píng)價(jià)研究，年鹽城市科技發(fā)展計(jì)劃(社會(huì)發(fā)展)項(xiàng)目亞胺培南-西司他丁鈉PK/PD研究，年鹽城科技局………菊花滴眼液開發(fā)研制，江蘇省年自然科學(xué)基金項(xiàng)目一個(gè)治療骨刺貼劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，克勝藥業(yè)委托項(xiàng)目課程團(tuán)體主持或參加技術(shù)服務(wù)、項(xiàng)目2023/4/2027藥物制劑技術(shù)說課第27頁三、課程支撐近五年，本課程團(tuán)體：負(fù)擔(dān)技術(shù)開發(fā)或技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目10項(xiàng)，與企事業(yè)單位開展合作課題4項(xiàng)，發(fā)表專業(yè)論文24篇。主持教研課題7項(xiàng)，省級(jí)2項(xiàng)，發(fā)表教研論文11篇。主參編衛(wèi)生部、教育部規(guī)劃教材《藥劑學(xué)》、《制劑技術(shù)與設(shè)備》、《藥品分析》等8部，在全國醫(yī)藥類院校中廣泛使用。教師業(yè)務(wù)素質(zhì)高，技術(shù)服務(wù)能力強(qiáng)。2023/4/2028藥物制劑技術(shù)說課第28頁四、教學(xué)實(shí)施普通制劑生產(chǎn)工作過程：生產(chǎn)指令→生產(chǎn)方案（處方、工藝）→實(shí)施生產(chǎn)→質(zhì)量檢驗(yàn)→包裝、貯存以經(jīng)典制劑為載體教學(xué)過程：依據(jù)藥品制劑職業(yè)崗位任職要求，設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)性工作任務(wù)，按照制劑生產(chǎn)單元操作和技術(shù)類型序化教學(xué)過程。教學(xué)要求：變“必需、夠用”為“應(yīng)知、應(yīng)會(huì)”。2023/4/2029藥物制劑技術(shù)說課第29頁四、教學(xué)實(shí)施項(xiàng)目：乳劑制備技術(shù)（舉例）課時(shí)：4目標(biāo)和要求：學(xué)會(huì)乳劑質(zhì)量評(píng)定、貯存保管，了解液體制劑生產(chǎn)環(huán)境和操作規(guī)范。適應(yīng)崗位：液體制劑調(diào)配車間，乳劑工藝管理學(xué)習(xí)背景：包括“液體藥劑”以及“乳化技術(shù)”等基礎(chǔ)知識(shí)和技能。2023/4/2030藥物制劑技術(shù)說課第30頁四、教學(xué)實(shí)施學(xué)情分析：分析學(xué)生溶液劑、混懸劑學(xué)習(xí)和訓(xùn)練情況，是否掌握了液體制劑配料、溶解等基本技術(shù)，是否學(xué)會(huì)了探究藥品制劑問題一些方法，是否具備深入學(xué)習(xí)乳劑基礎(chǔ)；分析學(xué)生獨(dú)立思索和小組合作情況、主動(dòng)參加意識(shí)和習(xí)慣，能否主動(dòng)與老師探討，以及知識(shí)利用能力和操作熟練程度。本單元學(xué)習(xí)乳劑制備，繼續(xù)培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣和GMP意識(shí)，并養(yǎng)成良好制劑工作習(xí)慣。2023/4/2031藥物制劑技術(shù)說課第31頁四、教學(xué)實(shí)施附：乳劑制備技術(shù)講課稿交流學(xué)習(xí)情況，形成性評(píng)價(jià)和終止性評(píng)價(jià)相結(jié)合評(píng)定工作成績。指導(dǎo)學(xué)生認(rèn)識(shí)儀器、設(shè)備，學(xué)會(huì)正確操作，提醒安全，完成乳劑制備、工作匯報(bào)。學(xué)習(xí)乳劑處方、工藝設(shè)計(jì)，自主學(xué)習(xí)外用液體制劑生產(chǎn)環(huán)境、SOP。確定工作任務(wù)，學(xué)習(xí)乳劑基本知識(shí)，查找資料。驗(yàn)收評(píng)價(jià)項(xiàng)目操作布置任務(wù)小組研討2023/4/2032藥物制劑技術(shù)說課第32頁四、教學(xué)實(shí)施以產(chǎn)出符合要求制劑為目標(biāo)。學(xué)生在學(xué)習(xí)中體驗(yàn)制劑過程嚴(yán)密性、工序銜接性、操作步驟嚴(yán)厲性。動(dòng)腦融于動(dòng)手、做人融于做事。學(xué)生自主性、體驗(yàn)性、創(chuàng)新性學(xué)習(xí)。教師組織、引導(dǎo)，培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)意識(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)工作態(tài)度和團(tuán)體協(xié)作精神。實(shí)現(xiàn)從學(xué)校到職場自然過渡。學(xué)生在完成制劑工作任務(wù)之中，形成藥品質(zhì)量、藥品安全、環(huán)境保護(hù)、節(jié)約資源等職業(yè)意識(shí)和素質(zhì)，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐知識(shí)、顯性與默會(huì)知識(shí)、職業(yè)技能與職業(yè)情感綜合。教學(xué)效果2023/4/2033藥物制劑技術(shù)說課第33頁四、教學(xué)實(shí)施2023/4/2034藥物制劑技術(shù)說課第34頁四、教學(xué)實(shí)施學(xué)生產(chǎn)品2023/4/2035藥物制劑技術(shù)說課第35頁四、教學(xué)實(shí)施行業(yè)教授評(píng)價(jià)克勝藥業(yè)總工董明：本課程面向制劑崗位教學(xué)設(shè)計(jì)，符合企業(yè)人才需要，希望能與學(xué)校開展深入深度合作。天士力帝益藥業(yè)：對(duì)我院見習(xí)、實(shí)習(xí)學(xué)生非常滿意，在制劑崗位很受歡迎。外聘教師評(píng)價(jià)孫耀華副教授：本課程開展與制劑崗位接軌教學(xué)方法、教學(xué)模式探索，取得了良好效果。學(xué)生評(píng)價(jià)

07藥學(xué)專業(yè)同學(xué)認(rèn)為：吸引學(xué)生主動(dòng)參加學(xué)習(xí)，有了更多實(shí)踐機(jī)會(huì)。教學(xué)評(píng)價(jià)2023/4/2036藥物制劑技術(shù)說課第36頁五、課程展望三位一體評(píng)價(jià)教學(xué)效果工作過程導(dǎo)向課程體系工作結(jié)構(gòu)序化課程結(jié)構(gòu)經(jīng)典制劑載體教學(xué)過程2023/4/2037藥物制劑技術(shù)說課第37頁課崗融通，學(xué)做一體制劑工作融入教學(xué)活動(dòng)，生產(chǎn)規(guī)章融入課程內(nèi)容，行業(yè)管理與文化融入學(xué)習(xí)過程。創(chuàng)新教學(xué)，團(tuán)體合作項(xiàng)目任務(wù)式團(tuán)體合作實(shí)訓(xùn)教學(xué)，實(shí)現(xiàn)教與學(xué)互動(dòng)、情與境交融、理論與實(shí)踐交互滲透。工學(xué)結(jié)合，校企共育行業(yè)教授參加課程教學(xué)；校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地“學(xué)”，校外實(shí)訓(xùn)基地“工”，打破實(shí)施“工學(xué)結(jié)合”屏障。

五、課程展望2023/4/2038藥物制劑技術(shù)說課第38頁五、課程展望微弱點(diǎn)師資