患病率上升及新型藥物加快研發(fā) 推動(dòng)高尿酸血癥及痛風(fēng)藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大

患病率上升及新型藥物加快研發(fā)推動(dòng)高尿酸血癥及痛風(fēng)藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大高尿酸血癥及痛風(fēng)是一種由于嘌呤代謝紊亂引起的代謝特別綜合征，因血尿酸超過(guò)其在血液或組織液中的飽和度在關(guān)節(jié)局部形成尿酸鈉晶體并沉積，而誘發(fā)局部炎癥反應(yīng)和組織破壞的癥狀；尿酸鈉晶體可在腎臟沉積引發(fā)急性腎病、慢性間質(zhì)性腎炎或腎結(jié)石，稱之為尿酸性腎病。高尿酸血癥及痛風(fēng)的常見癥狀是關(guān)節(jié)腫脹、痛苦，從腳部開頭，再到手指關(guān)節(jié)或手腕等部位，隨著病情加重，痛苦可遍布全身。

全球范圍內(nèi)，高尿酸血癥及痛風(fēng)的患病人數(shù)呈逐年上升趨勢(shì)，估計(jì)2030年將達(dá)到14.2億人。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，隨著中國(guó)將來(lái)的人口增長(zhǎng)趨勢(shì)和患病率的上升，估計(jì)我國(guó)高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)會(huì)在2030年達(dá)到2.4億人。

2022-2030年全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)猜測(cè)狀況

數(shù)據(jù)來(lái)源：作者整理

2022-2030年我國(guó)高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)猜測(cè)狀況

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高尿酸血癥及痛風(fēng)是一個(gè)連續(xù)、慢性的病理生理過(guò)程，其臨床表現(xiàn)具有顯著的異質(zhì)性，因此，對(duì)高尿酸血癥及痛風(fēng)的治療管理也應(yīng)是一個(gè)連續(xù)的過(guò)程，需要長(zhǎng)期的病情監(jiān)測(cè)和用藥。目前，對(duì)于痛風(fēng)的治療主要依據(jù)癥狀狀況分為急性痛風(fēng)治療和慢性痛風(fēng)治療。

中國(guó)高尿酸血癥及痛風(fēng)治療方案

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其中，在全球范圍內(nèi)獲批使用的尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）抑制劑主要有苯溴馬隆、雷西納德和Dotinurad。苯溴馬隆最早由法國(guó)的Labaz公司研發(fā)，最先在德國(guó)、法國(guó)、日本等國(guó)上市，但因其嚴(yán)峻的肝毒性，未在美國(guó)獲批。苯溴馬隆是中國(guó)主要使用的URAT1抑制劑藥物，中國(guó)痛風(fēng)治療指南推舉其作為一線治療用藥或依據(jù)患者狀況與黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）聯(lián)合使用。

URAT1代表性藥物

代表藥物

苯溴馬隆

雷西納德

Dotinurad

商品名

無(wú)

Zurampic（單用）

Duzallo（別嘌醇復(fù)方）

Urece

原研企業(yè)

Labaz

阿斯利康/Ironwood

富士藥品/持田制藥

最早上市時(shí)間地點(diǎn)

1971，德國(guó)

2022，美國(guó)

2022，日本

美國(guó)審批狀態(tài)

未獲批

已退市

未獲批

中國(guó)審批狀態(tài)

已獲批

未獲批

未獲批

中國(guó)醫(yī)保狀態(tài)

乙類

不適用

不適用

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而雷西納德是阿斯利康為攻克URAT1靶點(diǎn)所收購(gòu)的痛風(fēng)藥物，雷西納德未在中國(guó)獲批，2022年在美國(guó)上市，F(xiàn)DA黑框警告使用雷西納德會(huì)增加腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)，其因商業(yè)緣由于2022年2月在美國(guó)停止銷售。Dotinurad是由富士藥品和持田制藥聯(lián)合開發(fā)的新型URAT1抑制劑痛風(fēng)藥物，2022年1月在日本獲批上市，但尚未在中國(guó)和美國(guó)獲批上市。

全球URAT1抑制劑在研管線

藥物名稱

公司名稱

試驗(yàn)分期

首次公示日期

Verinurad

阿斯利康

臨床II期

2022年8月

URC-102

JWPharmaceutical

臨床II期

2022年9月

D-0120

益方生物

臨床Ib/IIa期

2022年5月

SAP-001

上海珊頓

臨床II期

2022年8月

AR-882

ArthrosiTherapeutics

臨床II期

2022年11月

ABP-671

江蘇新元素

臨床II期

2022年11月

SHR4640

Atridia（江蘇恒瑞）

臨床I期

2022年1月

XNW-3009

蘇州信諾維

臨床I期

2022年8月

數(shù)據(jù)來(lái)源：作者整理

中國(guó)URAT1抑制劑在研管線

藥物名稱

公司名稱

試驗(yàn)分期

首次公示日期

SHR4640

江蘇恒瑞

臨床III期

2022年7月

D-0120

益方生物

臨床I/II期

2022年5月

YL-90148

上海瓔黎

臨床II期

2022年8月

HP501

成都海創(chuàng)

臨床II期

2022年8月

泰寧納德

天津藥物討論院

臨床I期

2022年4月

XNW3009

蘇州信諾維

臨床I期

2022年6月

FCN-207

重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥

臨床I期

2022年9月

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將來(lái)，隨著痛風(fēng)在全球的患病率和患病人數(shù)逐年上升，全球痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模整體呈上升趨勢(shì)。依據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模從2022年的26億美元增長(zhǎng)至2022年的32億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.5%。2022年由于整體受新冠疫情影響，市場(chǎng)將有所調(diào)整，但之后將連續(xù)穩(wěn)步上升，估計(jì)2030年全球痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到77億美元。

2022-2030年全球痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模及猜測(cè)狀況

數(shù)據(jù)來(lái)源：作者整理

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，由于生活水平的提高和飲食習(xí)慣變化，痛風(fēng)在中國(guó)的發(fā)病率呈快速上升趨勢(shì)，因此我國(guó)痛風(fēng)患病人群逐年上升，對(duì)應(yīng)藥品市場(chǎng)規(guī)模呈上升趨勢(shì)。尤其在新型尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）藥物上市后，我國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)將快速增長(zhǎng)，估計(jì)2030年將達(dá)到108億元。

2022-2030年我國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模及猜測(cè)狀況

數(shù)據(jù)來(lái)源：作者整理（WYD）

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《2022年中國(guó)醫(yī)療健康市場(chǎng)分析報(bào)告-行業(yè)深度分析與投資前景猜測(cè)》

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