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文檔簡介
解熱鎮(zhèn)痛類藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展意見
強化企業(yè)市場主體地位,使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮作用。配合相關(guān)醫(yī)改政策落實,完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管體系,規(guī)范市場秩序,注重產(chǎn)業(yè)升級與推廣應(yīng)用相互促進,營造公平競爭環(huán)境。推進醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化,開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機智能交互、工業(yè)機器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用,推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù),構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費需求動態(tài)感知、眾包設(shè)計、個性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化,重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品,推動生物三維(3D)打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。推進醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級,加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境(一)健全醫(yī)療服務(wù)體系加快公立醫(yī)院補償機制改革,建立科學(xué)合理的考核獎懲制度,結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實施,加強診療行為管理,防止過度治療等不規(guī)范行為,控制醫(yī)療費用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方,保障患者的購藥選擇權(quán);推進各類所有制醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備共享,推動醫(yī)療機構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn),減少重復(fù)檢查,減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。完善社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場準(zhǔn)入、社會保險定點、重點??平ㄔO(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機構(gòu)同等對待,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局,擴大患者選擇權(quán)。推動醫(yī)生多點執(zhí)業(yè),提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力,加快落實分級診療。(二)完善價格、醫(yī)保政策實施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革,充分發(fā)揮市場機制作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。加強價格、醫(yī)保、招標(biāo)采購等政策銜接,科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管,健全藥品價格監(jiān)測體系,推動價格信息公開。積極穩(wěn)妥推進醫(yī)療服務(wù)價格改革,建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價格動態(tài)調(diào)整機制,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系,切實體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價值。根據(jù)總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則,合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,調(diào)整后產(chǎn)生的費用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,實現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。積極推動醫(yī)保支付方式改革,強化醫(yī)?;鹗罩ьA(yù)算,推行按病種、按人頭等多種付費方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰Γ皶r將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策,全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,大力發(fā)展商業(yè)健康保險,滿足社會多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。加強技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力(一)促進創(chuàng)新能力提升加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務(wù)平臺。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。(二)推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化繼續(xù)推進新藥創(chuàng)制,加快開發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),推動大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向,在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域,重點開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物,重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應(yīng)體系,積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對兒童用藥需求,開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。開展臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物定點生產(chǎn),加強其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲備,滿足群眾基本用藥需求。(三)加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級重點開發(fā)數(shù)字化探測器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件,手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機器人、健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動全自動生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。(四)推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化開展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究,加強中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定,建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系,加強對中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護。開展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣,在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)?;庸ひ惑w化基地。加快建立中藥材資源動態(tài)監(jiān)測體系,開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。加強中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè),提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù),研發(fā)符合中藥特點的粘膜給藥等制劑技術(shù),推廣質(zhì)量控制、自動化和在線監(jiān)測等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。在中醫(yī)藥優(yōu)勢治療領(lǐng)域,推動經(jīng)典名方二次開發(fā)及應(yīng)用,研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。加強民族醫(yī)藥理論研究,推動藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開發(fā),提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)制劑水平,創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢的新品種。強化財政金融支持創(chuàng)新財政資金支持方式,利用獎勵引導(dǎo)、資本金注入、應(yīng)用示范補助等方式,支持應(yīng)用示范和公共服務(wù)平臺建設(shè)等具有較強公共服務(wù)性質(zhì)的項目;運用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資、風(fēng)險投資等基金,支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營利性、競爭性的項目,扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作,為各類所有制醫(yī)療機構(gòu)提供分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。研究制定國內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點產(chǎn)品目錄,對目錄中化學(xué)結(jié)構(gòu)清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥,研究實施較低的暫定稅率,健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵機制。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平(一)調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推進企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組,支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強強聯(lián)合,形成上下游一體化的企業(yè)集團,真正解決小、散、亂問題。推動基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,提升生產(chǎn)集約化水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主,聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng)新型企業(yè)、科研院所等單位,采取資金注入、技術(shù)入股等合作形式,組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢,加強生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造,強化新產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷和品牌建設(shè);發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場、機制靈活等特點,發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品,形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。(二)推動區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢,構(gòu)建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用東部沿海地區(qū)資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢,建設(shè)國際先進的研發(fā)中心和總部基地,發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械,引導(dǎo)缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢,根據(jù)資源環(huán)境承載能力,積極承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托中心城市開展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品。利用西部、東北地區(qū)藥材資源和沿邊區(qū)位優(yōu)勢,建設(shè)中藥、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國家的特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地。(三)引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化、園區(qū)化,創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)在適宜藥材生長的區(qū)域,按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)開展規(guī)?;?、規(guī)范化種植(養(yǎng)殖),在中藥材資源地建設(shè)大型中藥生產(chǎn)、加工基地,在少數(shù)民族聚居區(qū)建設(shè)特色民族藥生產(chǎn)基地。結(jié)合化學(xué)原料藥布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托環(huán)境承載能力強、配套設(shè)施齊全、原料供應(yīng)便捷的化工醫(yī)藥園區(qū),建設(shè)高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,在沿海、沿邊地區(qū)建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的制劑出口加工基地。在具有人才、技術(shù)優(yōu)勢的中心城市,利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應(yīng),建設(shè)高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。引導(dǎo)有條件的地區(qū),統(tǒng)籌利用當(dāng)?shù)蒯t(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢資源,發(fā)揮旅游市場作用,開發(fā)建設(shè)一批集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游示范基地,進一步健全社會養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)、旅游服務(wù)綜合體系。醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分概況(一)抗過敏類藥物市場概況在全球范圍內(nèi),過敏已經(jīng)成為常見的六大疾病之一,過敏性疾病是全球最主要的慢性病之一,超過20%的人群都受到困擾,抗過敏藥物市場潛力巨大。根據(jù)作用機制的不同來劃分,抗過敏藥物可以分為抗組胺藥物、白三烯受體拮抗劑、介質(zhì)阻釋劑、抑制抗體反應(yīng)藥、鼻用激素等。行業(yè)抗過敏類藥物主要品種為普侖司特,是一種抗白三烯受體拮抗劑,通過與白三烯受體選擇性結(jié)合而拮抗其作用,普侖司特臨床主要用于治療哮喘及過敏性鼻炎,特點是毒性低、副作用很少且輕微。哮喘是一種常見的呼吸道疾病,據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議委員會估計,全球約有3億人受到哮喘病的困擾;據(jù)WHO預(yù)測,至2025年哮喘患者將增至4億人,龐大的用藥人群及慢性遷延性的特點使得哮喘用藥市場潛力巨大。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計結(jié)果顯示,2018和2019年全球哮喘/COPD(慢性阻塞性肺病,癥狀和臨床用藥方面與哮喘有較多相似之處)藥物領(lǐng)域產(chǎn)品銷售總收入約分別為217億美元、228億美元,呈穩(wěn)步增長趨勢。目前全球約有近5億人口患有過敏性鼻炎,2019年全球過敏性鼻炎治療市場約為126億美元,預(yù)計未來將以2-3%的復(fù)合年增長率增長,到2025年將達(dá)到150億美元。目前全球過敏性鼻炎市場主要以對癥治療藥物為主。我國抗過敏藥物市場規(guī)模也呈現(xiàn)出持續(xù)上升態(tài)勢,從2013年的140億元增長到2019年的255億元,復(fù)合增速達(dá)到10.5%。(二)抗血栓類藥物市場概況抗血栓藥是用于血栓預(yù)防及血栓栓塞性疾病治療的藥品,可起到減少血栓在動脈、靜脈中形成,或促進已形成血栓的溶解的作用。根據(jù)作用對象及使用方式的不同,抗血栓藥可分為抗凝血藥、抗血小板藥、溶栓藥三個類別。鹽酸沙格雷酯是一種血小板聚集拮抗劑,臨床主要用于改善伴有潰瘍﹑疼痛及冷感的慢性血栓閉塞性脈管炎等缺血癥。鹽酸沙格雷酯不僅能選擇性抑制血小板凝集,同時又可以擴張血管,因此可以應(yīng)用于血栓閉塞性脈管炎(TAO)的臨床治療。在我國市場,抗血栓藥市場規(guī)模保持穩(wěn)步快速增長的趨勢。沙利文數(shù)據(jù)顯示,2014-2018年,中國抗血栓藥行業(yè)市場規(guī)模由127億元人民幣增長至200億元人民幣,期間年復(fù)合增長率為12.0%。2019-2023年,抗凝血藥的銷量增長仍將成為驅(qū)動行業(yè)市場規(guī)模擴張的首要原因,抗血小板藥及溶栓藥市場規(guī)模也將獲得快速成長。2023年,抗血栓藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)計為375.9億元,年復(fù)合增長率13.1%。(三)抗氧化類產(chǎn)品市場概況白藜蘆醇是一種天然的抗氧化劑,主要來源于花生、葡萄、虎杖、桑葚等植物,可通過與人體內(nèi)雌性激素受體的結(jié)合調(diào)節(jié)血液中膽固醇水平,抑制血小板形成血塊粘附于血管壁,從而抑制和減輕心血管病的發(fā)生和發(fā)展,減少人體患心血管病的風(fēng)險,同時白藜蘆醇還具有抗菌、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗喘等一些其他生物活性。自然界生物中的白藜蘆醇含量不高,可通過各種不同的方法轉(zhuǎn)化生成。目前,白藜蘆醇應(yīng)用于補充劑的潛力較大,尤其針對特定疾病,膳食補充劑是白藜蘆醇應(yīng)用最為廣泛的一個領(lǐng)域。自2015年來,在全球新推出的含白藜蘆醇的產(chǎn)品中,美國占比76.3%,歐洲占比15.1%,目前含有白藜蘆醇的營養(yǎng)產(chǎn)品絕大多數(shù)來自于美國,由于更大的下游應(yīng)用需求,美國成為最大的消費地區(qū)。數(shù)據(jù)顯示,2017年白藜蘆醇的全球市場為4,900萬美元,以8%的復(fù)合年增長率持續(xù)增長,白藜蘆醇制劑的銷售額未來8年內(nèi)將達(dá)到5億至8億美元,藥物及保健品制劑市場的增長將進一步推動其原料需求的增長,白藜蘆醇將形成更大的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)鏈。(四)胃潰瘍類藥物市場概況胃潰瘍類藥物是胃腸藥物的一種,胃腸藥品主要由抗?jié)兗翱顾犷悺⒅?、胃動力類、止瀉類等幾大類藥物組成。近年來在生活節(jié)奏加快、工作和生活壓力增加等多種因素的作用下,消化系統(tǒng)疾病的患病率逐年上升;而隨著年齡的增加、人口結(jié)構(gòu)老化,胃腸道疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率也越來越高。同時,因消化系統(tǒng)疾病存在著高復(fù)發(fā)率的特征,大部分患者將在很長的一段時間內(nèi)需連續(xù)用藥。因此在患者增多以及消化系統(tǒng)疾病一般需長期服藥這兩大因素的推動下,消化系統(tǒng)疾病用藥需求持續(xù)增長。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù),到2025年全球消化胃潰瘍藥物市場規(guī)模為將達(dá)到201.70億美元,2019年至2025年的復(fù)合年增長率為3.8%。(五)抗病毒類市場概況抗病毒藥物是一類用于特異性治療病毒感染的藥物,按病毒所致疾病分類可分廣譜抗病毒藥、抗流感病毒藥、抗皰疹病毒藥、抗肝炎病毒藥和抗艾滋病毒藥等。據(jù)市場研究GrandViewResearch的數(shù)據(jù)顯示,2019年全球抗病毒藥物市場規(guī)模達(dá)564億美元,近4年的復(fù)合增長率為8.23%,其中抗肝炎病毒藥物是最主要的市場。我國抗病毒藥物的研制起步較晚,在臨床上能有效地治療病毒性疾病的藥物較為匱乏。近年來,病毒性肝炎和艾滋病等疾病在全球迅速蔓延,禽流感病毒、甲型H1N1流感病毒、新冠肺炎輪番侵襲,為抗病毒藥物帶來了廣闊的市場空間。(六)解熱鎮(zhèn)痛類藥物市場概況解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥是一類具有解熱、鎮(zhèn)痛,而且大多數(shù)還有抗炎、抗風(fēng)濕作用的藥物。世界多個國家進入老齡化社會,而老年人多發(fā)病痛,所以解熱鎮(zhèn)痛藥類產(chǎn)品的市場需求亦在逐年增長。除口服型鎮(zhèn)痛藥制劑外,近年來國際市場上治療骨關(guān)節(jié)炎引起的走路疼痛、運動引起的肌肉酸痛以及神經(jīng)性疼痛癥的外用型制劑亦是銷量猛增,成為推動全球解熱鎮(zhèn)痛藥物市場快速增長的新動力。我國生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥的歷史已有60多年,已經(jīng)發(fā)展成為世界解熱鎮(zhèn)痛藥的生產(chǎn)大國、全球解熱鎮(zhèn)痛藥的重要生產(chǎn)和出口基地,在國際市場上占據(jù)了一定的優(yōu)勢。臨床上主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀和體征,以及治療成人急性疼痛。塞來昔布是由輝瑞制藥研制開發(fā),于1998年12月31日經(jīng)FDA批準(zhǔn),是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,2000年8月4日獲得中國CFDA批準(zhǔn)。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)庫顯示,塞來昔布膠囊2018年和2019年在全球銷售額分別為10.69億美元、11.21億美元。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù),2021年全球解熱鎮(zhèn)痛類原料藥市場規(guī)模大約為176億元人民幣,預(yù)計2028年將達(dá)到203億元,2022-2028期間年復(fù)合增長率為1.7%。(七)紫外線吸收劑市場概況紫外線吸收劑是光穩(wěn)定劑的一種,光穩(wěn)定劑是提高高分子材料光穩(wěn)定性的一類加工助劑,能屏蔽或吸收紫外線,從而達(dá)到保護高分子材料,使其免受紫外線破壞的作用。2018年全球光穩(wěn)定劑消費量約6.57萬噸;消費地區(qū)主要集中在西歐、美國和中國,這三個地區(qū)的消費量占全球總消費量的60%以上。從消費增速來看,歐美地區(qū)的消費增速維持在2%-3%,中國和印度是光穩(wěn)定劑消費量增長最快的地區(qū),年均增長率分別為8%和6%。隨著我國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,高性能高分子材料需求在不斷上升,將拉動市場對高端紫外線吸收劑的需求增長。健全采購機制按照公開透明、公平競爭的原則,完善招標(biāo)采購機制,逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺。實行分類采購,科學(xué)設(shè)置評審因素,推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化,確保價格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。規(guī)范競爭秩序,打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護。進一步完善雙信封評價方法,對競標(biāo)價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品,必須進行綜合評估,避免惡性競爭。全面推進信息公開,建立對價格虛高藥品的核查和動態(tài)調(diào)整機制,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,制定完善各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制財政性資金采購不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高檔設(shè)備。支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度,增強臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。通過首臺(套)重大技術(shù)裝備保險補償試點工作,支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣,繼續(xù)推動實施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程(包括十百千萬工程等),在部分省市開展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點。進一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣力度,在不同層次的醫(yī)療機構(gòu)開展試點示范應(yīng)用。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心,形成示范應(yīng)用—臨床評價—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。深化對外合作,拓展國際發(fā)展空間(一)優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)加快開發(fā)國際新興醫(yī)藥市場,調(diào)整產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。
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