精麻藥品知識培訓(xùn)

精麻藥品知識培訓(xùn)第1頁/共61頁主要內(nèi)容相關(guān)法律法規(guī)麻精藥品管理體系麻精藥品臨床應(yīng)用123第2頁/共61頁概念麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別：麻醉藥是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能可逆的引起意識，感覺和反射的藥物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚等。有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。如嗎啡，大麻，可卡因，杜冷丁，是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，具有藥物依賴性，需要實施特殊管理。

第3頁/共61頁麻醉藥品具有明顯的雙重性有很強的鎮(zhèn)痛作用，是臨床不可缺少的鎮(zhèn)痛藥同時也具有藥物依賴性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴(yán)重的藥物濫用問題，造成社會公害第4頁/共61頁精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。根據(jù)精神藥品對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品第一類精神藥品劃入麻醉藥品管理范疇一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯存、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用。

第5頁/共61頁一、麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)第6頁/共61頁麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)第7頁/共61頁《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條：對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。第8頁/共61頁關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013年版）的通知國食藥監(jiān)安[2013]230號國家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國公安部國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

二0一三年十一月十一日

麻醉藥品121一類精神藥品68二類精神藥品81自2014年1月1日起施行第9頁/共61頁醫(yī)院常用的麻醉藥品品種嗎啡二氫埃托菲哌替啶可待因芬太尼布桂嗪瑞芬太尼美沙酮舒芬太尼

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醫(yī)院常用的第一類精神藥品品種氯胺酮哌醋甲酯（利他林）三唑侖

γ-羥丁酸丁丙諾菲甲喹酮（安眠酮）第11頁/共61頁醫(yī)院常用的第二類精神藥品品種阿普唑侖（佳樂定）地西泮（安定）硝西泮（硝基安定）咪達唑侖（力月西）氯硝西泮（氯硝安定）安鈉咖艾司唑侖（舒樂安定）氯氮卓（利眠寧）苯巴比妥（魯米那）麥角胺咖啡因唑吡坦（思諾思）氨酚氫可酮曲馬多咖啡因第12頁/共61頁《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院令第442號2005年8月頒布，于2005年11月1日起施行《條例》共分9章、89條第13頁/共61頁《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第一章總則第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲存第六章運輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則第14頁/共61頁《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十條：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易。第三十二條：禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。第15頁/共61頁《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。第16頁/共61頁第17頁/共61頁醫(yī)療機構(gòu)必須根據(jù)本單位醫(yī)療需要購用麻醉藥品和精神藥品，所購麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。第18頁/共61頁《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十一條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。第19頁/共61頁《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十七條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駜Υ媛樽硭幤泛偷谝活惥袼幤?。專庫?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。第20頁/共61頁藥庫設(shè)置麻、精藥品專用庫（保險柜），配有安全監(jiān)控及自動報警設(shè)施；藥房麻精藥品應(yīng)有專用保險柜，有防盜及自動報警設(shè)施；各臨床科室（病區(qū)）和手術(shù)室等應(yīng)備有專用保險柜，有防盜設(shè)施。第21頁/共61頁第22頁/共61頁第23頁/共61頁法律責(zé)任未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品的，責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的給予警告處分；逾期不改正的，處以5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。第24頁/共61頁二、麻精藥品管理體系第25頁/共61頁貫徹國際公約，確保醫(yī)療需求國際管制公約的宗旨：保證醫(yī)療需求，防止非法濫用保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道管得住，用得上第26頁/共61頁三級五專管理（★）三級管理藥庫、藥房、病區(qū)“五?！惫芾韺Ｈ素?fù)責(zé)專柜加鎖專用賬冊（出入庫記錄、交接班記錄）專冊登記（處方登記、使用記錄）專用處方第27頁/共61頁醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品的管理管理機構(gòu)和人員采購與儲存調(diào)劑和使用處方規(guī)定第28頁/共61頁管理機構(gòu)和人員成立管理機構(gòu)（院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)）完善各項制度（采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等，各崗位人員職責(zé)）專用處方管理（統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。）定期培訓(xùn)定期檢查（全院各科室、藥劑科內(nèi)各環(huán)節(jié)）第29頁/共61頁采購與儲存麻醉藥品和精神藥品購用印鑒卡的管理衛(wèi)生主管部門審批發(fā)放《印鑒卡》申請《印鑒卡》的條件辦理《印鑒卡》應(yīng)提供的材料《印鑒卡》有效期為三年《印鑒卡》的變更定點采購銀行轉(zhuǎn)賬第30頁/共61頁采購與儲存合理庫存及時驗收

入庫驗收專簿記錄（15項）儲存管理

專人負(fù)責(zé)專柜加鎖專用賬冊基數(shù)管理處方/安瓿換領(lǐng)第31頁/共61頁《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。第32頁/共61頁驗收要求1、入庫驗收：貨到即驗，雙人開箱，清點到最小包裝量（針劑→支，片劑→片），入庫驗收有專簿記錄，雙人簽字，發(fā)現(xiàn)缺損，逐級報告機構(gòu)負(fù)責(zé)人，批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。第33頁/共61頁第34頁/共61頁第35頁/共61頁驗收要求2、入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。第36頁/共61頁調(diào)劑和使用(藥房)基數(shù)管理（周轉(zhuǎn)、窗口）各藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)庫（柜），由專人（組長）負(fù)責(zé)管理。領(lǐng)用此類藥須憑處方，領(lǐng)用數(shù)量須與處方量相符。鑰匙每班交接，同時填寫交接班記錄。由專人（組長）補充基數(shù)?？瞻碴?、廢貼回收及銷毀第37頁/共61頁第38頁/共61頁第39頁/共61頁調(diào)劑和使用(藥房)

藥房應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，逐日編制帶日期的順序號第40頁/共61頁專冊消耗登記麻醉藥品、第一類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為三年第二類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為二年每月進、銷、存報藥監(jiān)局特藥網(wǎng)第41頁/共61頁第42頁/共61頁調(diào)劑和使用（病區(qū)）病區(qū)（科室）基數(shù)保管場所及責(zé)任人交接班、使用登記護理部每月檢查，納入護理質(zhì)量管理藥劑科每月進行檢查第43頁/共61頁醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第44頁/共61頁處方規(guī)定

《處方管理辦法》--醫(yī)生管理重點第十一條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

第45頁/共61頁《處方管理辦法》——特殊患者第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。第46頁/共61頁第47頁/共61頁專用病歷僅在本院內(nèi)使用，只供非住院患者使用。再次取藥時，憑專用病歷+處方+空安瓿/廢貼取藥。第48頁/共61頁三、麻精藥品臨床應(yīng)用第49頁/共61頁麻醉藥品、精神藥品的處方規(guī)定：

根據(jù)麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。第50頁/共61頁《處方管理辦法》第二十二條：除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第51頁/共61頁《處方管理辦法》第二十三、二十四、二十五條備注：部分患者為達到多開藥，要求醫(yī)生把用法用量加大，這是不合法的。第52頁/共61頁《處方管理辦法》第二十六條：對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。第三十九條：藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。第53頁/共61頁《處方管理辦法》——處方管理重點處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內(nèi)容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理專冊登記、每日編號麻醉科精麻藥品處方上應(yīng)記錄藥品批號第54頁/共61頁處方使用格式顏色麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻醉、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”麻醉藥品和第一類精神藥品實行手寫處方。不得采用醫(yī)囑單領(lǐng)藥第55頁/共61頁《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)