育亨賓提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法

育亨賓提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法第1頁(yè)，共11頁(yè)，2023年，2月20日，星期六育亨賓提取物（Yohimbinehydrochloride）產(chǎn)品名稱：育亨賓堿和鹽酸育亨賓英文名：Yohimbinehydrochloride產(chǎn)品來源：非洲植物育亨賓CorynanteYohimbe的干燥樹皮。產(chǎn)品性狀：白色結(jié)晶性粉末，味微苦。提取部位：樹皮采收時(shí)間：全年均可采收。氣味：氣微香，味苦微澀檢測(cè)方法：HPLC外觀：低含量棕紅色粉末，白色到乳白色精細(xì)粉末溶解性：易溶于氯仿，溶于甲醇、乙醇，微溶于水。規(guī)格：2.5%4%6%8%98%李Q：120953964CAS號(hào)：65-19-0分子量：390.91分子式：C21H26N2O3HCL熔點(diǎn)：288℃~290℃旋光度：+100°第2頁(yè)，共11頁(yè)，2023年，2月20日，星期六育亨賓堿育亨賓堿為非洲植物育亨賓CorynanteYohimbe的干燥樹皮提取物，育亨賓樹是非洲的一種常青植物，早在70年前人們就已經(jīng)認(rèn)識(shí)到這種植物的提取物（育亨賓）具有獨(dú)特的保健作用。育亨賓為純天然制品對(duì)人體有強(qiáng)壯作用，運(yùn)動(dòng)員服用育亨賓配合強(qiáng)化訓(xùn)練可使體力達(dá)到極高的指標(biāo)第3頁(yè)，共11頁(yè)，2023年，2月20日，星期六育亨賓提取物作用育亨賓能通過擴(kuò)張人莖動(dòng)脈，增加陰莖海綿體竇血流量，使陰莖充血勃起。育亨賓還能產(chǎn)生心理上的興奮作用，增加性欲。少量應(yīng)用時(shí)，可使會(huì)陰部腫脹，刺激脊髓勃起中樞而使性功能亢進(jìn)。臨床應(yīng)用：臨床單劑用于治療男性各型陽(yáng)痿及性功能減退。注意事項(xiàng)：可能會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性的輕度頭暈、口干、心悸、上腹不適等癥狀，一般可自行消失。第4頁(yè)，共11頁(yè)，2023年，2月20日，星期六鹽酸育亨賓片

【英文名】YohimbineHydrochlorideTablets

【成份】鹽酸育亨賓

【性狀】白色片

【藥理毒理】育亨賓是一種α2-腎上腺素能受體抑制劑，能選擇性地阻斷突觸前α2-腎上腺素能受體，令血管平滑肌擴(kuò)張，它還增加外周副交感神經(jīng)的張力，降低交感神經(jīng)張力，而陰莖的勃起依賴副交感神經(jīng)的刺激；所以鹽酸育亨賓可能通過擴(kuò)張入莖動(dòng)脈，增加陰莖海綿體竇血流量，使陰莖充血勃起。鹽酸育亨賓還可能產(chǎn)生心理上興奮作用，增加性欲。吸收、分布、消除：鹽酸育亨賓溶于水，吸收速度快，t1/20.5h（口服）和0.68h(靜注)。靜注給藥的消除數(shù)據(jù)符合二室模型。消除速率為55.9ml/min*kg（靜注）和9.77ml/min*kg（口服），靜注后快速進(jìn)入腦中，藥物主要在肝中清除，此外還有肝外代謝途徑，尿中濃度為0.5～1%，以原型排泄。

【適應(yīng)癥】陽(yáng)痿。

【不良反應(yīng)】頭痛、頭暈、惡心、皮疹等，減量或停藥即愈。

【禁忌】肝腎功有異常及對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】老年病人、精神病人或胃、十二指腸潰瘍病人，心臟病人慎用。

【貯藏】置涼暗干燥處保存。

【有效期】1.5年。本人編輯此文檔，僅供參考第5頁(yè)，共11頁(yè)，2023年，2月20日，星期六育亨賓提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制指標(biāo)外觀紅棕色粉末或者白色精細(xì)粉末粒度100%通過80目篩含量育亨賓堿≥2.5%；8.0%；98.0%（HPLC）干燥失重≤5.0%熾灼殘?jiān)?.0%堆積密度45～65g/100mL重金屬≤20.0mg/Kg鉛Pb≤10.0mg/Kg砷As≤2.0mg/Kg溶劑殘留規(guī)定農(nóng)藥殘留六六六(BHC)≤0.9mg/KgDDT≤1.0mg/Kg五氯硝基苯(PCNB)≤1.0mg/Kg細(xì)菌總數(shù)<1000cfu/g霉菌、酵母菌數(shù)<100cfu/g大腸桿菌數(shù)不得檢出沙門氏菌數(shù)不得檢出本人編輯此文檔，僅供參考第6頁(yè)，共11頁(yè)，2023年，2月20日，星期六育亨賓提取物檢驗(yàn)方法一、色譜條件色譜柱：InertsilODS-3流動(dòng)相：甲醇：乙腈：水：磷酸（60：1：100：0.4v/v）流速：1ml/min檢測(cè)波長(zhǎng)：226nm柱溫：25℃進(jìn)樣量：20ul二、溶液制備1、對(duì)照品溶液的制備精密稱取育亨賓對(duì)照品約5mg于50ml容量瓶中，加流動(dòng)相溶解定容。2、樣品溶液的制備精密稱取育亨賓30mg，于50ml容量瓶中，加入約30ml流動(dòng)相超聲震蕩20min后，靜置至室溫定容，用0.45um微孔濾膜過濾即得。三、樣品測(cè)定在上述色譜條件下，待儀器穩(wěn)定基線平穩(wěn)后進(jìn)樣測(cè)定，用外標(biāo)法分別計(jì)算含量。本人編輯此文檔，僅供參考第7頁(yè)，共11頁(yè)，2023年，2月20日，星期六育亨賓：來自非洲的壯陽(yáng)草本

有用部分和生長(zhǎng)地區(qū)

育亨賓樹是一種常綠樹木，原產(chǎn)于尼日利亞西南部，喀麥隆，加蓬和剛果。這種非洲樹種的樹皮可作藥用。正因?yàn)樗乃幱脙r(jià)值，育亨賓樹被過度采伐，目前該樹種正處于滅絕的危險(xiǎn)中。育亨賓可用于下列疾?。?/p>

(請(qǐng)參考個(gè)人健康問題以獲取該疾病的完全信息)分類健康相關(guān)問題首選勃起功能障礙其它抑郁首選有可靠和相對(duì)一致的科研數(shù)據(jù)證明其對(duì)健康有顯著改善。次選各有關(guān)科研結(jié)果相互矛盾、證據(jù)不充分或僅能初步表明其可改善健康狀況或效果甚微。其它對(duì)草藥來說，僅有傳統(tǒng)用法可支持其應(yīng)用，但尚無或僅有少量科學(xué)證據(jù)可證明其療效。對(duì)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑來說，無科學(xué)證據(jù)支持和/或效果甚微。

傳統(tǒng)用法(可能尚無科學(xué)證據(jù)予以證明)

很久以前，在非洲西部，育亨賓樹的樹皮被用于治療發(fā)燒、麻風(fēng)病和咳嗽。[1]此外，它還被用于擴(kuò)大瞳孔、心臟病以及局部麻醉。而它用作壯陽(yáng)藥和迷幻藥的歷史相對(duì)比較短?；钚猿煞?/p>

“育亨賓堿”是一種生物堿，是育亨賓的主要活性成分。育亨賓堿可以阻斷α2腎上腺素受體（交感神經(jīng)系統(tǒng)的一部分）。[2]它還具有擴(kuò)血管的作用。另外，育亨賓堿可以抑制單胺氧化酶（MAO），因此從理論上來說，它對(duì)抑郁癥患者也有一定幫助。雙盲試驗(yàn)顯示，育亨賓有助于治療男性的勃起功能障礙。[3,4]但是也有研究顯示，育亨賓在這方面并無效果。本人編輯此文檔，僅供參考第8頁(yè)，共11頁(yè)，2023年，2月20日，星期六[5,6]一般需要服用多少量呢？目前在市場(chǎng)上可以買到用于治療男性勃起功能障礙的標(biāo)準(zhǔn)化育亨賓制劑。育亨賓的每日安全服用量為15-30mg。[7]需要注意的是，必須在醫(yī)生的監(jiān)督指導(dǎo)下服用育亨賓。在傳統(tǒng)用法中一般采用育亨賓樹皮制成的酊劑，可每日服用3次，每次服用5-10滴。有無副作用或不良反應(yīng)？腎病患者、消化性潰瘍患者、孕婦或哺乳期婦女不應(yīng)服用育亨賓。[8]服用標(biāo)準(zhǔn)量育亨賓有時(shí)可能會(huì)引起暈眩、惡心、失眠、焦慮、血壓升高以及心跳加速，[9]但是事實(shí)上這些癥狀都比較少見。[10]每日服用超過40mg育亨賓，可以導(dǎo)致比較危險(xiǎn)的副作用，包括肌肉功能下降、顫抖和暈眩等。有些人在服用較大劑量育亨賓時(shí)還可能出現(xiàn)幻覺。[11]在某病例中，該患服用200mg育亨賓后出現(xiàn)了一過性高血壓、心悸、焦慮。[12]創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙患者[13]以及恐慌癥患者[14]應(yīng)避免使用育亨賓，因?yàn)樗赡軙?huì)使病情惡化。正在服用育亨賓的人群不應(yīng)食用含有大量酪胺（例如奶酪、紅酒和肝臟）的食物，因?yàn)閺睦碚撋蟻碚f，這些食物可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的高血壓及其它問題。同樣道理，育亨賓必須在有醫(yī)生的指導(dǎo)監(jiān)督下才能與其它抗抑郁藥物聯(lián)合服用，盡管目前有一項(xiàng)研究表明，對(duì)那些不能對(duì)復(fù)合胺再攝取抑制劑（例如氟西?。╢luoxetine，Prozac?)）作出應(yīng)答的人群來說，育亨賓可能有一定功效。[15]有無藥物間的相互作用？

有幾種藥物可能與育亨賓之間存在相互作用。請(qǐng)參考藥物相互作用以獲取這些藥物的列表。

英聯(lián)邦特別注意事項(xiàng)：可能需要由醫(yī)生開處方或由藥劑師監(jiān)督配劑才可獲取育亨賓。

本人編輯此文檔，僅供參考第9頁(yè)，共11頁(yè)，2023年，2月20日，星期六參考文獻(xiàn)1.DukeJ.CRCHandbookofMedicinalHerbs.BocaRaton,FL:CRCPress,1985,351.2.RileyAJ.Yohimbineinthetreatmentoferectiledisorder.BrJClinPract1994;48:133–6.3.ErnstE,PittlerMH.Yohimbineforerectiledysfunction:Asystematicreviewandmeta-analysisofrandomizedclinicaltrials.JUrol1998;159:433–6.4.CareyMP,JohnsonBT.Effectivenessofyohimbineinthetreatmentoferectiledisorder:Fourmeta-analyticintegrations.ArchSexBehav1996;25:341.5.KuneliusP,H?kkinenJ,LukkarinenO.Ishigh-doseyohimbinehydrochlorideeffectiveinthetreatmentofmixed-typeimpotence?Aprospective,randomized,controlleddouble-blindcrossoverstudy.Urol1997;49:441–4.6.MannK,KlinglerT,NoeS,etal.Effectofyohimbineonsexualexperiencesandnocturnaltumescenceandrigidityinerectiledysfunction.ArchSexBehav1996;25:1–16.7.GoldbergKA.Yohimbineinthetreatmentofmaleerectilesexualdysfunction—aclinicalreview.Today’sTherTrendsJNewDevClinMed1996;14:25–33.8.DrugFactsandComparisons.St.Louis:FactsandComparisons,1998,3659.9.BlumenthalM,BusseWR,GoldbergA,etal.(eds).TheCompleteCommissionEMonographs:TherapeuticGuidetoHerbalMedicines.Boston,MA:IntegrativeMedicineCommunications,1998,382–3.10.GoldbergKA.Yohimbineinthetreatmentofmaleerectilesexualdysfunction—aclinicalreview.Today’sTherTrendsJNewDevClinMed1996;14:25–33.11.DrugFactsandComparisons.St.Louis:FactsandComparisons,1998,3659.12.FriesenK,PalatnickW,TenenbeinM.Benigncourseaftermassiveingestionofyohimbine.JEmergMed1993;11:287–8.13.BremnerJD,InnisRB,NgCK,etal.Positronemissiontomographymeasurementofcerebralmetaboliccorrelatesofyohimbineadministrationincombat-relatedposttraumaticstressdisorder.