我國抗心律失常藥物行業(yè)需求基數及代表藥物市場銷售分析 普羅帕酮銷售量額明顯下降

我國抗心律失常藥物行業(yè)需求基數及代表藥物市場銷售分析普羅帕酮銷售量額明顯下降依據作者發(fā)布的《2022年中國抗心律失常藥物市場分析報告-市場全景評估與進展定位討論》顯示，心律失常是心血管疾病中重要的一組疾病，可單獨發(fā)病，亦可與其他心血管病伴發(fā)。心律失常是指心律起源部位、心搏頻率與節(jié)律以及沖動傳導等任一項特別，表現為心跳不規(guī)章（過快或過慢），典型癥狀為心悸、乏力等。

隨著我國漸漸進入老齡化社會，心血管病發(fā)病率快速上升。依據相關數據顯示，2022年我國心血管病現患人數約2.9億，2022年公立醫(yī)院心血管系統類藥物銷售額為7643525萬元。而心律失常作為心血管疾病的代表性疾病，發(fā)病率近年來不僅相應增高，且有年輕化趨勢。

數據來源：作者整理

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目前，我國抗心律失常藥物主要代表藥物有普羅帕酮、胺碘酮、索他洛爾、普魯卡因胺、丙吡胺、氟卡尼等。其中，普羅帕酮主要運用于“室性及室上性”心律失常，作為廣譜的抗心律藥物，具有明顯地阻斷鈉通道，對心室除極有作用，鉀通道（Ikr）阻滯作用以及與其他藥物的相互影響較小等優(yōu)勢。

抗心律失常藥物主要類型和代表藥物狀況

主要類型

代表藥物

I類藥：阻斷快速鈉通道

IA類藥物

奎尼丁、普魯卡因胺、丙吡胺等

IB類藥物

美西律、苯妥英鈉、利多卡因等

IC類藥物

普羅帕酮、氟卡尼、恩卡尼、莫雷西嗪等

Ⅱ類藥：阻斷β腎上腺素能受體

美托洛爾、阿替洛爾、比索洛爾等

Ⅲ類藥：阻斷鉀通道與延長復極

胺碘酮、索他洛爾等

Ⅳ類藥：阻斷慢鈣通道

維拉帕米、地爾硫卓等

數據來源：作者整理

抗心律失常藥物簡介

藥物名稱

產品介紹

普羅帕酮

IC類抗心律失常藥物，國外多項權威指南的推舉藥物；美國：原研于1989年獲批，目前有10多個ANDA；中國：原研于1995年獲批，有100多個仿制藥獲NMPA批準。

胺碘酮

Ⅲ類抗心律失常藥物，能輕度非競爭性地阻滯α及β腎上腺素受體，兼具輕度Ⅰ類及Ⅳ類抗心律失常藥性質；美國原研于1985年獲批，中國原研于1998年獲批，目前美國仿制藥有近30個ANDA，中國有40多個仿制藥獲NMPA批準。

索他洛爾

Ⅲ類抗心律失常藥物，同時兼有II類的抗心律失常作用，適應證涵蓋多種室性心律失常、心房撲動、心房抖動等；美國原研于1992年獲批，中國原研于1997年獲批，目前美國仿制藥有10多個ANDA，中國有近10個仿制藥獲NMPA批準。

普魯卡因胺

ⅠA類抗心律失常藥物，對心臟自律性、傳導性、興奮性及膜反應作用類似奎尼??；美國原研于1950年上市，原研未在中國上市，目前美國仿制藥有40多個ANDA，中國有5個仿制藥獲NMPA批準。

丙吡胺

ⅠA類抗心律失常藥物，對心臟自律性、傳導性、興奮性及膜反應作用類似奎尼?。幻绹杏?977年上市，原研未進入中國，目前美國仿制藥有近10個ANDA，中國有2個仿制藥獲NMPA批準。

氟卡尼

IC類抗心律失常藥物，美國原研于1985年上市，目前美國仿制藥有8個ANDA，中國尚無企業(yè)獲批。

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普羅帕酮的主要優(yōu)勢

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在市場銷售方面，2022年，全球抗心律失常藥物中氟卡尼銷售額為24319.67萬美元，丙吡胺銷售額1921.33億美元，普羅帕酮銷售額為15371.38萬美元，胺碘酮銷售額為35571.81億美元。

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在美國市場，2022年，美國抗心律失常藥物中氟卡尼銷售額為3453.93萬美元，丙吡胺銷售額724.64億美元，普羅帕酮銷售額為4375.16萬美元，胺碘酮銷售額為8281.70億美元。

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而在中國市場，氟卡尼未在我國市場上市，2022年，我國抗心律失常藥物中普魯卡因胺銷售額為1.02萬美元，索他洛爾銷售額219.16億美元，普羅帕酮銷售額為342.30萬美元。

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與此同時，普羅帕酮在國內已獲批上市的主要劑型包括片劑、注射劑，尚不存在緩釋劑型。并且，2022-2022年，我國普羅帕酮銷售額及銷售量均呈下降趨勢，其主要緣由是受仿制藥企業(yè)進入市場及疫情影響。依據數據顯示，截止2022年Q1銷售量及銷售額分別達到144.23萬美元、5114.42萬最小包裝單位。

數據來源：作者整理

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詳細從細分種類來看，截止2022年Q1，我國普羅帕酮片劑50mg銷售額為81.89萬美元，銷售量為4941.06萬最小包裝單位；150mg銷售額為37.32萬美元，銷售量為165.96萬最小包裝單位。

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在普羅帕酮注射劑方面，截止2022年，我國普羅帕酮3.5mg/1ml注射劑銷售量為7.4萬最小包裝單位，銷售額為25.02萬美元，而普羅帕酮7mg/1ml注射劑銷售狀況尚未統計。

數據來源：作者整理（WYD）

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