解熱鎮(zhèn)痛類原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

解熱鎮(zhèn)痛類原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展外部環(huán)境變化，落實(shí)區(qū)域生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案、生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單等要求，推動(dòng)新建原料藥項(xiàng)目進(jìn)入適宜區(qū)域及合規(guī)設(shè)立的化工（醫(yī)藥）園區(qū)，引導(dǎo)現(xiàn)有原料藥企業(yè)在區(qū)域間優(yōu)化調(diào)整布局。綜合考慮原料、市場(chǎng)、技術(shù)等因素，在發(fā)展基礎(chǔ)較好、區(qū)位優(yōu)勢(shì)突出、要素資源充裕的地區(qū)，布局建設(shè)世界一流的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。進(jìn)一步提升園區(qū)公共基礎(chǔ)設(shè)施保障能力，推動(dòng)三廢處置由企業(yè)分散治理向園區(qū)專業(yè)化集中處置轉(zhuǎn)變。推動(dòng)重大裝備攻關(guān)突破面向原料藥生產(chǎn)前沿技術(shù)領(lǐng)域，引導(dǎo)骨干企業(yè)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游及科研院所部署創(chuàng)新鏈，加快發(fā)展核酸反應(yīng)儀等高端生產(chǎn)裝備以及高端膜材料等專用耗材，突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸制約，提高產(chǎn)業(yè)鏈自主配套水平。加強(qiáng)石化、化工、醫(yī)藥等行業(yè)先進(jìn)技術(shù)共享，提升產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新水平?？挂钟纛愃幬锇l(fā)展態(tài)勢(shì)抑郁癥是一種常見(jiàn)的心境障礙，在廣義上來(lái)說(shuō)是屬于精神疾病，有高患病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率和高致死率等特點(diǎn)。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）網(wǎng)站，從2005年至2015年，全球抑郁癥患者增加了18%以上，2017年，全球有超過(guò)2．64億名抑郁癥患者，目前人數(shù)還在不斷增長(zhǎng)。國(guó)家衛(wèi)健委疾控局發(fā)布《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》報(bào)告顯示，我國(guó)居民心理行為問(wèn)題和精神障礙人群逐漸增加，民眾心理健康問(wèn)題日益凸顯。2019年數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)抑郁癥患病率達(dá)2．1%，焦慮障礙患病率達(dá)4．98%。抑郁病治療藥物是指一組主要用來(lái)治療以情緒抑郁為突岀癥狀的精神類疾病的精神藥物，主要包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）、三環(huán)類抗抑郁藥（TCA）、單胺氧化酶抑制劑（MAOI）、四環(huán)類抗抑郁藥（TeCA）、去甲腎上腺素和特異性5-羥色胺能抗抑郁藥（NaSSA）等。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2015-2019年抗抑郁類用藥規(guī)模不斷增加，年復(fù)合增速為16．91%，至2019年全國(guó)抗抑郁類用藥規(guī)模達(dá)到97．19億元，較上年同比增加11．38%。發(fā)展目標(biāo)到2025年，開(kāi)發(fā)一批高附加值高成長(zhǎng)性品種，突破一批綠色低碳技術(shù)裝備，培育一批有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和先進(jìn)制造水平大幅提升，綠色低碳發(fā)展能力明顯提高，供給體系韌性顯著增強(qiáng)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)支撐，為國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)合作鍛造特色長(zhǎng)板。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)（一）中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增速十二五以來(lái)，由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長(zhǎng)，中國(guó)已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2016-2021年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入持續(xù)增加，2021年達(dá)到2．93萬(wàn)億元，同比上升20．10%。從終端銷(xiāo)售收入看，2019年我國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)17，955億元，同比增長(zhǎng)5%。隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)，社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成，政府投資建設(shè)重點(diǎn)從大中型醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村醫(yī)院轉(zhuǎn)變，國(guó)家對(duì)衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，改革紅利為醫(yī)藥市場(chǎng)提供了新的增長(zhǎng)空間。同時(shí)，考慮到我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病普遍化、行業(yè)創(chuàng)新能力的提高以及醫(yī)保體系的健全等因素的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持快速增長(zhǎng)。（二）中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展特點(diǎn)我國(guó)的大型制藥企業(yè)主要經(jīng)營(yíng)的是原料藥加工、通用名藥、中成藥等，多數(shù)本土制劑企業(yè)以生產(chǎn)價(jià)格低、需求量大的基礎(chǔ)制劑為主，自主創(chuàng)新能力明顯不足，這里有創(chuàng)新機(jī)制的原因，也有研發(fā)投入不足等原因。當(dāng)前，全球藥品的研發(fā)仍然聚集在美國(guó)、歐洲和日本三個(gè)區(qū)域，在PharmExec（美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志）公布的2021年全球制藥企業(yè)50強(qiáng)名單中（依據(jù)各個(gè)企業(yè)2020年的處方藥全球銷(xiāo)售收入），中國(guó)占5家。從中可以看到，中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)整體創(chuàng)新能力欠缺，但仍取得了長(zhǎng)足的前進(jìn)，這與近幾年國(guó)內(nèi)出臺(tái)各類扶持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的政策不無(wú)關(guān)系，比如許可持有人制度等，給予了醫(yī)藥企業(yè)一個(gè)相對(duì)寬松和鼓勵(lì)創(chuàng)新的穩(wěn)定預(yù)期。實(shí)際上，從2017年開(kāi)始，國(guó)家藥監(jiān)局也開(kāi)始加速創(chuàng)新藥的審評(píng)審批，以推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展，但創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額占比還較小。隨著專利藥品大量到期，仿制藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)容，但歐美等傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)地因生產(chǎn)成本和環(huán)保成本居高不下，疊加近年來(lái)中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量及藥政市場(chǎng)注冊(cè)認(rèn)證能力的快速提升，我國(guó)已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)，多種原料藥在國(guó)際市場(chǎng)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力?？梢哉f(shuō)，當(dāng)前我國(guó)的化學(xué)原料藥行業(yè)已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)，是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略支柱之一。從最近十年通過(guò)世界衛(wèi)生組織認(rèn)證（WHOPQ）1的原料藥和制劑的數(shù)量和增長(zhǎng)來(lái)看，中國(guó)原料藥的世界影響力在不斷擴(kuò)大，且遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)制劑。加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求，健全人才培養(yǎng)機(jī)制，重點(diǎn)培養(yǎng)原料藥工藝開(kāi)發(fā)、安全環(huán)保、國(guó)際注冊(cè)和營(yíng)銷(xiāo)等專業(yè)化、高層次復(fù)合型人才。鼓勵(lì)企業(yè)培養(yǎng)和引進(jìn)高端人才，提升隊(duì)伍國(guó)際化水平，增強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)能力。推動(dòng)企業(yè)與高等院校、科研院所深度合作，開(kāi)展產(chǎn)教融合試點(diǎn)示范，提升人才解決實(shí)際問(wèn)題的能力。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集中集聚發(fā)展順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展外部環(huán)境變化，落實(shí)區(qū)域生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案、生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單等要求，推動(dòng)新建原料藥項(xiàng)目進(jìn)入適宜區(qū)域及合規(guī)設(shè)立的化工（醫(yī)藥）園區(qū)，引導(dǎo)現(xiàn)有原料藥企業(yè)在區(qū)域間優(yōu)化調(diào)整布局。綜合考慮原料、市場(chǎng)、技術(shù)等因素，在發(fā)展基礎(chǔ)較好、區(qū)位優(yōu)勢(shì)突出、要素資源充裕的地區(qū)，布局建設(shè)世界一流的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。進(jìn)一步提升園區(qū)公共基礎(chǔ)設(shè)施保障能力，推動(dòng)三廢處置由企業(yè)分散治理向園區(qū)專業(yè)化集中處置轉(zhuǎn)變。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，提升產(chǎn)業(yè)綠色化、高端化發(fā)展水平。完善原料藥清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展綠色制造試點(diǎn)示范。健全原料藥行業(yè)環(huán)境、職業(yè)健康和安全管理體系，打造國(guó)際先進(jìn)的綠色供應(yīng)鏈。研究提升原料藥生產(chǎn)高能耗裝置能效標(biāo)準(zhǔn)，健全完善行業(yè)碳排放測(cè)算、評(píng)價(jià)等機(jī)制。心血管類藥物發(fā)展態(tài)勢(shì)心血管疾病是心臟和血管疾患引起的，包括冠心病（心臟病發(fā)作）、腦血管疾?。ㄖ酗L(fēng)）、高血壓（血壓升高）、周?chē)芗膊　L(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心力衰竭以及心肌病，是一種較常見(jiàn)的多發(fā)病，目前已成為全球面臨的重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題。據(jù)國(guó)家心血管病中心《中國(guó)心血管病健康和疾病報(bào)告2020》報(bào)告數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)心血管病患病人數(shù)3．30億，其中腦卒中1，300萬(wàn)、冠心病1，139萬(wàn)、肺原性心臟病500萬(wàn)、心力衰竭890萬(wàn)、風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn)、先天性心臟病200萬(wàn)、下肢動(dòng)脈疾病4，530萬(wàn)、高血壓2．45億。農(nóng)村心血管病死亡率從2009年起超過(guò)并持續(xù)高于城市水平，2018年，農(nóng)村和城市心血管病分別占死因的46．66%和43．81%。據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，2008-2018年這十年中，心血管疾病中心臟病及高血壓患病率大幅增長(zhǎng)，其中，2018年心臟病的兩周患病率為19．2‰，高血壓患病率患病增加至117．7‰。分城市和農(nóng)村來(lái)看，城市地區(qū)的兩項(xiàng)指標(biāo)均遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于城市地區(qū)，中國(guó)心血管病患病率處于持續(xù)上升階段。而心血管疾病是中國(guó)人群的首位死亡原因，每5例死亡中就有兩例死于心血管疾病。從1990年到2017年，我國(guó)心血管疾病的死亡率也總體處于上升階段。在這個(gè)過(guò)程中，農(nóng)村的心血管疾病死亡率上升趨勢(shì)更加明顯。《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》指出，2018年，我國(guó)城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率仍居首位，高于腫瘤及其他疾病。2018年農(nóng)村心血管病死亡率為322．31人/10萬(wàn)，城市心血管病死亡率為275．22人/10萬(wàn)，心血管疾病高患病率及高死亡率增加其對(duì)治療及藥物的需求。心血管藥物分類眾多，主要有抗高血壓藥物，抗心絞痛和心律失常藥物，抗心力衰竭藥物，降血脂、抗血小板、抗凝藥物，改善循環(huán)以及改善心肌代謝藥物等。從藥物銷(xiāo)量角度來(lái)看，心血管藥物僅次于抗癌藥和降糖藥，是藥物市場(chǎng)排名第三的治療領(lǐng)域。在2019年醫(yī)院端及零售端心血管系統(tǒng)用藥產(chǎn)品的排序中，阿托伐他汀鈣是醫(yī)院端的主要用藥產(chǎn)品，2019年用藥規(guī)模為128．96億元。阿托伐他汀鈣片是